EAPM: Silnější společně proti rakovině as dobrým sdílením dat

Dobré ráno, za všechny a vítejte u aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) – boj proti rakovině a konzultace o plánu sdílení zdravotních údajů jsou velmi pozitivní, takže po všech nedávných COVID jsou dobré zprávy. - související sklíčenost, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Portská deklarace o výzkumu rakoviny

Portská deklarace o výzkumu rakoviny byla zahájena během Evropského summitu pro výzkum rakoviny 2021, který se konal 3. května v Portugalském onkologickém institutu (IPO) v Portu za portugalského předsednictví v Radě Evropské unie.

Prohlášení předložené portugalským ministrem Manuelem Heitorem je výsledkem práce několika výzkumníků, vědeckých a klinických vůdců a politických činitelů, kteří v posledních měsících posílili potřebu rozšířit evropský plán boje proti rakovině, zejména prostřednictvím rozšíření a posílení Evropská síť komplexních onkologických center (CCC), založená na posílení tří typů výzkumné infrastruktury:

Infrastruktura translačního výzkumu
Infrastruktura klinických a preventivních zkoušek
Výsledky výzkumné infrastruktury

Tyto komponenty infrastruktury jsou stále více považovány za kritické pro prevenci, včasnou detekci, diagnostiku, léčbu, monitorování léčby onemocnění a podporu a pomoc pacientům. Národní účast v evropské síti komplexních onkologických center vede v Portugalsku „Porto Comprehensive Cancer Centre“ se sídlem v Portu IPO ve spolupráci s přidruženou laboratoří i3S, která nedávno získala finanční prostředky ve výši přibližně 15 milionů EUR na nové vybavení. v rámci Regionálního operačního programu Sever.

Portská deklarace o výzkumu rakoviny posiluje závazek tria předsednictví Rady Evropské unie (Německo, Portugalsko a Slovinsko) výrazně snížit úmrtnost na rakovinu do roku 2030, přičemž cílem je, aby 75 % pacientů s rakovinou v Evropě přežilo minimálně 10 let. Zajištění tohoto cíle v celé Evropě znamená posílení rozvoje kontinua výzkumných aktivit, od základního po klinický výzkum, včetně posílení evropské sítě komplexních onkologických center a tří výše uvedených složek výzkumné infrastruktury, jakož i aktivní účast pacientů. a jejich sdružení za účelem zmírnění sociálních a ekonomických nerovností.

Portská deklarace o výzkumu rakoviny tak vyzývá všechny evropské občany a jejich členské státy, aby stimulovaly synergie v oblastech regionálního, vnitrostátního a evropského financování, aby byl přístup k infrastruktuře pro výzkum rakoviny snazší a spravedlivější.

Komisařka pro zdraví Stella Kyriakidesová na summitu pro výzkum rakoviny 3. května uvedla, že je klíčové, aby plán Komise pro boj proti rakovině „fungoval ruku v ruce“ s misí Horizon Europe pro boj proti rakovině, aby „zajistil soudržnost mezi výzkumnými cíli a cíli politiky“. screeningový program byl před pěti lety pozastaven kvůli nízké účasti a je třeba jej modernizovat, vysvětlila. 

Komise zahájila konzultace o plánu sdílení zdravotních údajů

Dne 3. května zveřejnila Komise otevřenou veřejnou konzultaci o Evropském prostoru zdravotních údajů (EHDS) – důležitém stavebním prvku Evropské zdravotnické unie. Cílem EHDS je plně využívat digitální zdraví k poskytování vysoce kvalitní zdravotní péče a snižování nerovností. Bude podporovat přístup ke zdravotním údajům pro prevenci, diagnostiku a léčbu, výzkum a inovace, jakož i pro tvorbu politik a legislativy. EHDS zařadí do jádra práva jednotlivců na kontrolu jejich vlastních osobních zdravotních údajů. Konzultace zůstane otevřena pro odpovědi do 26. července 2021. Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides uvedla: „Evropský prostor pro zdravotní údaje bude klíčovou součástí silné Evropské zdravotnické unie. Umožní to spolupráci v celé EU pro lepší zdravotní péči, lepší výzkum a lepší tvorbu zdravotní politiky. Vyzývám všechny zainteresované občany a zúčastněné strany, aby se zúčastnili konzultace a pomohli nám využít sílu dat pro naše zdraví. To bude muset spočívat na pevných základech nesmlouvavých občanských práv, včetně soukromí a ochrany údajů.“

Inovativní řešení a digitální technologie včetně umělé inteligence (AI) mohou transformovat zdravotnické systémy. Dělají je udržitelnějšími a zlepšují zdraví lidí. Vývoj těchto technologií vyžaduje bezpečný přístup výzkumných pracovníků a inovátorů k podstatnému množství zdravotních údajů.

Tato veřejná konzultace se zaměřuje na:

přístup k údajům o zdraví a jejich používání pro poskytování zdravotní péče, výzkum a inovace, tvorbu politik a regulační rozhodnutí;

podpora skutečného jednotného trhu pro digitální zdravotnické služby a produkty, včetně inovativních.

Vytvoření evropského prostoru pro zdravotní údaje je jednou z klíčových priorit této Komise v oblasti zdraví. Účelem EHDS je podporovat výměnu zdravotních údajů a podporovat výzkum nových preventivních strategií, stejně jako léčby, léků, zdravotnických prostředků a výsledků. Ve sdělení o evropské strategii pro údaje Komise oznámila svůj cíl dosáhnout konkrétních výsledků v oblasti údajů o zdraví a porozumět potenciálu, který přináší rozvoj digitálních technologií. Sběr, přístup, uchovávání, používání a opakované použití údajů ve zdravotnictví představuje specifické výzvy, které je třeba řešit.

To vyžaduje regulační rámec, který nejlépe slouží zájmům a právům jednotlivců, zejména pokud jde o zpracování citlivých osobních zdravotních údajů. V této souvislosti přijala Komise návrh zákona o správě údajů (2020) s podmínkami týkajícími se přístupu k údajům a ustanoveními na podporu důvěry v dobrovolné sdílení údajů. Usnadnění lepšího přístupu ke zdravotním údajům a jejich výměny je zásadní pro zajištění lepší dostupnosti, dostupnosti a cenové dostupnosti zdravotní péče. Bude stimulovat inovace v oblasti zdraví a péče pro lepší léčbu a výsledky a podporovat inovativní řešení využívající digitální technologie, včetně umělé inteligence.

Zdraví commissioner nabízí rozsáhlé ambice pro reformu farmacie a zdravotní výbor zveřejňuje návrh reakce na farmaceutickou strategii

Žádný pacient v Evropě by se neměl obejít bez léků, které potřebuje kvůli penězům nebo jiným překážkám, uvedla komisařka pro zdraví Stella Kyriakidesová. 

Na svém projevu na akci pořádané Evropskou komisí a portugalským předsednictvím EU se Kyriakides zavázal, že farmaceutická strategie EU bude řešit klíčové problémy, díky nimž jsou léky nedostupné pro ty, kteří je potřebují. 

Strategie vyvrcholí legislativním návrhem plánovaným na rok 2022, který reviduje základní farmaceutická pravidla EU, což otevře dveře k přepracování. 

Ochota Kyriakides roztrhat současná pravidla může výrobce drog znervóznit, protože se při ochraně svých spodních cen spoléhají na výhody, jako je exkluzivita trhu. Reforma do roku 2022 zohlední „vztah s právy duševního vlastnictví k řešení aspektů, které brání konkurenčnímu fungování trhů,“ poznamenala. "Selhání trhů by nemělo být selháním našich zdravotnických systémů."

Výbor Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin zveřejnil návrh reakce na farmaceutickou strategii Komise. Autorem návrhu zprávy je španělská poslankyně Dolors Montserrat z Evropské lidové strany, která je zpravodajkou pro farmaceutickou strategii. Dokument vyzývá Komisi, aby prosadila řadu priorit, které určila ve farmaceutické strategii, kterou zveřejnila v listopadu. Mezi požadavky v návrhu je výzva Komisi, aby „začlenila nová kritéria do systému pobídek pro výzkum a vývoj nových léků pro nenaplněné terapeutické potřeby“. Rovněž žádá Komisi, aby přezkoumala pobídky a zlepšila transparentnost cen.

Zranitelnost farmacie v EU

Výkonná složka Evropské unie se ve středu (5. května) rozhodla snížit závislost bloku na zahraničních dodávkách produktů v klíčových oborech, jako jsou farmacie a digitální technologie. Iniciativa je součástí aktualizované průmyslové strategie zaměřené na posílení jednotného trhu EU a byla představena spolu s návrhem nových předpisů, které mají řešit narušení způsobené zahraničními dotacemi v bloku.

Nová průmyslová strategie Evropské komise je aktualizací ze strategie z března 2020, než Světová zdravotnická organizace prohlásila COVID-19 za pandemii. Koronavirus způsobil zmatek ve 27členné EU, protože si uvědomuje, že přílišné spoléhání se na dovoz klíčových komponent, jako jsou ty potřebné při výrobě léků a polovodičů, by mohlo narušit celá odvětví.

"Aktualizujeme naši průmyslovou strategii, uplatňujeme znalosti, které jsme nashromáždili během pandemie, čerpáme z poučení a dostupných důkazů," řekl na středeční tiskové konferenci výkonný viceprezident Evropské komise Valdis Dombrovskis. Řekl, že úvahy o nové strategii ovlivnily tři klíčové faktory. Pandemie poukázala na některé zranitelnosti jednotného trhu, když byl vystaven konkrétním typům narušení. V mnoha jurisdikcích existuje rostoucí trend analyzovat zranitelná místa v klíčových strategických hodnotových řetězcích. A obchodní argumenty pro zelenou a digitální transformaci EU jsou ještě silnější, řekl Dombrovskis.

Podle pracovního dokumentu útvarů Komise závisí Evropa ve svých farmaceutických dodavatelských řetězcích na třetích zemích, především Číně a Indii.

Program pro mimořádné situace WHOme 'nedokáže se vypořádat s více krizemi'

Pandemie koronaviru odhalila, že program Světové zdravotnické organizace pro mimořádné události v oblasti zdraví je „nedostatečně vybaven k tomu, aby se vypořádal s globální pandemií a současně reagoval na jiné mimořádné události“, přičemž chronické nedostatečné financování a nedostatek personálu jej v některých oblastech zanechávají přetížený, uvádí nová zpráva. byl nalezen.

Zpráva, kterou vypracoval Nezávislý dozorčí a poradní výbor pro program WHO pro mimořádné události v oblasti zdraví, zahrnuje květen 2020 až duben 2021 a bude předložena na Světovém zdravotnickém shromáždění koncem tohoto měsíce. Výboru předsedá Felicity Harveyová, hostující profesorka na Imperial College London's Institute of Global Health Innovation.

Program musel využít celou organizaci během pandemie a posílit partnerství s členskými zeměmi a expertními skupinami, aby tyto výzvy překonal, zjistil panel.

Zpráva konkrétně zmínila Accelerator Access to COVID-19 Tools Accelerator, jehož je COVAX součástí, a poznamenala, že „zápasila s nedostatky politické vůle a globální solidarity, omezenou výrobní kapacitou vakcín a nedostatečnými finančními investicemi“.

Digitální zelený certifikát

Podle komisaře pro spravedlnost Didiera Reynderse by měl být takzvaný COVID pas EU – digitální zelený certifikát – pro volné cestování během pandemie připraven k použití od konce června. Ve Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci (LIBE) Evropského parlamentu v úterý (4. května) Reynders řekl, že certifikát bude použit do léta. „Chceme zajistit, aby se všem občanům EU dostalo stejného zacházení, když členské státy zruší omezení volného pohybu pro držitele vakcín, osvědčení o zotavení nebo testech,“ řekl. Minulý měsíc Evropská komise představila svůj návrh certifikátu, který prokáže, že osoba byla očkována proti COVID-19, má proti ní přirozenou imunitu nebo má nedávný negativní výsledek testu.

Dne 26. března Evropský parlament zahájil zrychlené řízení s cílem urychlit schválení certifikátu a Parlament a členské státy v současné době vyjednávají praktické podrobnosti. V zásadě však jednotlivé členské státy rozhodují o tom, jaké důsledky jsou s dokumentem spojeny. Mezi ně by mohl patřit například volný přístup na území bez povinné karantény.

A to je od EAPM pro tento týden vše – buďte v bezpečí, mějte se dobře, mějte skvělý víkend a uvidíme se příští týden.

Sdílet tento článek: