#VonDerLeyen, Fearne a britská baronka…

Zdravím, a tady je poslední aktualizace EAPM před víkendem, píše výkonný ředitel Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) Denis Horgan.

Je již polovina července a tento týden viděli Zelení napínat zlepšené svaly v Evropském parlamentu tím, že nepodpoří kandidaturu budoucí předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyen.

Německou naději, že nahradí Jeana-Clauda Junckera, grilovali Zelení a liberálové z Renew Europe a skupina S&D, přičemž někteří poslanci ji označili za „vágní“.

Fearne pevně na diskuse o medicíně

Tento týden byl ve zprávách také maltský ministr zdravotnictví Chris Fearne. Chris pracoval dobře a často s EAPM a je klíčovým hráčem v největší evropské společné alianci v oblasti cen drog - skupiny Valletta. 

Fearneis v současné době pořádá setkání s devíti dalšími zeměmi Valletty v maltském hlavním městě, aby se pokusil posílit dynamiku skupiny. Dalšími členy jsou Chorvatsko, Kypr, Řecko, Irsko, Itálie, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko a Španělsko.

Nedávno dal rozhovor Politickove kterém uvedl, že chce, aby se členové dohodli zrušit doložky o mlčenlivosti, které členské státy podepisují při jednáních s farmaceutickými společnostmi, a řekl: „Myslím si, že pokud… můžeme jít do odvětví jako skupina a říci, že to není déle přijatelné, aby bylo toto tajemství o jakémkoli vyjednávacím postupu, pak bude muset toto odvětví vzít na vědomí. “

Maltský ministr uvedl, že věří, že aliance ve Vallettě by mohla nabídnout pobídky k jednání s výrobci o nových antibiotikách - potřebných v boji proti antimikrobiální rezistenci (AMR).

Ministr v rozhovoru pro dva roky skupiny Valletta řekl: „Myslím, že tyto dva roky byly důležité, protože mezi členy Valletty bylo vybudováno mnoho důvěry, a myslím si, že jsme nyní na místě, kde můžeme hotovost na této důvěře… Teď můžeme jít do něčeho konkrétního. “

Řekl, že výzvou je, aby skupina „více či méně vyjednávala s farmaceutickým průmyslem na dobrovolném základě… Jednali jsme o řadě molekul s očekáváním, že cena bude klesat. Ale samozřejmě, že průmysl nemá nic, co by je tlačilo, takže jakmile se zdá, že se někam dostaneme, vytáhnou se, protože to není v jejich zájmu o cenu. “

Řekl: „Před několika týdny hlasovalo Světové zdravotnické shromáždění o rezoluci pilotované Itálií, podporovanou Maltou a dalšími, požadující transparentnost čistých cen. A to bude na naší agendě. Itálie to představí a myslím si, že je to důležitý bod diskuse.

„Kdykoli jsou podepsány smlouvy, jedním z ustanovení je, že existuje dohoda o nezveřejnění ceny. Věřím, že musíme diskutovat o tom, zda to může pokračovat, nebo jestli bychom to měli zastavit. “

Dodal: „Pro dohody, které jsou již zavedeny, existují právní omezení a samozřejmě nejsme zastánci porušování zákonů nebo smluv.“

Na AMR, Fearne řekl: „AMR je jedním z největších zdravotních rizik, kterým čelíme, a vlády musí zasáhnout. Vzhledem k tomu, že musíme spolupracovat s průmyslem, pokud jde o výzkum a sdílení rizika, pak bude mít smysl, že ti z nás, kteří sdílejí rizika, budou mít prospěch, když se nakonec vyvinou nové léky nebo nová antibiotika. “

Vzhledem k tomu, že průmysl uvedl, že problémem je trh s antibiotiky, nikoli výzkum, Fearne uvedl, že podpořil zaměření na výzkum, protože hledání nových pobídek pro výzkum antibiotik „je ve skutečnosti v našem zájmu jak členských států, tak pacientů a [také ] v zájmu průmyslu. Jedná se tedy o situaci, která je přínosem pro všechny, což nám umožňuje jít kupředu “.

Více o medech

Inzerát

Německý orgán pro posuzování zdravotnických technologií IQWiG a jeho kolegové napsali v BMJ argumentovat za přepracování mezinárodních procesů a politik rozvoje drog.

Vedoucí IQWiG Beate Wieseler a další tvrdí, že většina nových léků vstupujících do německého systému zdravotní péče neprokázala žádný přínos.

IQWiG vyhodnotila 216 léčivých přípravků, které vstoupily do postevropské agentury pro léčivé přípravky v letech 2011–2017, přičemž pouze čtvrtina z nich vykazovala značný nebo velký přínos.

Dostupné důkazy neprokázaly přidanou výhodu oproti standardní péči o 60% případů.

Autoři řekli: „Situace je v některých specialitách obzvláště ohavná. Například v psychiatrii / neurologii a diabetu byla přidaná výhoda prokázána v hodnotách 6% a 17%.

Autoři doporučují, aby výrobci při podávání žádosti o schválení léčivého přípravku byli povinni předkládat srovnávací údaje. 

Uvedeno: „Plátci by pak mohli stanovit úhrady a ceny na úrovních, které odměňují relevantní výsledky pro pacienty. K revizi právního a regulačního rámce, zavedení nových modelů vývoje léků a zaměření na potřeby pacientů je nutná společná akce na úrovni EU i na vnitrostátní úrovni. . “

Nedostatek… znovu

Není to jen pošta-Brexit Británie, která čelí pravděpodobnému nedostatku v zásobování léky, je to již v případě, že máme historicky nejvyšší nedostatek v Evropě, navzdory varování po mnoho let od lékárníků a skupin kampaní, že problém se stále horší.

Charlotte Roffiaen, radní pro evropské záležitosti v pacientské organizaci France Assos Santé, uvedla, že „dříve to byly menší země s méně atraktivními trhy, jako jsou Rumunsko, Bulharsko a země východní Evropy. Nyní jsou to všechny země - dokonce i ty nejbohatší. “

Brusel je pod tlakem, aby našel řešení pro celou EU, takže tato otázka bude čekat na prahu, když se nová komise přesune do Berlaymontu.

Estonské ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí mezitím chce změnit zákon o léčivých přípravcích v zemi, aby se zvýšila dostupnost léků a zároveň se zabránilo lékům ovlivňujícím životní prostředí.

Změny plánované na červenec 2020 zahrnují pomoc s návratem léčivých přípravků po uplynutí doby použitelnosti do lékáren; možnost výjimečně zavést nepovolené léčivé přípravky pro účely záchrany života ve fázi klinického hodnocení; a umožnění venkovským lékárnám poskytovat video poradenství, pokud poblíž není žádná lékárna.

Černé dřevo

Baronka Blackwoodová promluvila na letní čajové párty se vzácnými chorobami v Britské pediatrické kontrolní jednotce a řekla publiku o svých zkušenostech s nemocí jako dítěte se vzácnou chorobou.

Řekla: „Velmi dlouho nikdo nevěděl, co se mnou je. Byl jsem nediagnostikovaný a prošel jsem všemi obvyklými zážitky diagnostické odyssey - z dětství jsem velmi nemocný a byl jsem doporučován mnoha lékařům, kteří se snažili, ale prostě nemohli zjistit, co se mnou je. “

"Trvalo to 30 let," řekla a dodala, že neurolog si nakonec uvědomil, co se děje, a doporučil ji odborníkovi, který jí diagnostikoval za pouhých 20 minut.

Baronka vysvětlila, že: „Byla to taková úleva, ale jak jsem získával stále více a více specialistů a začali jsme se snažit získat pro mě správný lékařský režim, bylo mi hodně, hodně špatně a zjistil jsem, že se snažím koordinovat všechny testy a schůzky a nové léky - i když stále pracují - nemožné.

"Pak NHS vstoupila a zachránila mě a postupně se kousky dostaly na své místo a já jsem se vrátil zpátky ke stabilnímu zdraví."

Vzácná onemocnění a genetika

Baronka poté přešla na genomiku a vysvětlila, jak se v posledních letech „stále více dozvěděli o tom, jak nás naše individuální genetické složení může vést k rozvoji vzácného onemocnění. A britský projekt 100,000 XNUMX genomů s tím pomohl. 

„Titulek je samozřejmě ten, že v prosinci 2018 dokončil 100,000 XNUMX projektů Genomes svou fázi sekvenování - fantastický úspěch NHS England, Genomics England a dalších partnerů.“

Baronka vysvětlila, že NHS England zahájila službu Genomics Medicines Service (GMS), čímž se UK stala první na světě, která integrovala genomové technologie, včetně sekvenování celého genomu, do běžné klinické péče. 

Řekla, že vážně nemocným dětem, u nichž je pravděpodobné, že budou mít vzácnou genetickou poruchu, bude v rámci GMS nabídnuto sekvenování celého genomu.

Strategie Spojeného království

Británie mezitím vyvíjí strategii zdravotní péče o genomiku ve Velké Británii, která poskytne jasnou národní vizi, která stanoví, jak může komunita genomiky spolupracovat, aby se Spojené království stalo globálním lídrem v oblasti genomové zdravotní péče - ve prospěch pacientů. 

Mluvila o „vložce NHS“, která dává NHS England způsob, jak přimět poskytovatele k odpovědnosti a zlepšit služby pro vzácná onemocnění.

Kritérii, která se mají hlásit, jsou koordinace péče, výstražná karta a přechod. To znamená, že poskytovatel musí zajistit, aby existovala osoba odpovědná za koordinaci péče o pacienta se vzácným onemocněním. Zadruhé, poskytovatel musí dát každému pacientovi se vzácným onemocněním „výstražnou kartu“. To bude zahrnovat informace o jejich stavu, léčebném režimu a kontaktní údaje pro jednotlivého odborníka zapojeného do jejich péče. Nakonec musí poskytovatel zajistit, aby každé dítě mělo aktivní přechod na vhodnou službu pro dospělé.

Baronka dodala: „Je třeba ještě mnoho udělat pro zlepšení zkušeností pacientů se vzácnými stavy. To je důvod, proč chci vést národní rozhovor o vzácných onemocněních a jak se staráme lépe o lidi. “

Kromě toho EAPM samozřejmě sleduje svůj cíl! a iniciativy MEGA +, které jsou silně závislé na genomice a sdílení genomických a dalších údajů týkajících se zdravotní péče.

Přeji vám hezký víkend!

Sdílet tento článek: