#Health Speedy zavedení nových, účinných léků zachraňuje životy

Před méně než měsícem (17. února) the Evropský parlament"Výbor ENVI udělal krok směrem changing. způsob, jakým jsou léčivé přípravky schváleny na evropské úrovni. To se stalo hlasování pro a zpráva a změny Evropská unie"s Nařízení č. 726/2004, píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgana.

Toto je důležitý posun v pohledu na to, jak Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) operuje a schválits novými léky.

Nyní je odpovědná EMA pro centralizeděný postup povolování léčivých přípravků ve všech E.Evropská unie a Evropský hospodářský prostor země (že"s 28 členskými státy EU plus Island, Lichtenštejnsko a Norsko). To je důležité vzhledem k tomu, že všechny členské státy mají tradičně kompetence pro své vlastní zdravotní služby a tuto kompetenci si žárlivě stráží.

Většina Země EU vidět ο "hodnota" nových drog rozhodl by jak mnohem lepší a nová droga je, srovnání do téuž ano dostupný, jakož i hloubkou vlastních zdrojů. Tento "relativní účinnost" zúčtovací použití stejná data jako EMA ano pro kontrolu bezpečnost léčiv, účinnost a jak dobře lék funguje, aby bylo možné to, aby získat povolení pokračovat trh.

Harmonizace tohoto hodnocení v celé EU by měla přinést pacientům rychlejší přístup k lékům na záchranu života a měl by také řez dolů na zbytečné duplikace a neefektivnost v jednotlivých členských státech.

Všechny EEvropská unie země jsou povinny přijmout a zpřístupnit nový lék do 180 dnů od okamžiku, kdy EMA razítka jeho rozhodnutí o registraci, ale tato dostupnost je často značně zpožděna, což má za následek nižší kvalitu života pacientů a poměrně často smrt.

Závěrem je, že i přes 180denní pravidlo některé členské státy táhnou za nohy.

Například lék na rakovinu prsu transtuzumab byl okamžitě k dispozici a hrazeny pacientům v Německu, TNizozemsko a Španělsko, v Spojené království, nicméně, ο harmonogram bylo 564 dní. V Belgii to bylo 1,160 dní zatímco Dánové museli čekat 1,Dny 891.

A to"je jen západní Evropa. Na východě to bylo většinou horší; Maďarští pacienti museli wait 2,713 dní bez přístupu k droze, Rumuni 2,878 dní, Slováci 3,686 dní a Lotyši masivní 4,660 dní. Ten druhý je úžasných 12 let a devět měsíců.

Proč tedy tolik záleží na přístupu a jaké jsou argumenty ohledně toho, co tvoří "hodnota"?

Odpověď na první část je jednoduchá: bez přístupu k určitým drogám lidé umírají. Druhá část je poněkud složitější a nemusí se vždy týkat pouze drog.

Například strPacienti jsou v naprosté většině pro použití špičkových řešení doprovodná diagnostika, která jim může říci, jaké nemoci mají a mohou se v budoucnu dostat, a nejlepší způsob, jak s nimi zacházet, zatímco plátci a zákonodárci jsou mnohem opatrnější, když porovnávají náklady s "hodnota".

It"to bylo řečeno dříve, ale bude prospěšné, když se to řekne znovu rozumět "hodnota" člověk musí nejprve porozumět produktu a zvážit, co může poskytnout, a to vzhledem k ceně a dalším hlediskům.

Co tím myslíme "hodnota"? Jak to definujeme? Jak měříme lidský život - nebo kvalita života - proti nákladům na léčbu?

Pacienti, když oni pochopili své možnosti, budou mít své vlastní názory na to, co představuje hodnotu, v závislosti na jejich situaci  - “Zlepší se mi? Budu žít déle? Zlepší se moje kvalita života? Jaké jsou vedlejší účinky?"

Samozřejmě, že plátci, není divu, když zvažují přínosy oproti nákladům a dalším úvahám, mohou zaujmout odlišný přístup.

Mezitím jsou výrobci a inovátoři povinni pracovat v mezích "hodnota" které v této vzrušující nové době personalizované medicíny dosud nejsou jasné.

Existuje však pádný argument, že hodnota by měla být vždy definována s ohledem na zákazníka. Hodnota ve zdravotní péči závisí na výsledcích a výsledcích - životně důležité pro pacienta -bez ohledu na objem poskytovaných služeb, ale hodnota je vždy bude vnímána jako relativní vzhledem k nákladům.

Statistiky nám ukazují, že uP-to-the-minute léčba rakoviny může nyní léčit některé z nejzávažnějších nebo nejvzácnějších nemocí známých na této planetě. Za posledních dvě a půl desetiletí se průměrná délka života pacientů zvýšila přibližně o tři roky, přičemž čtyři pětiny z tohoto počtu přímo směřovaly k nové léčbě a lékům.

Přesto jsou tyto léky a léčba drahé. Ale vzhledem k obrovským vylepšením vzhledem k tomu, že tyto nové farmaceutické výrobky nám přinášejí pokračující, ale velmi nákladný vývoj, stojí to za to? Pacienti mohou mít jeden pohled, ale v současné podobě to"s, aby EMA a národní systémy zdravotní péče vyčíslily a rozhodly.

Nejlépe to udělají rychle, pokud jde o inovativní a potenciálně život zachraňující léky.

Sdílet tento článek: