Sdílení dat by mělo zahrnovat pacienta příliš

Výkonný ředitel Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) Denis Horgan

Genetický výzkum se v posledních letech objevil v mílovém posunu a přinesl s sebou potenciál změnit způsob, jakým jsou léčby, léky a dokonce i informace podávány pacientům. 

Jádrem personalizované medicíny založené na genetice - zaměřené na poskytování správné léčby správnému pacientovi ve správný čas - je sběr, uchovávání, používání a sdílení údajů. Nyní je jich tolik, že se tomu říká „velká data“, a přestože je to zásadní pro posunutí hranice lékařského výzkumu, existuje mnoho překážek pro jeho optimální a skutečně etické využití. Současná výzkumná infrastruktura v Evropě i USA je příliš rozdělená, což zvyšuje náklady a zpomaluje rychlost nových objevů.

To může být částečně, ale nikoliv zcela obviňováno z proprietární technologie, ale existuje také jasná potřeba větší interoperability v rámci členských států i mezi nimi. Aby bylo možné co nejvíce využít tohoto obrovského množství cenných informací, které proudí do superpočítačů a biobanek, musí existovat společná slovní zásoba a standardy pro nastavení dat, s dohodnutými univerzálními protokoly pro odesílání, přijímání a dotazování informací.

Mezitím musí být formáty pro ukládání dat interoperabilní, i když, v konkurenčním prostředí, jako je komerčně založený farmaceutický výzkum, se to může ukázat jako obtížné. Všechny tyto informace musí být také správně interpretovány, v neposlední řadě klinickými lékaři pracujícími v první linii. Jeden nedávno vydaný dokument přes Atlantik uvedl: „Lékaři již nejsou odborníky, kterými kdysi byli,“ a dodal, že bylo vypočítáno, že lékaři budou muset číst 640 hodin měsíčně, aby drželi krok s veškerým pokrokem v medicíně.

Tato situace se ještě zhorší, a to i díky těmto novým údajům. Příspěvek dodal, že: „V budoucnu bude zdravotní péče pravděpodobně tvořit dvě části, jeden lékař.“ To podtrhuje skutečnost, že je nezbytné, aby kliničtí lékaři byli poučeni, aby pochopili, jaké nové léčby jsou k dispozici, jakým směrem by se údaje měly zaměřit. posílat je pacientům a, v zásadě, komunikovat o nich jasným, nezaujatým způsobem, aby si tito lidé byli vědomi svých možností a mohli se skutečně zapojit do rozhodovacího procesu s ohledem na své vlastní zdraví.

Solidní, ale realistická pravidla týkající se soukromí údajů jsou klíčová a v současné době se o nich v Evropské unii intenzivně diskutuje. Například Evropská aliance pro personalizované lékařství (EAPM) se sídlem v Bruselu je pevně přesvědčena, že pacienti by měli mít kontrolu nad svými vlastními údaji, měli by se rozhodovat o jejich používání a že právní předpisy, které je chrání, nejsou příliš daleko, bodem, který by znamenal, že by se výzkum, který by byl přínosem pro zdraví všech potenciálních pacientů s 500 miliony v EU, mohl omezit. Není samozřejmě pochyb o tom, že soukromí údajů je nesmírně důležité.

V Americe, od 2010, pojišťovny neměly dovoleno měnit jejich míry zdravotního plánu vzít v úvahu genomová data. A o dva roky dříve v téže zemi byli zaměstnavatelé na základě svých zdravotních údajů vyloučeni z likvidace potenciálních zaměstnanců. To je jedna z forem nezbytné ochrany. Na jiné - životně důležité - poznámce, pacienti musí být schopni vidět své osobní údaje, ale to je v současné době jen zřídka. Dárci údajů by měli mít přístup k nezpracovaným údajům získaným přímo z jejich uloženého vzorku a měli by mít možnost vybrat si, kde a jak se budou používat. Existují pro to jasné etické důvody, přesto je to stále ještě jednosměrná ulice.

Datová družstva mohou také poskytnout odpověď a dosáhnout cíle, kdy budou dárci rozhodovat zpět, přičemž veškeré finanční odměny, které plynou do družstva, mohou být využity k urychlení výzkumu způsobem, který si dárci vybírají. Pacient, který v současné době daruje osobní data do databanky nebo biorepozitáře, má zřídkakdy přístup k základním deskriptorům svého vlastního příspěvku: Surová data, přímo z uloženého vzorku před analýzou, nejsou obvykle dostupná. EAPM, se základnou mnoha zúčastněných stran, která zahrnuje mnoho skupin pacientů, se domnívá, že se jedná o nepřijatelný stav. Údaje jsou často sdíleny a využívány velkým počtem výzkumných pracovníků, ale jednotliví dárci mají nejméně přístup k údajům, které přispívají, a přesto jsou k dispozici levné a uživatelsky přívětivé internetové nástroje, které jim umožňují tento přístup.

Tyto systémy by měly být zabudovány do nových úložišť první den, jinak budou náklady stoupat, až bude nutné je později přidat. Schopnost pacientů mít přístup ke svým vlastním nezpracovaným údajům je v zásadě základním požadavkem spravedlivého a vzájemného vztahu a umožňuje dárcům údajů a / nebo pacientům činit vlastní, uvážená rozhodnutí. Umožňuje jim to a skutečně je zapojuje do jejich vlastní zdravotní péče, což by rozhodně mělo být. Sečteno a podtrženo, pacienti jsou v této moderní době o svém stavu často lépe informováni než lékař a tuto skutečnost nelze léčit lehce. Přístup k jejich údajům také dává pacientům možnost nezávislé analýzy - známý „druhý názor“. Nakonec je třeba pacienty brát vážně jako partnery ve výzkumu - stejně jako partnery při operacích jejich lékařů a při rozhodování, která se tam přijímají.

Sdílet tento článek: