Spojte se s námi

Evropská komise

Evropská zdravotní unie: Evropský prostor zdravotních dat pro lidi a vědu

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Evropská komise spustila Evropský prostor dat o zdraví (EHDS), jeden z ústředních stavebních kamenů silné Evropské zdravotnické unie. EHDS pomůže EU dosáhnout velkého skoku vpřed ve způsobu, jakým je zdravotní péče poskytována lidem v celé Evropě. Umožní lidem kontrolovat a využívat své zdravotní údaje ve své domovské zemi nebo v jiných členských státech. Podporuje skutečný jednotný trh pro digitální zdravotnické služby a produkty. A nabízí konzistentní, důvěryhodný a účinný rámec pro využívání zdravotních údajů pro výzkum, inovace, tvorbu politik a regulační činnosti a zároveň zajišťuje plný soulad s vysokými standardy ochrany údajů EU.

Místopředseda Evropské komise Margaritis Schinas řekl: „Jsem hrdý na to, že mohu oznámit první společný datový prostor EU v konkrétní oblasti. Evropský prostor údajů o zdraví bude „novým začátkem“ politiky EU v oblasti digitálního zdraví, díky němuž budou zdravotní údaje fungovat pro občany a vědu. Dnes pokládáme základy pro bezpečný a důvěryhodný přístup ke zdravotním údajům, který je plně v souladu se základními hodnotami, na nichž je EU založena.

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides řekla: „Dnes zavádíme další pilíř Evropské zdravotnické unie. Naše vize se stává realitou. Evropský prostor údajů o zdraví je zásadní změnou hry pro digitální transformaci zdravotnictví v EU. Do středu staví občany a dává jim plnou kontrolu nad jejich daty, aby získali lepší zdravotní péči v celé EU. Tato data, přístupná za přísných záruk bezpečnosti a soukromí, budou také pokladem pro vědce, výzkumníky, inovátory a tvůrce politik, kteří pracují na další život zachraňující léčbě. EU dělá skutečně historický krok vpřed směrem k digitální zdravotní péči v EU.”

Dát lidem kontrolu nad svými vlastními zdravotními údaji ve své zemi i za hranicemi

  • Díky EHDS budou mít lidé okamžitou, a snadný přístup k datům v elektronické podobě, zdarma. Mohou snadno podíl Tyto údaje s další zdravotníci v členských státech a mezi nimi, aby zlepšili poskytování zdravotní péče. Občané budou mít svá data plně pod kontrolou a budou moci přidávat informace, opravovat nesprávná data, omezovat přístup k ostatním a získávat informace o tom, jak jsou jejich data využívána a za jakým účelem.
  • Členské státy zajistí, aby byly vydávány a přijímány souhrny pacientů, elektronické recepty, obrázky a obrazové zprávy, laboratorní výsledky, propouštěcí zprávy ve společném evropském formátu.
  • Interoperabilita a bezpečnost se stanou povinnými požadavky. Výrobci systémů elektronických zdravotních záznamů budou muset certifikovat shodu s těmito normami.
  • Aby byla zajištěna ochrana práv občanů, musí to udělat všechny členské státy jmenovat digitální zdravotnické úřady. Tyto orgány se budou podílet na přeshraniční digitální infrastruktuře ([chráněno e-mailem]), která podpoří pacienty při sdílení jejich údajů přes hranice.

Zlepšení využívání údajů o zdraví pro výzkum, inovace a tvorbu politik

  • EHDS vytváří a silný právní rámec použití údajů o zdraví pro účely výzkumu, inovací, veřejného zdraví, tvorby politik a regulace. Za přísných podmínek budou mít výzkumní pracovníci, inovátoři, veřejné instituce nebo průmysl přístup k velkému množství vysoce kvalitních zdravotnických údajů, které jsou zásadní pro vývoj život zachraňujících léčebných postupů, vakcín nebo zdravotnických prostředků a zajišťují lepší přístup ke zdravotní péči a odolnějším zdravotnickým systémům.  
  • Přístup k takovým údajům ze strany výzkumných pracovníků, společností nebo institucí bude vyžadovat povolení od orgánu pro přístup ke zdravotním údajům, který má být zřízen ve všech členských státech. Přístup bude udělen pouze v případě, že jsou požadovaná data použita specifické účely, v uzavřených, bezpečných prostředích a bez odhalení identity jednotlivce. Je také přísně zakázáno používat data pro rozhodnutí, která poškozují občany, jako je navrhování škodlivých produktů nebo služeb nebo zvyšování pojistného.
  • Orgány pro přístup ke zdravotním údajům budou připojeny k nová decentralizovaná infrastruktura EU pro sekundární použití ([chráněno e-mailem]) který bude zřízen na podporu přeshraničních projektů.

Pozadí

Pandemie COVID-19 jasně prokázala důležitost digitálních služeb v oblasti zdraví. Během této doby se výrazně zvýšilo využívání digitálních nástrojů. Složitost pravidel, struktur a procesů napříč členskými státy však ztěžuje přístup k údajům o zdraví a jejich sdílení, zejména přeshraniční. Zdravotní systémy jsou navíc nyní cílem stále větších kybernetických útoků.

Inzerát

EHDS dále staví na GDPR, navrhovaný zákon o správě údajů, návrh zákona o údajích a Směrnice NIS. Doplňuje tyto iniciativy a poskytuje více přizpůsobená pravidla pro zdravotnictví. An otevřená veřejná konzultace o EHDS probíhala od 3. května do 26. července 2021 a shromáždila širokou škálu názorů, které přispěly k vytvoření tohoto právního rámce.

EHDS bude využívat probíhající a nadcházející zavádění veřejných digitálních statků v EU, jako je umělá inteligence, vysoce výkonná výpočetní technika, cloud a inteligentní middleware. Kromě toho budou EHDS podporovat rámce pro AI, e-Identity a kybernetickou bezpečnost.

Další kroky

Návrh předložený Evropskou komisí nyní projedná Rada a Evropský parlament.

Více informací

Komunikace Evropský prostor dat o zdraví: Využití výkonu zdravotních dat pro lidi, pacienty a inovace

Návrh nařízení o evropském prostoru zdravotních údajů

Otázky a odpovědi

Informační list

Datová strategie z 19. února 2020

Webpage

Sdílet tento článek:

EU Reporter publikuje články z různých vnějších zdrojů, které vyjadřují širokou škálu úhlů pohledu. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter.

Trending