Komise přijímá návrhy na zlepšení zdraví lidí a zvířat

Dnes (10. září) přijala Komise návrhy týkající se veterinárních léčivých přípravků a medikovaných krmiv za účelem zlepšení zdraví a dobrých životních podmínek zvířat, boje proti antimikrobiální rezistenci v EU a podpory inovací.

• Cílem návrhu o veterinárních léčivých přípravcích je zejména zpřístupnit v EU více léčivých přípravků k léčbě a prevenci chorob zvířat.

• Návrh modernizace právních předpisů o medikovaných krmivech nyní zahrnuje do oblasti působnosti krmivo pro domácí zvířata. Cílem je zajistit odpovídající standard kvality a bezpečnosti produktů v EU a současně připravit půdu pro lepší léčbu nemocných zvířat.

Navrhovaná pravidla budou v EU přínosem pro zvířata - včetně vodních druhů, jejich držitelů, majitelů domácích zvířat, veterinářů a podniků - včetně farmaceutického a krmivářského průmyslu.

Tonio Borg, evropský komisař pro zdraví, uvedl: "Oba tyto návrhy mají na srdci zdraví a dobré životní podmínky zvířat. Představují však také významný krok vpřed pro veřejné zdraví, protože zavádějí opatření, která přispívají k boji proti rostoucí hrozbě antimikrobiální rezistence (AMR) a udržují antibiotika účinná pro lidi i zvířata."

Návrh na veterinární léčivé přípravky

Svým návrhem si Komise klade za cíl přizpůsobit právní předpisy o veterinárních léčivých přípravcích potřebám veterinárního sektoru a zároveň pokračovat v zajišťování vysoké úrovně veřejného zdraví a zdraví zvířat a bezpečného životního prostředí.

Navrhované nařízení vychází ze stávajících pravidel EU pro veterinární léčivé přípravky, které zajišťují, že na trh mohou být uváděny pouze léčivé přípravky, kterým bylo uděleno rozhodnutí o registraci. Pravidla se však zjednodušují, aby se zajistil vývoj vhodných léčivých přípravků pro zvířata v EU. Toto snížení byrokracie se bude týkat jak postupu registrace, tak monitorování nežádoucích účinků (farmakovigilance).

Navrhovaná pravidla jsou obzvláště aktuální pro menší druhy, jako jsou včely, kozy, krůty, koně atd., Pro které v současnosti chybí dostupné léky.

V zájmu boje proti AMR a pomoci udržet antibiotika účinná u lidí a zvířat návrh zavádí možnost omezit povolení a používání určitých antimikrobiálních látek vyhrazených k léčbě lidských infekcí u zvířat.

Návrh na medikované krmivo

Navrhované nařízení zruší a nahradí zastaralou směrnici (90/167 / EHS) o výrobě, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv. Po veterinárních předpisech je medikované krmivo důležitým způsobem podávání veterinárních léčivých přípravků zvířatům. Jejím cílem je harmonizovat výrobní standardy a prodej medikovaných krmiv v EU na odpovídající úrovni bezpečnosti a odrážet technický a vědecký pokrok v této oblasti.

Navrhovaná pravidla zajistí, aby medikované krmivo mohlo být vyráběno pouze ze speciálně povolených veterinárních léčivých přípravků a schválenými výrobci. AMR bude řešeno opatřeními, jako je zákaz preventivního používání medikovaného krmiva nebo podpora růstu. Mezní hodnoty reziduí pro veterinární léčivé přípravky v běžných krmivech jsou navíc stanoveny na hranici, aby se zabránilo vývoji AMR.

Oblast působnosti návrhu výslovně zahrnuje medikované krmivo pro domácí zvířata, aby domácí zvířata - zejména ti s chronickými chorobami - mohli být snáze léčeni inovativním medikovaným krmivem pro zvířata.

Další kroky

Ostatní orgány EU, včetně Evropského parlamentu a Rady, zváží návrhy Komise a v pravý čas zaujmou své postoje v souladu s postupem spolurozhodování.

Viz Otázky a odpovědi týkající se veterinárních léčivých přípravků a návrhů medikovaných krmiv

Pro více informací, klikněte zde a zde.

Sdílet tento článek: