#EAPM - Kongres vytváří konsenzus o pokroku v oblasti inovativní personalizované medicíny

Druhý a poslední den třetího ročního kongresu pořádaného Evropskou aliancí pro personalizovanou medicínu (EAPM) dosáhl konsensu více zúčastněných stran v mnoha aspektech usnadnění inovací v moderních evropských systémech zdravotní péče, píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan.

Akce se konala pod záštitou finského předsednictví EU „Vpřed spolu s inovacemi: význam tvorby politik v době personalizované medicíny“, a konala se na Fondation Universitaire v Bruselu (3-4, prosinec).

Setkání odborníků na multidisciplinární personalizované lékařství navázalo na dva úspěšné výroční kongresy v Belfastu a Madridu a sedm výročních konferencí předsednictví.

Co se stalo ve druhý den

Jako vždy, kongres prezentováno různé cíle, které může veřejný i soukromý sektor podpořit, aby EU mohla představit společný cíl. To se umístit v cílené podobě, aby bylo možné řešit konkrétní problémy a vést dialog s tvůrci politik.

Druhý den featured plné a produktivní se zasedáními k aktuálnímu aktuálnímu tématu nařízení o sirotcích, rámce důkazůplus vvýsledky založené na hodnotách a biomarkery.

Biomarkery byly nedávno diskutovány na satelitní akci EAPM, která se konala na kongresu ESMO v Madridu a na předběžnémudálost kulatého stolu na téma biomarkerů a molekulární diagnostiky proběhla před hlavním kongresem v Bruselu.

Inzerát

Mezi těmi, kteří na akci mluvili, byli Ortwin Schulte, head of Health Policy Unit, Stálé zastoupení Německa. 

Německo má v druhé polovině 2020 své předsednictví v EU a Ortwin účastníkům řekl, že jeho země pracuje na "trojice předsednictví" se dvěma, které jej následují v 2021u, to je Portugalsko a Slovenia.

Účastníkům řekl, že se obává, že rozpočet navrhovaného programu v oblasti zdraví nemusí pokrývat „všechny nové úkoly, které máme, včetně formální spolupráce HTA“, ani následnou práci na evropských referenčních sítích.

Mezitím Evropa potřebuje c- onsistence napříč nemocemi a - že je třeba identifikovat potenciální efektivitu pro agentury, řekl.

„Konečným cílem,“ řekl, „je rychlejší přístup pacientů a občanů k diagnostice s prokázanou hodnotou a v případě potřeby následné ošetření. “

Později, Stephen RobbinsSCientific director of the GenHR Institute of Genetics, Montreal, Canada, vysvětlil toPersonalizovanou medicínou se běžně rozumí zajištění správného ošetření správnému pacientovi v pravý čas. Řekl: "K této definici bych také přidalina správném místě, správným poskytovatelem a za správnou cenu. Tzahrnuje dimenzi rovnosti s definicí personalizované medicíny, což dává určitý smysl vzhledem k geografii Kanady, ale také Evropy."

Stephen účastníkům řekl, že CIHR je jeho největším výzkumným orgánem v Kanadě, který se věnuje zlepšování zdraví Kanaďanů. Je ve spolupráci s více než 250 organizacemi - včetně charitativních organizací, nemocnic, univerzit, místních samospráv a akademických pracovníků.

CIHR zahájila v 2012u iniciativu personalizovaného lékařství s cílem zlepšit zdravotní výsledky prostřednictvím přístupů stratifikace pacientů integrací medicíny založené na důkazech a přesné diagnostiky do klinických hodnocení. 

„Tento program se postupně přizpůsobil jinému programu v oblasti eHealth - službě eHealth Innovation - a stal se iniciativou personalizované medicíny v roce 2016. Jak jsme postupovali, tým se stával stále komplexnějším a víceodvětvovým,“ dodal.

Na zasedání o nařízení o sirotcích, Poslankyně Evropského parlamentu Tilly Metz mezitím hovořila o potřebě dalších opatření EU v oblasti vzácných onemocnění. 

"Odhaduje se, že asi 30 milionů lidí žijících v Evropské unii trpí vzácným onemocněním. Od přijetí směrnice o drogách pro vzácná onemocnění, mezi 6000-V Evropě byly zjištěny vzácné nemoci 7000,  a  to je dobré inukazatel motivace k inovacím v této oblasti. 

"Však, my ne"neslyším o ultra vzácných nemocech, které ovlivňují one-in-1 / 50,Evropané 000. musí být součástí debaty navzdory malému počtu patIents ovlivněny. "

Tilly dodal: „Debata o personalizované medicíně a debata o vzácných onemocněních by se neměla míchat. Jinak riskujeme, že budeme brzdit rozvoj léčby vzácných onemocnění. Mělo by se s nimi zacházet ve dvou různých rámcích. Odstranění zvláštních pobídek pro vzácná onemocnění z tohoto zvláštního rámce riskuje ohrožení pacientů se vzácnými chorobami.

"Je naléhavě nutné zvýšit informovanost o vzácných onemocněních, zejména u dětí, aby pacienti měli přístup k diagnostice ve specializovaných centrech rychleji," uvedl europoslanec.

Simone Boselli, strublic záležitosts ředitel na EURORDIS řekl účastníkům, že Evropa „potřebuje“ povzbuzovat další výzkum vzácných onemocnění, hodnotit současné screeningové populační praktiky a podporovat registry vzácných onemocnění “.

EURORDIS, řekla: popsal pacienta se vzácnými onemocněními jako "sirotek zdravotnických systémů, často bez diagnózy, bez léčby, bez výzkumu: proto bez důvodu naděje".

Simone dodala: „Věříme že je třeba vyvinout velké úsilí k podpoře a stimulaci výzkumu s cílem zvýšit stávající znalosti, které nejsou dostatečně blízko k tomu, aby mohly čelit výzvám."

Dnavzdory nepochybné tvrdé práci, kterou EU vykonala po téměř 20 let, je ještě dlouhá cesta," ona řekla.

Během zasedání o HTA poslanec Tiemo Wôlker účastníkům řekl, že: „Evropská přidaná hodnota návrhu HTA (Komise) je zřejmá. Vyhnul by se duplicitě a umožnil lepší alokaci zdrojů. A minimalizuje riziko roztříštěného přístupu k terapii napříč členskými státy. “

Dodal: „Musíme si také připomenout, že na úhradu a stanovení cen se návrh nevztahuje a že zůstane v pravomoci členských států. K zajištění stálé výměny informací mezi orgány HTA v EU je nutná spolupráce EU. “

Time poukázal na to: „Německo a Francie blokují návrh týkající se subsidiarity, ale měli bychom jednat hned, jak se EUnetHTA blíží ke konci.“

Floria Giorigio, GŘ SANTE v Evropské komisi, uvedlo, že cílem návrhu HTA je snížit duplicitu, podpořit konvergenci, posílit kvalitu HTA v celé Evropě, zajistit zavádění společných výstupů v členských státech a zajistit dlouhodobou udržitelnost. 

Řekla: „Návrh stanoví rámec spolupráce HTA. Jde také o zajištění vhodných důkazů o HTA v celé EU. Víme, že je to proveditelné, víme, že je to užitečné, ale potřebujeme strukturu, abychom zajistili, že je to efektivní. “

Floria dále uvedla, že Parlament do návrhu přidal větší flexibilitu a podpořil celkový přístup Komise. Mezitím jsou finské a nadcházející chorvatské předsednictví EU ochotny pokročit.

Floria významně prohlásila: „Všiml jsem si, že mnoho zúčastněných stran nerozumí přidané hodnotě a znalost, že pacienti mohou přinést své odborné znalosti o této nemoci, je zásadním prvkem.

„Jejich zapojení do procesu je také klíčem k jejich posílení. Zapojení pacienta však není pro každého. “ 

Laetitia Gambotti z francouzského INCa k biomarkerům uvedla: „Pro cílovou terapii pro různé typy rakoviny je k dispozici mnoho prediktivních biomarkerů. Před deseti lety bylo naším cílem poskytnout všem pacientům nejkvalitnější celostátní molekulárně diagnostické testy. 

„Byla vytvořena síť zahrnující 28 regionálních center, byla podepsána partnerství s laboratořemi, nemocničními výzkumnými centry… a v roce 2013 jsme zahájili další pilotní program implementace cíleného sekvenování příští generace, který zahrnuje 11 center molekulární genetiky.“

Dodala: „Otevřeli jsme také pět screeningových center pro BRCA s pacienty s 1100em screenovanými za dva roky.

„Pacienti by měli mít stejný přístup k nejlepší dostupné léčbě. Tyto programy a organizační rámec umožňují rovnost léčby bez ohledu na umístění pacientů, “uvedla Laetitia a dodala, že je třeba„ zvýšit povědomí o biomarkerech a diagnostice “a organizovat preventivní a screeningovou kampaň. 

"Potřebujeme informovat občany dříve, než budou pacienty," řekla.

Na téma úhrady mezitím ChriStine Chomienne, profesor na Université de Paris, řekl publiku, že lékaři vždy praktikovali personalizovanou medicínu. "Integrujeme jak charakteristiky nemoci, tak charakteristiky pacienta," řekla.

Christine vysvětlila, že praktický lékař při léčbě pacienta bere v úvahu věk, pohlaví, životní styl a historii pacienta.

"Ale nikdy jsem nepožádala o bohatství svého pacienta, aby se rozhodl o léčbě, protože jsme vždy vzali náhradu za samozřejmost," řekla. 

"To však není pravda, protože proplácení závisí na několika parametrech: zdravotnictví, soukromé zdravotní pojištění atd. ..." 

Christine dále vysvětlila, že náhrada za léčbu a / nebo diagnostiku je rozhodnutím přijatým na úrovni členských států. Po schválení agenturou EMA a vnitrostátním orgánem obvykle vnitrostátní orgán vydá doporučení týkající se stanovení ceny a úhrady výdajů a ministerstvo zdravotnictví přijme konečné rozhodnutí.

Toto rozhodnutí je založeno na několika kritériích posuzovaných na základě údajů, literatury, klinických hodnocení, metaanalýzy a, jak se vyvíjí personalizovaná medicína: „tento proces rozhodování o hodnocení a úhradě se stává stále komplexnějším“. 

"Musíme ... vyhnout se odmítnutí kvůli nedostatku důkazů." Musíme informovat pacienty a lékaře a zapojit je do procesu přijímání dobrých rozhodnutí o úhradě a stanovení ceny, abychom zajistili přístup k personalizované medicíně, “uvedla Christine. 

Na závěrečném zasedání kongresu europoslankyně Petra De Sutter prohlásila, že: „Pokud jde o personalizovanou medicínu, výbor IMCO (kterému předsedá v parlamentu) se velmi zajímá o regulaci sdílení údajů, shromažďování a předávání údajů a zároveň chrání práva poskytovatele údajů, tj. pacienta, spotřebitele nebo občana. 

„Bude to velmi důležitá otázka, která se týká zdravotnictví, protože nová Komise stanovila jednotný digitální trh jako prioritu pro nadcházející mandát.“

„Důvěra je klíčovým tématem pro sdílení dat,“ uvedl europoslanec, „a to se týká budoucnosti personalizované medicíny v Evropě.“ 

"Jsem přesvědčen, že Parlament podpoří práci Evropské komise v této oblasti." Opravdu musíme jednat hned, protože za pět let bude příliš pozdě. Pokud Evropa nebude jednat teď, místnost zaplní další hráči, “řekla Petra.

Sdílet tento článek: