#EAPM - Z HTA do IHI

Zdravím a srdečně vítáme všechny naše zdravotnické korespondenty, kteří ještě nejsou na cestě pro veselé svátky - Evropská aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) je stále zde, aby vás informovala o personalizovaných zdravotních událostech, které probíhají, protože zdraví se nezastaví na prázdniny, píše EAPM výkonný ředitel Denis Horgan.

Virtuální kongres ESMO 2020

Nejdříve nahoru nezapomeňte se včas zaregistrovat na virtuální kongres ESMO 2020, na kterém EAPM uspořádá 18. září kulatý stůl, který přinese hvězdné obsazení odborníků ze sítě pacientů, jakož i odborníků z onkologické komunity a Evropské lékové agentury (EMA) a Evropský parlament, Program jednání je k dispozici zde, a můžete se již zaregistrovat zde.

HTA po COVID-19

Protože Anglie a devolvované národy se vynořují z uzamčení COVID-19 různou mírou, tak i jejich příslušné orgány pro posuzování zdravotnických technologií (HTA) přijímají podobně rozmanitý přístup k návratu k podnikání jako obvykle. Zatímco některé normální podnikání se obnovuje napříč léčivým prostředím, mnoho z nich se nyní dívá na to, jak můžeme vytvořit nový normální - být ambicióznější než dříve v tom, jak zlepšujeme práci HTA pro pacienty a pro systém.

Výzvy

Před vznikem pandemie již byly orgány Spojeného království a HTA EU vystaveny výzvám. Národní institut excelence v oblasti zdraví a péče (NICE), který měl do dubna 2020 převzít všechny nové indikace (včetně těch, na něž by se vztahovala NHS Anglie), potřeboval posílit kapacitu v již přeplněném programu. Když se pandemie rozvinula, NICE, SMC a All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG) stanovily své programy pozastavených operací kvůli COVID-19.

Společnost NICE upřednostňovala své činnosti, aby se zaměřila na terapeuticky kritická témata (včetně „hodnocení zahrnujících léky proti rakovině“) a pokyny týkající se diagnostických nebo terapeutických intervencí COVID-19 a mezitím NHS England Specialized Commissioning Clinical Priority Advisory Group (CPAG) odložila své květnové 2020 do konce července, což je další důkaz, že společnost NICE ještě není připravena absorbovat činnosti CPAG podle plánu do dubna 2020.

O procesu stanovení priorit témat bylo zveřejněno velmi málo informací, což ztěžovalo stanovení odpovědnosti za tato rozhodnutí. Zatímco NICE nyní začala vydávat pokyny, které se netýkají COVID-19, přibližujíc se „obvyklému postupu“, nedávné noviny NICE Board naznačují, že bude třeba pokračovat v určování priorit. Je zásadní, aby odůvodnění pro výběr prioritních témat bylo transparentní. Nejjasnější a nejaktuálnější výzvou, kterým budou subjekty HTA čelit po obnovení operací, je nevyřízené hodnocení - to může vést ke zpoždění výsledku rozhodnutí, což dále ztěžuje přístup pacientů k nejnovějším léčbám.

Budoucnost

COVID-19 způsobil určitou nejistotu ohledně směru prostoru HTA ve Velké Británii, stejně jako u většiny odvětví. Vede přetížená NICE k vytvoření více inovativních komerčních obchodů v NHS v Anglii? Mohlo by to být precedentem pro nové zvraty ve vztahu mezi farmaceutem a plátci?

Inovační iniciativa v oblasti zdraví

Lídři z celého zdravotnického sektoru vydali společné prohlášení, které zdůraznilo potenciál nedávno zveřejněného návrhu evropského partnerství pro inovace v oblasti zdraví nebo iniciativy pro inovativní zdraví (IHI), zveřejněného Evropskou komisí. Prohlášení - které odpovídá za COCIR, EFPIA, EuropaBio, MedTech Europe a Vaccines Europe, všichni partneři v iniciativě - uznává, jak tento návrh předpokládá Evropu jako „světového lídra v oblasti výzkumu a vývoje založeného na spolupráci“, přičemž technologie, propojení a interoperabilita se soustředí jako klíčové oblasti investic. IHI je víceodvětvové partnerství veřejného a soukromého sektoru, jehož cílem je sdílení a excelence znalostí a inovací v evropském zdravotnictví bez ohledu na sociálně-ekonomické podmínky jednotlivých lokalit. Spojuje odborníky z oblasti techniky a léků ve spolupráci s cílem vytvořit zdravotní péči zaměřenou na člověka. Zvláštní důraz je kladen na pokrok v předkonkurenčním výzkumu způsobem, který prospívá nejen malým a velkým společnostem, ale také vědcům, výzkumným pracovníkům a zdravotnickým pracovníkům, aby pacientům poskytovali nejvyšší kvalitu péče. Očekává se, že iniciativa, která byla původně navržena v červenci 2019, bude návrh právních předpisů do podzimu tohoto roku. S tak rozsáhlou a potenciálně dopadnou spoluprací, jakou je IHI, musí existovat významná regulace zajišťující bezpečnost pacientů, která by mohla výrazně změnit způsob provádění zdravotní péče v celé Evropě.

Akupunktura může být „NICE“ pro chronickou bolest

Podle Národní institut zdraví a péče o dokonalost (NICE), řada běžně používaných léků na léčbu chronické primární bolesti, má jen málo důkazů o tom, že fungují a neměly by být předepisovány. Společnost NICE ve svém návrhu klinického pokynu zveřejněném 3. srpna o hodnocení a léčbě chronické bolesti ve věku nad 16 let uvedla, že lidem s typem chronické bolesti zvané chronická primární bolest by mělo být nabízeno skupinové cvičební programy pod dohledem, některé typy psychologické terapie nebo akupunktura. Směrnice dále uvádí, že paracetamol, nesteroidní protizánětlivé léky (mezi ně patří aspirin a ibuprofen), benzodiazepiny nebo opioidy by neměly být nabízeny. Je tomu tak proto, že i když bylo málo nebo žádný důkaz, že by nějak ovlivnili kvalitu života lidí, bolest nebo psychickou úzkost, existoval důkaz, že mohou způsobit újmu, včetně možné závislosti. Návrh obecných zásad je nyní otevřen k veřejné konzultaci do 14. září 2020.

Španělská vláda uvádí na trh aplikaci pro sledování kontaktů s koronaviry

Španělská vláda spustila aplikaci Radar COVID, její aplikaci pro sledování kontraktů s koronaviry. Aplikace funguje přes Bluetooth a lidé při vstupu na pracoviště nebo do zařízení se mohou přihlásit, aby ukázali, kde byli, pokud dojde k ohniskům, vláda a zdravotnické služby i jednotlivá osoba mohou vědět, zda v té době byli v té blízkosti. . Testovací aplikace pro španělský národ byla zaslána na izolovaný ostrov La Gomera mezi 29. červnem a 31. červencem, který měl dva případy COVID-19, a populace 22,000 3,000 lidí. Cílem bylo vyzkoušet obyvatelstvo ostrova na Kanárských ostrovech a dosáhnout XNUMX XNUMX stažení a zjistit, jak efektivní je aplikace. Radar COVID je založen na API, které Google a Apple společně vyvinuly, aby umožnily jeho použití v zařízeních s operačním systémem Android nebo iOS. Aplikace vyžaduje, aby uživatelé aktivovali Bluetooth svého telefonu a často ji používali ke kontrole úrovně expozice koronavírusu. Vláda chce, aby aplikace byla stažena zejména na Kanárské ostrovy a na Baleárských ostrovech, oba turistické hotspoty, a pracuje na anglické verzi.

Znepokojující trend koronaviru v Polsku

Navzdory tomu, že Polsko má jeden z nejmírnějších kartáčů EU coronavirus dosud, počet nových případů v zemi vyvolává obavy. Nové případy rekordních úrovní minulý týden minulý týden (s nejvyšším počtem 658 nových případů v sobotu 1. srpna). Situace přinesla přísnější opatření Polština ministerstvo zdravotnictví, které varovalo před zákrokem proti lidem, kteří nemají v obchodech masky, a zajišťuje, aby svatby zůstaly menší než 150 lidí - a s polskou senátorkou se s touto chorobou setkali tři polští senátoři. Senátor Artur Dunin řekl polské televizi „všechno bolí“. 

Vláda Spojeného království naléhá na zásoby drog pro přechod na konci Brexitu

Vláda vyzvala farmaceutické firmy, aby si zásoby léčiv připravily na konec přechodného období brexitu. V dopise dodavatelům léčivých přípravků ministerstvo zdravotnictví uvedlo, že po 31. prosinci nebude prodloužení přechodného období prodlouženo. Oddělení uznalo, že globální dodavatelské řetězce jsou pod tlakem kvůli koronavirové krizi. Ale řekl, že mít rezervní zásoby by poskytlo nárazník proti narušení.

Poslední připomínka pro ESMO Virtual Congress 2020 - registrace zde a podívejte se na program zde. A šťastnou cestu Pokud se nyní chystáte vyrazit na cesty, zůstaňte v bezpečí a dobře a během srpna sledujte další aktualizace EAPM.

Sdílet tento článek: