Spojte se s námi

EU

#EEAPM - Rušné časy vpřed pro EU, zatímco Výbor pro zdraví uvádí své pozice

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Příští rok slibuje, že bude "biggie", dokonce i podle standardů Evropské unie, píše výkonný ředitel Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) Denis Horgan.

Nejen, že se Spojené království chystá opustit blok na konci března 2019, ale také je malá záležitost volby do Evropského parlamentu koncem května a nová komise následkem toho všeho.

A možná se dočkáme vyřazení povinného letního času a všech těch, kdo si pamatují změnu hodin na jaře a na podzim, přičemž Komise navrhuje, aby si členské státy udělaly vlastní názor. To by samozřejmě mohlo vést k celé hromadě zmatků, ale rozhodně je za to evropská komisařka pro dopravu Violeta Bulc - vedoucí v této linii tím, že vtipně vyšla se zprávou, že bychom měli „myslet na krávy“. Né vážně.

Bulc řekl: "Je to vtip, ale je to pravda, (pro) krávy je pro ně těžké pochopit, že je třeba je podojit o hodinu dříve nebo později." Největší zpěv, pane komisaři. Časy dopředu, řeknou…

Po vystoupení Británie mezitím poklesne počet parlamentních křesel ze současných 751 na 705, ačkoli žádná ze zbývajících zemí EU-27 nebude mít v novém zákonodárném sboru méně křesel. Maximální počet podle smluv je v současné době 751, 27 ze 71 britských křesel bude sdíleno po brexitu, zbývajících 46 je vyčleněno pro jakékoli budoucí rozšíření.

To neovlivní vliv Parlamentu na změnu návrhů a naopak evropská aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) se sídlem v Bruselu spolupracuje se sedícími členy, aby zajistily, že jejich vliv v zásadní oblasti evropské zdravotní péče nejen i nadále neustále, ale bude stále důležitější.

EAPM již má v rámci své schůze poslanci Evropského parlamentu STEPs podporu v mezikružích. STEP znamená specializovanou léčbu pro evropské pacienty a proběhly diskuse mezi zvolenými zástupci a širokým okruhem zúčastněných stran o všech nových právních předpisech, které mají dopad na zdravotní péči.

Inzerát

Aliance měla zásadní vliv na změny v oblastech, jako jsou klinické stezky, IVD, ochrana údajů a nedávno také plány Komise a změny Parlamentu v oblasti hodnocení zdravotnických technologií.

Tento závazek bude i nadále pokračovat, a to včetně vnitrostátních a regionálních systémů zdravotní péče, jakož i příslušných generálních ředitelství Evropské komise.

Jedna věc, kterou si starší a noví politici v sídle Parlamentu v Bruselu a Štrasburku musí plně uvědomovat, je důraz, který občané a tudíž i voliči na celoevropské úrovni kladou na zdravotní péči, její cenu, nový vývoj a přístup k nejlepší péče a léky možné, bez ohledu na osobní situace jak z hlediska fiskální, tak geografické.

Základ pro neuvěřitelné vědecké skoky ve zdravotnictví samozřejmě pochází z inovací, jejichž jádrem je špičkový výzkum mimo jiné v klíčových oblastech genetiky. Horizont Evropa je zpochybňován vrstvami Pokud jde o výzkum, právní orli se snášejí o návrhy nadcházejícího výzkumného programu EU, Horizon Europe, s právní službou Evropské rady, která argumentuje, že Parlamentu je věnována příliš velká role při určování podrobností.

(Někteří si možná myslí, že je to trochu liché vzhledem k neustávajícím stížnostem ohledně "demokratického deficitu" EU, zejména proto, že tito skutečně voliči budou v příštím květnu žádáni přímo poslanci, nikoli právníci.)

Bez ohledu na to nyní půjde na Radu, aby rozhodla, zda bude požadovat změny stávajícího návrhu, což by samozřejmě zpomalilo jakoukoli dohodu o rozpočtu programu Horizont Evropa (bude součástí rozpočtového cyklu 2021–2027). V současné době rozpočet přiděluje přibližně 95 miliard EUR na výzkum a inovace v oblastech, které zahrnují zdraví.

Situace zjevně není ideální, jistě v oblastech, které se dotýkají zdravotní péče. A může to být problém. Christian Ehler, poslanci Evropského parlamentu, byl nedávno citován slovy: "Argumenty, které byly předloženy, jsou velmi problematické, protože ukazuje, že Rada samozřejmě nemá ochotu k rychlému postupu."

Ehler také poukázal na to, že interinstitucionální hádky nejsou „přesně takovým obrazem, jaký chceme vyvodit z Evropy, která chápe, že inovace jsou klíčovým faktorem pro zaměstnanost a růst“. Au. V současném stavu by se ministři měli setkat na konci tohoto měsíce (28. září), zatímco ještě předtím budou ministři Rady diskutovat o této záležitosti, která vypadá jako další hrozící bitva mezi členskými státy a zvolenými Parlament. Vždy to tak bylo.

Parlament a současné rotující předsednictví EU, Rakousko, mají zájem o politickou dohodu před těmito volbami v příštím roce. Existuje však možnost, že Komise bude muset svůj návrh stáhnout a celou záležitost poslat zpět na začátek.

Takže Rada může trvat na změnách, což může, jak bylo poznamenáno, znamenat, že se jedná o zpětnou vazbu, avšak Komise má v současné době v úmyslu se držet svého původního plánu.

Podle Wolfganga Burtschera, náměstka generálního ředitele pro výzkum: „Komise má za to, že její návrh je právně spolehlivý a robustní, a proto jej obhajuje.“ V případě, že by Komise zaujala svůj postoj, má vlastní právní názor Rada, že k provedení změn bude zapotřebí jednomyslného hlasování členského státu.

Rozpočtové mumlají 

Zatímco mnoho zúčastněných stran si uvědomí, že Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (EPVI) hrůzostraňuje o plánech Komise, aby programy v oblasti zdraví byly zastřešeny tzv. Evropským sociálním fondem +, a vyzývá k tomu, obnovit jako robustní samostatný program ".

Pozitivní je, že ENVI uvítala navrhované navýšení rozpočtu a „zejména vyhrazené příděly pro výzkum a inovace v oblasti zdraví“, které budou činit 6.83 mld. EUR). Pokud jde o samostatný program v oblasti zdraví, ENVI tvrdí, že má vážné obavy „ohledně navrhovaného snížení financování programu v oblasti zdraví“ a „opakuje svou výzvu k obnovení programu v oblasti zdraví jako robustního samostatného programu se zvýšeným financováním… s cílem zajistit ambiciózní politiku v oblasti zdraví, zejména včetně důkladného zvýšení společného úsilí EU v boji proti rakovině a snazšího přístupu k přeshraniční zdravotní péči “. Zřeknutí se práv na SPC s podporou ENVI V ostatních oblastech činnosti ENVI výbor vyjádřil podporu pro první návrh stanoviska poslance Evropského parlamentu Tiema Wölkena o výjimkách pro výrobu doplňkových ochranných osvědčení nebo SPC.

Wölken se v něm pokoušel řešit několik nejzávažnějších stížností na návrh Komise vyjádřený generickým průmyslem. Návrh usiluje o změnu návrhu, který umožní výrobcům genetických léků skladovat léky, což jim umožní prodat je v EU, jakmile vyprší platnost DOO.

Původní návrh umožňuje výjimku pouze pro účely vývozu. Ačkoli by generické společnosti stále musely oznamovat orgánům členských států o duševním vlastnictví (plány duševního vlastnictví) plány na výrobu drog na základě výjimky, orgán by nemusel tyto informace zveřejňovat, a zohlednil by tak argument průmyslu, že by to narušilo důvěrnost. s ohledem na konkurenty.

Hlavním bodem návrhu Komise je pomoci výrobcům generických přípravků při zvyšování výroby v Evropě, přičemž farmaceutické společnosti tvrdí, že podkopávání pobídek v oblasti duševního vlastnictví bude mít negativní dopad na investice EU do výzkumu a vývoje.

Wölken uvedl, že jeho pozměňovací návrhy pomohou "snížit překážky přístupu k lékům" a "posílit postavení EU jako střediska pro farmaceutickou inovaci a výrobu, zejména v oblasti biosimilárů, vytváření pracovních míst a zajištění odborných znalostí v Unii".

ENVI se domnívá, že zproštění výroby a skladování posílí generický a biologicky podobný sektor a současně posílí postavení EU jako střediska pro farmaceutické inovace a výrobu, zejména v oblasti biosimilár, vytváření pracovních míst a zajištění toho, aby odborné znalosti zůstaly v rámci EU.

Sdílet tento článek:

EU Reporter publikuje články z různých vnějších zdrojů, které vyjadřují širokou škálu úhlů pohledu. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter.

Trending