#EAPM: Italský drogový skandál zdůrazňuje přístup k problémům s léky

V návaznosti na skandál s farmaceutickými cenami v Itálii byly znovu vyzvány, aby Evropská komise vyšetřovala „neetické“ praktiky, píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan. 

V důsledku stížností podaných v roce 2014 dostal výrobce léčivých přípravků Aspen Pharma dne 5.2. října pokutu 14 mil. EUR za zneužití svého dominantního postavení na trhu s léky proti rakovině a účinné vydírání italské regulační agentury (AIFA).

Italské protimonopolní úřady zjistily, že jihoafrická společnost, která zakoupila nepatentované léky proti rakovině od společnosti GlaxoSmithKline (které nejsou zahrnuty), pohrozila přerušením dodávek čtyř životně důležitých léků, pokud AIFI nepřijme zvýšení cen od 300 % až 1,500 XNUMX%.

Nyní se ozývají stále hlasitější výzvy k celoevropskému vyšetřování možných vazeb mezi nadměrnými cenami a nedostatkem léků. Ve svém prohlášení AIFA označila drogy za „život zachraňující a nenahraditelné“. Popsala vyjednávací strategii, kterou Aspen přijala, jako „tak agresivní, aby dosáhla věrohodné hrozby přerušení přímých dodávek drog na italský trh“.

Dotčené onkologické léky jsou pro pacienty v Itálii, zejména pro děti a starší osoby, životně důležité a společnost AIFA dodala, že farmaceutická společnost byla jediným dodavatelem tohoto typu protinádorových léčiv, zneužila své postavení na trhu a dotyčná pokuta „Pevné nespravedlivé ceny“.

Giovanni Codacci-Pisanelli, odborný asistent lékařské onkologie na římské univerzitě, uvedl: „Jednou z hlavních kritik proti společnosti Aspen Pharma je, že nepožádali o aktualizaci ceny léku pomocí dostupných právních nástrojů, ale zvolili agresivní chování, které ohrozilo dostupnost těchto život zachraňujících a nenahraditelných agentů.

"Navíc toto chování není absolutně odůvodněno potřebou získat zpět cenu za re-search." Aspen Pharma neprovedl žádný výzkum, ale teprve nedávno získal tyto molekuly pravděpodobně s výslovným cílem dosáhnout neoprávněného zisku prudkým zvýšením jejich ceny. “

Dodal: „Rostoucí cena nových léčebných postupů (protinádorová léčiva, ale také nová léčiva k léčbě hepatitidy) může způsobit relevantní problémy ve všech zemích, které poskytují svým občanům státní zdravotní péči.

„Potřebujeme formu spolupráce: farmaceutické společnosti mají právo na zisk, stát - a tedy i její občané - má právo získat přístup k účinné léčbě za přijatelnou cenu. Říkat, že „dobré zdraví je neocenitelné“, je nepřiměřené a neudržitelné a může vést pouze k negativním výsledkům. “ Rozhodnutí italského orgánu pro hospodářskou soutěž označil za „vítaný krok“.

Skupina spotřebitelů Altroconsumo mezitím uvedla léky: „Zmizela z trhu poté, co společnost Aspen Pharma získala vlastnictví, poté se znovu objevila za vyšší ceny.“

Altroconsumo je členem celoevropské sítě advokacie spotřebitelů BEUC. Vedoucí zastřešující organizace pro výživu a zdraví Ilaria Passarani řekla: „Jsme zděšeni tímto druhem zhoubné praxe, která dává zisk před zdraví spotřebitelů. Dopad na spotřebitele je nejen závažný, ale také neopodstatněný.

"Mluvíme o život zachraňujících protinádorových lécích, které jsou staženy z trhu a znovu zavedeny s nedostupnou cenou." Dopad na spotřebitele je nejen vážný, ale také neoprávněný, “dodal Passarani.

BEUC vyzval Komisi, aby zahájila zkoumání nedostatku léků. Účelem jakéhokoli takového vyšetřování by bylo prozkoumat, zda se tyto nedostatky používají jako taktika pro zvyšování cen zdravotním úřadům členských států.

Spotřebitelská organizace označila tyto praktiky za „neetické“. Ve svém „Přístupu k lékům“ z roku 2015 BEUC uvádí: „Přístup k lékům je pro evropské spotřebitele rostoucí obavou. Řada nedávných vývojových trendů, včetně hospodářské krize, stárnutí populace, technologického pokroku, zvýšení očekávání spotřebitelů a nových zdravotních hrozeb, představuje hlavní výzvu pro udržitelnost vnitrostátních systémů zdravotní péče a léků, které poskytují. “

Učinil několik doporučení, včetně toho, že zisky by měly být vyváženy cenovou dostupností, zejména pokud byly z veřejných peněz financovány výzkumy drog, a zásadně proto, aby protimonopolní úřady na úrovni EU a na vnitrostátní úrovni měly nadále sledovat potenciální protisoutěžní praktiky na ochranu spotřebitelů před uměle vysokým obsahem drog. ceny.

Poziční dokument dodává, že: „Je zapotřebí více vyšetřování a transparentnosti ohledně příčin nedostatku a více informací pro širokou veřejnost o implementovaných řešeních.“

Evropská komise na svých webových stránkách uvádí, že „zajišťuje spravedlivou soutěž na trzích farmaceutických, zdravotnických služeb a zdravotnických prostředků. Když jsou farmaceutické společnosti, společnosti zabývající se zdravotnickými přístroji nebo jiné společnosti související se zdravím odrazeny od nekalé soutěže, občané zvítězí “.

A dodává: „Trh s léčivými přípravky je v každé zemi vysoce regulován. Vnitrostátní pravidla pro stanovování cen a úhrad u léčivých přípravků nejsou na jednotném trhu harmonizována. To ponechává menší prostor pro cenovou konkurenci, a proto zde tržní síly nemohou realizovat svůj plný účinek, jako tomu je ve většině ostatních průmyslových odvětví. “

Exekutiva EU dále prohlašuje, že zahájila různé iniciativy k zajištění toho, aby systémy cen a úhrad v celé EU úzce souvisely s realizací cílů politiky EU “. V dlouhé zprávě o cenách léků v Evropě se Komise zabývala dvěma možnostmi politiky: externí referencování cen (EPR), což je nástroj pro regulaci cen léků a v současné době se používá v celé EU, a rozdílné ceny, což je strategie zlepšit přístup k jinak nepřekonatelným lékům.

EPR je definována jako „praxe používání ceny léku v jedné nebo více zemích za účelem stanovení referenční nebo referenční ceny pro účely stanovení nebo sjednání ceny léku v dané zemi.“

Ministři zdravotnictví EU mezitím v červnu tohoto roku poznamenali, že v mnoha případech dochází k selhání trhu, kde se přístup pacientů k účinným a dostupným základním lékům stává problematickým. Toto je podle nich „velmi vysoké a neudržitelné cenové hladiny, stažení produktů, které jsou mimo patent, z trhu, nebo když nové produkty nejsou zavedeny na národní trhy pro obchodní ekonomické strategie“.

Ministři dodali, že „jednotlivé vlády mají za takových okolností někdy omezený vliv“. V poslední době byla Evropská komise obviňována z „nízkého“ politického apetitu, pokud jde o řešení situace.

Sdílet tento článek: