Koronavirus: Výbor pro bezpečnost zdraví aktualizuje společný seznam rychlých testů na antigeny COVID-19

Výbor pro zdravotní bezpečnost (HSC) souhlasil s aktualizací společného seznamu rychlých testů na antigeny COVID-19 (RAT), včetně těch, jejichž výsledky jsou vzájemně uznávány členskými státy EU pro opatření v oblasti veřejného zdraví. Po aktualizaci je nyní 83 RATů zahrnuto do společného seznamu, přičemž výsledky 35 testů jsou vzájemně uznávány. Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides uvedla: „Rychlé testy na antigeny hrají zásadní roli při zpomalení šíření COVID-19. Diagnostika je pro členské státy ústředním prvkem při jejich celkové reakci na pandemii. Širší seznam uznávaných rychlých testů na antigeny také občanům usnadní využívání digitálních zelených certifikátů a usnadnění bezpečného volného pohybu v EU v příštích měsících. “

Kromě toho se Komise a Společné výzkumné středisko dohodly na novém postupu aktualizace seznamu společných a vzájemně uznávaných RAT v budoucnu. Od dnešního dne budou moci výrobci RATs předkládat údaje a informace pro určité testy, které splňují kritéria dohodnuto Radou dne 21. ledna 2021. To zahrnuje pouze ty rychlé testy, které provádí vyškolený zdravotnický pracovník nebo jiný vyškolený pracovník, a vylučují se rychlé autotesty antigenu. V rámci nového postupu navíc HSC zřizuje technickou pracovní skupinu složenou z národních odborníků, aby přezkoumala údaje předložené zeměmi a výrobci a navrhla aktualizace HSC.

Budou rovněž spolupracovat se Společným výzkumným střediskem a ECDC na společném postupu provádění nezávislých validačních studií k hodnocení klinické výkonnosti RAT. Aktualizovaný společný seznam COVID-19 RAT je k dispozici zde. Výrobci mohou předložit údaje o rychlých testech antigenu dostupných na trhu zde. Doporučení Rady o společném rámci pro používání a validaci RAT a vzájemném uznávání výsledků zkoušek COVID-19 v EU lze nalézt zde.

Sdílet tento článek: