Ruská vakcína Sputnik V proti COVID-19 mohla být vyrobena v Evropě poprvé poté, co byla podepsána obchodní dohoda o její výrobě v Itálii moskevským fondem svrchovaného bohatství RDIF a švýcarskou farmaceutickou společností Adienne, píš Andrew Osborn, Polina Nikolskaya a Gabrielle Tétrault-Farber.

Dohodu, kterou bude před zahájením výroby vyžadovat schválení italských regulačních orgánů, potvrdila RDIF i italsko-ruská obchodní komora.

Jedná se o nejnovější důkaz, že někteří členové EU nejsou ochotni čekat na vlastní regulační orgán EU - Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) - který udělí souhlas Sputniku V.

Vědci uvedli, že ruská vakcína byla téměř 92% účinná, na základě recenzovaných výsledků pokusů v pozdní fázi zveřejněných v lékařském časopise Lancet minulý měsíc.

Sputnik V již byl schválen nebo se posuzuje ke schválení ve třech členských státech EU - v Maďarsku, na Slovensku a v České republice. Úředníci EU uvedli, že Brusel by mohl zahájit jednání s výrobcem vakcín, pokud o to požádají alespoň čtyři členské země.

Itálie-ruská obchodní komora uvedla v pondělí, v den státního svátku v Rusku, prohlášení, že tento krok připravil půdu pro vytvoření prvního výrobního závodu Sputnik V v Evropě.

Uvedla, že existují plány na zahájení italské výroby v červnu, a doufá, že tam bude do konce roku vyrobeno 10 milionů dávek Sputniku V.

Inzerát

"Tato dohoda je první svého druhu s evropským partnerem," uvedl ve svém prohlášení šéf komory Vincenzo Trani. "Dá se to nazvat historickou událostí, která je důkazem dobrého stavu vztahů mezi našimi zeměmi a ukazuje, že italské společnosti vidí i za politické rozdíly."

Společnost Adienne Pharma & Biotech se sídlem v Luganu neodpověděla okamžitě na žádost o komentář.

Kirill Dmitriev, vedoucí fondu svrchovaného majetku RDIF, který mezinárodně uvádí Sputnik V, řekl v neděli italskému televiznímu kanálu RAI 3, že mnoho italských regionů má zájem o výrobu vakcíny a že RDIF uzavřela dohodu s Adienne o výrobě Sputniku v Itálii.

„... To, co nabízíme, je skutečné výrobní partnerství, které vytvoří pracovní místa v Itálii, a vy můžete tento produkt ovládat, protože se bude vyrábět v Itálii a tento produkt může nejen zachránit mnoho životů v Itálii, ale také může být vyvezen, “řekl.

Vysoký úředník Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) minulý týden vyzval členy Evropské unie, aby upustili od schvalování Sputniku V na národní úrovni, zatímco agentura jej stále přezkoumávala, což přimělo vývojáře vakcín požadovat veřejnou omluvu.

Sdílet tento článek: