Využijte revoluci personalizované medicíny na maximum

Výkonný ředitel Evropské aliance pro personalizovanou medicínu Denis Horgan

Personalizovaná (nebo přesná) medicína je rychle se pohybující pole, které vidí léčbu a léky přizpůsobené pacientovým genům, stejně jako jeho prostředí a životnímu stylu. Stručně řečeno, jeho cílem je poskytnout správnou léčbu správnému pacientovi ve správný čas a může také fungovat v preventivním smyslu. Tyto špičkové vědy a „omiky“ se do zpráv dostaly nedávno, když americký prezident Obama zahájil počátkem tohoto roku iniciativu Precision Medicine, která posílá dolar za dolarem ve směru výzkumu, klinických zkoušek a sekvenování DNA. Bohužel, protože jsme teprve na začátku revoluce personalizované medicíny, je méně rozšířená, než by mohla a měla být. V současné době je také méně přesný, než bude v budoucnosti. 

Ale technologie jde dál a zdá se, že je nezastavitelná. Například lidský genom byl poprvé sekvenován o něco více než před deseti lety a zpracování zabralo nějaký čas s velkými náklady. Dnes tento proces trvá několik hodin a je relativně levný, kolem 1,000 XNUMX dolarů za čas. Pokud jde o onu rakovinu sériového vraha, obor, ve kterém personalizovaná medicína již měla zásadní účinky, se léčba zaměřená na rakovinné mutace stala realitou. Ty zahrnují zkoumání proteinů a receptorů a také pohled na to, jak nádorová tkáň zmutovala. To umožňuje zdravotnickým pracovníkům (HCP) najít nejlepší způsob útoku na rakovinu. Řekněme, že pacient má diagnostikovanou rakovinu plic. Lékař odebere malý vzorek rakovinového nádoru a provede sekvenci genů nalezených v buňkách. Ve většině případů bude k vyhledání mutací, o nichž je známo, že vedou k rakovině, použit pouze malý vzorek genů, i když někdy je zapotřebí více znalostí pozadí, což vyžaduje prozkoumání více genů.

Poté, co jsou nalezeny a identifikovány ovladače/mutace, mohou být léky zaměřeny tak, aby účinně zapnuly ​​pouze zmutované buňky, namísto zabíjení všech rychle se množících buněk - rakovinných i nerakovinných - jak se to děje v chemoterapii. Ve většině případů to má za následek méně vedlejších účinků, rychlejší zotavení a lepší pocit pohody u pacienta. Vzhledem k velkým skokům ve vědě a neustálému rozšiřování personalizované medicíny vědci nyní vědí, že rakovina se stejnou hnací mutací má mnoho společného, ​​takže už nejde o vkládání plic, prsou, jater atd. Do jejich samostatných boxů. Takzvané košíkové klinické studie ve Spojených státech již testovaly nové způsoby léčby u pacientů nesoucích stejnou mutaci, ale v různých částech těla. Tyto studie zahrnovaly také léčbu vzácných nádorových onemocnění. Ještě více vzrušující jsou nedávné průlomy v imuno-onkologii, které podle jejích zastánců znamenají revoluci v péči o rakovinu. Přišla nová třída léků, která má povzbudit vlastní imunitní systém těla k útoku na zhoubné buňky. Světová zdravotnická organizace předpovídala, že počet lidí umírajících na rakovinu vzroste z 8.2 mil. V roce 2012 na 14.6 mil. V roce 2035, přesto tyto léčebné postupy již přicházejí se zbožím i u pokročilého melanomu a rakoviny plic.

V současné době je kolem hodně optimismu a tyto léky byly v některých částech oslavovány jako začátek konce rakoviny. A s téměř 300 klinickými studiemi imunoterapií, které se právě v USA odehrávají, existují jasné náznaky, že farmaceutické společnosti mají velkou důvěru v imuno-onkologii. Co je tedy při všem tomto novém vývoji třeba udělat, aby se potenciál personalizované medicíny stal skutečností v Evropské unii s 500 miliony lidí, kteří budou všichni v určité fázi svého života pacienty? Důležitost přístupu k léčivům a inovativní léčbě ve 28 členských státech v současné době prochází zvláštní kontrolou a Evropská aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) se sídlem v Bruselu se domnívá, že přístup pacientů k lékům, které účinně léčí nemoci, je jedním z několika důležitých problémy, které je třeba řešit na národní i evropské úrovni. Přístup zahrnuje dostupnost - to znamená, že se vyvíjejí nové léky nebo se přizpůsobují stávající produkty - a dostupnost, což znamená přinášet produkty pacientům, kteří je potřebují.

Jde také o cenovou dostupnost - zajištění toho, aby si pacienti, poskytovatelé zdravotní péče a vlády mohli produkty dovolit; a nezapomínejme na zajištění kvality, aby léčivé přípravky fungovaly tak, jak mají, byly účinné a bezpečné. Evropská komise vytvořila skupinu odborníků pro bezpečný a včasný přístup k lékům pro pacienty (STAMP), která zahájila svou činnost v lednu 2015, zatímco komisař pro humanitární pomoc a řešení krizí nastínil strategii spolupráce EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií poblíž konec roku 2014. EAPM tyto iniciativy vítá, ale tvrdí, že nestačí. Mezi základní principy EU patří rovnost a přístup k nejlepší zdravotní péči pro všechny bez ohledu na to, kdo a kde jsou. V tuto chvíli tomu tak zjevně není. Navzdory existenci inovativních nových léků, nových technologií a vývoje v lékařské vědě bohužel mnoho občanů k nim nemá přístup, často kvůli vysokým nákladům.

Mezi další problémy patří příliš byrokratické postupy úhrad a nedostatečné provádění směrnice o přeshraniční zdravotní péči. EAPM se domnívá, že tvůrci politik EU by měli zajistit, aby regulační rozhodnutí o hodnotě inovativních terapií vycházela z toho, co je pro pacienty nejdůležitější, a zajistit, aby měli přístup k inovativní léčbě na základě centralizované analýzy nákladů a přínosů Evropské agentury pro léčivé přípravky. Aliance tvrdí, že Komise společně s Evropským parlamentem musí vytvořit regulační prostředí, které umožní včasný přístup pacientů k novým lékům a léčbě. Mezitím je zapotřebí větší spolupráce mezi členskými státy v oblastech, jako je sdílení údajů, odstranění mentality sil mezi různými lékařskými obory, řešení problémů interoperability a aktuální školení pro zdravotnické pracovníky. Konečně, medicína by měla být o pacientovi a to bude znamenat lepší komunikaci ze strany HCP, aby každý pacient skutečně mohl sdílet rozhodování stejným dílem při rozhodování o své vlastní léčbě. Je to dlouhá cesta, ale alespoň cesta začala.

Sdílet tento článek: