#EAPM - Health care: Všechny nejnovější zprávy z celé Evropy

Venku v EU 

Někdy se zdá, že Evropa podnikne jeden krok vpřed, pak dva kroky zpět na zdravotnickou arénu a v poslední době se Finsko trochu obtěžuje pokusy o reformu zdravotnictví. Premiér Juha Sipilä zlikvidoval plány a rezignoval jen měsíc před národními parlamentními volbami, ale úsilí a následné neúspěchy v reformě jsou starým příběhem v Helsinkách a mimo něj.

Deset let a více se finští vůdci pokusili a nezměnili hluboce zakořeněný, ale chybný systém, i když se všechny politické strany dohodly, že je třeba udělat. Finské systémy zdravotní péče a sociální péče jsou decentralizované a většina administrátorů je v rukou místních orgánů.

Konečným výsledkem pro pacienty byly velké rozdíly v kvalitě a přístupu definované geografií - v podstatě poštovní loterie. Podle zprávy Evropské komise v důsledku účinků stárnutí populace vzrostly výdaje na zdravotní péči v zemi ze 14 miliard EUR (2000) na 21 miliard EUR v roce 2015. Pokusy o centralizaci správy v některých oblastech, i když většina stran obecně souhlasí, narazili na skály kvůli finalizaci jakýchkoli plánů. Zdá se, že ďábel je v detailech a my máme opět slepou uličku.

Inzerát

Sipilä chtěla centralizovat na regionální úrovni, ale to přišlo společně s dalšími navrhovanými reformami umožňujícími větší privatizaci. Zelené strany, které se naklánějí vlevo, nebyly s touto myšlenkou spokojeny. Finský prezident Sauli Niinistö požádal Sipilu, aby do voleb v polovině dubna zůstal stát vedoucím představitelem. Ještě více se komplikuje skutečnost, že Finsko převezme rotující předsednictví EU na červenec 1.

Takže, sledujeme a čekáme ...

Získání klinických znalostí

Mezitím Dánsko - ve své roli vedoucího společné evropské podskupiny pro komplexní klinické studie se subjekty hodnocení - dohlíželo na zveřejnění souboru doporučení pro vývoj personalizované medicíny.

Cílem doporučení je zajistit průběžné hodnocení účinků a vedlejších účinků zkoumaných léčivých přípravků, bezpečnost subjektů ze zkoušky a průhlednost použitých údajů.

Doporučení také definují, co lze rozumně považovat za složité klinické hodnocení a co by mělo být považováno za samostatné klinické hodnocení. Jak všichni víme, vývoj personalizované medicíny se prosazuje a klinické studie se subjekty hodnocení jsou stále složitější. Vývoj nových léků na základě personalizovaného lékařství má tendenci mít méně vybraných pacientů. Výběr by mohl být například založen na jejich profilu DNA. Dánská agentura pro léčivé přípravky koordinovala pracovní skupinu pro komplexní klinické studie.

Uznávající potřebu definovat bariéry a vyvinout putativní řešení integrace personalizované medicíny do výzkumu a péče o klinické onkologické onemocnění, EAPM v minulosti shromáždil panel s více zainteresovanými stranami, aby se vyjádřil, zda strategie personalizovaného lékařského klinického výzkumu / klinických studií podpořit lepší výsledky pro pacienty s rakovinou. Aliance zjistila potřebu posílit posun paradigmatu v klinickém výzkumu rakoviny a její implementaci pro zlepšení péče o pacienty.

Kolo klinické zkoušky je rozbité, zjistil EAPM a je potřeba vyvinout inovativní řešení, která by jej opravila. Model mírného zvyšování přínosu může mít definované úspěšné klinické studie ve století 20, ale již není relevantní pro personalizované léčebné přístupy molekulární éry. Klinické zkoušky a klinický výzkum rakoviny musí být čím dál více spolupracující (překonávat průsečíky mezi akademií a průmyslem) a přinášet prospěch.

Pacienti EU si zaslouží a potřebují transformační spíše než přírůstkové změny. Tato transformační změna však musí být poskytnuta v cenově dostupných a udržitelných systémech zdravotní péče. Osobní lékařství musí být progresivní, ale musí být také pragmatické. Rostoucí náklady na léčivé přípravky proti rakovině nejsou udržitelné, a to ani pro velké ekonomiky, zatímco musí být definován slovník s nákladem versus hodnota se zvláštním důrazem na zvyšování přínosu ze zdravotního, inovačního, ekonomického a společenského hlediska.

Evropa potřebuje inovativní kulturu klinických pokusů, která se shoduje se studiem s pacientem, spíše než nalezení pacienta pro soud. Stále více se EU musí odklonit od tradičního přístupu s jediným ramenem k více nuancovanému, vícestupňovému algoritmu klinického hodnocení, který je podporován přesnou strategií molekulární stratifikace.

Budoucnost je reprezentována biomarkerovými multi-agentními klinickými studiemi. Vedle překlenutí průsečíku akademie a průmyslu budou tyto přístupy stále více vyžadovat nové modely partnerství, využívat mezinárodní spolupráci a podporovat sítě spolupracující s více farmaceutickými subjekty.

Uvědomení si potenciálu personalizované medicíny vyžaduje integraci a sjednocení více účastníků v systému zdravotní péče.

Dialog mezi zúčastněnými stranami by měl být zahájen včas, aby se zajistilo odměňování inovací a „skutečného“ přínosu, zatímco navrhované terapeutické přístupy s omezeným potenciálem přinést lepší klinické výsledky by měly „selhat“ v dřívější fázi, čímž se omezí náklady a sníží se účast pacientů v klinických studiích které přinášejí malý nebo žádný klinický přínos. Rozvoj nových terapií musí být podporován posílením a udržováním infrastruktur klinického hodnocení se zajištěním kvality prostřednictvím organizací, jako je Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC).

Bez inovativních klinických studií v Evropě je ohrožen přístup pacientů k personalizované medicíně, avšak tato inovace musí nastat v rámci kultury přísnosti a průhlednosti, a tím zajistit optimální kvalitu péče o pacienty.

Samozřejmě dalším velmi potřebným základem jsou společné evropské pokyny (jak EAPM a jeho ostatní zúčastněné strany často poznamenali), které harmonizují provádění pokusů a zajišťují vysoce kvalitní údaje a bezpečnost subjektů hodnocení. Práce Dánska a skupiny, kterou vede, je velmi potřebná a je třeba ji uvítat.

Nejedná se o Brexita?

Pohled na plánování členských států Je to další rušný a zásadní týden před sněmovnou Spojeného království a zatímco Evropská komise již zveřejnila 78 oznámení s podrobnými pokyny k plánování brexitu bez dohody v oblastech pravomocí EU, člen státy také vytvářejí své vlastní plány.

Například Irsko bude muset předat to, co nazývá Omnibus Bill. Skládá se ze 17 částí před 29. březnem, pokud Británie odejde bez dohody. V oblastech zdravotní a sociální ochrany zajistí souhrnný zákon nepřetržité vyplácení 21 dávek sociální ochrany, včetně důchodů, dávek v nemoci a přídavků na děti.

Dublin mezitím jedná, aby umožnil zachování zdravotní péče, přičemž náklady na zdravotní péči poskytovanou ve Velké Británii hradí irské zdravotní služby (HSE). za stejných podmínek jako v současnosti. HSE a Úřad pro regulaci zdravotnických výrobků spolupracují při identifikaci potenciálních rizikových oblastí a zranitelných produktových řad a při hledání řešení pro udržení nabídky léčivých přípravků na trhu. Vláda tvrdí, že práce na zmírnění dodavatelských řetězců probíhají dobře. Kromě toho chce Irsko zajistit, aby veškeré pojistné smlouvy podepsané před „dnem brexitu“ byly nadále poskytovány.

Pro občany Nizozemska budou tito nizozemští státní příslušníci žijící v Británii nadále mít přístup k NHS, ale přestanou muset platit příspěvek zpět domů, protože účet již nebude účtován Nizozemsku. Přijde také program, který umožní (malé) skupině nizozemských příjemců v Británii dokončit probíhající léčbu mimo Spojené království ve světě po brexitu.

A občané Spojeného království žijící a / nebo pracující v Nizozemsku jsou pojištěni na základě nizozemských právních předpisů a jsou povinni zakoupit si zdravotní pojištění. Evropský průkaz zdravotního pojištění, který cestujícím v EU umožní bezplatnou nouzovou péči a péči o chronická onemocnění na dovolené, bude ve scénáři bez dohody neplatný.

Aby se předešlo možným problémům při zásobování určitými léky a zdravotnickými prostředky, Nizozemsko vyzvalo společnosti ve zdravotnictví, aby se připravily na inventarizaci a soulad s požadavky trhu EU. Mezitím v Německu budou mít britští občané tři měsíce na to, aby požádali o německé povolení k pobytu. Během procesu podávání žádosti mohou nadále žít a pracovat v Německu. S Brity, kteří žádají o německé občanství před Brexitem bez dohody, bude zacházeno jako s občany EU.

Francie umožní britským státním příslušníkům žijícím v zemi, kdy Spojené království opustí EU, a pobírá aktivní sociální dávky Revenu de solidarité, nárok na další rok. Výhoda je zaměřena na snížení překážek návratu do práce. Kontinuita pokrytí zdravotní péče bude za současných podmínek, které vyplývají z práva EU, zajištěna na dva roky.

V Belgii se v případě, že se ukáže, že nedošlo k žádnému jednání, budou práva na sociální zabezpečení britských občanů v zemi zůstat chráněni po 29 Marchu, přinejmenším do konce 2020, založeného na vzájemné dohodě se Spojeným královstvím.