Hangzhou Jiuge Biotech pokročila v produkci membránových proteinů s protilátkou P2X1 P007

Inovativní technologie výroby membránových proteinů od společnosti Hangzhou Jiuge Biotech vytváří příležitosti ke spolupráci pro evropský farmaceutický průmysl. (Zdroj: Hangzhou Jiuge Biotech)

Uprostřed rostoucích nákladů na výzkum a vývoj a rostoucích inovačních výzev v globálním farmaceutickém průmyslu dosáhla čínská biotechnologická společnost Hangzhou Jiuge Biotech významného průlomu ve výrobě membránových proteinů, čímž otevřela nové možnosti pro mezinárodní farmaceutickou spolupráci. Monoklonální protilátka P2X1 P007 vyvinutá touto společností nejen vyřešila dlouhodobé technické překážky, které sužovaly toto odvětví, ale také prokázala pozoruhodný klinický potenciál ve výzkumu proti stárnutí a v léčbě rakoviny slinivky břišní a sepse.

Rozluštění hádanky „hradu z písku“ v tomto odvětví

V oblasti biofarmaceutického výzkumu a vývoje tvoří receptory spřažené s G proteinem (GPCR) a iontové kanály polovinu všech léčivých cílů schválených FDA a mají mimořádnou klinickou hodnotu. Přesto se těmto transmembránovým proteinům při vývoji protilátek dlouhodobě přezdívá „hrady z písku“. Jejich složitá struktura a mnohočetné transmembránové domény způsobují kolaps jejich nativní konformace, což je po odstranění z fosfolipidového prostředí buněčné membrány činí neaktivními.

Tato fyzikální vlastnost vedla k dlouhodobé technické výzvě: tradiční screeningové metody jsou vysoce neefektivní. Neschopnost získat funkčně stabilní antigenní proteiny již dlouho nutí výzkumníky spoléhat se pro imunologický screening na peptidové fragmenty. V důsledku toho se protilátky identifikované tímto procesem mohou vázat na své cíle, ale nedokážou spustit účinné biologické regulační funkce. Po celém světě se nespočet nadnárodních farmaceutických společností a předních výzkumných týmů potýká s výzvou „produkce bioaktivních proteinů“, což mnoha teoreticky slibným cílům ponechává žádné životaschopné terapeutické možnosti. Tato mezera mezi základním výzkumem a klinickým použitím je ve vývoji biologických léčiv známá jako „Údolí smrti“.

Nová technologie výroby membránových proteinů vyvinutá společností Hangzhou Jiuge Biotech řeší toto globální technické úzké místo prostřednictvím svého unikátního návrhu procesu a inovativní strategie čištění. Rekombinantní proteiny iontových kanálů této společnosti si zachovávají svou nativní konformaci a vykazují biologickou aktivitu srovnatelnou s endogenními proteiny, čímž vytvářejí komplexní technický rámec pro vývoj funkčních monoklonálních protilátek.

Průlomové vyhlídky pro aplikace ve třech terapeutických oblastech

Předklinické údaje pro monoklonální protilátku P007 ukázaly slibné výsledky:

V onkologii je tato protilátka připravena zaměřit se na rakovinu slinivky břišní, tzv. Krále rakoviny. Vzhledem ke své vysoké malignitě, obtížnosti včasné diagnostiky a omezeným možnostem účinné léčby měla rakovina slinivky břišní dosud jen málo schůdných terapeutických možností. Zaměřením na receptor P2X1 si monoklonální protilátka P007 klade za cíl remodelovat imunitní mikroprostředí nádoru, inhibovat proliferaci a invazi nádorových buněk a nabídnout pacientům s rakovinou slinivky břišní novou možnost léčby.

V rámci výzkumu proti stárnutí preklinické studie na zvířatech ukázaly, že tato monoklonální protilátka může prodloužit průměrnou délku života experimentálních myší přibližně o 34 %, přičemž více než 70 % léčených myší dosáhlo významného zlepšení. Tyto výsledky naznačují, že regulace receptoru P2X1 může být úzce spojena se zánětem a metabolickými dráhami spojenými se stárnutím. Monoklonální protilátka P007 slibuje, že se stane kandidátským lékem pro intervence zaměřené na prodloužení života, což otevírá nový směr pro vývoj léků proti stárnutí.

V oblasti urgentní medicíny má mechanismus, kterým tato protilátka reguluje funkci neutrofilů, také významnou hodnotu. Patogeneze sepse, běžného akutního a život ohrožujícího stavu v klinické praxi, je úzce spojena s poruchou chemotaxe neutrofilů. Monoklonální protilátka P007 dokáže účinně obnovit normální chemotaxi neutrofilů, korigovat nerovnováhu v systémových zánětlivých reakcích a při podávání vysokých dávek zachránit pacienty se sepsí v naléhavých případech, čímž poskytuje důležitou obrannou linii při ochraně životů kriticky nemocných pacientů.

Hluboké technické znalosti a potenciál pro mezinárodní spolupráci

Tento technologický průlom má významnou vědeckou hodnotu a nabízí značné příležitosti pro mezinárodní spolupráci farmaceutického průmyslu. Úspěch monoklonální protilátky P007 není náhodný; hlavní tým výzkumu a vývoje již více než deset let shromažďuje odborné znalosti v oblasti protilátek. V roce 2012 zakladatelé společnosti, Fan Chunlei a Cheng Yinkai, založili společnost Jucheng Biotechnology, specializující se na výzkum a vývoj protilátek. Tým sehrál klíčovou roli ve vývoji náročných, specifických protilátek, jako jsou STAT3 a SENP1, s průlomovými výsledky publikovanými v předních mezinárodních časopisech, jako jsou Science a Cell. Navíc díky svému solidnímu technickému základu se detekční soupravy pro antigen COVID-19 vyvinuté a vyrobené týmem během pandemie umístily na třetím místě v přesnosti v autoritativních náhodných kontrolách prováděných Spolkovým institutem pro arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Podle společnosti byla protilátka P2X1 pro detekci průtokové cytometrie vyvinutá na této technologické platformě úspěšně komercializována prostřednictvím transferu technologií s vysokou hodnotou. Vzbudila silný zájem několika světově renomovaných farmaceutických společností o společný vývoj této technické cesty. Toto hmatatelné a hodnotné uznání ze strany průmyslu plně demonstruje hodnotu technologické platformy v oblasti objevování protilátek proti membránovým proteinům.

Globální rozvojový plán a tržní příležitosti

Mluvčí společnosti Hangzhou Jiuge Biotech uvedl, že klinický pokrok monoklonální protilátky P007 představuje klíčový milník v translační aplikaci patentovaného technologického systému společnosti. V současné době tento projekt poskytuje řešení mezinárodních technických výzev a trh potvrdil jeho komerční hodnotu.

Pro evropský farmaceutický průmysl nabízí tato inovativní technologie nový nástroj k řešení problému „neléčivých“ cílů. Má také potenciál urychlit vývoj souvisejících léčiv. V kontextu prohlubující se čínsko-evropské biotechnologické spolupráce otevírají takovéto patentované technologické platformy nové příležitosti pro spolupráci ve výzkumu a vývoji léčiv.

Společnost Hangzhou Jiuge Biotech s výhledem do budoucna formulovala jasný a ambiciózní plán globálního vývoje. Se zahájením klinických studií monoklonální protilátky P007 v plném rozsahu společnost zaměřuje své zdroje na urychlení sběru klinických dat a registračních procesů v Číně i ve Spojených státech. Společnost plánuje v nadcházejících letech stabilně rozvíjet multicentrické klinické studie a proniknout na globální trh s přesvědčivými údaji o klinických přínosech.

Společnost Jiuge Biotech mezitím s využitím své validované a vyspělé nové platformy pro produkci membránových proteinů urychluje rozšiřování svého portfolia pro další „neléčitelné“ cíle s cílem replikovat úspěch P007 k řešení více neuspokojených klinických potřeb v oblasti neurologických onemocnění, autoimunitních poruch a dalších terapeutických oblastí.

Vzhledem k rostoucí globální poptávce po inovativních technologiích ve farmaceutickém průmyslu bude hodnota těchto průlomových platforem ještě výraznější. Pro mezinárodní farmaceutické společnosti, které čelí patentovým únikům a tlaku na své výzkumné a vývojové programy, by se spolupráce s inovativními čínskými biotechnologickými firmami mohla stát klíčovým motorem rozvoje odvětví.

(Zdroj: Hangzhou Jiuge Biotech)

Sdílet tento článek: