"Výzkum Road Map" vést cesta k personalizované medicíně

Tony Mallett

V rámci kampaně Specialized Treatment for European's Pacienti (STEPs) se Evropská aliance pro personalizované medicíny (EAPM) sdružuje zúčastněné strany v oblasti zdraví za účelem vytvoření „výzkumné cestovní mapy“.

KROK 2 pětistupňové kampaně se zaměřuje na „Zvýšení výzkumu a vývoje personalizované medicíny (PM) při uznání její hodnoty“. Plán má za cíl začlenit přístupy PM do evropských zdravotnických systémů a uznává potřebu identifikovat „příklady“, které mohou být testovány jako modely pro efektivní translaci výzkumu do klinického přínosu a zároveň vykazovat „přidanou hodnotu“.

Podle profesora Helmuta Branda, spolupředsedy EAPM: „Evropa potřebuje nejen výzkum světové úrovně, vyžaduje regulační rámec a ekonomický model, který umožní nejen vývoj nových léků, ale také jejich zpřístupnění pacienti, kteří je potřebují, ať už je potřebují kdekoli, v celé Evropě.

„Naši občané musí mít prospěch z lepší koordinace výzkumu se všemi zúčastněnými stranami, včetně průřezu zákonodárců v Evropské unii.“

Jeho kolega, spolupředseda EAPM, David Byrne, bývalý komisař pro zdraví, dodal: „Je povinností EU zajistit dostatečnou alokaci rozpočtu, zjednodušení přístupu k financování a programy financování, které odpovídají potřebám zúčastněných stran.“

Europoslankyně Marion Harkinová mezitím uvedla: „Evropa je stále ve velmi raných fázích převádění výsledků výzkumu do skutečných produktů. Klíčový je výzkum, stejně jako zaměření na inovace ve zdravotnictví. “

Zástupkyně pacientů Mary Bakerová, bezprostřední minulá prezidentka Evropské rady pro mozky, uvedla, že „klíčovou podmínkou pro obnovení evropského vedení ve zdravotnictví je spojení sil v soukromém a veřejném sektoru s cílem podpořit rozvoj inovativních přístupů k prevenci , léčení a léčení nemocí “.

Petru Luhan poslanec souhlasil a uvedl, že to není jen jednosměrná ulice, protože zúčastněné strany (pacienti, výzkumní pracovníci, plánovači zdravotní péče, zdravotníci a průmysl) se musí spojit a přijít s inovativními nápady a konstruktivními způsoby využití vynaložených peněz stranou v rámci plánů Evropské unie Horizont 2020.

Alojz Peterle, člen Evropského parlamentu, který nedávno bojoval proti rakovině, uvedl: "Výzkum je klíčový. Souhlasím s tím, že je jednoznačně nutný další výzkum vedený zúčastněnými stranami, protože personalizovaná medicína slibuje pacientům v Evropě mnoho nových možností, protože poskytování zdravotní péče přizpůsobené jednotlivci jako jeho otisky prstů. “

Europoslankyně Maria Da Graça Carvalho dodala, že zatímco cíl EAPM zajistit, aby „správná prevence a léčba správného pacienta ve správný čas, byla ambiciózní agendou, program Horizont 2020 jej může podporovat. To pomůže transformovat zdravotní péči a kvalitu života Evropanů tím, že zajistí, že evropská medicína bude v popředí poskytování vědy ve službách občanům “.

Profesor Brand dodal: „Pravděpodobně nejdůležitější věcí, kterou může Evropská komise a Parlament v příštích dvou nebo třech letech udělat, je podpora toku dat a spolupráce a zároveň pomoc při vytváření ideálního regulačního prostředí, které umožňuje ekonomickému modelování zajistit, aby se drogy staly cenově dostupné."

Ale řekl, že existuje „požadavek na vytvoření důkazní základny pro klinický, ekonomický a společenský přínos PM“.

Regionální prezident obchodní jednotky Pfizer, Andreas Penk, souhlasil se slovy: „Musíme prokázat poměr nákladů a přínosů, zvláště když čelíme výzvám, že ne každý pacient reaguje na léčbu, a často nelze prokázat celkovou míru přežití.“

Předseda pracovní skupiny EAPM pro výzkum profesor Ulrik Ringborg dodal, že lékařský výzkum vyžaduje více výsledků, klinickou analýzu a důkaz nákladové efektivity, zatímco Bengt Jonsson, profesor ekonomie zdraví na Stockholmské ekonomické škole, uvedl, že „více úspěšných příběhů byly zapotřebí dobře vybudované základny důkazů, zejména v současné ekonomice “.

Profesor Jonsson dále uvedl, že klíčovým faktorem úspěchu personalizované medicíny je poskytnout důkazy o výsledcích pro populaci - zdraví a kvalitu péče. Ale to nestačí, řekl: „Ti, kdo mají peníze na zaplacení personalizovaného léku, plátci zdravotní péče, budou také žádat o důkazy o nákladové efektivnosti. Větší úspěch v této aréně by vedl k lepšímu přístupu. “

"Obecně došlo k obrovskému rozšíření výzkumu a podobné rozšíření znalostí," dodal Prof. Brand. "Úkolem je racionálně využít tyto informace." Je třeba překlenout propast mezi základním výzkumným pracovníkem a klinickým výzkumným pracovníkem, protože je zásadní dosáhnout integrace do systému zdravotní péče. Je třeba, aby mezi různými výzkumníky došlo k multicentrické spolupráci.

Denis Lacombe z EORTC poukázal na to, že prostředí klinického výzkumu „směřuje k hlubokým změnám a je naléhavě nutné přetvářet interakce mezi zúčastněnými stranami“.

A profesor Per-Anders Abrahamsson, generální tajemník EAU, řekl: „Lékařská profese potřebuje transformovat to, co se děje v laboratořích, až k lékařům a nakonec k našim pacientům.

"Nemůžeme být izolováni v krabici, ale abychom mohli něco změnit, musíme spolupracovat s dalšími specialisty." Musíme přemýšlet, studovat, zkoumat, objevovat, hodnotit, učit, učit se a schvalovat. To je naše vize budoucnosti - budoucnost, která již je zde. “

Profesor Brand dodal: „Všichni příznivci personalizované medicíny uznávají potřebu větší standardizace sběru dat, větší flexibility při implementaci zdravotní péče, vývoje nových ekonomických modelů a lepšího přístupu k rozvoji diagnostiky.“

Spolupředseda EAPM chtěl zdůraznit práci probíhající v rámci Iniciativy pro inovativní léčiva, známé jako IMI a IMI 2 - největší veřejno-soukromá iniciativa mezi Evropskou unií a farmaceutickým průmyslovým sdružením EFPIA.

Řekl: „IMI 2 staví na úspěchu IMI v pokračující snaze přinášet pacientům inovativní řešení. Má odhadovaný rozpočet 3.45 miliardy EUR a mezi jeho cíle patří dosažení o 30% vyšší úspěšnosti v klinických hodnoceních prioritních léčivých přípravků a řešení regulačních souvislostí s cílem urychlit přechod od výzkumu k inovacím.

„IMI má 2 miliardy EUR na zahájení výzkumu a vývoje,“ řekl, „stejně jako vzdělávací a školicí projekty, které využívají několik velkých farmaceutických společností spolupracujících. Ale tyto společnosti potřebují partnery na univerzitách, v nemocnicích a v biotechnologickém světě a kriticky musí velmi brzy zapojit pacientské organizace a regulační orgány. “

Mary Baker z EBC dodala: „Evropa se ujala vedení v partnerství veřejného a soukromého sektoru v oblasti zdraví prostřednictvím IMI, vlajkové lodi současného rámcového programu pro výzkum. Hlavním cílem této iniciativy je přizpůsobit terapie individuálním potřebám každého pacienta, což je dokonale v souladu s posláním EAPM, které budu nadále podporovat. “

Profesor Brand dospěl k závěru: „Evropa řeší nesmírně vysoké množství zdravotních potřeb. Realita je taková, že do této oblasti není dostatek investic, a proto jsou zapotřebí pobídky k posílení výzkumu. IMI zaměstnává utrácení peněz za partnerství za účelem sdílení znalostí, zdrojů a výdajů. Je to všechno o spojování sil a plán EAPM si klade za cíl toto posílit. “

A bývalý komisař Byrne dodal: „EAPM chce zajistit, aby byl slyšet hlas našich členů a jejich organizace podporovány, aby mohly přispět k reakci na největší evropské zdravotní výzvy v nadcházejících letech.

„Je to důvod, který si zaslouží podporu zákonodárců a výzkumných pracovníků v celé Evropě. Nepochybuji o tom, že společně můžeme v rámci iniciativy Horizont 2020 dosáhnout podstatného pokroku.“

Kroky EAPM je pro 2014 2019-:

• STEP 1: Zajištění právního prostředí, které umožňuje rychlý přístup pacientů k novým a účinného personalizované medicíny (PM)
• STEP 2: Zvýšení výzkum a vývoj pro PM, přičemž uznává jeho hodnotu
• STEP 3: Zlepšování vzdělávání a odborné přípravy zdravotnických pracovníků
• STEP 4: Podpora nové přístupy na náhradu a posouzení HTA, potřebný pro přístup pacientů k PM
• STEP 5: Zvyšování povědomí a porozumění PM

EAPM je přesvědčen, že dosažení těchto cílů bude zlepšení kvality života pacientů v každé zemi v Evropě.

Tony Mallett se sídlem v Bruselu, novinářka na volné noze.
[chráněno e-mailem]

Sdílet tento článek: