Spojte se s námi

koronavirus

Zvýšení kapacity výroby a dodávek vakcín pro vakcíny COVID-19 od společností BioNTech / Pfizer a Moderna

SHARE:

Zveřejněno

Před 5 let

on

Vaši registraci používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení našeho porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) přijal dvě důležitá doporučení, která zvýší výrobní kapacitu a dodávky vakcín COVID-19 v EU.

Rozšířené procesy pro vakcínu COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer

EMA schválila zvětšení velikosti šarže a souvisejícího zvětšení procesu v místě výroby vakcín Pfizer v Puurs v Belgii. Doporučení Výboru agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se očekává, že bude mít významný dopad na dodávky Comirnaty, vakcíny COVID-19 vyvinuté společnostmi BioNTech a Pfizer, v Evropské unii.

Na základě přezkoumání údajů předložených společností BioNTech Manufacturing GmbH byla schválena žádost o zvětšení velikosti šarže hotového výrobku vyrobeného v závodě Puurs. Rozhodnutí EMA znovu potvrzuje, že závod v Puurs je schopen trvale vyrábět vysoce kvalitní vakcíny a umožňuje společnosti Pfizer / BioNTech rozšířit výrobní proces na tomto místě.

Popsané změny budou zahrnuty do veřejně dostupných informací o této vakcíně na webových stránkách EMA.

Nová výrobní linka na plnění vakcíny COVID-19 Moderna

Jedno CHMP rovněž doporučil schválení nové plnicí linky v místě výroby hotových výrobků společnosti Moderna pro EU ve španělském Rovi. Nová řada umožní zvýšení počtu činností vyplňování hotových výrobků, aby se synchronizovaly s účinná látka scale-up process ve společnosti místo výroby účinné látky (Lonza, Visp) schválené minulý měsíc.

Popsané změny budou zahrnuty do veřejně dostupných informací o této vakcíně na webových stránkách EMA.

EMA je v neustálém dialogu se všemi držitelé rozhodnutí o registraci vakcín COVID-19, když se snaží rozšířit svou výrobní kapacitu pro dodávky vakcín v EU. Agentura poskytuje pokyny a rady týkající se důkazů požadovaných na podporu a urychlení žádostí o přidání nových webů nebo zvýšení kapacity stávajících webů pro výrobu vysoce kvalitních vakcín COVID-19.

Související obsah

Sdílet tento článek:

Sdílet tento:
Související témata:
EU Reporter publikuje články z různých externích zdrojů, které vyjadřují širokou škálu názorů. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter. Přečtěte si prosím celý dokument EU Reporter Podmínky zveřejnění pro více informací EU Reporter využívá umělou inteligenci jako nástroj ke zvýšení kvality, efektivity a dostupnosti žurnalistiky při zachování přísného lidského redakčního dohledu, etických standardů a transparentnosti veškerého obsahu podporovaného umělou inteligencí. Přečtěte si prosím celý dokument EU Reporter Zásady AI Pro více informací.
Inzerát

Trending