# Koronavirus - Komise vydává pokyny pro testování

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides uvedla: „Schopnost provádět rozsáhlé testování je klíčová pro detekci a zpomalení pandemie koronavírusů a je zásadní podmínkou pro postupný návrat k našemu normálnímu způsobu života. Hlavní prioritou pro nás všechny je bojovat proti viru a chránit naše občany před dalším vystavením a infekcí, a proto musíme vědět, kde je virus. Bez vakcíny je bezpečné a spolehlivé testování naší nejlepší sázkou na ochranu našich zdravotnických pracovníků, nejzranitelnějších našich občanů a celé naší společnosti. Toto je základní kámen naší cestovní mapy ke zrušení opatření na omezení výskytu koronaviru. “

Komisařka pro inovace, výzkum, kulturu, vzdělávání a mládež Mariya Gabriel, odpovědná za Společné výzkumné středisko (JRC), uvedla: „Tvrdě pracujeme na analýze informací o zajištění kvality testů a zařízení, která se v současné době používají, . Výsledky ukazují, že existuje nesoulad mezi stávající kvalitou a tím, co lze očekávat, aby se zajistil dobrý výkon zkoušek. Evropská komise proto vytvořila kritéria výkonu zkoušek, jejichž cílem je zlepšit celkový výkon těchto zkoušek. To bude přínosem pro všechny evropské občany a je klíčovou součástí strategie pro ukončení současné krize. “

Dostupnost spolehlivých údajů v průběhu času je klíčem ke zrušení opatření na uzavření. Aby toho bylo dosaženo, je třeba zajistit dostatečné monitorování průběhu pandemie koronavirů, a to i prostřednictvím rozsáhlého testování.

Ve svých pokynech Komise vyzývá výrobce, aby vyráběli zkušební soupravy „na špičkové úrovni“. Přestože se věda týkající se testování stále rychle vyvíjí, je tato povinnost důležitá, protože informace poskytované těmito testovacími soupravami se používají pro zásadní rozhodnutí v oblasti veřejného zdraví.

Vzhledem k významu testů v současné situaci a rychlému vývoji pandemie trvá Komise také na sdružování zdrojů pro validaci testů koronavirů na úrovni EU. Je důležité centralizovat validaci a sdílet výsledky na úrovni EU i na mezinárodní úrovni.

S cílem zajistit nejvyšší možnou kvalitu testování, zajistit, aby byly testy správně použity, a dále sladit hodnocení a validaci výkonu testovacího zařízení, navrhuje Komise v následujících týdnech zahájit následující akce:

• Posouzení společných přístupů v národních strategiích;
• sdílení informací o provádění zkoušek;
• zřízení sítě referenčních laboratoří pro koronaviry v celé EU s cílem usnadnit výměnu informací a správu a distribuci kontrolních vzorků;
• vypracování dalších pokynů pro hodnocení výkonnosti a posuzování shody po dodatečném dialogu s průmyslem a příslušnými vnitrostátními orgány;
• zpřístupnění nástrojů pro hodnocení výkonu, jako jsou referenční materiály a společné metody pro porovnávání zařízení;
• boj proti padělaným zařízením prostřednictvím mezinárodní spolupráce a spolupráce mezi orgány členských států;
• koordinace nabídky a poptávky pomocí nástrojů EU, jako je zúčtovací středisko, rescEU a společné zadávání veřejných zakázek, a;
• solidarita mezi členskými státy zajištěním spravedlivého rozdělení dostupných zásob a laboratorního vybavení se zaměřením na to, kde jsou nejvíce potřeba.

Pozadí

V současné době, Právní předpisy EU stanoví řadu požadavků na zkoušky. Výrobce zkoušky musí připravit technickou dokumentaci, která prokazuje, že je zkouška bezpečná a provádí podle plánu.

V současné době existují dvě kategorie testů:

• testy detekující virus;
• testy detekující protilátky; tyto testy detekují, zda pacient již byl viru vystaven, a proto produkoval protilátky.

Posouzení úrovně výkonnosti testu může být velmi náročné, protože biologické materiály nezbytné pro toto hodnocení nejsou vždy dostupné. Sjednocené způsoby porovnávání testů navíc vždy neexistují.

Více informací

Specializovaná webová stránka Komise o reakci EU na propuknutí koronavirů