Spojte se s námi

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

EAPM: Potřeba změny - EU v popředí v oblasti rakoviny, správy údajů a HTA

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Dobré odpoledne, zdraví kolegové, a vítejte u druhé aktualizace týdne od Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM), ve které nyní diskutujeme o řadě scénářů veřejného zdraví. Dramatické zlepšení zdraví občanů Evropy za poslední dvě století změnilo kontinent a život lidí na něm žijících. Je však Evropa schopna chopit se nových výhod, které by věda, technologie a pokroková rozhodnutí veřejné politiky mohla přinést současným i budoucím generacím Evropanů píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan nebo ztrácí vůli a schopnost uchopit plody pokroku?

Odpověď: Ano, tvůrci politik EU dělají pokroky v oblasti zdraví - zapojuje se EAPM

Jak se odráží v COVID 19, jeho věda a technologie rozhodně nejsou. Zdravotničtí pracovníci mají stále silný smysl pro odhodlání. A výzkum a průmysl fungují v nebývale vysokém rytmu. To, co na obrázku chybí, je zastřešující vize, jak - nebo dokonce zda - využít všechen tento potenciál.

Inzerát

Klíčovými otázkami, s nimiž se EAPM tento týden a v posledních měsících zabývala, byly otázky zdravotních údajů, HTA a rakoviny, které vycházejí z naší konference konané dne 1. července, a evropský prostor údajů o zdraví, který EAPM v posledních letech prosazuje. 

EAPM se aktivně angažuje s řadou evropských politiků z celého politického spektra v Evropském parlamentu, například s Výborem pro zdraví a výborem ITRE, pokud jde o rakovinu a dokumentaci vesmírných údajů o zdraví v EU.

Ještě dnes odpoledne (16. července), tedy v pozdější aktualizaci, hlasovalo pro přijetí šedesáti šesti poslanců, přičemž šest se zdrželo přijetí návrhu zprávy o datovém účtu EU. Obdrželi také mandát k jednání s Radou.   

Toto je první návrh zákona předložený jako součást datové strategie EU, jejímž cílem je podporovat výměnu údajů v bloku i mimo něj. Podle zpravodajka, poslanec EPP, Angelika Niebler prohlášení. „Vize je„ Schengen pro data “, ve kterém mohou data cirkulovat bez bariér a v souladu s evropskými pravidly.“

Inzerát

Více o tomto níže ... 

Hlasování parlamentního výboru pro zdraví prostřednictvím zprávy o ohrožení zdraví 

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (ENVI) Evropského parlamentu podpořil návrh zprávy o řešení přeshraničních zdravotních hrozeb. 

Hlasování prošlo 67 hlasy pro, 10 proti a jeden se zdržel hlasování. 

Zpráva od autora Francouzská europoslankyně Véronique Trillet-Lenoir Renew Europe, vyjadřuje postoj Parlamentu při jednáních ohledně návrhu Komise na posílení pravomocí v oblasti reakce na mimořádné situace v Bruselu, což je jeden ze tří legislativních návrhů „zdravotnické unie“. 

Stále je třeba jej ratifikovat na plenárním zasedání. Očekává se, že třílogy začnou na podzim. Návrh by vedl k vytvoření plánu zdravotní krize a připravenosti na pandemii v EU a požaduje doporučení pro národní plány, které by agentury EU přezkoumaly. Posílilo by to také sledování potenciálních hrozeb nemocí prostřednictvím lepšího shromažďování informací a vytvořilo by pravidla pro spouštění reakcí v případě nouzové situace EU. 

Poslanci podporují „ambiciózní“ plán EU na boj proti rakovině 

„Podporovat, koordinovat a doplňovat úsilí členských států o snižování utrpení způsobeného rakovinou“, to je naděje vyjádřená v plánu EU pro boj proti rakovině a toto rozhodné opatření na úrovni EU - první svého druhu od počátku 1990. let - může pomoci odvrátit předpokládaný 24% nárůst úmrtí na rakovinu do roku 2035. 

Díky takovému nárůstu by se tato nemoc stala hlavním zabijákem v EU. 

Široké tahy plánu jsou v souladu s předchozím návrhem z prosince, s nímž se pak zabývala i EAPM. V závěrečném textu byl zvýšen význam personalizované medicíny s tématem téměř dvou stránek. Plán navrhuje v roce 2023 program financovaný prostřednictvím programu Horizont Evropa s cílem určit „priority výzkumu a vzdělávání v personalizované medicíně“. 

Health Technology Assessment deal at last ...

Po několika letech dosáhla Evropa zásadní dohody o provádění hodnocení zdravotnických technologií (HTA) u nových produktů pro blok. HTA je výzkumný nástroj na podporu rozhodování ve zdravotnictví. Funguje tak, že ve srovnání s jinými zdravotnickými technologiemi posuzuje přidanou hodnotu nových nebo stávajících zdravotnických technologií - léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a diagnostických nástrojů, chirurgických postupů i opatření pro prevenci, diagnostiku nebo léčbu nemocí. Podle navrhované legislativy budou členské státy na úrovni EU spolupracovat na společných klinických hodnoceních a společných vědeckých konzultacích o zdravotnických technologiích. 

Nové právní předpisy požadují vytvoření „koordinační skupiny členských států“, do níž by byla zastoupena každá země. Rada spolupracující poskytne národním zdravotnickým orgánům cenné vědecké informace, pokud jde o rozhodování o cenách a úhradách za zdravotnickou technologii, uvedla Rada. 

Regulace údajů vpřed - zpět k zásadní otázce důvěry veřejnosti

Existují určité náznaky, že pandemie COVID-19 přiměla lidi přehodnotit svůj postoj ke sdílení osobních údajů, pokud se používají ke správě veřejného zdraví a poskytování základních služeb a infrastruktury. Větší ochota poskytovat osobní údaje by mohla otevřít nové příležitosti a politickou vůli urychlit implementaci inteligentního města - strategie městského plánování, která využívá technologie, umělou inteligenci a analýzu dat k efektivnějšímu a udržitelnějšímu řízení měst.

Přestože se výhled v oblasti osobních údajů mohl změnit, zbývá ještě urazit dlouhou cestu k zajištění univerzálního odkupu od všech občanů, který bude nezbytný k plné realizaci potenciálu inteligentních měst. 

Mnozí zůstávají zdrženliví ohledně zpřístupňování svých osobních údajů pro analýzu. V nedávném podrobném globálním průzkumu společnosti White & Case, který zahrnoval více než 50 vedoucích odborníků a investorů pracujících v prostoru inteligentních měst, byl názor rozdělen téměř na polovinu. 

Někteří 40% respondentů uvedlo jsou spokojeni se sdílením / umožněním přístupu k osobním údajům za účelem vývoje / zlepšování technologie smart city, s 40% říká není jim to příjemné a 20% nerozhodný. 

Průzkum také zjistil, že 42% uvedli, že by byli ochotni akceptovat omezené soukromí pro lepší služby, oproti třetině, kteří řekli, že by ne, s 24 procent nerozhodný. Existují náznaky, že pandemie přiměla lidi přehodnotit svůj postoj ke sdílení osobních údajů. 

Zabezpečení přístupu k velkým objemům osobních údajů od obyvatel města a zavedení jasného rámce pro jejich použití leží v centru mnoha projektů smart city. Inteligentní města se spoléhají na sběr a analýzu hromadných dat od občanů, jejich zařízení, městských senzorů a nástrojů, které lze použít k efektivnější správě provozu, dopravních sítí a napájení a veřejných služeb. 

Silnější přeshraniční zdravotní péče

Evropští poslanci za parlamentní výbor pro zdravotnictví přijali v úterý (13. července) soubor vylepšených pravidel, která bloku umožní rychleji a účinněji reagovat na přeshraniční zdravotní hrozby. 

To zahrnuje EU, která sníží svou závislost na Světové zdravotnické organizaci při vyhlášení pandemie. „Chceme, abychom v případě potřeby mohli hlásit naše mimořádné zdravotní situace,“ uvedla poslankyně Evropského parlamentu Esther de Lange, místopředsedkyně skupiny EPP odpovědná za ekonomiku a životní prostředí a tento dokument. "Pokud Evropa potřebuje jednat, nesmíme odkládat opatření a čekat na WHO." Mezi další opatření přijatá ENVI patřilo povinné přeshraniční plánování a školení zaměstnanců; zjednodušení společného zadávání zakázek na zdravotnické výrobky; a zajištění nepřetržité zdravotní péče o další nemoci. 

Špatná zpráva na konci: ECDC - v EU prudce stoupají nové případy koronavirů

Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) vyzývá občany EU, aby se nechali očkovat a dodržovat doporučený počet dávek. To je obzvláště důležité s ohledem na rozšíření varianty Delta SARS-CoV-2, potřebu chránit občany, zejména ty, kterým hrozí vážný COVID-19, a touha otevřít naše společnosti a uvolnit omezení. 

Evropští rekreanti doufali, že letošní léto na severní polokouli uvidí neomezený pohyb a bude do značné míry bez omezení cestování, ale země v jižní Evropě se nyní snaží znovu zavést pandemické obrubníky uprostřed poplachu před rostoucími případy delta varianty, vysoce nakažlivého kmene koronavirů poprvé zjištěno v Indii. Španělsko, Portugalsko, Řecko, Kypr a Malta byly mezi prvními zeměmi, které se začaly znovuotevírat počátkem letošního roku, ale nyní zpřísňují vstupní omezení pro rekreanty, kteří neobdrželi oba pokusy. 

Náhle oznámená omezení také přispívají k potížím v kontinentálním leteckém, turistickém a pohostinském průmyslu. Skrývali naděje na silný obchodní oživení v příštích několika měsících, dost na to, aby začali napravovat vážné ekonomické škody, které jim pandemie způsobila.  

To je zatím vše od EAPM - nezapomeňte se podívat na naši zprávu o naší nejnovější virtuální konferenci k dispozici zde, a ujistěte se, že jste v bezpečí a dobře a máte skvělý víkend, uvidíme se příští týden.

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

EAPM: „Hodnota“ ve zdravotní péči - kdo rozhoduje? EAPM Oncology Round Table, zaregistrujte se hned!

Zveřejněno

on

Dobré odpoledne, kolegové ze zdravotnictví, a vítáme vás u aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) - zbývají pouhé tři dny, máte poslední šanci zaregistrovat se na nadcházející akci EAPM tento pátek 17. září „Potřeba změny: Definování ekosystému zdravotní péče za účelem stanovení hodnoty ', která proběhne během kongresu ESMO, podrobnosti níže, píše EAPM výkonný ředitel Denis Horgan.

Odpovědnost za tvorbu zásad

Akce se bude konat v pátek od 8:30 do 16:XNUMX SEČ; Zde je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání

Inzerát

Konference vezme v úvahu skutečnost, že nové objevy-generované hlubším porozuměním lidského genomu-vedou k posunu paradigmatu v medicíně od přístupu univerzálního pro všechny k přístupu, který je personalizovaný a zaměřený na jednotlivce.

Tento posun v onkologii rychle postupuje, ale v jiných oblastech je pomalejší. A přestože v klinické praxi existuje mnoho překážek inovací - včetně přístupu na trh, vědeckých a/nebo regulačních výzev - největší výzvou napříč zdravotnickým systémem jsou problémy související s včasnou diagnostikou, hodnotou a údaji.

Rozdílné představy o tom, co tvoří „hodnota„v moderní medicíně je žhavé téma pro debatu v Evropě i mimo ni. 

Jak to definujeme? Jak měříme lidský život - nebo kvalitu života - proti nákladům na léčbu? Posuzujeme příspěvek jednotlivce, fiskálně i jinak, pro společnost, a porovnáváme jej s cenou? A co morální otázky spojené s takovými soudy? A kdo by je chtěl vyrábět?

Inzerát

Většina z nás by zjistili, že šokující, nespravedlivé a nelidské. Přesto se to děje v širokém slova smyslu.

Se stárnoucí populací 500 milionů občanů bohužel zdravotní péče v EU nikdy nebyla dražší. Lidé žijí déle a ve většině případů budou během svého života léčeni nejen s jedním, ale s několika onemocněními. Je to dilema a nezmizí.

Abychom pochopili, ‚hodnotu‘ jeden musí nejprve samozřejmě rozumět ošetření, plus nějaké další možnosti léčby, a zvážit, co je (nebo se) mohou poskytnout.

Když pacienti porozumí svým možnostem, budou mít svůj vlastní názor na to, co představuje hodnotu, v závislosti na jejich okolnostech - „Zlepším se? Budu žít déle? Zlepší se kvalita mého života? Jaké jsou vedlejší účinky? “. `

Plátci, není divu, když váží, jak to dělají, výhody proti náklady a další úvahy, může mít jiný přístup. 

Mezitím výrobci a inovátoři musí pracovat v mezích "hodnoty", které jsou dosud nejasné. 

Existuje pádný argument, že hodnota by měla být vždy definována s ohledem na zákazníka. Hodnota ve zdravotnictví závisí na výsledcích a výsledcích - životně důležitých pro pacienta - bez ohledu na objem poskytovaných služeb, přesto bude hodnota vždy považována za relativní stát.

To vše bude řešeno na naší konferenci. Zde je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání.

Mezi mnoha přítomnými řečníky bude Europoslanec Cristian Busoi, Výbor ENVI, Evropský parlament, Szymon Bielecki, GŘ CONNECT, Evropská komise a Stefan Schreck, Poradce pro vztahy se zúčastněnými stranami v GŘ SANTE, GŘ SANTE, Evropská komise.

K dalším novinkám ....

Úřad pro připravenost a reakci na mimořádné situace v oblasti zdraví a Parlament ve Štrasburku..

Evropský úřad pro připravenost a reakci na mimořádné události v oblasti zdraví (HERA) má být ústředním prvkem pro posílení Evropské unie zdraví s lepší připraveností EU a reakcí na vážná přeshraniční zdravotní rizika tím, že umožní rychlou dostupnost, přístup a distribuci potřebných protiopatření. Podle Petera Lieseho, zdravotního mluvčího EPP v Evropském parlamentu, ale nevadí, že HERA nebude agenturou EU, řekl novinářům v pondělí ráno (13. září). Založení zcela nové agentury vyžaduje čas, uznal Liese. "Musíme jednat rychle," Liese řekl. Orgán bude místo toho sídlit v Komisi. 

Ještě větším problémem pro mnoho europoslanců je fakt, že je nepravděpodobné, že by o návrzích debatovali dříve, než se stanou zákonem. Podle návrhů Komise navrhuje nařízení Rady na základě článku 122 smluv EU. To znamená, že by návrh prošel bez odhlášení poslanců. 

„HERA bude stavět na financování z EU“, což jsou peníze daňových poplatníků, a má tedy „pravomoc EP dohlížet na to!“ Zelený europoslanec Tilly Metz tweeted. 

Europoslanci vyjádřili hněv poté, co vyšlo najevo, že Evropský parlament nemusí být ohledně plánů konzultován.

Zpětná vazba přichází poté, co exekutiva EU snížila autoritu na „specializovanou centrální strukturu“ sídlící v Komisi, nikoli na samostatnou agenturu EU.

Podle návrhů návrhů bude vytvořen nouzový biomedicínský úřad s využitím článku 122 jako právního základu-ustanovení podle práva EU, které nezahrnuje odhlášení Evropským parlamentem.

Tento právní základ byl během pandemie použit k zasílání nouzových prostředků do zemí EU a také pro další regulace, jako je vytvoření programu SURE, který poskytoval pomoc v nezaměstnanosti.

Ve svém návrhu návrhu HERA Komise odůvodnila svou legální volbu „zajistit dodávky a včasnou dostupnost a přístupnost lékařských protiopatření souvisejících s krizí“.

Jeden úředník Komise poznamenal, že HERA bude vnitřní strukturou Komise, tedy „Parlament není zapojen“.

Europoslanci nejsou spokojeni: „Je nepřijatelné, aby pod záminkou krizové mimořádné situace @EU_Comission a @EUCouncil znovu narušily ducha Lisabonské smlouvy a vyloučily z procesu rozhodování jedinou demokraticky zvolenou instituci EU,“ uvedl francouzský europoslanec Michèle Rivasi tweetla.

Kromě toho se bezprostředně blíží výsledky hlasování v plénu Parlamentu o návrzích na posílení Evropského centra pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a nařízení o závažných přeshraničních zdravotních hrozbách - poslanci o návrhu jednali v plénu v pondělí odpoledne s nejvíce vyjadřující podporu návrhům.  

Pokud jde o to, zda by středisko ECDC mělo kromě infekčních zahrnovat i nepřenosná onemocnění (NCD), komisařka pro zdraví Stella Kyriakides je proti této myšlence a tvrdí, že by mohla duplikovat práci vykonanou v členských zemích a „podstatně by to rozšířilo zdroje v rámci agentury, a tím oslabilo jeho zaměření spíše než jeho posílení “.

Francie chce omezit přístup USA k údajům EU

Nejvyšší francouzský představitel kybernetické bezpečnosti tlačí na Evropu, aby zabránila americkým donucovacím orgánům v přístupu k důležitým datům uloženým v Evropě americkými cloudovými společnostmi.

Evropské orgány pro kybernetickou bezpečnost vyvíjejí pravidla pro poskytovatele cloudu, jako jsou Amazon, Microsoft, Google a další, která by v rámci nového certifikačního schématu zavedla přísnější pravidla kybernetické bezpečnosti, včetně správy dat.

Podle amerického zákona známého jako CLOUD Act jsou americké společnosti povinny poskytnout zahraniční údaje americkým úřadům na požádání. Pokud by si ale Poupard přišel na své, nová pravidla EU by zabránila tomu, aby kritická data skončila u amerických úřadů.

Pravidlo „by vyloučilo standardní americké a čínské služby“ z nabídky služeb v kritických odvětvích v Evropě, řekl Poupard. "Nejde o to obrátit se zády k partnerům." Jde však o odvahu říci, že nechceme, aby se na tyto služby vztahovalo mimoevropské právo. “

Evropské vlády se v rámci své snahy o „strategickou autonomii“ snaží stát se méně závislými na cloudových službách USA, což je myšlenka, že si Evropa potřebuje udržet kontrolu nad technologickou politikou, částečně kvůli obavám ze špionáže a sledování ze strany USA

Nové pravidlo cloudové kybernetické bezpečnosti „bude skutečným testem, skutečným cílem politické vůle dosáhnout strategické autonomie v digitální oblasti,“ řekl Poupard. "Pokud to nejsme schopni říci, nedává smysl evropské suverenitě smysl."

Poupardova prohlášení přicházejí dva týdny předtím, než se představitelé USA a EU setkají, aby diskutovali o kybernetické bezpečnosti, ochraně osobních údajů a dalších otázkách na prvním zasedání nově vytvořené obchodní a technické rady v Pittsburghu 29. září.

Minulý týden na setkání digitálních lídrů v estonském Tallinnu ministryně obchodu USA Gina Raimondo naříkala na rostoucí tendenci Evropy prosazovat zákony a snahy zabránit tomu, aby byly údaje EU zasílány do USA.

"Doufám, že se všichni můžeme shodnout na tom, že požadavky na uchovávání údajů lokalizovaných v zemi poškozují všechny naše podniky, všechny naše ekonomiky a všechny naše občany," řekl Raimondo s tím, že datové toky byly klíčové pro zamezení "velmi drahých hrozeb a útoky “a také komerční zisky.

Dobrá zpráva na závěr: Itálie zahájí podávání očkování posilovací vakcínou

Itálie začne tento měsíc podávat třetí injekci vakcín proti Covid-19 nejzranitelnějším částem své populace, uvedl tamní ministr zdravotnictví.

"Bude třetí dávka, začneme již v září," řekl Roberto Speranza v pondělí na tiskové konferenci v Římě.

Minulý týden italský premiér Mario Draghi prohlásil, že jeho vláda zvažuje zavedení povinných očkovacích látek proti COVID-19 pro všechny lidi v příslušném věku. Itálie již zavedla pro zdravotníky povinné očkování.

Země očkovala něco přes 70% všech lidí starších 12 let a Draghi řekl, že doufá, že to do konce září vzroste na více než 80%.

A to je z EAPM vše - nezapomeňte, tady je odkaz na registraci na páteční konferenci EAPM a zde je odkaz na pořad jednání. Zůstaňte v bezpečí a v pořádku, brzy se uvidíme!

Pokračovat ve čtení

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

EAPM: Parlament prosazuje plenární zasedání přátelštější k veřejnosti, Rada pro obchod a technologie mezi EU a USA slibuje klíčovou práci v oblasti zdraví, dezinformací o rakovině v EU a dalších…

Zveřejněno

on

Dobré ráno, zdraví kolegové, a vítejte u první aktualizace týdne od Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) - pokrok EAPM v první polovině roku 2021 byl solidní, přičemž druhá polovina také naberá na rychlosti, když měníme legislativu stránky od července do srpna, píše EAPM výkonný ředitel Denis Horgan.

