#EAPM - členské státy se shromažďují ohledně nejnovějších návrhů #HTA

Bruselská schůzka, která se bude konat pobočkou stálého zastoupení Malty v EU, má za cíl přesunout celou debatu vpřed a vedle Malty rakouský poslanec EP Paul Rubig, jehož země má EU"do konce roku bude rotující předsednictví působit jako spolusitel.

Zúčastní se zástupci zdravotnictví z Rakouska, Kypru, Slovenska, Slovenska, Švédska, Maďarska, Nizozemska, Litvy, Chorvatska, Řecka, Německa a samozřejmě z Malty. Zúčastní se také zástupci průmyslu a skupin pacientů.

Schůzka posoudí, kde Evropa v současné době stojí v souvislosti s návrhem Komise týkajícím se HTA, a zároveň se zabývá přímými obavami a příležitostmi. 

Kulatý stůl bude také zkoumat přínosy vyplývající z navrhovaných právních předpisů o HTA v souvislosti s HTA, přičemž se zaměří na způsoby, jak umožnit inovace do systémů zdravotní péče ve skutečně praktickém smyslu.

Na shromáždění se rovněž přiblíží konkrétní ustanovení a prvky návrhu právních předpisů, aby se mezi klíčovými aktéry uskutečnili smysluplné a praktické diskuse, včetně EUnetHTA.

Kulatý stůl bude ve skutečnosti obsahovat prezentace zástupců EUnetHTA - která plní funkci vědecké a technické spolupráce sítě HTA.

Inzerát

Setkání se odehrálo v pozadí, které vidělo současné rotující předsednictví EU v Rakousku, navrhlo členským státům kompromis o částech problematiky HTA.

Plány Komise způsobily, že Evropská unie a Evropský parlament podpořily povinnou celoevropskou spolupráci HTA.

Rakousko předložilo své návrhy národním zdravotnickým delegátům na setkání v pátek a zároveň podpořilo povinné prvky, zdůraznilo právo členských států, aby se k celoevropskému úsilí přidaly podle jednotlivých zemí.

Vzhledem k tomu, že členské státy mají podle Smluv pravomoc v oblasti zdravotní péče, má několik států - včetně Německa a Francie s velkou váhou - pocit, že Komise své pravomoci příliš rozšiřuje. Právní orli EU však řekli, že tomu tak není.

Rakousko vydalo dokument odhalený ve Vídni, který uvádí, že členské státy "použijí společné klinické posudky" ve svých vlastních procesech HTA a "nesmí duplikovat" společné dílo.

Jednotlivé země však mohou jednat samostatně s prací na "doplnění" společného úsilí.

Navíc mohou také "vzít v úvahu jiné klinické údaje a důkazy, které nebyly součástí společného klinického hodnocení", a mohou provádět "neklinické hodnocení stejné zdravotnické techniky".

Komisí však Rakušané zasáhly, když se rozhodly pro rozdělení jedné části plánů Berlaymontu, a tvrdí, že chce, aby Komise schválila nebo odmítla návrhy členských států týkající se HTA, a to, že společná práce musí být odložena.

Rakousko navrhuje, aby členské státy "zůstaly odpovědné za proces posouzení vnitrostátních technologií v oblasti zdravotnických technologií a vyvodily své vlastní celkové závěry o přidané hodnotě příslušných zdravotnických technologií založené na společné klinické hodnotící zprávě a případných doplňkových a neklinických hodnoceních" .

Jak již bylo zmíněno výše, široká záležitost bude pod mikroskopem v listopadovém kongresu EAPM, pro který se můžete zaregistrovat zde. Chcete-li zobrazit program, prosím klikněte zde.

Klíčem k agendě milánské akce je také začlenění inovací ve zdravotnictví, pobídek a investic prostřednictvím personalizované medicíny. Aliance nazvala tento proces „3i - inovace, investice a pobídky“ a uvedla, že je zaměřen na podporu investic do inovací v oblasti zdraví.

To začíná již nyní a bude se brát v úvahu volby do Evropského parlamentu v příštím roce, stejně jako formulace nové komise, která nebude déle.

Program je v souladu s EAPM"probíhající "SMART" iniciativu, která znamená menší členské státy a regiony dohromady a zahrnuje přístup a přítomnost na místě, které pomáhají integrovat koncepty osobního lékařství do národních systémů zdravotní péče.

Inovace (a pobídky pro ni) jsou klíčem k zdraví a bohatství v současné EU-28 a budou ještě důležitější poté, co Británie opustí koncem března 2019.

Včasný dialog mezi vývojáři technologií, regulací, hodnocením zdravotnických technologií a případně cenovými subjekty podpoří inovace a rychlejší přístup k lékům za přijatelné ceny ve prospěch pacientů.

Možná překvapivě existuje příliš málo fór, která umožňují tento nezbytný dialog mezi zúčastněnými stranami, což má za následek, že lidé, kteří nejvíce potřebují nejrychlejší výsledky - zejména pacienti - nakonec prohrají. Aliance proto poskytuje zásadní jednotné kontaktní místo.

EAPM"že se plán projektu 3i, který podle výkonného ředitele aliance Denise Horgana projevil, je nakonec "zdůraznit úlohu inovace současně s uvedením příkladů inovačního vývoje personalizované medicíny na místní úrovni v členských státech".

"Toto je klíčové zaměření Kongresu a naše práce pokračuje," řekl.