#EAPM: K tomu, aby byl HTA skutečně efektivní, je zapotřebí více spolupráce

Hodnocení zdravotnických technologií (HTA) je popsáno Světovou zdravotnickou organizací jako systematické hodnocení vlastností, účinků a / nebo dopadů zdravotnických technologií, píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan.

Jedná se o multidisciplinární proces používaný k hodnocení sociálních, ekonomických, organizačních a etických otázek a hlavním účelem provádění hodnocení je informovat politické rozhodování. Shrnuje informace o lékařských, sociálních, ekonomických a etických otázkách souvisejících s používáním zdravotnické technologie systematickým, transparentním, nezaujatým a robustním způsobem.

Zdravotnická technologie mezitím představuje aplikaci organizovaných znalostí a dovedností ve formě léků, zdravotnických prostředků, vakcín, postupů a systémů vyvinutých pro řešení zdravotních problémů a zlepšení kvality života.

EUnetHTA je síť vládních organizací (z členských států, přistupujících zemí EU a zemí EHP a ESVO) a velké množství příslušných regionálních agentur a neziskových organizací, které produkují nebo přispívají k HTA v Evropě. Jeho cílem je informovat o formulaci bezpečných, účinných politik v oblasti zdraví, které jsou zaměřené na pacienta a snaží se dosáhnout co nejlepší hodnoty.

Organizace uvádí, že HTA se musí pevně spoléhat na výzkumné a vědecké metody a příklady zahrnují diagnostické a léčebné metody, zdravotnické vybavení, léčivé přípravky,
rehabilitační a preventivní metody a organizační a podpůrné systémy, ve kterých je poskytována zdravotní péče.

Nicméně, pokud jde o zavádění inovativních léků a léčby, věci se jistě mohou zlepšit. Poslanec Evropského parlamentu António Correia De Campos, který je místopředsedou komise pro posuzování možností vědecké a technické politiky pro Evropský parlament, uvedl: "Zatímco hodnocení zdravotnických technologií je cenným a nezbytným nástrojem pro rozhodování, je důležité, nepředstavuje zbytečnou zátěž pro společnosti, které čelí rozmanitosti vnitrostátních požadavků na HTA a schvalovací mechanismy. "

EAPM důsledně poukazuje na to, že opožděné rozhodování orgánů HTA a vedoucích zdravotnických systémů velmi málo pomáhá pacientům získat přístup k léčbě, kterou potřebují (a mají právo očekávat) a ve skutečnosti, dělá velkou škodu.

Inzerát

Pravděpodobně není příliš mnoho, co by Komise mohla udělat sama o sobě, ale silové mentality v různých disciplínách je třeba vyřadit, protože mezi členskými státy, v těchto zemích (tj. V regionálním měřítku) je třeba více spolupracovat a spolupracovat, a dokonce i mezi nemocnicemi.

Klíčem je vylepšený dialog. EMA dospěla v létě letošního roku k závěru, že tak cenný je raný dialog, který je považován za to, že zavedl novou formu partnerství s EUnetHTA. To, vysvětluje EMA, si klade za cíl umožnit vývojářům léčivých přípravků získat zpětnou vazbu od regulačních orgánů a orgánů HTA k jejich plánům získávání důkazů na podporu rozhodování o registraci a úhradě nových léčivých přípravků současně.

Cílem je pomoci vytvářet optimální a robustní důkazy, které uspokojují potřeby regulačních orgánů i orgánů HTA. Jedná se o krok před předcházejícím paralelním postupem vědeckého poradenství, který provozují orgány EMA a HTA, což bylo více závažné v tom, že vyžadovalo, aby vývojáři lékařů kontaktovali subjekty HTA členských států individuálně.

Interakce mezi vývojáři léčivých přípravků, regulátory a subjekty HTA nebo jinými možnými zúčastněnými stranami k projednání plánu rozvoje znamenají, že mohou být vytvářeny důkazy tak, aby co nejúčinněji splňovaly potřeby příslušných rozhodovacích orgánů.

„To usnadňuje pacientům přístup k důležitým novým lékům, a tím přináší výhody pro veřejné zdraví,“ uvedla agentura EMA a poukázala na výhody, které přináší strukturovanější interakce, pokud jde o zvýšené vzájemné porozumění a schopnost řešit problémy mezi sebou a orgány HTA.

Je zřejmé, že opožděná implementace pro pacienty stojí životy. Jedním z vylepšení však bylo pilotní adaptivní / střídavé licencování EMA s cílem zkrácení doby uvedení na trh zapojením agentur HTA do celého procesu vývoje. HTA je samozřejmě životně důležitým článkem v řetězci přinášení zdravotních inovací pacientům, ale EAPM věří, že je daleko od dosažení jakékoli účinné evropské dohody, a to navzdory naléhavé potřebě jasnějšího porozumění na úrovni EU koncept hodnoty ve zdravotnictví.

Ve velkých kategoriích nemocí, jako je diabetes, neurologické onemocnění a rakovina, členské státy EU nadále baví jasné názory na to, co stojí za to, co se týče léčby, prevence, diagnózy a úhrady.

Více než 50 vnitrostátních a regionálních orgánů HTA v celé Evropě nadále provádí svá hodnocení vlastním způsobem a 15 let dobře míněných, ale neúčinných povzbuzení ke spolupráci na úrovni EU tuto situaci téměř nezměnilo. Probíhá seriózní pokus o spolupráci, aby se našla nějaká forma dohody, než vyprší podpora EU v roce 2020, ale do poloviny roku 2017 Komise neměla nic jiného než dokončit konzultaci o možnostech s příslibem některých dosud neurčených „dále“ iniciativa".

Kritickou úlohu HTA v terapeutické inovaci nelze přehlížet. Je důležité, aby otázky, jako je použití v kombinaci a sekvencování a trvání užívání, byly věnovány pozornosti, kterou si zaslouží. Je dobré, že do výše zmíněných diskusí o nových drogách mezi orgány EMA a HTA do jisté míry dochází, ale není dostatečně daleko.

Pokud jde o velmi potřebnou inovaci v oblasti zdravotní péče a její implementaci, může HTA pomáhat tvůrcům rozhodnutí s důkazem založeným výběrem zdravotnických technologií a služeb a stejně důležitou úlohou je zlepšit jejich účinnost a efektivitu v průběhu času.

Působí jako podpůrný proces, který umožňuje plátcům, aby vážně zvážili, zda budou či nebudou financovat jednu léčbu nad druhou a zda budou k dispozici těm skupinám pacientů, které budou s největší pravděpodobností těžit z této léčby. EAPM stále více uvádí, že plátci výrazně omezují nebo dokonce popírají přístup pacientů k zdravotnickým technologiím a službám, jelikož neexistují žádnou jasnou nebo výjimečnou hodnotu, neboť se snaží snížit náklady a zvýšit účinnost systému zdravotní péče.

Musí to být řešeno, neboť je zřejmé, že existuje dlouhá cesta, pokud jde o budování lepšího systému ve prospěch všech pacientů v celé EU.

Sdílet tento článek: