Spojte se s námi

EU

Zasedání Evropské agentury pro léčivé přípravky týkající se rozhodnutí o registraci vakcíny Moderna bylo přeneseno na 6. Ledna

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Během posledních několika týdnů dosáhla agentura EMA značného pokroku v hodnocení žádosti o registraci vakcíny mRNA-1273 COVID-19 od společnosti Moderna. Neustálý dialog se společností zajistil, aby společnost rychle reagovala na otázky, které vyvstaly během hodnocení, a aby na ně společnost reagovala.

Dnes (17. prosince) před plánovaným časem společnost předložila poslední nevyřízený datový balíček potřebný pro posouzení žádosti. Toto obsahuje informace specifické pro výrobu vakcíny pro trh EU.

S náležitým přihlédnutím k dosaženému pokroku naplánoval výbor na 6. ledna 2021 mimořádnou schůzku, na níž bude pokud možno dokončeno hodnocení. Schůze plánovaná na 12. ledna 2021 bude v případě potřeby zachována. 

Inzerát

„Byli jsme schopni revidovat harmonogramy hodnocení vakcín COVID-19 díky neuvěřitelnému úsilí všech, kteří se podílejí na těchto hodnoceních: předsedové vědeckých výborů, zpravodajové a jejich hodnotící týmy, vědečtí odborníci ve všech členských státech EU Státy a moji zaměstnanci v EMA, “uvedl Emer Cooke, výkonný ředitel EMA, který rovněž zdůraznil, že tyto časové harmonogramy, stejně jako u všech léků, jsou stanoveny prozatímně. „Neustále jsme revidovali naše plánování, abychom dále zefektivnili všechny procedurální aspekty, které je třeba zavést pro důkladné vědecké posouzení, které povede k registraci ve všech zemích EU. Počet infekcí v celé Evropě roste a jsme si vědomi obrovské odpovědnosti, kterou musíme mít, abychom dostali vakcínu na trh tak rychle, jak je to možné, při zachování robustnosti našeho vědeckého přehledu. “

Míra pokroku dalšího hodnocení bude záviset na robustnosti údajů a dostupnosti dalších informací od společnosti k zodpovězení otázek vznesených během hodnocení. EMA potřebuje přesvědčivé důkazy o tom, že přínosy vakcíny jsou větší než jakákoli potenciální rizika.

Jakmile bude uděleno rozhodnutí o registraci, bude Evropská komise schopna urychlit svůj rozhodovací proces s cílem udělit registraci platnou ve všech členských státech EU a EHP během několika dní.

Inzerát

Evropská komise

NextGenerationEU: Evropská komise vyplácí Slovinsku předběžné financování ve výši 231 milionů EUR

Zveřejněno

on

Evropská komise vyplatila Slovinsku předběžné financování ve výši 231 milionů EUR, což odpovídá 13% alokace dotací země v rámci Nástroje pro obnovu a odolnost (RRF). Platba předběžného financování pomůže nastartovat provádění klíčových investičních a reformních opatření uvedených v plánu obnovy a odolnosti Slovinska. Komise schválí další výplaty na základě provádění investic a reforem uvedených ve slovinském plánu obnovy a odolnosti.

Země má během svého plánu obdržet celkem 2.5 miliardy EUR, které se skládají z 1.8 miliardy EUR ve formě grantů a 705 milionů EUR v podobě půjček. Dnešní výplata následuje po nedávné úspěšné implementaci prvních výpůjčních operací v rámci NextGenerationEU. Do konce roku hodlá Komise získat dlouhodobé financování až do výše celkem 80 miliard EUR, které bude doplněno o krátkodobé účty EU, na financování prvních plánovaných plateb členským státům v rámci NextGenerationEU.

RRF je jádrem NextGenerationEU, která poskytne 800 miliard EUR (v současných cenách) na podporu investic a reforem napříč členskými státy. Slovinský plán je součástí bezprecedentní reakce EU na to, aby se z krize COVID-19 vymanila silnější, podpora zelených a digitálních přechodů a posílení odolnosti a soudržnosti v našich společnostech. A tisková zpráva je k dispozici online.

Inzerát

Pokračovat ve čtení

Kypr

NextGenerationEU: Evropská komise vyplácí Kypru předběžné financování ve výši 157 milionů EUR

Zveřejněno

on

Evropská komise vyplatila Kypru předběžné financování ve výši 157 milionů EUR, což odpovídá 13% finančního přídělu země v rámci nástroje pro obnovu a odolnost (RRF). Platba předběžného financování pomůže nastartovat provádění klíčových investičních a reformních opatření uvedených v plánu obnovy a odolnosti Kypru. Komise schválí další výplaty na základě provádění investic a reforem uvedených v plánu obnovy a odolnosti Kypru.

Země má během svého plánu získat celkem 1.2 miliardy EUR, přičemž 1 miliarda EUR bude poskytnuta formou grantů a 200 milionů EUR jako půjčky. Dnešní výplata následuje po nedávné úspěšné implementaci prvních výpůjčních operací v rámci NextGenerationEU. Do konce roku hodlá Komise získat dlouhodobé financování až do výše celkem 80 miliard EUR, které bude doplněno o krátkodobé účty EU, na financování prvních plánovaných plateb členským státům v rámci NextGenerationEU. Součástí NextGenerationEU bude RRF poskytovat 723.8 miliardy EUR (v současných cenách) na podporu investic a reforem napříč členskými státy.

Kyperský plán je součástí bezprecedentní reakce EU na to, aby se z krize COVID-19 vymanila silněji, podpora zelených a digitálních přechodů a posílení odolnosti a soudržnosti v našich společnostech. A tisková zpráva je k dispozici online.

Inzerát

Pokračovat ve čtení

Belgie

Politika soudržnosti EU: Belgie, Německo, Španělsko a Itálie dostávají 373 milionů EUR na podporu zdravotních a sociálních služeb, malých a středních podniků a sociálního začleňování

Zveřejněno

on

Komise poskytla pěti 373 milionů EUR Evropský sociální fond (ESF) a Evropský fond pro regionální rozvoj (EFRR) operační programy (OP) v Belgii, Německu, Španělsku a Itálii na pomoc zemím s reakcí na mimořádné situace v souvislosti s koronavirem a opravami v rámci REACT-EU. V Belgii přinese úprava Valonského OP dalších 64.8 mil. EUR na pořízení zdravotnického vybavení pro zdravotnické služby a inovace.

Prostředky budou podporovat malé a střední podniky (MSP) při rozvoji elektronického obchodu, kybernetické bezpečnosti, webových stránek a internetových obchodů a také regionální zelené ekonomiky prostřednictvím energetické účinnosti, ochrany životního prostředí, rozvoje inteligentních měst a nízkouhlíkových veřejné infrastruktury. V Německu ve spolkové zemi Hesensko bude 55.4 mil. EUR podporovat výzkumnou infrastrukturu související se zdravím, diagnostické kapacity a inovace na univerzitách a dalších výzkumných institucích, jakož i investice do výzkumu, vývoje a inovací v oblasti klimatu a udržitelného rozvoje. Tento dodatek také poskytne podporu malým a středním podnikům a fondům pro začínající podniky prostřednictvím investičního fondu.

V Sachsen-Anhaltu 75.7 mil. EUR usnadní spolupráci malých a středních podniků a institucí při výzkumu, vývoji a inovacích, a poskytovat investice a provozní kapitál pro mikropodniky zasažené krizí koronaviru. Prostředky navíc umožní investice do energetické účinnosti podniků, podpoří digitální inovace v malých a středních podnicích a získání digitálního vybavení pro školy a kulturní instituce. V Itálii obdrží národní OP „Sociální začleňování“ 90 milionů EUR na podporu sociální integrace lidí, kteří se potýkají s vážnou materiální deprivací, bezdomovectvím nebo extrémní marginalizací, a to prostřednictvím služeb „Bydlení především“, které kombinují poskytování okamžitého bydlení s podporou sociálních služeb a služeb zaměstnanosti .

Inzerát

Ve Španělsku bude do OP ESF pro Castilla y León přidáno 87 mil. EUR na podporu živnostníků a pracovníků, kterým byly kvůli krizi pozastaveny nebo sníženy smlouvy. Peníze také pomohou těžce zasaženým společnostem vyhnout se propouštění, zejména v odvětví cestovního ruchu. Nakonec jsou potřebné finanční prostředky, které umožní bezpečným způsobem pokračovat v základních sociálních službách a zajistit kontinuitu vzdělávání po celou dobu pandemie najímáním dalších zaměstnanců.

REACT-EU je součástí NextGenerationEU a v letech 50.6 a 2021 poskytuje další financování ve výši 2022 miliardy EUR (v současných cenách) na programy politiky soudržnosti. Opatření se zaměřují na podporu odolnosti trhu práce, pracovních míst, malých a středních podniků a rodin s nízkými příjmy a také na vytvoření základů, které budou do budoucna připraveny zelené a digitální přechody a udržitelné sociálně-ekonomické oživení.

Inzerát

Pokračovat ve čtení
Inzerát
Inzerát
Inzerát

Trending