Spojte se s námi

Zdraví

Agentura EMA doporučuje tři nové léky a léčbu pro vzácný Rettův syndrom

SHARE:

Zveřejněno

Před 2 týdnů

on

Vaši registraci používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení našeho porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Na svém měsíčním zasedání schválil výbor pro humánní léčivé přípravky šest léčivých přípravků, vydal tři negativní stanoviska a kladná stanoviska k prodloužení třinácti terapeutických indikací.

Společnost CSL Seqirus měla převážně dobrý týden. Kromě toho, že Komise zahájila vyšetřování možného znevažování (viz níže), doporučila agentura EMA udělení rozhodnutí o registraci pro vakcínu Aujemflu, která chrání osoby ve věku 50 let a starší proti chřipce.

Výbor CHMP však doporučil, aby byla pro lék Tavneos (avacopan), který se používá k léčbě dvou zánětlivých onemocnění cév, zrušena jeho registrace. Výbor shledal, že údaje poskytnuté z jeho hlavní studie „Advocate“ byly nesprávné a zavádějící. Vzhledem k tomu, že studie porušovala správnou klinickou praxi (GCP), dospěl k závěru, že se na ni nelze spoléhat při dřívějším kladném rozhodnutí.

Společnost CSL Seqirus zveřejnila dopis své senior viceprezidentky pro lékařské záležitosti, Dr. Deborah Longové, adresovaný „komunitě ANCA /(anti-neutrofilní cytoplazmatická protilátka) asociované vaskulitidy“, v němž uznala, že tato zpráva může být obtížná a „přirozeně vyvolává otázky ohledně probíhající léčby“...

Sdílet tento článek:

Sdílet tento:
Související témata:
Hostující přispěvatel - Názor

Vyjádřené názory jsou čistě názory autora a nejsou schváleny časopisem EU Reporter. Článek nebyl vyžádán časopisem EU Reporter a autor ručí za pravdivost obsahu článku. EU Reporter autorovi neposkytl žádnou platbu.

EU Reporter publikuje články z různých externích zdrojů, které vyjadřují širokou škálu názorů. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter. Přečtěte si prosím celý dokument EU Reporter Podmínky zveřejnění pro více informací EU Reporter využívá umělou inteligenci jako nástroj ke zvýšení kvality, efektivity a dostupnosti žurnalistiky při zachování přísného lidského redakčního dohledu, etických standardů a transparentnosti veškerého obsahu podporovaného umělou inteligencí. Přečtěte si prosím celý dokument EU Reporter Zásady AI Pro více informací.
Inzerát

Trending