#EAPM - zastaveno #HTA musí zařadit vyšší rychlostní stupeň

Stop, start, stop ... Může se každému zdát, že celá debata o návrzích Evropské komise na posílení celoevropské spolupráce v oblasti hodnocení zdravotnických technologií byla jako sedět v dopravní zácpě - zdá se, že HTA po téměř roce nikam nevede rychle od doby, kdy vyrazil do ulic, píše Evropská aliance pro Personalizované medicíny (EAPM) výkonný ředitel Denis Horgan.

Doufejme, že teď, když vstoupíme do roku 2019, dojde k určitému pohybu. Ačkoli neočekávejte zelenou, která je nutná k úplnému odblokování silnice, pokud jde o povinné prvky společného klinického hodnocení.

Přes pozitivitu z Evropský hospodářský a sociální výbor, a podporu Evropského parlamentu v povinných částech návrhu, proti nimž vzneslo námitky několik členských států, z nichž některé vzbuzují obavy ohledně subsidiarity v oblasti zdravotní péče, která spadá do přísně střežených vnitrostátních pravomocí.

Byly organizovány schůzky, diskuse - v neposlední řadě Evropská aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM), která v poslední době úspěšně shromáždila zúčastněné strany pro klíčový kulatý stůl v Bruselu -, ale světla zůstávají přinejlepším jantarová a debata rachotí dál.

EAPM uspořádá další kulatý stůl k projednání pokroku v této otázce v prvním čtvrtletí letošního roku a bude podporovat rotující předsednictví - Rumunsko a Finsko - v průběhu roku 2019, jak se plány snad začnou posouvat kupředu.

Nedávné pozadí…

Během druhé poloviny roku 2018 rotující předsednictví EU, Rakousko, tvrdě pracovalo na pokroku, a to předložením revidovaný text založený na písemných a ústních příspěvcích delegací.

Inzerát

Obzvláště důležité některé delegace navrhly doplnění textu. Toto hledalo definovat rozsah hodnocení.

Rakousko rychle reagovalo zavedením ustanovení, která vyžadují definice obsah společné klinické hodnocení nebo JCA, být definován. To bylo v s ohledem na intervence, komparátory, populaci pacientů a zdravotní výsledky související s pacientem.

K tomu Rakouskopracoval na vyjasnění výběr odborníků pro provádění JCA, transparentnost a pravidla důvěrnosti pro účast na společné práci EU, informace, které má odvětví poskytnout, Plus procedurální kroky a časové osy.

Nakonec to však byla Vídeň i přes své nejlepší úsilí nucena uznat během rakouského předsednictví nebylo možné překonat neshody. Nyní se tedy všechny oči obrátily k jeho nástupci Rumunsku, které se ujalo předsednictví poprvé.

Jaké jsou plány Rumunska?

Rumunské předsednictví, již pod tlakem některých pozorovatelů, kteří tvrdí, že na tuto roli ještě není plně připraven, řekl to rád by se vyvaroval politického boje o povinné a dobrovolné aspekty Komise"s HTA Plány.

A počet mEmber stavy jsou proti jakémukoli povinnému prvku na HTA (více z toho později) zatímco větší počet plus Evropský parlament si myslí, že je to nutné.

Kompromis se zdá být dlouhý cesta pryč existuje obava, že to tak může být ponecháno finskému předsednictví, které se ujme v červenci po květnových volbách, dokončit práci. Přinejmenším je naděje, že vše bude provedeno a popraskané dříve, než Chorvatsko převezme otěže na 1 v lednu, 2020 ...

Rumunsko"zdravotní atašé Stefan Staicu má již uvedl, že jeho země chce postoupit v řešení příslušné části článku 8,  a  move místo toho k článku 9, který je vice zabraný do časové osy.

Rumunsko má v podstatě nejdříve se zaměřila na technický kompromis, na konci svého předsednictví následoval politický.

Uvidí se, jakého pokroku Rumunsko dosáhne před příštím zasedáním Rady pro zdraví 14. červnav Lucembursku.

Klíčové body pro zprávu o pokroku Rakouska

Tpo skončení svého předsednictví zveřejnilo Rakousko před EU zprávu o pokroku v HTA (30. listopadu) Zasedání Rady pro zdraví.

Vídeň měl za cíl zajistit alespoň částečný obecný přístup konec jeho funkčního období.

Je třeba říci, že země vynaložila velké úsilí na řešení obav z povinného zavádění JCA, ale pokus podle vlastní zprávy do značné míry selhal.

Rakouský zdravotní atašé Philipp Tillich byl citován jako pořekadlo: "Jak se ukázalo, museli jsme přizpůsobit naše cíle realitě."

Popsal jako „nešťastný“ fakt, že Rakušan mohl nakonec vydat pouze zprávu o pokroku, a dodal, že „existuje velmi silný politický odpor několika členských států“.

Tillich dále doporučil Rumunsku, aby prozatím „jednoduše ignorovalo“ vášnivou politickou debatu, a podpořil zemi, která se věnuje „těm méně složitým, ale také technicky velmi důležitým částem textu“.

Zpráva poukázala na to, že členské státy ano auž achamtivý, že technické diskuse o Komisi"s návrhem vůle pokračovat tento anor.

Vzhledem k tomu, že již nyní bude rušné období, v neposlední řadě kvůli květnovým volbám do Evropského parlamentu a samozřejmě brexitu, je další diskuse zásadní pro nalezení způsobu, jak zajistit rychlé a kvalitní hodnocení ve prospěch všech pacientů a potenciálních pacientů v celé EU.

Samozřejmě, to vše závisí na datech, a v současné době jsou k diskusi také cdůsledky pro vývojáře, kteří don"t poskytnout potřebná data včas.

Takže, kde dál na HTA?

Poté, co jsme připustili, že bude účinně zastávat „přechodné“ předsednictví, až budeme mířit k květnovým parlamentním volbám, Rumunsko je však zaměřendosáhnout politické dohody mezi member uvádí na HTA, podleSorina Pinteaová, ministr zdravotnictví země.

"Rumunsko"Cílem předsednictví je pokračovat v jednáních s cílem dosáhnout co největšího pokroku v zájmu dosažení obecného přístupu na úrovni Rady, “ onařekl, když mluvíme o „realistický“ přístup  a  spoléhating.o kolektivním úsilís "a silná politická vůle".

Více plánů z Rumunska o zdraví

Pintea má také o němž mluví Rumunsko"další plány na zdraví.

Patří mezi ně plán produkovat Radu Cna závěr nahoru pokrytí očkováním a řešení antimikrobiální rezistence.

Přístup k lékům a mobilita pacientů jsou také hlavními prioritami, ministr zdravotnictvířekl.

Neformální setkání za účasti EUministři zdravotnictví je naplánováno na15-15 Dubna v Bukurešti, během kterého přístup k lékům (s důrazem na léčba hepatitidy) a přeshraniční zdraví který bude vysoká na pořadu dne, podle Pinea.

Rumunské předsednictví také oznámil, že to is plánování a workshop na9-10 Května na téma vakcíny a další setkání probrat včasná diagnostika rakoviny dne 29-30 Smět.

Kromě těchto aktivit, an konference o elektronickém zdraví je plánována na konec června, Ministr Řekla Pintea.