EAPM se chystá dokončit tři dokumenty o zdraví

Během srpna a dále bude EAPM dokončovat v příštích měsících tři dokumenty o revizi legislativy IVDR, implementaci NGS / molekulární diagnostiky a plánu EU v boji proti rakovině, jakož i o problémech souvisejících s reálnými důkazy souvisejícími s údaji o zdraví EU vesmír a další politické dokumentace.

Inzerát

Pro Parlament zajímavější časy 

Předseda Evropského parlamentu David Sassoli, mezitím chce, aby poslanci mysleli na budoucnost své instituce - a možná i na jeho vlastní „Je čas přehodnotit parlamentní demokracii a naši práci,“ tweetoval a dodal, že si klade za cíl posílit instituci cvičením sebepotvrzení, pro období po COVID a v dohledu v polovině legislativního období. Sassoli chce, aby se parlament zapojil do „široké reflexe“, řekl úředník instituce o věcech, které má drahá, včetně toho, jak zvýšit vliv a viditelnost.

Do toho konce, Sassoli zahájil diskusní proces s pěti „cílovými skupinami“, o nichž se domnívá, že přinesou výsledky před letní přestávkou. Podle úředníků, kteří jsou obeznámeni s tímto cvičením, je třeba diskutovat o tématech, jako je reforma plenárních zasedání a způsoby „podpory dynamických debat“. Poslanci se rovněž vyzývají, aby přišli s nápady, jak posílit váhu orgánu ve druhé cílové skupině, která hovoří o výsadách Parlamentu - to znamená „legislativní a kontrolní pravomoci a dohled, přístup k informacím a dokumentům a rozpočtová kontrola,“ uvedl jeden úředník .

Inzerát

A nová zpráva Evropského výboru pro boj proti rakovině nerozlišuje mezi cigaretami a novými tabákovými výrobky v klíčových bodech, což signalizuje přísnější postoj ke kontrole tabáku, přičemž někteří zákonodárci se již mobilizují, aby to zpochybnili. Jakmile bude zpráva výboru BECA schválena, bude sloužit jako postoj instituce k významnému plánu Evropské komise v boji proti rakovině. Cílem plánu je zpřísnit kontrolu tabáku, protože kouření je i nadále jedním z hlavních rizikových faktorů úmrtí na rakovinu, které každoročně způsobí 700,000 XNUMX úmrtí v celé EU.

Poslední šance na zpětnou vazbu EHDS

Dne 3. května zveřejnila Evropská komise veřejnou konzultaci o Evropském zdravotním datovém prostoru (EHDS), která zůstala otevřená až do včerejška (26. července). Jako politická iniciativa si EHDS klade za cíl poskytnout společný rámec ve všech členských státech EU pro sdílení a výměnu kvalitních zdravotních údajů, jako jsou elektronické zdravotní záznamy, registry pacientů a genomické údaje, s cílem podpořit poskytování zdravotní péče, ale také usnadnit výzkum v oblasti zdraví, tvorba politik a legislativa. Konzultace, rozdělená do tří částí: přístup a použití údajů o osobním zdraví, digitální zdravotní služby a produkty a umělá inteligence ve zdravotnictví, si klade za cíl posoudit, jaké možnosti politiky jsou při provádění EHDS upřednostňovány. Očekává se, že legislativní návrh vyplývající z této konzultace bude přijat ve čtvrtém čtvrtletí roku 2021. Dnešek (27. července) je tedy posledním dnem, kdy společnosti, lobby a sdružení řeknou Komisi, co si myslí o jejích připravovaných právních předpisech. Komise bude muset najít správnou rovnováhu mezi poskytnutím dostatečného přístupu ke zdravotním údajům, aby se podpořila inovace a aby tyto údaje byly bezpečné a soukromé. 

Zpráva o pokroku AMR

Evropská komise zveřejnila pátou zprávu o pokroku při provádění evropského akčního plánu pro jedno zdraví proti antimikrobiální rezistenci (AMR), který byl přijat v červnu 5. Klíčové cíle tohoto plánu jsou postaveny na třech hlavních pilířích: učinit z EU region s nejlepší praxí; podpora výzkumu, vývoje a inovací a formování globální agendy. Řešení AMR prostřednictvím přístupu „jedno zdraví“ je také prioritou této Komise, jak je uvedeno v Missionletteru komisařky Kyriakides v listopadu 2017. Zpráva o pokroku ukazuje, že v posledních měsících pokračovala nebo byla zavedena řada iniciativ AMR. Komise například přijala ve strategii EU „Fork to Fork“ cíl zaměřený na snížení celkového prodeje antimikrobiálních látek v EU pro hospodářská zvířata a v akvakultuře do roku 2019 o 50%. Tento cíl bude podpořen prováděním nedávných nařízení o Veterinárních léčivých přípravcích a na medikovaných krmivech, pro něž se v současné době připravují prováděcí akty a akty v přenesené pravomoci.

Rada EU pro obchod a technologie bude zahájena v září

Následující Předseda Evropské komise Ursula von der Leyen a americký prezident Joe Biden zahajuje v červnu na summitu USA-EU v Bruselu zasedání Rady pro obchod a technologie mezi EU a USA (TTC). TTC bude od září sloužit jako fórum pro spolupráci USA a Evropské unie koordinovat přístupy ke klíčovým globálním obchodním, ekonomickým a technologickým otázkám a prohlubovat transatlantické obchodní a ekonomické vztahy založené na sdílených demokratických hodnotách. Tato nová Rada se bude pravidelně scházet na politické úrovni, aby řídila spolupráci, a bude se v návaznosti na pandemii koronavirů také snažit najít způsoby, jak by USA a EU mohly spolupracovat na špičkovém výzkumu v oblasti zdravotní péče a rozvoj. 

Výkonná místopředsedkyně Evropské komise a komisařka pro hospodářskou soutěž Margrethe Vestagerová uvedla: „Máme společné demokratické hodnoty a chceme je proměnit ve konkrétní akci na obou stranách Atlantiku. Pracovat na digitalizaci zaměřené na člověka a na otevřené a konkurenceschopné trhy. Moc se těším. Je to skvělý krok pro naše obnovené partnerství. “

Digitalizace EU

V rámci větší regionální strategie digitální transformace se EU snaží (1) vybudovat podpůrný ekosystém pro nově vznikající technologie; 2) rozvíjet regionální digitální infrastrukturu; 3) identifikovat sdílené zdroje pro investice do digitalizace; (4) a zesílit hlas regionu v otázkách digitální politiky v Evropské unii (EU) a transatlantických vztahů. Digitalizace může sloužit jako ekonomický multiplikátor vytvářením efektivnosti v nedigitálních odvětvích. Institucionalizace interoperabilních digitálních řešení přeshraničního obchodu umožní regionu zvýšit jeho ekonomickou účinnost a dlouhodobou konkurenceschopnost. Tento strukturální problém však poškozuje tento ekonomický potenciál. Nedostatek pracovních sil, tlaky na mzdu a inflaci a zaostávající domácí inovace zůstávají klíčovými problémy, které brzdí hospodářský a digitální rozvoj. Data ukazují, že EU musí dohnat. Pracovním silám chybí základní digitální dovednosti a společnosti střední a východní Evropy v integraci digitálních řešení zaostávají za těmi v jiných evropských zemích.

Dezinformace o rakovině v EU

Evropská organizace pro rakovinu blahopřeje Evropské komisi k uznání velkých sociálních škod, které jsou způsobeny online dezinformacemi, a za její odhodlání hrát aktivní roli v boji proti nejzávažnějším dopadům prostřednictvím iniciativ, jako je Kodex osvědčených postupů při dezinformacích. Dezinformace mohou ovlivnit péči o rakovinu mnoha způsoby. Částečně nepravdivé nebo zavádějící informace o léčbě rakoviny jsou běžné a víra v dezinformace / dezinformace o zdraví může negativně ovlivnit trajektorii rakoviny u člověka ovlivněním jeho lékařského rozhodování. Platformy sociálních médií jsou často prostředkem šíření těchto dezinformací. Například jedno výzkumné cvičení zjistilo, že z 20 nejvíce sdílených článků na Facebooku v roce 2016, které mají v nadpisu slovo „rakovina“, byla více než polovina zpráv zdiskreditována lékaři a zdravotními úřady 

Dobrá zpráva na závěr - EU očkuje 70% dospělých jednou ranou

Evropská unie dnes (27. července) dosáhla svého letního cíle očkování 70% procent svých dospělých proti COVID-19 - podle toho, jak to spočítáte.

Sedmdesát procent dospělých v EU dostalo jednu dávku, zatímco 57% je plně očkováno, oznámila předsedkyně Komise Ursula von der Leyen.

Von der Leyen připsal EU dodávku vakcín po skalnatém začátku letošního roku a uvedl: „EU dodržela slovo a dodala.“

"Proces dohánění byl velmi úspěšný - ale musíme pokračovat v úsilí," napsala ve svém prohlášení. "Varianta delta je velmi nebezpečná." Vyzývám proto každého - kdo má příležitost - k očkování. “

Cíl EU byl pohyblivým cílem. Komise chtěla do konce září očkovat 70% dospělých, i když později naznačila, že by se tak mohlo stát v červenci. Začátkem tohoto měsíce exekutiva EU uvedla, že země mají dostatek úderů k úplnému očkování populace, ale dnešní oznámení je založeno na jedné střele. 

To je zatím vše od EAPM - ujistěte se, že jste v bezpečí a dobře a máte skvělý týden, uvidíme se v pátek.

Pokračovat ve čtení

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

Projekt EU Beating Cancer se dostává do centra pozornosti s návrhem zprávy

Zveřejněno

on

Dobré ráno a vítám vás, zdraví kolegové, k druhé aktualizaci týdne od Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) - v současné podobě se na naši nadcházející konferenci slovinského předsednictví EAPM dne 150. července, 1. července, zaregistrovalo více než XNUMX lidí, takže nyní je je čas se k nim přidat a rezervovat si místo, než bude příliš pozdě, a máme také aktuální informace o návrhu zprávy Evropského parlamentu o posílení Evropy v boji proti rakovině, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan. 

Přístupy konference EAPM - připomínka ještě jednou...

Konference EAPM bude sloužit jako překlenovací událost mezi předsednictvím EU v Portugalsko  a  Slovinsko. Konference je rozdělena na zasedání, která pokrývají následující oblasti: 1. zasedání: Generování souladu v regulaci personalizované medicíny: RWE a Citizen Trus; Sekce 2: Boj proti rakovině prostaty a rakovině plic - Role EU Boj proti rakovině: Aktualizace závěrů Rady EU o screeningu Část 3: Zdravotní gramotnost - porozumění vlastnictví a soukromí genetických dat a v neposlední řadě, část 4: Zabezpečení přístupu pacientů k pokročilým Molekulární diagnostika.

Inzerát

Každé zasedání bude zahrnovat panelové diskuse i zasedání Q&A, aby bylo možné co nejlépe zapojit všechny účastníky, takže nyní je čas se zaregistrovat zdea stáhněte si svoji agendu zde.

Boj proti rakovině - klíčový návrh zprávy Parlamentu

Jak bylo zmíněno v předchozích aktualizacích, Evropský parlament zřídil zvláštní výbor pro boj proti rakovině. Poslední den zveřejnila svůj první návrh zprávy o plánu EU na boj proti rakovině, který obsahuje řadu položek, které EAPM v posledních měsících prosazoval a které představují klíčové otázky představující povahu jeho členství s mnoha zúčastněnými stranami. 

Inzerát

Rozděleno do mnoha článků, článek 66 ve zprávě je věnována zvláštní pozornost členům EAPM, přičemž se uvádí, že obrovský pokrok v biologii ukázal, že rakovina je zastřešujícím pojmem pro více než 200 nemocí a že přesná nebo personalizovaná medicína může být dostupná prostřednictvím cílení na různé léky mutace. 

Zpráva se rovněž domnívá, že přesná nebo personalizovaná medicína, která se skládá z volby léčby založené na jednotlivých biomarkerech nádorů, je slibným způsobem, jak zlepšit léčbu rakoviny, a vybízí členské státy, aby podporovaly provádění regionálních platforem molekulární genetiky a usnadňovaly rovný a rychlý přístup k individuální léčba pacientů.   

Kromě toho, článek 48 v návrhu zprávy vyzývá Komisi, aby prosazovala a aby členské státy posílily úlohu praktických lékařů, pediatrů a odborníků v primární péči, vzhledem k jejich významu při doporučování pacientů k diagnostickým testům a odborníkům na onkologii, jakož i během léčby a následného sledování -up péče; vyzývá k rozvoji multidisciplinárního rozhodování v rámci specializovaných koncertních setkání sdružujících různé specialisty na rakovinu. 

Podle článek 61, vítá se prozatímní dohoda o nařízení o hodnocení zdravotnických technologií (HTA), kterého dosáhl Evropský parlament a Rada dne 22. června 2021, s cílem harmonizovat přístup k inovativní diagnostice a léčbě rakoviny.

Snad nejdůležitější článek 87 vidí naléhavou potřebu evropské listiny práv pacientů s rakovinou; požaduje, aby tato charta definovala práva pacientů s rakovinou v každé fázi jejich cesty péče, tj. přístup k prevenci, počáteční diagnóze a během jejich léčby, a aby platila stejně pro všechny občany EU bez ohledu na zemi nebo region, v němž se nacházejí žijí.

Kromě toho, článek 105 vzhlíží k vlajkové lodi „Diagnostika a léčba rakoviny pro všechny“ a zaměřuje pozornost na potřebu použití technologie „sekvenování nové generace“ pro rychlé a účinné genetické profily nádorových buněk, což umožňuje vědcům a lékařům sdílet profily rakoviny a aplikovat stejné nebo podobné diagnostické a terapeutické přístupy u pacientů se srovnatelnými profily rakoviny.

EAPM se těší s nadšením na veškerý pokrok v boji proti rakovině. V této souvislosti EAPM pracuje na dvou publikacích se svými odborníky na NGS a RWE, které poskytnou další vstupy / pokyny evropským politikům, s nimiž EAPM pracuje. 

Politická dohoda HTA

Komise vítá politickou dohodu o nařízení o hodnocení zdravotnických technologií (HTA), které bylo dosaženo Evropským parlamentem a Radou dne 23. června. Toto nařízení zlepší dostupnost inovativních zdravotnických technologií, jako jsou inovativní léčiva a určité zdravotnické prostředky, pro pacienty z EU, zajistí účinné využívání zdrojů a posílí kvalitu HTA v celé EU. Mezi příklady zdravotnických technologií patří léčivé přípravky, zdravotnické vybavení a diagnostika. Rovněž usnadní předvídatelnost podnikání, sníží zdvojení úsilí orgánů a průmyslových odvětví HTA a zajistí dlouhodobou udržitelnost spolupráce EU v oblasti HTA.

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides uvítala dohodu a učinila následující prohlášení: „Jsem velmi potěšena, že Evropský parlament a Rada dosáhly dlouho očekávané politické dohody o nařízení o hodnocení zdravotnických technologií. Nařízení bude významným krokem vpřed, aby umožnilo společné vědecké hodnocení slibné léčby a zdravotnických prostředků na úrovni EU. “

Pokrok v očkování byl vítán, ale bylo nutné vyvinout další úsilí

Evropská rada vítá dobrý pokrok v očkování a celkové zlepšení epidemiologické situace, přičemž zdůrazňuje potřebu pokračovat v úsilí o očkování a být ostražití a koordinovaní s ohledem na vývoj, zejména na vývoj a šíření variant.

Podle návrhu závěrů Evropské rady ze zasedání konaného ve dnech 24. – 25. Června Rada uvedla, že „znovu potvrzuje závazek EU k mezinárodní solidaritě v reakci na pandemii“.

„Všechny producentské země a výrobci by měli aktivně přispívat k úsilí o zvýšení celosvětové nabídky vakcín COVID-19, surovin, ošetření a terapeutik a koordinovat opatření v případě úzkých míst v zásobování a distribuci,“ deklaruje návrh textu.

Závěry rovněž odkazují na nedávné dohody o cestování v rámci EU, přičemž se uvádí, že členské země budou tato opatření uplatňovat „způsobem, který zajistí plný návrat k volnému pohybu, jakmile to situace v oblasti veřejného zdraví dovolí“. Rada rovněž plánuje uvítat rozhodnutí o zřízení zvláštního zasedání Světového zdravotnického shromáždění k projednání smlouvy o pandemii, přičemž EU uvedla, že bude i nadále usilovat o dosažení cíle smlouvy.

WHO, WIPO a WTO se dohodly na intenzivnější spolupráci při řešení pandemie COVID-19 

Dne 15. června se generální ředitelé WHO, WIPO a WTO setkali v duchu spolupráce a solidarity, aby zmapovali další spolupráci při řešení pandemie COVID-19 a naléhavých globálních výzev na křižovatce veřejného zdraví, duševního vlastnictví a obchodovat. Organizace, které si byly vědomy sdílené odpovědnosti vůči komunitám po celém světě, když čelí krizi zdraví bezprecedentní závažnosti a rozsahu, se zavázaly, že přinesou plný rozsah odborných znalostí a zdrojů příslušných institucí, které budou k dispozici při ukončení pandemie COVID-19 a zlepšování zdraví a pohody všech lidí po celém světě.  

Byl zdůrazněn závazek k univerzálnímu a spravedlivému přístupu k vakcínám COVID-19, terapeutikům, diagnostice a dalším zdravotnickým technologiím - závazek zakotvený v porozumění, že jde o naléhavý morální imperativ vyžadující okamžité praktické kroky. V tomto duchu byla uzavřena dohoda, která bude dále stavět na dlouhodobém závazku k Trilaterální spolupráci WHO-WIPO-WTO, jehož cílem je podpora a pomoc všem zemím při jejich hodnocení a provádění udržitelných a integrovaných řešení výzev v oblasti veřejného zdraví.  

V rámci tohoto stávajícího rámce spolupráce bylo dohodnuto posílit a zaměřit naši podporu v souvislosti s pandemií prostřednictvím dvou konkrétních iniciativ - tyto tři agentury budou spolupracovat na organizaci praktických workshopů zaměřených na budování kapacit s cílem zvýšit tok aktualizovaných informací o aktuálních vývoj pandemie a reakce na dosažení spravedlivého přístupu ke zdravotnickým technologiím COVID-19. Cílem těchto seminářů je posílit kapacitu tvůrců politik a odborníků v členských vládách odpovídajícím způsobem řešit pandemii. Prvním workshopem v této sérii bude workshop o přenosu technologií a licencování, který je naplánován na září. 

Dlouhé obavy COVID

Více než 2 miliony dospělých v Anglii zaznamenali příznaky koronaviru trvající déle než 12 týdnů, jako jsou dýchací potíže a únava, naznačují vládní údaje. Je to dvojnásobek předchozího odhadu u dlouhého Covida. Výzkum provedený ve studii React-2, který dosud nebyl recenzován, zjistil, že u 37.7% těch, kteří měli symptomatický Covid, se vyskytl alespoň jeden příznak trvající 12 nebo více týdnů, zatímco 14.8% mělo tři nebo více přetrvávajících příznaků. "Rozsah problému je docela alarmující," řekl profesor Kevin McConway, emeritní profesor aplikované statistiky na Open University. Stává se to, protože ve středu (16,000. června) bylo ve Velké Británii hlášeno více než 23 19 nových potvrzených případů Covid, což je nejvyšší denní hodnota od začátku února. Nejnovější údaje ukázaly, že dalších 28 lidí zemřelo do 19 dnů od pozitivního testování na Covid-128,027, což ve Velké Británii znamenalo celkem 19 XNUMX. I když údaje o úmrtí zůstávají relativně nízké, zdálo by se, že prudký nárůst hlášených případů sníží pravděpodobnost, že ministři zruší většinu zbývajících omezení Covid, než skončí aktuální čtyřtýdenní zpoždění XNUMX. července. 

Švýcarsko znovu otevře 

Zatímco země jako Spojené království odkládají své plánované zrušení omezení (v současném stavu do 19. července v případě Velké Británie), Švýcarsko oznámilo ještě rozsáhlejší zrušení omezení, než se původně plánovalo. Občané již nebudou muset pracovat z domova; nebudou muset nosit masky nebo společenskou vzdálenost na kulturních a sportovních akcích; a hromadné akce mohou pokračovat bez omezení počtu nebo nutnosti masek, pokud existuje požadavek na certifikáty koronaviru.

A to je pro tento týden vše od EAPM - mějte krásný víkend, buďte v bezpečí a dobře a nezapomeňte se zaregistrovat zdea stáhněte si svoji agendu zde, na konferenci předsednictví EU EAPM dne 1. července.

Pokračovat ve čtení
Inzerát
Inzerát
Inzerát

Trending