Je čas na „společnou akci“ EU v oblasti údajů o zdraví

Tím, Evropská aliance pro personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgana

Ve Spojených státech amerických v současné době probíhá jeden z největších plánovaných shromažďování a uchovávání osobních údajů. V lednu americký prezident Barack Obama zahájil ve svém projevu o stavu unie svou iniciativu precizní medicíny neboli PMI, v níž uvedl, že myšlenkou bylo „přiblížit nás k léčbě nemocí, jako je rakovina a cukrovka, a umožnit nám všem přístup k personalizovaným informacím, které potřebujeme, abychom udrželi sebe a své rodiny zdravější “.

PMI bude mít jako základ databázi přesné medicíny, která má zpočátku uchovávat záznamy o jednom milionu lidských subjektů.

V Evropě se tomu obecně říká „personalizovaná medicína“, jedná se o rychle se měnící obor, který vidí léčbu a léky přizpůsobené pacientovým genům, stejně jako jeho prostředí a životnímu stylu. Spoléhá na sekvenování DNA a další nové technologie a jeho cílem je poskytnout správnou léčbu správnému pacientovi ve správný čas. Může také fungovat v preventivním smyslu.

Věda a filozofie jsou stěny a střecha, ale základními kameny, na kterých se staví personalizovaná medicínská budova, jsou data. Velká data. Tato data při správném použití v konečném důsledku umožní pacientům přístup k nejlepší dostupné léčbě.

Například přijetí elektronických zdravotních záznamů ve velkém měřítku má potenciál generovat velké množství smysluplných údajů například prostřednictvím výsledků hlášených pacienty. Tyto údaje lze použít ke sledování pokroku pacienta po léčbě a jeho sledování během sledování. Tyto informace pak mohou být použity k tomu, aby pomohly ostatním pacientům rozhodnout se o průběhu léčby na základě jejich vlastní představy o „hodnotě“.

Shromažďování, uchovávání a sdílení těchto údajů - nezbytných pro výzkumné účely - je však spojeno s obtížemi: ​​problémy s interoperabilitou, problémy s klasifikací, potřeba přísné kontroly kvality a další. Když k tomu připočteme ne nepodstatné otázky vlastnictví a ochrany soukromí jednotlivců, není těžké pochopit, proč exploze dat s sebou přináší konkrétní problémy.

Například v USA se Úřad pro kontrolu potravin a léčiv dohodl na přezkoumání nové „digitální pilulky“, která umožní třetím stranám kontrolovat dodržování léčebného režimu pacientů. Obsahuje senzor a vysílač, který může odeslat signál těm registrovaným, aby jej přijali.

Je to trochu napínavé, ale je teoreticky možné, že pomocí takové pilulky by váš lékař, lékárník, zdravotní pojišťovna nebo dokonce váš šéf věděli, zda léky užíváte správně. Chtěli byste, aby věděli, že vás lék například léčí na stavy související s HIV, syndrom dráždivého tračníku, inkontinenci nebo klinickou depresi? Asi ne…

Máme tedy lékařskou „hodnotu“ pokroku, ale je třeba ji zvážit, a co je nejdůležitější, proti pacientově představě o „hodnotě“. Měl by se rozhodnout, kdy takové zásahy do soukromí stojí za to.

S touto a dalšími problémy se samozřejmě nebudou muset potýkat pouze Spojené státy. EU má větší populaci než USA a také potřebuje velké údaje v oblasti zdraví, zejména s ohledem na stárnoucí populaci a potenciální 500 milionů pacientů ve 28 členských státech.

V „hlavním městě Evropy“ má bruselská mnohostranná organizace EAPM (Evropská aliance pro personalizovanou medicínu) již nějakou dobu do své pracovní skupiny zařazenou pracovní skupinu pro zdravotní údaje.

Aliance se domnívá, že evropský komisař pro zdraví a GŘ Connect by měli předložit svůj vlastní návrh platformy pro více zúčastněných stran, která by dohlížela na provádění obecného nařízení o ochraně údajů. Vyplývá to ze sdělení Komise, které vyzývá: „Komplexní přístup k ochraně osobních údajů v Evropské unii“.

EAPM se domnívá, že takový přístup by měl mít formu oficiální společné akce pro údaje s přispěním všech zúčastněných stran. To by byl cenný zdroj pro Evropskou komisi v této rychle se měnící době.

Proč? Vylepšené používání údajů souvisejících se zdravím může změnit naše systémy zdravotní péče i životy pacientů. Existuje však také právní nejistota a rozšířené vnímání veřejnosti, že se sdílením zdravotního výzkumu jsou spojena značná rizika.

Aliance věří, že Evropa potřebuje citlivý regulační systém, který nabízí vysokou úroveň ochrany jednotlivců a vysoce kvalitní přístup k datům pro výzkumné pracovníky a poskytovatele zdravotní péče.

Po návratu do USA bude Obamův PMI sledovat zdravotní výsledky po mnoho let, identifikovat biomarkery predikující vývoj mnoha nemocí a přinášet nové příležitosti pro prevenci a terapii.

Stejně jako v Evropě bude PMI nepochybně muset čerpat z různých talentů prostřednictvím přístupu více zúčastněných stran s využitím odborných znalostí akademické obce, průmyslu, zdravotnických organizací, vlády, tvůrců politik a samozřejmě skupin pacientů. K úspěchu bude také potřebovat dlouhodobý rozpočtový závazek.

Ochrana údajů je zásadní a rostoucí problém. Pracovní skupina EAPM se domnívá, že další kroky ke zlepšení evropské zdravotní péče jsou kriticky závislé na používání údajů. To vyžaduje ekosystém, ve kterém lze k datům přistupovat bezpečným a efektivním způsobem pro příslušné účely.

Čas jít dál je právě teď.

Sdílet tento článek: