Nový svět pro zdravotní data?

Dobré ráno, kolegové zdraví, a vítejte u aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) – v následujících týdnech, měsících a letech se EAPM bude hodně zaměřovat na problémy vyplývající z legislativního návrhu EU Health Data Space, který byl spuštěn v minulých dnech, do konce tohoto legislativního mandátu, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Návrh evropského zdravotnického datového prostoru konečně přistál. Zatímco text nastiňující plán byl od doby, kdy poprvé unikl v březnu, značně rozvinutý, samotný návrh je v podstatě stejný. V rámci tohoto plánu chce Komise udělat „kvantový skok vpřed“ ve způsobu, jakým je Evropanům poskytována zdravotní péče.

Jak bylo diskutováno na různých setkáních expertů EAPM s mnoha zúčastněnými stranami i s Evropským parlamentem, data mohou být rozhraním mezi jednotlivým pacientem a profesionalizovaným a regulovaným systémem a jsou především spojnicí mezi soukromými a veřejnými zájmy. 

A jako hlavní oblast kontinuálního výzkumu a technologického rozvoje produkuje neustálý proud inovací – a následně se stává klasickým bojištěm, na kterém se odehrávají protichůdné názory na přednosti inovací. 

Specifická oblast inovací v medicíně spojená s daty nabízí bohatou ukázku takových konfliktů – s kontroverzemi o důležitých otázkách, jako je směřování výzkumu a jak jej podněcovat, morálka systémů a postupů stanovování cen léků, stále se množící možnosti. pro shromažďování a využívání údajů souvisejících se zdravím nebo přiměřenost regulačních kontrol.  

V návrhu chce Komise vytvořit jednotný trh pro digitální zdravotnické služby a produkty. V praxi to znamená rozšíření MyHealth@EU tak, aby všechny země EU mohly sdílet elektronické recepty a souhrny pacientů i další formy zdravotních údajů, jako jsou laboratorní zprávy. Znamená to také, že bude existovat nová decentralizovaná infrastruktura EU s názvem HealthData@EU, která umožní přeshraniční sdílení údajů o zdraví pro výzkum, regulaci a tvorbu politik.

Individuální agentura

Inzerát

Zapojení jednotlivce je také bodem potenciální neshody, protože aby inovace nabyly účinku, musí být přijaty. 

Systém jako takový může být zaveden a společnost může povzbudit občana, aby využil příležitosti, ale nakonec musí občan převzít odpovědnost. Kontroverze, která se šíří Evropou o právech a povinnostech v souvislosti s očkováním, nabízí přesvědčivý příklad: mnoho rodičů, kteří nejsou přesvědčeni o výhodách očkování pro své dítě, zadržují povolení k provádění očkovacích procedur. Zde je také zřejmý kontrast mezi soukromými a veřejnými zájmy, protože trvání jednotlivce na odmítnutí očkování je v rozporu s veřejným přínosem ochrany stáda, který očkování poskytuje.

Výrazné otřesy

Návrh evropského prostoru pro zdravotní údaje stanoví vizi Komise, jak by měla být zdravotnická data tohoto bloku spravována, sdílena a využívána. Návrh připravuje půdu pro výrazné otřesy v oblasti, kde pokrok v EU není konzistentní. V některých zemích je papír stále králem, zatímco v jiných je přístup k elektronickým receptům normou již léta. 

Ti, kdo oceňují inovaci jako potenciálního dobrodince společnosti – nebo ji oceňují z osobnějšího hlediska jako výraz lidské vytrvalosti a představivosti – přirozeně hledají maximální svobodu, aby ji prováděli. Ti, kteří jsou obezřetní kvůli možným nebezpečím nebo praktickým problémům, které to může způsobit, se přirozeně snaží sledovat jeho pokrok a prosazovat kontroly a ukládat omezení. 

NICMÉNĚ mezi těmito dvěma tendencemi je nutné v politickém světě najít rovnováhu, která umožní inovaci a zároveň poskytne skeptikům náležité ujištění. 

To lze optimálně provést pouze tehdy, pokud jsou nevyhnutelné debaty založeny na kvalitě reflexe a serióznosti důkazů – na obou stranách. Pokud se kterákoli strana domnívá, že si může přisvojit na základě nějaké předpokládané autority, aniž by náležitě zohlednila problémy nebo nebrala v úvahu jiná hlediska, výsledek bude výrazně suboptimální.

Takže v diskusích o inovacích souvisejících se zdravotními údaji je zapotřebí pečlivá navigace, aby se načrtla nejlepší cesta přes množství proměnných, aby se zajistila veřejná důvěra a zachovala personalizovaná zdravotní péče, jak obhajovala EAPM. 

A uprostřed všech následných diskusí o technologii a jejích důsledcích by ústředním prvkem měla být – v souladu s logikou tématu – osoba. Více než jen pacient, více než člen kategorie nebo stratifikované skupiny. Člověk, občan, který si jako takový zaslouží pozornost a jsou to jeho zdravotní údaje. 

Potenciální pacient, samozřejmě, jak jsme všichni předurčeni být v té či oné fázi. A do té míry tedy člověk, občan obecně – tedy všechny osoby, všichni občané. Bez ohledu na jakoukoli jinou definici nebo kritérium nebo kvalitu nebo charakteristiku jsme to my všichni. Člověk, lidé. Žádná následná kategorizace to nemění: stejně jako nemůžete sůl solit, aby byla slanější, žádná další epiteta nedělají z člověka něco jiného, ​​než čím v podstatě je – osobou. A to je to, kolem čeho by se měly diskuse točit a na co se EAPM zaměří v prostoru EU Health Data Space.

Pacienti, občané, důvěra veřejnosti

Větší zapojení pacienta, osoby, občana také umožňuje nový rozměr hodnocení terapií.  

Jedinec, který je léčen, má nejlepší pozici k tomu, aby věděl, zda určitá léčba funguje nebo ne. Osoba rozumí svému tělu, takže může spolupracovat se zdravotnickými odborníky na vymýšlení úprav léčebných cyklů. Rostoucí škála aplikací také usnadní jednotlivci v dřívější fázi porozumět tomu, zda je léčba potřebná nebo ne, což také zvýší šance na úsporu nákladů na zbytečnou léčbu – a také poskytne jednotlivci psychologickou podporu. , ujištění, že si zachovává určitou kontrolu nad svými vlastními životy.

Vzdělání zde hraje důležitou roli stejně jako správní struktury. To ušetří čas při řešení problémů týkajících se mnoha problémů, které se nyní objevují při nízké účasti v klinických studiích, obavy ohledně souhlasu, sdílení vzorků tkáně pro další výzkum, screening atd. Plány na prostor pro zdravotní údaje také zrození nového druhu hlídače dat – takzvaných orgánů pro přístup k údajům o zdraví. Tyto orgány se stanou klíčovými hráči při zajišťování toho, aby zdravotní údaje byly znovu použity ve výzkumu a politice.

Některé země již zřídily něco, co se podobá takovému úřadu pro přístup ke zdravotním údajům, uvedla Komise ve svém listu otázek a odpovědí – s odkazem na finskou Findatu, francouzské centrum zdravotních dat a německé Forshungsdatenzentrum. Některé z těchto úřadů byly zahrnuty do konsorcia, které začátkem března zahájilo nabídku na vybudování testovací verze prostoru zdravotních dat pro opětovné použití dat pro výzkum a politiku.

Pro EAPM bude ústředním tématem v následujících týdnech, měsících a letech samozřejmě důvěra veřejnosti a udržení občana/pacienta v centru řízení – a přirozeně se EAPM bude hodně zaměřovat na oblast zdravotních dat, dokud konec tohoto legislativního mandátu.

Vyvstává proto otázka, jak nejlépe umožnit a zmocnit osobu, občana, pokud jde o jeho data, aby identita a role jednotlivce byly v centru péče. 

Zde v těchto debatách nachází své místo personalizovaná péče a precizní medicína.

Pokroky v inovacích v lékařství a nástrojích ICT pak mohou člověku umožnit konstruktivní interakci se systémem zdravotní péče – za podmínky, že systém zdravotní péče bude odpovídajícím způsobem upraven. 

A dále k subjektům, které se netýkají údajů.

Nerovnost v léčbě

Šéf Světové zdravotnické organizace Tedros Adhanom Ghebreyesus ve středu (2021. května) v komentářích připomínajících polovinu roku 4, kdy se globální reakce na koronavirus vyznačovala výraznou nerovností ve vakcínách, hovořil o tom, že lidé v chudších zemích nemají přístup k život zachraňujícím nástrojům COVID-19. Až na to, že tentokrát místo toho, aby vakcíny byly mimo dosah, jde o léčbu. 

"Nízká dostupnost a vysoké ceny" vedly některé země k vyloučení nákupu vysoce účinných antivirotik, řekl Tedros. "Je prostě nepřijatelné, že v nejhorší pandemii za století se inovativní léčby, které mohou zachránit životy, nedostanou k těm, kteří je potřebují." 

WHO se připravuje na další pandemii

Pandemie a rozsáhlá ohniska si mohou vyžádat miliony životů, narušit společnosti a devastovat ekonomiky. Program WHO pro mimořádné události v oblasti zdraví (WHE) spolupracuje s členskými státy, aby pomohl zemím připravit se na rozsáhlá ohniska a pandemie. Prostřednictvím asijsko-pacifické strategie pro nově se objevující nemoci a mimořádné události veřejného zdraví (APSED III) se rozvíjejí základní kapacity požadované Mezinárodními zdravotnickými předpisy (2005) nebo IHR, což představuje důležitý základ pro připravenost na pandemii. 

To je doplněno úsilím o posílení systémů a kapacit specifických pro onemocnění, včetně vakcín, léčiv a dalších intervencí v oblasti veřejného zdraví. Země se také vyzývají, aby zapojily celou společnost do účinné připravenosti a reakce na pandemii. Vzhledem k tomu, že příští pandemii s největší pravděpodobností způsobí chřipka, je tato nemoc i nadále prioritní hrozbou pro veřejné zdraví v regionu. 

Obezita – další evropská zdravotní krize

Nová zpráva WHO o evropské regionální obezitě 2022, kterou 3. května zveřejnila Regionální kancelář WHO pro Evropu, odhaluje, že míra nadváhy a obezity dosáhla epidemických rozměrů v celém regionu a stále eskaluje, přičemž v současné době neexistuje žádný z 53 členských států regionu. na cestě ke splnění cíle WHO pro globální nepřenosné nemoci (NCD) zastavit nárůst obezity do roku 2025. Zpráva odhaluje, že v evropském regionu je 59 % dospělých a téměř 1 ze 3 dětí (29 % chlapců a 27 % dívky) trpí nadváhou nebo trpí obezitou. Prevalence obezity u dospělých v evropském regionu je vyšší než v kterémkoli jiném regionu WHO kromě Ameriky. 

Nadváha a obezita patří mezi hlavní příčiny úmrtí a invalidity v evropském regionu, přičemž nedávné odhady naznačují, že způsobují více než 1.2 milionu úmrtí ročně, což odpovídá více než 13 % celkové úmrtnosti v regionu. 

Obezita zvyšuje riziko mnoha NCD, včetně rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a chronických respiračních onemocnění. Například obezita je považována za příčinu nejméně 13 různých typů rakoviny a pravděpodobně bude přímo zodpovědná za nejméně 200,000 7 nových případů rakoviny ročně v celém regionu, přičemž toto číslo bude v nadcházejících letech dále stoupat. Nadváha a obezita jsou také hlavním rizikovým faktorem zdravotního postižení, což způsobuje 19 % z celkového počtu let prožitých se zdravotním postižením v regionu. Lidé s nadváhou a lidé žijící s obezitou byli neúměrně postiženi důsledky pandemie COVID-XNUMX. 

A to je od EAPM prozatím vše. Zůstaňte v bezpečí a v pohodě a užijte si víkend, až to přijde...

konečně dorazí

Návrh evropského zdravotnického datového prostoru konečně přistál. Zatímco text nastiňující plán byl od doby, kdy poprvé unikl v březnu, značně rozvinutý, samotný návrh je v podstatě stejný. V rámci tohoto plánu chce Komise udělat „kvantový skok vpřed“ ve způsobu, jakým je Evropanům poskytována zdravotní péče.

Jak bylo diskutováno na různých setkáních expertů EAPM s mnoha zúčastněnými stranami i s Evropským parlamentem, data mohou být rozhraním mezi jednotlivým pacientem a profesionalizovaným a regulovaným systémem a jsou především spojnicí mezi soukromými a veřejnými zájmy. 

A jako hlavní oblast kontinuálního výzkumu a technologického rozvoje produkuje neustálý proud inovací – a následně se stává klasickým bojištěm, na kterém se odehrávají protichůdné názory na přednosti inovací. 

Specifická oblast inovací v medicíně spojená s daty nabízí bohatou ukázku takových konfliktů – s kontroverzemi o důležitých otázkách, jako je směřování výzkumu a jak jej podněcovat, morálka systémů a postupů stanovování cen léků, stále se množící možnosti. pro shromažďování a využívání údajů souvisejících se zdravím nebo přiměřenost regulačních kontrol.  

V návrhu chce Komise vytvořit jednotný trh pro digitální zdravotnické služby a produkty. V praxi to znamená rozšíření MyHealth@EU tak, aby všechny země EU mohly sdílet elektronické recepty a souhrny pacientů i další formy zdravotních údajů, jako jsou laboratorní zprávy. Znamená to také, že bude existovat nová decentralizovaná infrastruktura EU s názvem HealthData@EU, která umožní přeshraniční sdílení údajů o zdraví pro výzkum, regulaci a tvorbu politik.

Individuální agentura

Zapojení jednotlivce je také bodem potenciální neshody, protože aby inovace nabyly účinku, musí být přijaty. 

Systém jako takový může být zaveden a společnost může povzbudit občana, aby využil příležitosti, ale nakonec musí občan převzít odpovědnost. Kontroverze, která se šíří Evropou o právech a povinnostech v souvislosti s očkováním, nabízí přesvědčivý příklad: mnoho rodičů, kteří nejsou přesvědčeni o výhodách očkování pro své dítě, zadržují povolení k provádění očkovacích procedur. Zde je také zřejmý kontrast mezi soukromými a veřejnými zájmy, protože trvání jednotlivce na odmítnutí očkování je v rozporu s veřejným přínosem ochrany stáda, který očkování poskytuje.

Výrazné otřesy

Návrh evropského prostoru pro zdravotní údaje stanoví vizi Komise, jak by měla být zdravotnická data tohoto bloku spravována, sdílena a využívána. Návrh připravuje půdu pro výrazné otřesy v oblasti, kde pokrok v EU není konzistentní. V některých zemích je papír stále králem, zatímco v jiných je přístup k elektronickým receptům normou již léta. 

Ti, kdo oceňují inovaci jako potenciálního dobrodince společnosti – nebo ji oceňují z osobnějšího hlediska jako výraz lidské vytrvalosti a představivosti – přirozeně hledají maximální svobodu, aby ji prováděli. Ti, kteří jsou obezřetní kvůli možným nebezpečím nebo praktickým problémům, které to může způsobit, se přirozeně snaží sledovat jeho pokrok a prosazovat kontroly a ukládat omezení. 

NICMÉNĚ mezi těmito dvěma tendencemi je nutné v politickém světě najít rovnováhu, která umožní inovaci a zároveň poskytne skeptikům náležité ujištění. 

To lze optimálně provést pouze tehdy, pokud jsou nevyhnutelné debaty založeny na kvalitě reflexe a serióznosti důkazů – na obou stranách. Pokud se kterákoli strana domnívá, že si může přisvojit na základě nějaké předpokládané autority, aniž by náležitě zohlednila problémy nebo nebrala v úvahu jiná hlediska, výsledek bude výrazně suboptimální.

Takže v diskusích o inovacích souvisejících se zdravotními údaji je zapotřebí pečlivá navigace, aby se načrtla nejlepší cesta přes množství proměnných, aby se zajistila veřejná důvěra a zachovala personalizovaná zdravotní péče, jak obhajovala EAPM. 

A uprostřed všech následných diskusí o technologii a jejích důsledcích by ústředním prvkem měla být – v souladu s logikou tématu – osoba. Více než jen pacient, více než člen kategorie nebo stratifikované skupiny. Člověk, občan, který si jako takový zaslouží pozornost a jsou to jeho zdravotní údaje. 

Potenciální pacient, samozřejmě, jak jsme všichni předurčeni být v té či oné fázi. A do té míry tedy člověk, občan obecně – tedy všechny osoby, všichni občané. Bez ohledu na jakoukoli jinou definici nebo kritérium nebo kvalitu nebo charakteristiku jsme to my všichni. Člověk, lidé. Žádná následná kategorizace to nemění: stejně jako nemůžete sůl solit, aby byla slanější, žádná další epiteta nedělají z člověka něco jiného, ​​než čím v podstatě je – osobou. A to je to, kolem čeho by se měly diskuse točit a na co se EAPM zaměří v prostoru EU Health Data Space.

Pacienti, občané, důvěra veřejnosti

Větší zapojení pacienta, osoby, občana také umožňuje nový rozměr hodnocení terapií.  

Jedinec, který je léčen, má nejlepší pozici k tomu, aby věděl, zda určitá léčba funguje nebo ne. Osoba rozumí svému tělu, takže může spolupracovat se zdravotnickými odborníky na vymýšlení úprav léčebných cyklů. Rostoucí škála aplikací také usnadní jednotlivci v dřívější fázi porozumět tomu, zda je léčba potřebná nebo ne, což také zvýší šance na úsporu nákladů na zbytečnou léčbu – a také poskytne jednotlivci psychologickou podporu. , ujištění, že si zachovává určitou kontrolu nad svými vlastními životy.

Vzdělání zde hraje důležitou roli stejně jako správní struktury. To ušetří čas při řešení problémů týkajících se mnoha problémů, které se nyní objevují při nízké účasti v klinických studiích, obavy ohledně souhlasu, sdílení vzorků tkáně pro další výzkum, screening atd. Plány na prostor pro zdravotní údaje také zrození nového druhu hlídače dat – takzvaných orgánů pro přístup k údajům o zdraví. Tyto orgány se stanou klíčovými hráči při zajišťování toho, aby zdravotní údaje byly znovu použity ve výzkumu a politice.

Některé země již zřídily něco, co se podobá takovému úřadu pro přístup ke zdravotním údajům, uvedla Komise ve svém listu otázek a odpovědí – s odkazem na finskou Findatu, francouzské centrum zdravotních dat a německé Forshungsdatenzentrum. Některé z těchto úřadů byly zahrnuty do konsorcia, které začátkem března zahájilo nabídku na vybudování testovací verze prostoru zdravotních dat pro opětovné použití dat pro výzkum a politiku.

Pro EAPM bude ústředním tématem v následujících týdnech, měsících a letech samozřejmě důvěra veřejnosti a udržení občana/pacienta v centru řízení – a přirozeně se EAPM bude hodně zaměřovat na oblast zdravotních dat, dokud konec tohoto legislativního mandátu.

Vyvstává proto otázka, jak nejlépe umožnit a zmocnit osobu, občana, pokud jde o jeho data, aby identita a role jednotlivce byly v centru péče. 

Zde v těchto debatách nachází své místo personalizovaná péče a precizní medicína.

Pokroky v inovacích v lékařství a nástrojích ICT pak mohou člověku umožnit konstruktivní interakci se systémem zdravotní péče – za podmínky, že systém zdravotní péče bude odpovídajícím způsobem upraven. 

A dále k subjektům, které se netýkají údajů.

Nerovnost v léčbě

Šéf Světové zdravotnické organizace Tedros Adhanom Ghebreyesus ve středu (2021. května) v komentářích připomínajících polovinu roku 4, kdy se globální reakce na koronavirus vyznačovala výraznou nerovností ve vakcínách, hovořil o tom, že lidé v chudších zemích nemají přístup k život zachraňujícím nástrojům COVID-19. Až na to, že tentokrát místo toho, aby vakcíny byly mimo dosah, jde o léčbu. 

"Nízká dostupnost a vysoké ceny" vedly některé země k vyloučení nákupu vysoce účinných antivirotik, řekl Tedros. "Je prostě nepřijatelné, že v nejhorší pandemii za století se inovativní léčby, které mohou zachránit životy, nedostanou k těm, kteří je potřebují." 

WHO se připravuje na další pandemii

Pandemie a rozsáhlá ohniska si mohou vyžádat miliony životů, narušit společnosti a devastovat ekonomiky. Program WHO pro mimořádné události v oblasti zdraví (WHE) spolupracuje s členskými státy, aby pomohl zemím připravit se na rozsáhlá ohniska a pandemie. Prostřednictvím asijsko-pacifické strategie pro nově se objevující nemoci a mimořádné události veřejného zdraví (APSED III) se rozvíjejí základní kapacity požadované Mezinárodními zdravotnickými předpisy (2005) nebo IHR, což představuje důležitý základ pro připravenost na pandemii. 

To je doplněno úsilím o posílení systémů a kapacit specifických pro onemocnění, včetně vakcín, léčiv a dalších intervencí v oblasti veřejného zdraví. Země se také vyzývají, aby zapojily celou společnost do účinné připravenosti a reakce na pandemii. Vzhledem k tomu, že příští pandemii s největší pravděpodobností způsobí chřipka, je tato nemoc i nadále prioritní hrozbou pro veřejné zdraví v regionu. 

Obezita – další evropská zdravotní krize

Nová zpráva WHO o evropské regionální obezitě 2022, kterou 3. května zveřejnila Regionální kancelář WHO pro Evropu, odhaluje, že míra nadváhy a obezity dosáhla epidemických rozměrů v celém regionu a stále eskaluje, přičemž v současné době neexistuje žádný z 53 členských států regionu. na cestě ke splnění cíle WHO pro globální nepřenosné nemoci (NCD) zastavit nárůst obezity do roku 2025. Zpráva odhaluje, že v evropském regionu je 59 % dospělých a téměř 1 ze 3 dětí (29 % chlapců a 27 % dívky) trpí nadváhou nebo trpí obezitou. Prevalence obezity u dospělých v evropském regionu je vyšší než v kterémkoli jiném regionu WHO kromě Ameriky. 

Nadváha a obezita patří mezi hlavní příčiny úmrtí a invalidity v evropském regionu, přičemž nedávné odhady naznačují, že způsobují více než 1.2 milionu úmrtí ročně, což odpovídá více než 13 % celkové úmrtnosti v regionu. 

Obezita zvyšuje riziko mnoha NCD, včetně rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a chronických respiračních onemocnění. Například obezita je považována za příčinu nejméně 13 různých typů rakoviny a pravděpodobně bude přímo zodpovědná za nejméně 200,000 7 nových případů rakoviny ročně v celém regionu, přičemž toto číslo bude v nadcházejících letech dále stoupat. Nadváha a obezita jsou také hlavním rizikovým faktorem zdravotního postižení, což způsobuje 19 % z celkového počtu let prožitých se zdravotním postižením v regionu. Lidé s nadváhou a lidé žijící s obezitou byli neúměrně postiženi důsledky pandemie COVID-XNUMX. 

A to je od EAPM prozatím vše. Zůstaňte v bezpečí a v pohodě a užijte si víkend, až to přijde...

Sdílet tento článek: