Spojte se s námi

EU

Mechanismus dekonfliktu makléřů NATO mezi Řeckem a Tureckem

Reporter Dopisovatel EU

Zveřejněno

on

Po zhoršení vztahů ve východním Středomoří, zejména mezi Řeckem a Kyprem, NATO právě oznámilo vytvoření bilaterálního vojenského mechanismu pro odstranění konfliktů.

Generální tajemník NATO Jens Stoltenberg vedl v sídle NATO v Bruselu řadu technických setkání vojenských představitelů Řecka a Turecka. Mechanismus je navržen tak, aby snižoval riziko nehod a nehod ve východním Středomoří. Zahrnuje vytvoření horké linky mezi Řeckem a Tureckem, která má usnadnit dekonflikty na moři nebo ve vzduchu.

Stoltenberg řekl: „Vítám vytvoření vojenského mechanismu pro odstranění konfliktů, kterého bylo dosaženo konstruktivním zapojením Řecka a Turecka, které si oba váží spojenců NATO. Tento bezpečnostní mechanismus může pomoci vytvořit prostor pro diplomatické úsilí při řešení základního sporu a jsme připraveni jej dále rozvíjet. Zůstanu v úzkém kontaktu s oběma spojenci. “

Vojenská dekonflikt mezi spojenci je role, kterou NATO dříve hrálo. V 1990. letech pomohlo NATO v regionu zavést podobný mechanismus, který účinně pomáhal snižovat napětí a poskytoval prostor pro širší diplomatické rozhovory. 

EU

Rada schvaluje větší transparentnost pro velké nadnárodní společnosti

Reporter Dopisovatel EU

Zveřejněno

on

EU přijímá opatření ke zvýšení transparentnosti podniků u velkých nadnárodních společností. Velvyslanci členských států dnes (4. března) pověřili portugalské předsednictví, aby zahájilo jednání s Evropským parlamentem o rychlém přijetí navrhované směrnice o zveřejňování informací o dani z příjmu určitými podniky a pobočkami, běžně označovanými jako veřejné země směrnice o podávání zpráv podle jednotlivých zemí (CBCR).

Směrnice požaduje, aby nadnárodní podniky nebo samostatné podniky s celkovým konsolidovaným výnosem přesahujícím 750 milionů EUR v každém z posledních dvou po sobě jdoucích finančních let, ať už mají sídlo v EU nebo mimo ni, zveřejnily ve zvláštní zprávě daň z příjmu, kterou platí v každý členský stát spolu s dalšími relevantními informacemi o daních.

Banky jsou z této směrnice vyňaty, protože jsou povinny zveřejňovat podobné informace podle jiné směrnice.

Aby se zabránilo nepřiměřené administrativní zátěži pro zúčastněné společnosti a aby se omezily zveřejněné informace na to, co je naprosto nezbytné k zajištění účinné veřejné kontroly, směrnice stanoví úplný a konečný seznam zveřejňovaných informací.

K vykazování bude muset dojít do 12 měsíců od data rozvahy daného rozpočtového roku. Směrnice stanoví podmínky, za nichž může společnost získat odklad takového zveřejnění nejvýše o šest let.

Rovněž stanoví, kdo nese skutečnou odpovědnost za zajištění plnění ohlašovací povinnosti.

Členské státy budou mít dva roky na provedení směrnice do vnitrostátního práva.

Další kroky

Na základě dohodnutého mandátu k jednání prozkoumá portugalské předsednictví s Evropským parlamentem možnost dohody o rychlém přijetí směrnice ve druhém čtení („dohoda o počátečním druhém čtení“).

Pozadí

Navrhovaná směrnice předložená v dubnu 2016 je součástí akčního plánu Komise na spravedlivější systém daně z příjmů právnických osob.

Evropský parlament přijal postoj v prvním čtení dne 27. března 2019.

Pokračovat ve čtení

EU

Parlament tvrdí, že je hlasem občanů na Konferenci o budoucnosti Evropy

Reporter Dopisovatel EU

Zveřejněno

on

Konference předsedů Parlamentu dnes (4. března) schválila společné prohlášení, které je základem konference o budoucnosti Evropy, která se bude zabývat obavami občanů.

Po schválení společného prohlášení vydala Konference předsedů toto prohlášení: „Evropský parlament podporuje společné prohlášení, protože si přejeme, aby Konference o budoucnosti Evropy zahájila svou práci co nejdříve. Konference významně přispěje k budování občanské unie.

„Jakožto přímí zástupci evropských občanů, jak je uvedeno ve Smlouvě o EU, bude mít Evropský parlament na konferenci vedoucí úlohu.

„Jako vedoucí skupin zastupující širokou rozmanitost občanů EU věříme, že se prominentní role Evropského parlamentu projeví v práci a v praktické organizaci samotné konference.“

Další informace

Pokračovat ve čtení

koronavirus

EMA zahajuje postupnou kontrolu vakcíny Sputnik V COVID-19

Reporter Dopisovatel EU

Zveřejněno

on

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) zahájil průběžný přezkum vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), vakcíny COVID-19vyvinutý ruským Národním centrem epidemiologie a mikrobiologie Gamaleya. Žadatelem o tento léčivý přípravek v EU je R-Pharm Germany GmbH.

Společnost CHMPRozhodnutí zahájit průběžný přezkum je založeno na výsledcích laboratorních studií a klinických studií u dospělých. Tyto studie naznačují, že Sputnik V spouští produkci protilátek a imunitních buněk, které cílí na koronavirus SARS-CoV-2, a může chránit před COVID-19.

Jakmile budou k dispozici, EMA vyhodnotí data, aby mohla rozhodnout, zda přínosy převažují nad riziky. Průběžná kontrola bude pokračovat, dokud nebude k dispozici dostatek důkazů pro formální účely žádost o registraci.

EMA posoudí soulad Sputniku V s obvyklými normami EU, pokud jde o účinnost, bezpečnost a kvalitu. I když EMA nemůže předpovědět celkové časové osy, mělo by vyhodnocení případné aplikace z důvodu práce provedené během průběžné kontroly zabrat méně času než obvykle.

EMA bude dále komunikovat, až žádost o registraci vakcína byla předložena.

Jak se očekává, že vakcína bude fungovat?

Předpokládá se, že Sputnik V bude připravovat tělo na obranu proti infekci virem SARS-CoV-2. Tento virus používá na svém vnějším povrchu bílkoviny, které se nazývají spike proteiny, aby vstoupily do buněk těla a způsobily COVID-19.

Sputnik V se skládá ze dvou různých virů patřících do rodiny adenovirů, Ad26 a Ad5. Tyto adenoviry byly modifikovány tak, aby obsahovaly gen pro produkci špičkového proteinu SARS-CoV-2; nemohou se množit v těle a nezpůsobují onemocnění. Dva adenoviry se podávají samostatně: Ad26 se používá v první dávce a Ad5 se používá ve druhé pro posílení účinku vakcíny.

Jakmile je vakcína podána, dodává do buněk v těle gen SARS-CoV-2. Buňky budou používat gen k produkci špičkového proteinu. Imunitní systém člověka bude zacházet s tímto špičkovým proteinem jako s cizím a vytvářet přirozenou obranu - protilátky a T buňky - proti tomuto proteinu.

Pokud později očkovaná osoba přijde do styku s SARS-CoV-2, imunitní systém rozpozná špičkový protein na viru a bude připraven na něj zaútočit: protilátky a T buňky mohou společně zabít virus, zabránit jeho proniknout do buněk těla a zničit infikované buňky, což pomáhá chránit před COVID-19.

Co je to průběžná recenze? Klouzavý přezkum je regulační nástroj, který agentura EMA používá k urychlení hodnocení slibného léku během stavu veřejného zdraví. Za normálních okolností musí být všechny údaje o účinnosti, bezpečnosti a kvalitě léčivého přípravku nebo vakcíny a všechny požadované dokumenty připraveny na začátku hodnocení ve formální žádosti o registrace. V případě průběžného přezkumu Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) kontroluje údaje, jakmile budou k dispozici z probíhajících studií. Jednou CHMP rozhodne, že jsou k dispozici dostatečné údaje, může společnost podat formální žádost. Kontrolou dat, jakmile budou k dispozici, CHMP V průběhu průběžného přezkumu a během pandemie je agentura EMA a její vědecké výbory podporovány pracovní skupinou pro pandemii COVID-19 EMA (COVID-ETF). Tato skupina sdružuje odborníky z celé EU Evropská regulační síť pro léčivé přípravky poskytovat poradenství při vývoji, povolování a monitorování bezpečnosti léčivých přípravků a vakcín pro COVID-19 a usnadňovat rychlá a koordinovaná regulační opatření.

Sputnik V se skládá ze dvou složek, které obsahují různé viry patřící do rodiny adenovirů, Ad26 a Ad5. Pro každou složku byly provedeny samostatné příspěvky. 

Související obsah

Pokračovat ve čtení

Twitter

Facebook

Trending