Spojte se s námi

Zdraví

Komise odhaduje náklady na ochranu v rámci zákona o biotechnologiích na 210 milionů eur ročně.

SHARE:

Zveřejněno

Před 2 týdnů

on

Vaši registraci používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení našeho porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Evropská komise právě zveřejnila pracovní dokument útvarů Komise (SWD), v němž nastiňuje svou analýzu na podporu zákona o biotechnologiích I. Publikace přichází více než pět měsíců poté, co Komise v polovině prosince předložila svůj návrh.

Jedním z nejkontroverznějších návrhů zákona je návrh nabídnout dodatečné prodloužení platnosti dodatkového ochranného osvědčení (SPC) o jeden rok pro určité pokročilé terapie za podmínky, že klinické studie v pokročilé fázi budou prováděny ve více než dvou členských státech EU a že alespoň část výrobního procesu proběhne v EU.

Zatímco Komise tvrdí, že by toto opatření mohlo posílit evropský biotechnologický ekosystém, kritici varují, že by mohlo být pro veřejné systémy zdravotní péče velmi nákladné a oddálit přístup pacientů k levnějším biosimilárním lékům.

Vzhledem k tomu, že se Evropa snaží zajistit konkurenceschopnost svého biotechnologického sektoru – jedné z mála oblastí, kde je stále vysoce produktivní – se mohou dodatečné ochranné certifikáty (SPC) jevit jako snadné řešení, které nevyžaduje přímý dopad na finanční nedostatek EU, nicméně je to řešení, které s sebou nese náklady...

Sdílet tento článek:

Sdílet tento:
Související témata:
Hostující přispěvatel - Názor

Vyjádřené názory jsou čistě názory autora a nejsou schváleny časopisem EU Reporter. Článek nebyl vyžádán časopisem EU Reporter a autor ručí za pravdivost obsahu článku. EU Reporter autorovi neposkytl žádnou platbu.

EU Reporter publikuje články z různých externích zdrojů, které vyjadřují širokou škálu názorů. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter. Přečtěte si prosím celý dokument EU Reporter Podmínky zveřejnění pro více informací EU Reporter využívá umělou inteligenci jako nástroj ke zvýšení kvality, efektivity a dostupnosti žurnalistiky při zachování přísného lidského redakčního dohledu, etických standardů a transparentnosti veškerého obsahu podporovaného umělou inteligencí. Přečtěte si prosím celý dokument EU Reporter Zásady AI Pro více informací.
Inzerát

Trending