Sanaria Inc., biotechnologická firma v Marylandu, vyvinula vakcínu. Národní institut pro alergie a infekční nemoci (NIAID) ve spolupráci s armádním výzkumným ústavem Waltera Reeda a Naval Medical Research Center vyhodnotil produkt Sanaria v National Institutes of Health (NIH) poblíž Washingtonu.
Padesát sedm zdravých dospělých souhlasilo s účastí v tzv. Studii 1. fáze. Z dobrovolníků vakcínu dostalo 40 účastníků a 17 ne. Zajištění bezpečnosti vakcíny je jedním z klíčových cílů studie v této fázi, takže poté, co byli dobrovolníci očkováni intravenózně, vědci nechali uplynout týden, aby zjistili, zda se objevily nežádoucí reakce nebo zda byly vyvolány známky malárie vakcína.
Zkušební vakcína je známá jako PfSPZ Plasmodium falciparum, nejsmrtelnější z parazitů způsobujících malárii. PfSPZ je vyroben z živých, ale oslabených sporozoitů, potomků infekčních spór malárie. U dobrovolníků s NIAID se během prvního týdne nevyskytly žádné příznaky samotné choroby a vyvinuly se různé hladiny protilátek proti malárii v závislosti na úrovni dávky PfSPZ, kterou dostávali.
Tři týdny poté, co dobrovolníci dostali své poslední očkování, vědci nechali komáry přenášející malárii uvolnit a účastníci byli kousnuti hmyzem. Úmyslná infekce člověka proti malárii za kontrolovaných podmínek je standardním postupem ve studiích vakcín proti malárii, uvádí tisková zpráva NIAID z 8. srpna o testu.
Dvanáct účastníků, kteří dostali vyšší dávky vakcíny, neměli malárii. Tři z dobrovolníků s vysokou dávkou onemocněli, ale ve srovnání s infekcí u 16 ze 17 účastníků ve skupině s nízkou dávkou.
Dalších 12 účastníků nedostalo žádnou vakcínu a 11 z těchto dobrovolníků přišlo s malárií.
"V této studii jsme v zásadě prokázali, že ze sporozoitů lze vyvinout vakcínu proti malárii, která poskytuje vysokou úroveň ochrany a je vyráběna za použití správných výrobních postupů, které jsou vyžadovány pro licenci vakcíny," řekl Dr. Robert A. Seder, hlavní vyšetřovatel studie v Centru pro výzkum vakcín NIAID.
Dobrovolníci byli všichni v klinickém centru NIH, protože vědci čekali na příznaky. Účastníci tam zůstali diagnostikou a léčbou antimalarickými léky. Na konci pokusu byli všichni bez infekce.
Seder uvedl, že proces je „slibným prvním krokem k vytvoření vysoké úrovně ochrany před malárií“. Dodal, že budoucí studie se pokusí najít nejlepší dávkování, harmonogram a způsob podání pro PfSPZ. Ve studii fáze 1 dostali pacienti vakcínu intravenózně, což není běžný způsob vakcíny. Vakcína, která vyžaduje injekci do žíly, je při podávání složitější, zejména s ohledem na některé z venkovských a zaostalých oblastí, kde malárie způsobuje největší utrpení.
"Globální břemeno malárie je mimořádné a nepřijatelné," řekl ředitel NIAID Dr. Anthony S. Fauci. „Vědci a poskytovatelé zdravotní péče významně přispěli k charakterizaci, léčbě a prevenci malárie; vakcína však zůstala nepolapitelným cílem. Tento důležitý krok vpřed nás povzbuzuje. “
V roce 2010 se podle statistik Světové zdravotnické organizace (WHO) vydaných na začátku tohoto roku celosvětově vyskytlo přibližně 219 milionů případů malárie a odhadovaných 660,000 5 úmrtí souvisejících s malárií. K většině úmrtí na malárii dochází u afrických dětí ve věku XNUMX let a mladších.
Studie vakcín NIAID je jen jednou z mnoha aktivit podporovaných vládou USA ke snížení zátěže touto chorobou. Prezidentova iniciativa pro malárii (PMI) pracuje v 19 cílových zemích subsaharské Afriky a asijského subregionu Greater Mekong. Za posledních sedm let PMI spolupracovalo s národními vládami; Globální fond pro boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii; Světová banka a další dárci snižují výskyt nemoci, což podle výzkumů přispívá ke generačnímu cyklu chudoby. Zpráva WHO o světové malárii z roku 2012 poskytla důkazy o úspěchu kampaně proti malárii, přičemž odhadovaný roční počet celosvětových úmrtí klesl od roku 2000 o více než jednu třetinu.
