Spojte se s námi

koronavirus

Oxfordská data # Koronavirová vakcína by mohla letos jít regulačním orgánům

SHARE:

Zveřejněno

Před 6 let

on

Vaši registraci používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení našeho porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Zkušební údaje pro univerzitu v Oxfordu a možnou vakcínu proti koronaviru AstraZeneca by mohly být letos předány regulačním orgánům, ale nelze urychlit schvalování pro nouzové použití., napsat Alistair Smout a Sarah Young.

Oxfordská vakcína vyvolala při prvních pokusech na lidech imunitní odpověď a zdůraznila její pozici jednoho z předních kandidátů v boji proti viru, který vedl ke stovkám tisíc úmrtí a ochromil globální ekonomiku.

"Je možné, že pokud se případy rychle rozšíří v klinických studiích, mohli bychom tyto údaje letos mít před regulačními orgány," řekl Andrew Pollard, ředitel Oxford Vaccine Group, pro BBC Radio o pokroku ve větších pokusech v pozdní fázi . "Pak by existoval proces, kterým procházejí, aby provedli úplné vyhodnocení údajů."

Pokusy se dostaly na titulní stránky, když Financial Times uvedla, že Trumpova administrativa uvažuje o rychlém sledování vakcíny pro použití ve Spojených státech před prezidentskými volbami 3. listopadu. Jednou z možností, která bude prozkoumána, by bylo, kdyby americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v říjnu udělil „povolení pro nouzové použití“ potenciální vakcíně, uvedl deník. Pollard uvedl, že proces povolení nouzového použití je dobře zavedený. "Ale stále to vyžaduje pečlivě provedená data ... a důkazy, že to skutečně funguje," řekl.

Jedno Financial Times uvedl, že Washington zvažuje, že založí nouzové schválení vakcíny pouze na malé britské studii s přibližně 10,000 XNUMX lidmi.

Pollard, hlavní řešitel globálních klinických studií kandidáta na vakcínu, uvedl, že AstraZeneca předá údaje regulačním orgánům, jakmile budou vědci spokojeni. Řekl, že Oxford zapsal asi 20,000 30,000 lidí do soudních řízení v Británii, Brazílii a Jižní Africe, přičemž AstraZeneca vedl americký soud s XNUMX XNUMX lidmi. "Velikost zkoušek zde stále není problémem, potřebujete mít dostatek případů, které se nashromáždily během doby pozorování ve zkouškách," řekl Pollard.

Inzerát

Sdílet tento článek:

Sdílet tento:
Související témata:
EU Reporter publikuje články z různých externích zdrojů, které vyjadřují širokou škálu názorů. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter. Přečtěte si prosím celý dokument EU Reporter Podmínky zveřejnění pro více informací EU Reporter využívá umělou inteligenci jako nástroj ke zvýšení kvality, efektivity a dostupnosti žurnalistiky při zachování přísného lidského redakčního dohledu, etických standardů a transparentnosti veškerého obsahu podporovaného umělou inteligencí. Přečtěte si prosím celý dokument EU Reporter Zásady AI Pro více informací.
Inzerát

Trending