Spojte se s námi

koronavirus

Komise podporuje zásadní výzkum rekonvalescenční plazmy k léčbě # koronaviru

Zveřejněno

on

Komise oznámila, že podpoří nový výzkumný projekt SUPPORT-E částkou 4 miliony EUR, který bude koordinovat úsilí o určení, zda je rekonvalescentní transfuze plazmy COVID-19 - s využitím plazmy od pacientů, kteří se z této choroby zotavili - efektivní a bezpečné zacházení. Financování je součástí Komise Závazek ve výši 1 miliardy EUR pro výzkum a inovace koronavirů, která spadá do programu Horizont 2020 a je zaměřena na vývoj vakcín, nové léčby a diagnostické nástroje k prevenci šíření viru.

Mariya Gabriel, komisařka pro inovace, výzkum, kulturu, vzdělávání a mládež, uvedla: „Používání plazmy od pacientů, kteří se zotavili z COVID-19 a vyvinuli imunitní odpověď, je velmi slibnou cestou k léčbě onemocnění, ale potřebujeme více důkazů o jeho účinnosti a bezpečnost. Komise hraje důležitou roli tím, že podporuje mezinárodní úsilí o posílení důkazů a posouzení potenciálu této terapie a také o zajištění, že nebude mít žádné závažné nepříznivé účinky. “

SUPPORT-E je veden Evropská krevní aliance (EBA) a sdružuje 12 hlavních výzkumných zařízení a klinických center s výzkumnými kapacitami světové úrovně ze šesti členských států EU, Švýcarska a Velké Británie. Bude koordinovat a umožňovat klinické studie rekonvalescentních transfuzí plazmy prováděných v celé Evropě. To pomůže nejen určit bezpečnost a účinnost, ale také lépe pochopit, kterým pacientům by měla být transfuze podána a jak, a také jak by měly být dary testovány a vybírány, aby byl zaručen nejlepší výsledek léčby. Projekt přidává do portfolia Výzkumné a inovační akce financované EU a doplňuje politiku a činnosti v oblasti veřejného zdraví, které Komise koordinuje s členskými státy. Více informací je k dispozici zde.

koronavirus

EAPM a ESMO přinášejí tvůrcům politik v oblasti zdraví inovace

Zveřejněno

on

Již osmý rok po sobě pořádá Evropská aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) sérii konferencí na vysoké úrovni vedle každoročního kongresu ESMO, píše EAPM výkonný ředitel Denis Horgan.

Konference EAPM byla zahájena oznámením, že byl publikován následující článek, ke kterému přispělo více než 40 odborníci v celé EU, jak přinést větší přesnost evropským systémům zdravotní péče: nevyužitý potenciál testování biomarkerů v onkologii. prosím klikněte zde mít přístup.

Mezi relace patří: Session I: Tumor Agnostic, Sekce II: Biomarkery a molekulární diagnostika a Sekce III: Využití skutečných důkazů v prostředí zdravotní péče. Konference probíhá od 08.00:16.00 do XNUMX:XNUMX. Zde je odkaz na pořad jednání. Konference si klade za cíl přinést klíčová doporučení na úrovni EU s cílem formovat plán EU na boj proti rakovině, datový prostor EU v oblasti zdraví, aktualizovanou farmaceutickou strategii EU a unii zdraví EU.

Konference se koná po prvním projevu o stavu Unie, který ve středu (16. září) předložila předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyen - von der Leyen ve svém prvním výročním projevu uvedla, že pandemie koronavirů zdůraznila potřebu užší spolupráce a zdůraznila, že lidé „stále trpěli“.

"Pro mě je to křišťálově čisté - musíme vybudovat silnější evropskou unii zdraví, “uvedla. "A musíme posílit naši krizovou připravenost a řízení přeshraničních zdravotních hrozeb." Von der Leyen uvedla, že její komise se pokusí posílit Evropskou agenturu pro léčivé přípravky a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí.

A také vyzdvihla význam evropského plánu boje proti rakovině a evropského zdravotního datového prostoru. "To Evropanům ukáže, že naše Unie je tam, aby chránila všechny," řekla.

Fabrice Barlesi, lékařský ředitel Gustava Roussyho, řekl: „RCT již nejsou správná cesta. Cesta vpřed by mohla být podpora EU pro testování nových léků a poskytování údajů do centralizovaného registru, což by mohlo poskytnout dobré konsolidované údaje z celé Evropy. “

Jak bylo zmíněno, konference EAPM na kongresu ESMO, rozdělená do tří zasedání, se zabývala tak rozmanitými problémy, jako jsou agnostika nádorů, biomarkery a molekulární diagnostika a důkazy v reálném světě v prostředí zdravotní péče. Pokud jde o rakovinu, konkrétně nádory, kongres uvedl, že tkáňově agnostické léky na rakovinu jsou antineoplastická léčiva, která léčí rakovinu na základě mutací, které zobrazují, místo typu tkáně, ve které se objevují.

Mezi tyto léky patří například Entrectinib, Pembrolizumab a Larotrectinib. Bývalá španělská ministryně zdravotnictví a europoslankyně Dolors Moserattová vyzdvihla svou podporu práci EAPM a těší se na doporučení z výsledků konference. „Evropská přidaná hodnota zdraví je zřejmá. Vyhnul by se duplicitě a umožnil lepší alokaci zdrojů. A minimalizuje riziko roztříštěného přístupu k terapii napříč členskými státy. “

A konference EAPM se snaží hledat nejlepší cesty vpřed pro implementaci Real-World Evidence (RWE) do zdravotní péče v Evropě - snaží se najít konsenzus s klíčovými činiteli, a to i na úrovni členských států, v neposlední řadě se zástupci v Evropskému parlamentu, jak v této oblasti postupovat. RWE pro zdravotní péči je jednoduchý koncept - využití různých zdravotních údajů v reálném čase, aby pomohla činit rychlejší a lepší lékařská rozhodnutí.

Real-World Evidence je zastřešujícím pojmem pro různé typy údajů o zdravotní péči, které nejsou shromažďovány v konvenčních randomizovaných kontrolovaných studiích, včetně údajů o pacientech, údajů od lékařů, údajů o nemocnicích, údajů od plátců a sociálních údajů.

Rosa Giuliani, konzultant v lékařské onkologii v Clatterbridge Cancer Center, uvedl: „Klíčovým prvkem pro urychlení používání TAC je vedení dialogu, který přesahuje sila, a prozkoumání reengineeringu vývojové cesty.“ A pokud jde o biomarkery a molekulární diagnostiku, hodně se toho řeklo o testování a často o jeho nedostatku, pokud jde o vypuknutí COVID-19, přičemž různé země přijímají různé strategie a také mají různé zdroje, když jde o získání potřebných sad.

Hlavní pozornost v rámci zasedání ESMO byla zaměřena na lepší a spravedlivější přístup k biomarkerům a molekulární diagnostice v celé Evropě. To je nutnost, ale, jak účastníci uznali, máme za sebou dlouhou cestu. Přístup k personalizované medicíně a novým diagnostickým technologiím může pomoci vyřešit mnoho neefektivností, jako je dávkování pokusem a omylem, potenciál prodloužení doby hospitalizace v důsledku nežádoucích účinků léků a problém pozdních diagnóz. Může také zvýšit účinnost terapií prostřednictvím lépe přizpůsobeného podávání léčby.

Na závěr dopoledního zasedání Giuseppe Curigliano, docent lékařské onkologie na univerzitě v Miláně a vedoucí divize Early Drug Development na Evropském onkologickém institutu uvedl: „Skutečnou výzvou, kterou je třeba překonat, jsou různé koncové body mezi vyšetřovateli a plátci. Zásadní jsou politické rámce a spolupráce. “ Odpolední zasedání se zaměří na využití skutečných důkazů v prostředí zdravotní péče.

Zpráva bude k dispozici příští týden.

Pokračovat ve čtení

koronavirus

Komise schválila britský program 1.46 miliardy EUR na distribuci bezplatných osobních ochranných pracovních prostředků v souvislosti s vypuknutím koronaviru

Zveřejněno

on

Evropská komise schválila podle pravidel EU o státní podpoře britský program ve výši 1.3 miliardy GBP (přibližně 1.46 miliardy EUR) na distribuci bezplatných lékařských osobních ochranných prostředků (OOP) zdravotnickým a sociálním službám, komunitním lékárnám a organizacím veřejného sektoru v kontextu koronavirová nákaza. Veřejná podpora bude mít formu bezplatných lékařských OOP a bude přístupná oprávněným poskytovatelům zdravotní a sociální péče, komunitním lékárnám a organizacím veřejného sektoru.

Účelem opatření je zajistit, aby příjemci nadále poskytovali své služby, a zároveň omezit šíření koronaviru prevencí křížové infekce a jiných forem kontaminace. Komise posoudila opatření podle čl. 107 odst. 3 písm. C), které umožňuje členským státům za určitých podmínek usnadnit rozvoj určitých hospodářských činností.

Komise dospěla k závěru, že opatření je v souladu s čl. 107 odst. 3 písm. C) SFEU nezbytné, vhodné a přiměřené k boji proti zdravotní krizi. Na tomto základě Komise schválila opatření podle pravidel EU o státní podpoře. Důvěrná verze rozhodnutí bude k dispozici pod číslem věci SA.58477 v registru státních podpor o Komisi soutěž webových stránkách, jakmile budou vyřešeny všechny problémy týkající se důvěrnosti.

Pokračovat ve čtení

koronavirus

Komise schválila italský systém rekapitalizace ve výši 44 miliard EUR na podporu velkých společností zasažených vypuknutím #Koronavirů

Zveřejněno

on

Evropská komise schválila italský program s celkovým rozpočtem 44 miliard EUR na podporu velkých podniků zasažených vypuknutím koronaviru. Režim sestává ze čtyř opatření, která byla schválena v rámci státní podpory Dočasný rámec.

Výkonná viceprezidentka Margrethe Vestagerová odpovědná za politiku hospodářské soutěže uvedla: „Tento italský systém rekapitalizace podpoří velké společnosti postižené vypuknutím koronaviru posílením jejich kapitálové základny a usnadněním jejich přístupu k financování v těchto obtížných dobách. Spolu s dalšími dříve schválenými opatřeními bude režim nakonec sloužit jako podpora italské ekonomiky a trhu práce. Pokračujeme v úzké spolupráci s členskými státy, abychom našli přijatelná řešení ke zmírnění ekonomických dopadů vypuknutí koronaviru v souladu s pravidly EU. “

Italská podpůrná opatření

Itálie podle dočasného rámce oznámila Komisi režim skládající se ze čtyř doplňkových opatření na podporu velkých společností zvláště postižených vypuknutím koronaviru prostřednictvím rekapitalizačních nástrojů, zejména vlastního kapitálu, a hybridních kapitálových nástrojů (směnitelné dluhopisy a podřízený dluh). Spolu s italským programem určeným pro malé a střední podniky, schváleným Komisí dne 31 července 2020„Cílem italských opatření je podpořit solventnost velkého spektra společností, které zasáhly propuknutí koronaviru, a pomoci jim tak zajistit pokračování jejich činnosti a podporu zaměstnanosti.

Režim se zaměřuje na velké společnosti, které v roce 2020 čelily výraznému snížení příjmů. Aby byly způsobilé, měly by být mimo jiné považovány za strategické pro společnosti a pro trhy práce.

Opatření v rámci režimu sestávají z:

(1) kapitálové injekce;

(2) povinné směnitelné dluhopisy;

(3) směnitelné dluhopisy na žádost oprávněné osoby nebo držitele dluhopisu a;

(4) podřízený dluh.

Čtyři opatření spravuje ad hoc speciální účelová jednotka Patrimonio Rilancio.

Komise zjistila, že režim oznámený Itálií je v souladu s podmínkami stanovenými v dočasném rámci. Zejména s ohledem na rekapitalizační opatření: i) podpora je společnostem k dispozici, pokud je nutná k udržení provozu, není k dispozici žádné jiné vhodné řešení a je ve společném zájmu zasáhnout; ii) podpora je omezena na částku nezbytnou k zajištění životaschopnosti příjemců a nepřekračuje rámec obnovení jejich kapitálové struktury před vypuknutím koronaviru; iii) režim poskytuje státu přiměřenou odměnu; iv) podmínky opatření motivují příjemce a / nebo jejich vlastníky k co nejrychlejšímu splacení podpory (mimo jiné postupným zvyšováním odměn, zákazem vyplácení dividend, omezením odměn a zákazem vyplácení bonusů) managementu); v) jsou zavedena ochranná opatření, která zajistí, že příjemci nebudou neoprávněně těžit z rekapitalizační podpory státu na úkor spravedlivé hospodářské soutěže na vnitřních trzích, jako je zákaz akvizic, aby se zabránilo agresivní obchodní expanzi; a vi) podpora společnosti přesahující prahovou hodnotu 250 milionů EUR musí být pro individuální posouzení oznámena samostatně.

