#EAPM - Informace o konferencích, rakovině a klinických studiích (nebo jejich nedostatek)

As budete pravděpodobně již vím, registrace je otevřena pro nadcházející konferenci EAPM (24. března, Brusel), která se zaměří na naše klíčové téma zavádění inovací do evropských systémů zdravotní péče, píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan.

Zde je odkaz pro vaši registraci a také viz odkaz na pořad jednání. 

Letošní výroční konference - náš 8., plus tři kongresy - se bude konat pod záštitou chorvatského předsednictví EU, které začalo v lednu a bude první ze série tří (více později).

Konference odrážejí současné a nastupující politiky v oblasti zdravotní péče, ale budou také důležitými událostmi během prvního celého roku dvou nových legislativních orgánů - Evropského parlamentu a Evropské komise.

Jak víte, již několik let je EAPM v čele prosazování konceptu personalizované medicíny v Evropě i mimo ni, se zvláštním zaměřením na zavedení inovací do oblasti zdravotní péče.

Díky široké základně zúčastněných stran z průmyslu, akademické obce, vědy, výzkumu, zdravotnických profesí, skupin pacientů, tvůrců politik a dalších, spojuje Aliance klíčové motivované a odborné pracovníky z celé řady členských států EU.

Konference předsednictví, která se bude konat během chorvatského předsednictví EU, bude mít název „Definování zdravotního ekosystému za účelem stanovení hodnoty“ a bude brát v úvahu, že předsednictví vyzdvihlo jako priority Evropu, která roste a rozvíjí se, Evropu, která se ekonomicky propojuje. , energeticky a infrastrukturně, Evropa, která chrání, a Evropa, která má celosvětový vliv.

Inzerát

Pokud jde o událost EAPM, existuje bezpochyby příležitost znovu sladit priority s cílem vyhodnotit potřeby pacientů, zdravotnických pracovníků a zdravotnických systémů s cílem usnadnit zlepšené a bezpečnější terapie.

Existuje také prostor a potřeba posílené spolupráce mezi regulačními skupinami EU a skupinami plátců. To by mělo za cíl identifikovat jiné hlavní výsledky než přežití, které mohou být začleněny do studií, a do systémů zdravotní péče, aby se generovaly údaje po celou dobu životního cyklu.

Hodnotová opatření použitá pro zdravotní politiku musí mezitím splňovat kritéria odpovědnosti za přiměřenost. Představují etický zlatý standard pro spravedlivý proces stanovení priorit ve veřejné politice. 

Dostupnost a dostupnost by měly být upřednostňovány, protože pacienti jsou klíčovými přispěvateli ke generování údajů nezbytných pro rozhodování. Tito pacienti by měli mít prospěch z jejich příspěvků.

Musíme se podívat na:

• Jak Evropa smíří rychlý přístup k inovacím a zároveň podněcuje nezbytný trvalý výzkum k prokázání hodnoty a společenských výhod nových léčivých přípravků, včetně IVD
• Rozdíly, které mají vliv na rozhodnutí regulačních orgánů a plátců
• Specifické datové prvky, které by umožnily efektivní hodnocení produktů poskytujících pacientům významný přínos
• Nalezení dohodnutého evropského (a možná globálního) přístupu ke kvantifikaci klinického přínosu
• Klinické výsledky jiné než přežití, které lze dohodnout pro použití v registračních studiích a zdravotnických systémech
• Zda musí být všechny léky s nízkým přínosem licencovány? 
• A jak nejlépe vysvětlit potřebu klinického výzkumu a průběžného shromažďování údajů pro pacienty a společnost a jeho přínos pro obě strany

Konference předsednictví Chorvatska v rámci EAPM spojí přední odborníky v oblasti personalizované medicíny ze skupin pacientů, plátců, zdravotnických pracovníků a zástupců průmyslu, vědy, akademických a výzkumných zástupců.

Přítomni budou také zákonodárci a zákonodárci ve formě atašerů v oblasti zdraví, poslanci Evropského parlamentu a úředníci Komise. Cílem konference je stanovit program evropské zdravotní péče v příštích pěti letech legislativy EU. Doufejme, že se tam uvidíme! 

Po této konferenci EAPM později uspořádá překlenovací akci mezi chorvatským a německým předsednictvím, po níž bude koncem roku 2020 následovat německá akce.

Překlenutí mezer

Překlenovací konference má název „Udržování důvěry veřejnosti v používání velkých dat pro vědu o zdraví“a bude se konat v Bruselu dne 30. června.

Vezme v úvahu, že personalizovaná zdravotní péče nám dává příležitost postavit občany do středu rozhodování, včetně otevřené komunikace o tom, co se s daty děje, kdo je používá a jaká úroveň kontroly lidé mohou nebo nemohou očekávat.

Obecně řečeno, jednou z velkých výzev ke snížení incidence a úmrtnosti v pozdním stádiu je včasná diagnóza. Musí to však být spolehlivé. Na této konferenci, která spojuje dvě předsednictví EU (Chorvatsko a Německo), je kladen důraz na důvěru veřejnosti ve údaje o zdraví a její použití.

Jednou z velkých příležitostí ke snížení incidence a úmrtnosti v pozdním stádiu je včasná diagnóza. Musí to však být spolehlivé.

Po něm bude mít konference německého předsednictví název „Vytváření decentralizovaného prostoru biomarkerů bohatých na data k urychlení lepší péče o rakovinu'a bude probíhat od 17. do 18. listopadu. 

Pokud jde o další dvě desetiletí, v Evropě dojde k obrovskému nárůstu případů rakoviny.

Regulační orgány, průmysl a zdravotničtí pracovníci skutečně musí přistoupit k této nové realitě, a to platí také pro občany, kteří mají určitou míru odpovědnosti za vlastní zdravotní péči.

Změny životního stylu budou prvořadé a v mnoha případech by mohly představovat nejlepší formu prevence. 

V současné době chrlíme spoustu údajů, ale jak probíhá více klinických studií a rozsáhlých epidemiologických studií, budou pro zpracování dat naléhavě nutné nové technologie, jako je blockchain.  

A to musí být provedeno, aniž by došlo k porušení předpisů týkajících se ochrany údajů (konkrétně obecného nařízení o ochraně údajů).

Překážky ve sdílení dat bohužel znamenají, že rizika spojená s bezpečností údajů a soukromí mohou mít paralyzující účinek na pokrok.  

Zdravotnické zprávy z celé Evropy

Evropské pohyby v oblasti rakoviny

Všichni víme alespoň něco o Evropský plán boje proti rakovině, ale průzkum zaměřený na širokou veřejnost, který měl nabídnout své názory na plán, poněkud trpěl technickými problémy, přičemž jedna verze vyšla později a další ještě později.

Výsledkem je, že lhůta pro podání žádosti bude prodloužena po 28. dubnu.

Mezitím naopak zahájení konzultace skutečně skončilo o 30 minut dříve. Možná záznam, jak vám řekne každý novinář se sídlem v EU.

Na koncertě byla komisařka pro zdraví Stella Kyriakides a sdělila shromážděným, že: „Slyšeli jsme mnoho lidí říkat, že možná míříme příliš vysoko, že možná zklameme. 

"Ano, je to ambiciózní plán, ale nyní je čas být ambiciózní."

Současně slíbila hotovost EU pro tento plán a uvedla, že „do akcí tohoto plánu budou investovány peníze“. 

Komisař pro zdraví byl méně nadějný, pokud jde o otázku, jak Brusel použije daně z tabáku a alkoholu ke snížení expozice karcinogenům. Je to národní kompetence?

Zahajovací akce se konala v Evropském parlamentu a pořádala ji francouzská europoslankyně Véronique Trillet-Lenoir ze strany Obnovit Evropu. Je to vyškolená onkologka a všichni od ní budeme hodně slyšet o zdravotní péči do budoucna.

Shodou okolností (či nikoli) se ministerstvo zdravotnictví mateřské země Véronique plánuje zaměřit na „před a po“ diagnostice rakoviny. Tisková zpráva ministerstva nedávno vyzdvihla mimo jiné prevenci jako klíčovou výzvu a dodala, že chce také podpořit výzkum rakoviny plic, pankreatu a dětí a leukémií s nízkou mírou přežití. 

Tento rok bude přijata francouzská desetiletá strategie.

Trochu pokusu o EMA

Zdá se, že EMA má potíže s kontaktováním sponzorů klinických hodnocení, kteří neoznámili své výsledky hodnocení. Není známo mnoha, sponzoři mají jeden rok na splnění po dokončení klinického hodnocení (šest měsíců, pokud se jedná o pediatrický pokus). 

Naštěstí agentura EMA zaznamenala zlepšení zpráv od nekomerčních sponzorů, ale agentuře to v prosinci nepomohlo tisíce e-mailů „selhání doručení“, a to kvůli změnám v kontaktních údajích (jako u jakékoli jiné velké e-mailové databáze). , skutečně bude nakonec spousta „odrazů“).

A nakonec…

Brexit. Samozřejmě.

Ukazuje se, že zdraví a spolupráce v oblasti léčivých přípravků nebudou v nadcházejících diskusích mezi EU a Spojenými státy v rámci dohody o stažení mezi březnem a koncem roku nejvyšší prioritou.

V návrzích směrnic pro vyjednávání Evropské komise se nezmiňují léky nebo zdravotnické prostředky jako důležitá odvětví. 

EU však hledá dohodu o duševním vlastnictví, což je samozřejmě důležité pro farmaceutické společnosti a regulační spolupráci.

Uvidíme…

Sdílet tento článek: