Spojte se s námi

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

Zdravé úsilí porazit rakovinu a podporovat inovace v oblasti zdravotní péče

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Dobré odpoledne, kolegové zdraví, a vítejte v aktualizaci Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM). Je to rušné období ve zdravotnictví, jak je patrné z níže uvedených témat, a klíčové pro EAPM příští týden je její zapojení do provádění plánu EU na boj proti rakovině, zejména na screening rakoviny plic a rakoviny prostaty. pokyny a také farmaceutickou strategii, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Řím podporuje pařížský farmaceutický tlak

Itálie je v souladu s agendou Francie, pokud jde o posílení farmaceutické odolnosti EU. Emmanuel Macron zařadil „zdravotní suverenitu“ na přední místo agendy předsednictví země v EU, které potrvá přes první polovinu roku. Mít Itálii ve svém rohu je velká vzpruha – jak kvůli obnovené politické energii, kterou přinesla vláda těžké váhy Maria Draghiho, tak kvůli významnému farmaceutickému průmyslu země, který je z hlediska kapacity jeden z největších v Evropě. 

Gallina: Jsou zapotřebí pobídky pro farmacii

Šéf zdravotního ředitelství Evropské komise řekl, že pobídky pro farmaceutický průmysl, aby vyvíjel léčbu, která je nejvíce potřebná, nezmizí.

EU provádí rozsáhlou revizi svých 20 let starých farmaceutických právních předpisů, včetně nařízení pro léčiva pro vzácná onemocnění a pediatrické léky, které v současnosti mají nárok na zvláštní tržní exkluzivitu nebo pobídky na ochranu údajů.

Evropská komise v současné době posuzuje zpětnou vazbu od mnoha zúčastněných stran z oblasti zdravotnictví a očekává se, že do konce roku vypracuje legislativní návrhy. Více o tom níže..

Léčba rakoviny – loterie PSČ

Evropský trh s léky má problém.

Jeho systém sice zajišťuje, že například každý nový lék na rakovinu je schválen k použití v celé EU – to neznamená, že každý pacient s rakovinou v Evropě má k tomuto novému léku přístup. Vlastně ani zdaleka ne.

Přístup k nejlepším novým léčbám je loterií poštovních směrovacích čísel, která podléhá národním a regionálním pravidlům zdravotnického systému, vyjednávání o cenách a úhradě, plánům farmaceutických společností na uvedení na trh a schopnosti místní zdravotní péče poskytovat nové léčebné postupy.

V některých zemích mohou zpoždění trvat roky. Když byla téměř před 10 lety v Evropě schválena léčba cystické fibrózy, která mění život, skupiny pacientů byly nadšené. Ale i dnes je k dispozici pouze v 17 z 27 zemí EU. A ve dvou z těchto zemí se běžně nehradí.

„Chci, abyste se podívali na způsoby, jak pomoci zajistit, aby Evropa měla dodávky cenově dostupných léků, které uspokojí její potřeby,“ napsala předsedkyně Komise Ursula von der Leyenová ve svém poslání komisařce pro zdraví Stelle Kyriakidesové v prosinci 2019 – což je pro EU docela výzva. vzhledem k tomu, že zdravotní péče je řízena a poskytována na národní úrovni.

Podle odhadů byly v roce 2020 v Evropě asi čtyři miliony nových případů rakoviny. Bohužel se odhaduje, že v tomto roce na rakovinu v Evropě zemřelo asi 1.9 milionu lidí. Odhadovaná čísla pro rok 2018 byla podobná. V celosvětovém kontextu jsou Evropané neúměrně postiženi rakovinou. Zatímco Evropané tvoří pouze jednu desetinu světové populace, přibližně 25 % všech ročních případů rakoviny se vyskytuje v Evropě. To je zničující pro postižené rodiny a přátele a má velký dopad na přetížené zdravotnické systémy zemí, což ukazuje, že je naléhavě nutné jednat. 

Navzdory těmto číslům jsou dětské rakoviny stále vzácné a spolupráce je zásadní pro jejich řádnou analýzu a léčbu. To znamená, že shromažďování údajů z různých zemí a regionů v Evropě může vést k velkým zlepšením v diagnostice, léčbě a péči, protože bude mnohem snazší analyzovat a porovnávat údaje a sdílet osvědčené postupy.

Inzerát

Toto je klíčový problém, na kterém bude EAPM pracovat v roce 2022.

 "Připravenost na pandemii" 

V rakouském návrhu na vytvoření stálého výboru pro připravenost a reakci na pandemii zatím nebylo dosaženo konsensu ohledně Světové zdravotnické organizace (WHO). Rakouský Clemens Martin Auer při předkládání návrhu uvedl, že rozhodnutí o zřízení výboru by „vyslalo politický signál“, že se země mohou poučit a „podnikat lépe“. 

I když mnozí vyjádřili podporu novému výboru, byly rovněž vyjádřeny obavy, a to i ze strany spolusponzorů, jako je Dánsko, které uvedlo, že „je zapotřebí další objasnění mandátu [a] mandátu“ výboru. Ghana, mluvící za africké členské země WHO, také vyjádřila obavy ohledně složení výboru a uvedla, že musí být inkluzivní a transparentní.

Pilotní projekt regulátora léčiv zkoumá zpoždění uvedení na trh ve farmacii

Evropská komise přezkoumává množství zpětné vazby od zúčastněných stran v oblasti léčiv, když začíná mapovat, jak se musí farmaceutická legislativa změnit. Jeden projekt už ale běží.

Evropská léková agentura (EMA) provádí pilotní projekt, jehož cílem je lépe porozumět zaváděcím plánům společností na nové produkty v celém bloku. Tento dobrovolný průzkum je navržen tak, aby zjistil, kdy a kde společnosti hodlají uvést své produkty na trh jako první – a proč – a shromáždil důkazy o důvodech zpoždění v některých zemích.

V současné době mají společnosti zákonnou povinnost informovat EMA o „skutečném“ uvedení na trh, aktualizovat agenturu, když je produkt v dané zemi dostupný nebo je stažen. Neexistuje však žádná povinnost informovat agenturu o „zamýšlených“ plánech komercializace; otázky, které pilot klade ve snaze lépe porozumět některým problémům trhu.

Průzkum, který probíhá od března 2021 do srpna 2022, je dobrovolný a důvěrný a otevřený pouze společnostem s novými léky na vzácná onemocnění nebo rakovinu – oba typy terapií musí být posouzeny na základě licence platné v celém bloku, známé jako centrálně autorizované produkt. POLITICO kontaktovalo každou společnost, která za posledních šest měsíců obdržela podporu EMA pro nový lék na rakovinu nebo vzácná onemocnění, a některé poskytly řadu vysvětlení pro různé přístupy k uvádění jejich léků na trh.

Spojené království navrhuje rezoluci WHO o posílení klinických studií

Spojené království ve středu (26. ledna) překvapivě navrhlo novou rezoluci Světové zdravotnické organizace o klinických zkouškách, která by se zaměřila na zlepšení standardů a zefektivnění procesů zkoušek.

Hlavní lékařský poradce vlády Chris Whitty jménem Spojeného království na středečním zasedání výkonné rady WHO řekl, že pandemie koronaviru odhalila slabá místa v ekosystému klinických zkoušek.

Některé studie nepřinesly použitelné důkazy, které by informovaly o intervencích, řekl Whitty, přičemž mnoho terapeutických studií COVID-19 je „nedostatečných co do velikosti, metodologie a chování a nedokáže vytvořit spolehlivé klinické důkazy potřebné k informování o rozhodování a změně praxe“. 

Spojené království nyní usiluje o předložení rezoluce na květnovém Světovém zdravotnickém shromáždění k této otázce a vyzývá ostatní členské země, aby se přihlásily a společně na ní pracovaly.

Dobrá zpráva na závěr – Rada EU přijala svůj společný postoj nabíječky

Zástupci velvyslanců EU přijali svůj postoj k návrhu Evropské komise na vytvoření společné nabíječky.

Jejich revize původního návrhu zahrnují povinnost Komise, je-li zmocněna revidovat technické požadavky svých společných plánů zpoplatnění, zvážit „stupeň tržního přijetí uvažovaných technických specifikací, výsledné pohodlí pro spotřebitele a rozsah snížení ekologického odpadu a fragmentace trhu.

Návrh „zlepší pohodlí spotřebitelů harmonizací nabíjecích rozhraní a technologie rychlého nabíjení,“ uvedla Rada EU v tiskové zprávě. "S tímto novým zákonem bude prodej nabíječek oddělen od prodeje elektronických zařízení, takže při nákupu nového zařízení nebude nutně zahrnuta nová nabíječka."

Komise zveřejnila své plány v září a navrhla nové povinnosti pro výrobce, aby přišli se společným řešením nabíjení pro pevný seznam zařízení, včetně mobilních telefonů, tabletů, fotoaparátů, sluchátek a náhlavních souprav, ručních videoherních konzolí a přenosných reproduktorů.

Hlasování výboru je naplánováno na 20. dubna. 

A to je vše od EAPM pro tento týden – buďte v bezpečí a v pohodě, mějte skvělý víkend, uvidíme se příští týden.

Sdílet tento článek:

EU Reporter publikuje články z různých vnějších zdrojů, které vyjadřují širokou škálu úhlů pohledu. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter.

Trending