Pokud jde o podporu ve formě podřízených dluhových nástrojů, i) podpora nepřekročí příslušné limity obratu a mezd příjemců stanovené v dočasném rámci a ii) podpora může být poskytována pouze do konce roku 2020 .

A konečně, pouze společnosti, které nebyly k 31. prosinci 2019 považovány za podniky v obtížích, jsou způsobilé pro podporu v rámci tohoto režimu.

Komise dospěla k závěru, že režim je nezbytný, vhodný a přiměřený k nápravě vážného narušení ekonomiky členského státu v souladu s čl. 107 odst. 3 písm. B) SFEU a podmínkami stanovenými v dočasném rámci.

Na tomto základě Komise schválila opatření podle pravidel EU o státní podpoře.

Pozadí

V případě zvláště závažných hospodářských situací, jako je ta, které v současné době čelí všechny členské státy a Spojené království kvůli propuknutí koronaviru, umožňují pravidla EU o státní podpoře členským státům poskytnout podporu k nápravě vážného narušení jejich ekonomiky. To stanoví čl. 107 odst. 3 písm. B) SFEU Smlouvy o fungování Evropské unie.

Dne 19. března 2020 přijala Komise státní podporu Dočasný rámec umožnit členským státům využít plnou flexibilitu předpokládanou podle pravidel státní podpory na podporu ekonomiky v souvislosti s vypuknutím koronaviru. Dočasný rámec, as pozměněné dne 3. dubna 2020 a 8 května a 29 června 2020 stanoví následující druhy podpory, které mohou členské státy poskytovat:

(I) Přímé granty, kapitálové injekce, selektivní daňové výhody a zálohy až do 100,000 120,000 EUR pro společnost působící v odvětví primárního zemědělství, 800,000 800,000 EUR pro společnost působící v odvětví rybolovu a akvakultury a 100 100,000 EUR pro společnost působící ve všech ostatních odvětvích, která řeší její naléhavé potřeby likvidity. Členské státy mohou rovněž poskytnout až do jmenovité hodnoty 120,000 XNUMX EUR na společnost půjčky s nulovým úrokem nebo záruky na půjčky pokrývající XNUMX% rizika, s výjimkou odvětví primárního zemědělství a odvětví rybolovu a akvakultury, kde jsou limity EUR Platí XNUMX XNUMX a XNUMX XNUMX EUR na společnost.

(Ii) Státní záruky za půjčky přijaté společnostmi zajistit, aby banky nadále poskytovaly půjčky zákazníkům, kteří je potřebují. Tyto státní záruky mohou pokrýt až 90% rizika z úvěrů, které podnikům pomohou pokrýt okamžitý pracovní kapitál a investiční potřeby.

(iii) Dotované veřejné půjčky společnostem (nadřízený a podřízený dluh) s příznivými úrokovými sazbami pro firmy. Tyto půjčky mohou podnikům pomoci pokrýt okamžitý pracovní kapitál a investiční potřeby.

(iv) Záruky pro banky, které směřují státní podporu do reálné ekonomiky že taková podpora je považována za přímou podporu zákazníkům bank, nikoli bankám samotným, a poskytuje návod, jak zajistit minimální narušení hospodářské soutěže mezi bankami.

(V) Veřejné pojištění krátkodobých vývozních úvěrů pro všechny země, aniž by dotyčný členský stát musel prokázat, že daná země je dočasně „neobchodovatelná“.

(Vi) Podpora výzkumu a vývoje souvisejících s koronaviry řešit současnou zdravotní krizi ve formě přímých grantů, návratných záloh nebo daňových výhod. Za projekty přeshraniční spolupráce mezi členskými státy lze poskytnout bonus.

(vii) Podpora výstavby a rozšiřování zkušebních zařízení vyvíjet a testovat produkty (včetně vakcín, ventilátorů a ochranných oděvů), které jsou užitečné při řešení ohniska koronaviry, až do prvního průmyslového nasazení. To může mít formu přímých grantů, daňových výhod, návratných záloh a záruk beze ztráty. Společnosti mohou získat bonus, pokud je jejich investice podporována více než jedním členským státem a pokud je investice uzavřena do dvou měsíců po poskytnutí podpory.

(viii) Podpora výroby produktů důležitých pro tlumení ohniska koronaviry ve formě přímých dotací, daňových výhod, návratných záloh a záruk beze ztráty. Společnosti mohou získat bonus, pokud je jejich investice podporována více než jedním členským státem a pokud je investice uzavřena do dvou měsíců po poskytnutí podpory.

(ix) Cílená podpora ve formě odkladu plateb daní a / nebo pozastavení příspěvků na sociální zabezpečení pro ty odvětví, regiony nebo pro typy společností, které jsou ohniskem zasaženy nejvíce.

(X) Cílená podpora ve formě mzdových dotací pro zaměstnance pro společnosti v odvětvích nebo regionech, které nejvíce utrpěly ohniskem koronaviry a které by jinak musely propustit zaměstnance.

(xi) Cílená rekapitalizační pomoc nefinančním společnostem, pokud není k dispozici jiné vhodné řešení. Jsou zavedena ochranná opatření, která zabrání nepřiměřenému narušení hospodářské soutěže na jednotném trhu: podmínky nezbytnosti, přiměřenosti a rozsahu zásahu; podmínky vstupu státu do kapitálu společností a odměny; podmínky týkající se odchodu státu z kapitálu dotyčných společností; podmínky týkající se správy a řízení, včetně zákazu dividend a stropů odměn pro vyšší vedení; zákaz křížových dotací a zákaz akvizic a další opatření k omezení narušení hospodářské soutěže; transparentnost a požadavky na podávání zpráv.

Dočasný rámec umožňuje členským státům kombinovat všechna podpůrná opatření navzájem, s výjimkou půjček a záruk na stejnou půjčku a překračujících limity stanovené v dočasném rámci. Rovněž umožňuje členským státům kombinovat veškerá podpůrná opatření poskytovaná v rámci dočasného rámce se stávajícími možnostmi udělování de minimis společnosti až do výše 25,000 30,000 EUR za tři fiskální roky pro společnosti působící v odvětví prvovýroby zemědělství, 200,000 XNUMX EUR za tři fiskální roky pro společnosti působící v odvětví rybolovu a akvakultury a XNUMX XNUMX EUR za tři fiskální roky pro společnosti působící ve všech ostatních odvětvích . Členské státy se zároveň musí zavázat, že se vyhnou nepřiměřené kumulaci podpůrných opatření pro stejné společnosti, aby omezily podporu tak, aby vyhovovaly jejich skutečným potřebám.

Dočasný rámec navíc doplňuje řadu dalších možností, které již mají členské státy k dispozici ke zmírnění sociálně-ekonomického dopadu ohniska nákazy koronaviry v souladu s pravidly státní podpory EU. Dne 13. března 2020 přijala Komise a Sdělení o koordinované hospodářské reakci na ohnisko COVID-19 stanovení těchto možností.

Například členské státy mohou provést obecně použitelné změny ve prospěch podniků (např. Odložení daní nebo dotování zkrácené pracovní doby ve všech odvětvích), které nespadají pod pravidla státní podpory. Rovněž mohou společnostem poskytnout náhradu škody způsobené a přímo způsobené vypuknutím koronaviru.

Dočasný rámec bude platný do konce prosince 2020. Vzhledem k tomu, že problémy s solventností se mohou projevit až v pozdějším stádiu vývoje této krize, v případě rekapitalizačních opatření prodloužila toto období do konce června 2021 pouze Komise. Aby byla zajištěna právní jistota, Komise před těmito daty posoudí, zda je třeba ji prodloužit.

bude k dispozici nedůvěrná verze rozhodnutí pod číslem případu SA.57612 v registru státních podpor o Komisi soutěž webové stránky jednou jakýchkoli problémů důvěrnosti byly vyřešeny. Nové publikace rozhodnutí o státní podpoře na internetu a v Úředním věstníku jsou uvedeny v části Státní podpora Týdenní e-News.

Více informací o dočasném rámci a dalších opatřeních, která Komise přijala k řešení hospodářského dopadu pandemie coronavirus, lze nalézt zde.

Pokračovat ve čtení
Inzerát

Facebook

Twitter

Trending