# EAPM: Přístup pacienta musí být klíčem k novým plánům HTA

Vzhledem k tomu, že Evropská komise vyzývá k tomu, aby bylo v současné době projednáno povinné společné klinické hodnocení v HTA, celá záležitost se musí naprosto točit kolem přístupu pacientů, píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan. 

Jak Evropský parlament projednává návrh Komise na zasedáních a EAPM dělá to samé, politici a politici se musí sjednotit a udržet zaměření ve prospěch těch, kteří potřebují inovativní drogy a léčbu.

Zasedání Rady pro zaměstnanost, sociální politiku, zdraví a záležitosti spotřebitelů se bude konat v červnu 22, aby projednala návrh.

Mezitím pracovní skupina pro léčiva a zdravotnické prostředky návrh již posoudila na třech zasedáních za bulharského předsednictví EU. Od té doby byla Rada vyzvána k veřejné výměně názorů s cílem zajistit transparentnost. Problémy již vyvstaly v tom, že i když Komise odůvodnila volbu povinné spolupráce na HTA jako nejúčinnější alternativu pro harmonizaci klinických hodnocení a zefektivnění fungování vnitřního trhu, ne všechny členské státy vidí povinný prvek jako cestu vpřed .

Německo je vedle Francie, České republiky a Polska jedním z takových obětí, které potenciálně tvoří kvalifikovanou menšinu, která návrh zablokuje. Tvrdí, že by to mohlo vést ke snížení standardů HTA a přinutit chudší členské státy, aby musely kupovat drahé léky. Návrh se silně zaměřuje na překonávání překáženého a narušeného přístupu na trh, ale někteří kritici poukázali na to, že cílem HTA je zajistit přístup pacientů k nezbytné, účinné a včasné léčbě, a nikoli řešit problémy způsobené zdvojováním žádostí o údaje z vnitrostátních úřady.

Bulharské předsednictví dospělo k závěru, že je třeba prozkoumat jiné možnosti než navrhovaný povinný systém. Pokračující zkoumání pouze povinné možnosti by mohlo minimalizovat šance na dosažení dohody mezi členskými státy.

Orgány usilují o dosažení dohody do prosince 2018, přičemž Parlament má zaujmout svůj postoj před tímto postojem v říjnu. EAPM uspořádá 3. července v sídle Parlamentu ve Štrasburku dvouhodinové setkání, na kterém se zúčastní poslanci EP a klíčové zúčastněné strany a bude se zabývat možným dopadem strategie Komise.

Inzerát

Schůze se bude konat několik dní před tím, než se také sejme parlamentní výbor ENVI, který se podle zpravodaje Soledad Cabezón Ruiz (9. – 10. Července) uskuteční před tímto shromážděním o nejlepších možných změnách navrhovaných právních předpisů. Cabezón Ruiz již uvedl, že iniciativa Komise by mohla posílit EU navzdory odporu v některých členských státech vzhledem k tomu, že mají žárlivě střežené kompetence v oblasti zdraví a tvrdí, že exekutiva EU překračuje své pravomoci.

Argumenty narážejí a Ortwin Schulte, zdravotní asistent z Německa, na nedávném kulatém stole EAPM na toto téma prohlásil: „Je lepší mít emocionální debatu než nudnou debatu o nudném textu.“

Jak bylo uvedeno výše, je to „povinné“ volání, které způsobilo rozdělení. Kromě toho Cabezón Ruiz a další vyzvali, aby zdravotnické prostředky byly zahrnuty do jakékoli nové legislativy, zatímco průmysl silně řekl, že chce, aby byly vynechány.

Klíčové bude setkání ministrů zdravotnictví v 22u v červnu v Lucemburku, protože je zapotřebí konsenzu před volbami do Evropského parlamentu v květnu 2019 a příchodem nové Komise o několik měsíců později.

Navzdory určitým námitkám většina členských států souhlasí s tím, že existuje prostor pro společné východisko (již po dvě desetiletí existuje určitý stupeň spolupráce mezi EU a HTA), ale je třeba se dohodnout na podrobnostech před novým přijetím do Parlamentu a novou Komisí . Proto zúčastněné strany, jako jsou členové EAPM, a samozřejmě pacienti, zdůrazňují, že není čas ztrácet čas. Aliance souhlasí s tím, že plán Komise by zabránil zbytečnému opakování HTA a posílená mezistátní spolupráce by měla vést k rychlejšímu zavádění inovací pro dobro všech evropských pacientů.

EU již samozřejmě ponořila špičku do zdravotnické vody s iniciativami týkajícími se klinických studií, přeshraniční zdravotní péče, IVD a nově vynuceného nařízení o obecné ochraně údajů, takže mnoho z nich by vidělo spolupráci v oblasti HTA jako rozumného dalšího. krok.

Je tedy spravedlivé říci, že EAPM a její zúčastněné strany jsou obecně nakloněny návrhům Komise, ale jakékoli změny musí být zaměřeny na spravedlivější přístup občanů EU a tento proces nemůže být povolen.

Členské státy musí být přesvědčeny, že je třeba zintenzivnit spolupráci v oblasti HTA, aby se zabránilo opakování, zatímco pacienti (zejména se vzácnými onemocněními) by také mohli mít prospěch z posílené spolupráce, pokud jde o klinická hodnocení.

EAPM také obecně věří, že budoucí spolupráce v oblasti HTA (po tříletém přechodném období) povede k mnohem rovnějším podmínkám. Tvůrci politiky a zákonodárci tedy musí najít způsob, jak iniciativu fungovat. Rychlý přístup k inovativní zdravotní péči je pro tolik pacientů zásadní a pro zákonodárce musí být prioritou číslo jedna.

Rakousko přebírá rotující předsednictví EU v červnu 1 a plánuje uspořádat osm schůzek na toto téma během šesti měsíců, než opustí poslední úpravy rumunského předsednictví počátkem příštího roku. Udělejme to správně a udělejme to rychle.

Sdílet tento článek: