Spojte se s námi

Ochrana spotřebitele

#FemTech - Miliony žen by mohly těžit z nové neinvazivní léčby dysfunkcí pánevního dna

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Dr. Elan Ziv vyvinul zařízení, které by mohlo změnit životy žen žijících s prolapsem pánevních orgánů (POP). Při návštěvě Bruselu jsme využili příležitosti, abychom s ním provedli rozhovor a dozvěděli se více o zcela nové možnosti nechirurgického a jednorázového řízení pro ženy s POP. ConTIPI vyvíjí neinvazivní a jednorázové vaginální prostředky pro různé dysfunkce pánevního dna u žen. První zařízení pro stresovou močovou inkontinenci u žen získala společnost Kimberly Clark Worldwide a je již na pultech v Severní Americe. Druhé zařízení pro POP je připraveno pro trh a má značku CE pro marketing v Evropě a 510 (k) povolení od FDA pro marketing v USA. 

Můžete mi říct více o svém nejnovějším vynálezu?

Vyvinuli jsme zařízení pro prolapsu pánevních orgánů u žen. Toto zařízení je určeno pro nechirurgickou a jednorázovou léčbu prolapsu pánevních orgánů u žen, tj. Nechirurgické zařízení, které bude řešením pro většinu žen.

Přibližně 80% žen po celém světě nepotřebuje žádnou chirurgickou léčbu, ale pouze nechirurgickou léčbu. A poskytli jsme jim nové zařízení.

Co je POP? Jak byste to popsal?

Je to velmi běžné. U žen je velmi častým stavem, že mají pocit, že z pochvy něco vyčnívá. Hlavní příčinou je porod, zácpa a také stáří a nedostatek estrogenu. Je to velmi běžné, stává se to asi 50% žen po celém světě.
Ženy to velmi trápí. Ale většina žen, odhadovaná na přibližně 93%, se zdráhá vystoupit a říct, že mám problém. Přihlásilo se jen asi šest až sedm procent žen, které řekly: „Mám problém, prosím, pomozte mi, nebo mi alespoň poraďte, co mám dělat a jak se s tímto problémem vypořádat.“

A je to proto, že jsou v rozpacích, nebo se bojí léčby, zvláště pokud říkáte, že by to mohlo zahrnovat chirurgický zákrok? 
Myslím, že hlavně rozpaky, to je pořád trochu tabu. Jedno ze zbývajících tabu pro ženy a nemluvíte o tom, protože to souvisí s obrazem těla. Jde to se vším, jako je stárnutí, možná jste slyšeli, že tím trpěla vaše babička. Toto je jeho součástí, ale druhou částí je skutečnost, že léčba, kterou dnes máme, není příliš užitečná. Chirurgický zákrok není dost dobrý a ostatní způsoby léčby jsou také neadekvátní.
Můžete nám poskytnout představu o tom, kolik lidí může mít v Evropě prospěch? Nebo procento?
V Evropě odhadujeme, že se jedná o 28% žen v Evropě s problémy s určitou formou. Více než 50% žen na celém světě má alespoň jednu ze 3 poruch. V případě prolapsu pánevních orgánů se odhaduje, že na celém světě je přibližně 135 milionů žen s tímto onemocněním, přibližně 28% v Evropě. Počet postižených žen je obrovský, chirurgický zákrok je kvůli vysoké míře nepříznivých účinků uspokojivý pouze částečně a současný neinvazivní způsob léčby je pomocí pesaru - opakovaně použitelného pouze gumového / silikonového těla, které je ve většině případů vloženo lékař do pochvy po dobu 3 měsíců, poté vyjmut, vyčistit a znovu vložit na další 3 měsíce - a tak na mnoho let. To je doprovázeno bolestí / nepohodlí / výtokem /infekce a neschopnost mít pohlavní styk.
Jste ve fázi, kdy bude tento produkt k dispozici? Je o něm známo v rámci gynekologické profese mezi praktickými lékaři?
Právě jsme dokončili vývoj zařízení. Jsme společnost, která vyvíjí obecné přístroje určené k nechirurgickému a jednorázovému řešení takové dysfunkce pánevního dna. Jedním z nich je tedy výhřez pánevních orgánů, který jsme právě dokončili. A zařízení je připraveno na trh. Má značku CE, což znamená schopnost uvádět na trh v rámci evropského společenství. A právě jsme obdrželi povolení FDA (US Federal Drug Administration). Nyní pokročíme směrem ke komercializaci zařízení.
Jelikož je běžnou podmínkou, proč nebylo něco takového vyvinuto dříve? Nebo je to otázka opomíjení a přehlížení stavu žen?
Rozhodně ano. Přesně takhle. Je úžasné říci, ale poslední nechirurgická inovace v této aréně přišla na trh asi před 23 lety. A na vaši otázku ano, úřady si nejsou velmi vědomy potřeby žen, a proto se nyní ve skutečnosti rozvíjí nové hnutí, které se snaží prosadit myšlenku technologie FEM vyvinutou pro ženy. A my jsme součástí tohoto hnutí.
Jaký je váš produkt?
Naše zařízení se dodávají v uzavřeném obalu, jako je tento, stačí otevřít balíček a vyjmout zařízení. Toto jsou naše zařízení, jak můžete vidět velmi podobně jako tampon, a ten si žena vkládá sama do pochvy, kdykoli chce. Nezáleží na tom, kde je, mohla by být na dovolené, není nutný lékař. Zařízení zůstává ve vagině až sedm dní, dokud jej nebude chtít vyjmout, a pak jednoduše vytáhnete provázek, který se zařízení zmenší zpět, a jen se vysune z vagíny k likvidaci. Zde jsou dva hlavní pojmy. Jedním z nich je posun kontroly. Za prvé, posun kontroly nad zdravotním stavem do rukou ženy. A druhým je svoboda rozhodování. To znamená, že se žena může rozhodnout, kdy chce zařízení vložit, když ho chce vyjmout. To je naprosto na ní.

Pozadí

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, generální ředitel a lékařský ředitel
Dr. Ziv vystudoval Sacklerovu lékařskou fakultu na tel Avivské univerzitě v Izraeli a získal titul MD v 1979. Strávil 5 roky jako lékař v izraelských obranných silách a poté bydlel v porodnictví a gynekologii (OBGYN) v Rabin Medical Center (kampus Beilinson), který absolvoval v 1990. Během této doby také absolvoval stáž v FPMRS (Urogynecology), jako klinický výzkumný pracovník ve St Georges Hospital v Londýně ve Velké Británii u prof. Stuarta Stantona (1987-88).
Dokud 2014 Dr. Ziv pracoval jako ředitel ústavu urogynekologie v Assuta Medical Center v Tel Avivu v Izraeli.
Jako urogynekolog má Dr. Ziv dlouhodobý zájem o neinvazivní léčbu inkontinence moči a prolapsu pánevních orgánů u žen. Je aktivním účastníkem a přednášejícím na mnoha mezinárodních odborných setkáních, podílel se jako hlavní vyšetřovatel na mnoha klinických studiích a je držitelem patentů 19 s více než 100 patentovými přihláškami.
Podle vynálezu různých vaginálních zařízení založil společnost ConTIPI Ltd v 2002u. První vlajkový produkt - Impressa zařízení pro stresovou inkontinenci moči u žen, byl prodán společnosti Kimberly-Clark Worldwide Inc. a nyní je na regálech jako OTC produkt.
Označení CE - Označení CE je certifikační značka, která označuje shodu se standardy zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí pro výrobky prodávané v Evropském hospodářském prostoru.

Inzerát

Sdílet tento článek:

EU Reporter publikuje články z různých vnějších zdrojů, které vyjadřují širokou škálu úhlů pohledu. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter.

Trending