Spojte se s námi

Covid 19

Předseda Evropské komise vyvolává pochybnosti o Sputniku V.

Zveřejněno

on

Vakcína proti Sputniku V.

Dne 17. února zahájila Evropská komise „inkubátor HERA“ s cílem řešit hrozbu nových variant koronavirů. HERA bude spolupracovat s výzkumnými pracovníky, biotechnologickými společnostmi, výrobci a veřejnými orgány na detekci nových variant, poskytne pobídky k vývoji nových a přizpůsobených vakcín, urychlí proces schvalování těchto vakcín a zajistí rozšíření výrobních kapacit. 

Na otázku ohledně statusu Sputniku V nastolila předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyen tři otázky: povolení, ověření výrobního závodu a otázku, jak by Rusko mohlo „teoreticky“ nabídnout miliony a miliony dávek, „aniž by dostatečně pokročilo v očkování vlastní lidé. To je také otázka, která by podle mě měla být zodpovězena. “

Povolení

Inzerát

Von der Leyen potvrdil, že vývojáři vakcín Sputnik V nepožádali o podmíněnou registraci trhu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), a to navzdory opačným zprávám, ale dodal, že by se to mohlo změnit. 

Sputnik, stejně jako všichni kandidáti na vakcíny, bude muset sledovat celý proces kontroly EU. EMA již zveřejnila a vyjasnění (10. února) kvůli zavádějícím tiskovým zprávám, které tvrdí, že společnost Sputnik V podala žádost o průběžný přezkum nebo povolení k uvedení na trh pro svou vakcínu, ale ne.

EMA dnes zaslala tweet, ve kterém bylo znovu jasně uvedeno, že vakcína Sputnik nepodléhala „průběžnému přezkumu“ ani pozdějšímu postupu „povolení trhu“. 

Inzerát

Místo toho agentura EMA potvrdila, že vývojáři obdrželi vědecká doporučení týkající se nejnovějších regulačních a vědeckých pokynů pro vývoj jejich vakcín. uvedeny na webových stránkách EMA. 

Včera nicméně společnost Sputnik V v odpovědi Twitteru na adresu von der Leyena tvrdila: „Společnost Sputnik V podala žádost o průběžnou kontrolu, dalším krokem je žádost o registraci.“ 

Podle Statista, společnost specializující se na tržní data, bylo dohodnuto více než 200 milionů dávek pro export do 20 zemí a podle webové stránky Sputnik existují velké plány na výrobu mimo Rusko v Koreji, Indii, Brazílii, Saúdské Arábii, Turecku a Číně. Od února 2021 začalo nebo začíná očkování vakcínou Sputnik V v následujících zemích: Bolívie, Alžírsko, Kazachstán, Turkmenistán, Palestina, Spojené arabské emiráty, Paraguay, Maďarsko, Arménie, Bosenská srbská republika, Venezuela a Írán. 

Široce respektovaný Lanceta recenzovaný lékařský časopis nedávno vydal článek prohlašuje, že Sputnik V je bezpečný a efektivní na základě průběžných výsledků studie fáze 3. Vývojáři Národního výzkumného centra pro epidemiologii a mikrobiologii Gamaleya mají úspěšné výsledky a jejich dva vektorové přístupy - použití dvou typů nosných virů bylo v minulosti úspěšně používáno k očkování proti ebole. 

Vakcína se nevztahuje na pokročilé kupní smlouvy EU a lze ji zakoupit v kterémkoli členském státě EU. Maďarsko již dodalo 40,000 2 dávek, v řádu více než XNUMX milionů, které budou dodány během příštích tří měsíců. Ostatní země EU rovněž uvažují o schválení nouzového použití, což je podle současných pravidel, jak již ve Spojeném království prokázaly loni, oprávněny. EU však nebyla ochotna převzít další rizika a odpovědnost za tento přístup a vakcínu nasadí až poté, co obdrží podmíněné povolení k uvedení na trh od EMA. 

Inspekce na místě

Von der Leyen uvedl, že od začátku pandemie jsme se poučili o potřebě kontroly procesu a výroby na místě, a to v narážce na potíže, s nimiž se potýkají společnosti BioNTech / Pfizer a AstraZeneca. Vzhledem k tomu, že v současné době v EU neexistuje výroba Sputniku V, znamenalo by to, že by EU musela mít dohodu o přístupu a ověření výroby lokalit v Rusku. To by se mohlo ukázat jako obtížné vzhledem k tomu, že po nedávné návštěvě vysokého představitele EU Josepa Borrella v Moskvě došlo k oslabení diplomatických vztahů.  

Covid 19

EU očkuje 70% dospělé populace

Zveřejněno

on

Dnes (31. srpna) EU dosáhla cíle 70% dospělé populace plně očkované. Více než 256 milionů dospělých v EU nyní absolvovalo celý kurz očkování. 

Komise již oznámila, že splnila svůj cíl dodat na konci července dostatek vakcín k očkování této části populace; dnešní oznámení potvrzuje, že tyto vakcíny byly podány. Předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyen uvedla: „Úplné očkování 70% dospělých v EU již v srpnu je velkým úspěchem. Strategie EU postupovat společně se vyplácí a staví Evropu na předvoj globálního boje proti COVID-19. “

Vzhledem k rozšířenosti virulentnější varianty Delta naléhá von der Leyen na země EU a její partnery, aby pokračovali v očkování tempem. 

Inzerát

Komisařka pro zdraví Stella Kyriakidesová uvedla: „Jsem velmi ráda, že jsme dnes dosáhli svého cíle očkovat 70% dospělých v EU do konce léta. Toto je společný úspěch EU a jejích členských států, který ukazuje, co je možné, když spolupracujeme solidárně a koordinovaně. Naše úsilí o další zvýšení očkování v celé EU bude i nadále pokračovat. Budeme i nadále podporovat zejména ty státy, které nadále čelí výzvám. “

Obraz v celé EU se velmi liší; dobrá zpráva skrývá značné rozdíly mezi členy EU, přičemž Rumunsko (26%) a Bulharsko (17%) má velmi nízkou míru očkování. Irsko, které má velmi vysokou proočkovanost, dokázalo nakoupit očkovací látky z Rumunska, a to navzdory nízké míře očkování. 

Rada ruší 5 zemí a jeden seznam omezení cestovních práv subjektů/územních orgánů 

Inzerát

Rada aktualizovala seznam zemí, zvláštních administrativních regionů a dalších subjektů a územních orgánů, u nichž by měla být zrušena cestovní omezení. Ze seznamu byl vyškrtnut zejména Izrael, Kosovo, Libanon, Černá Hora, Republika Severní Makedonie a Spojené státy americké.

Na nepodstatné cesty do EU ze zemí nebo subjektů se vztahuje dočasné cestovní omezení. Členské státy mohou zrušit dočasná omezení na nepodstatné cestování do EU pro plně očkované cestovatele.

Pokračovat ve čtení

koronavirus

Zajištění plynulého cestování letadlem při kontrole certifikátů EU Digital COVID: Nové pokyny pro členské státy

Zveřejněno

on

Po zavedení certifikátu EU Digital COVID dne 1. července vydala Evropská komise pokyny pro členské státy EU o nejlepších způsobech, jak je před cestou zkontrolovat, a zajistit tak co nejplynulejší zážitek cestujícím i zaměstnancům v letecké dopravě. Nepovinný certifikát EU Digital COVID poskytuje buď doklad o očkování, ukazuje, zda osoba drží negativní výsledek testu SARS-COV-2, nebo se zotavila z COVID-19. Certifikát EU Digital COVID je proto nezbytný pro podporu opětovného otevření bezpečného cestování.

Vzhledem k tomu, že počet cestujících v létě poroste, bude třeba zkontrolovat zvýšený počet osvědčení. Letecké odvětví je tím obzvláště znepokojeno, protože například v červenci se očekává, že letecký provoz dosáhne více než 60% úrovní roku 2019 a poté poroste. V současnosti závisí to, jak a jak často se kontrolují osvědčení cestujícího, na místech odletu, tranzitu a příjezdu držitele.

Lepší koordinovaný přístup by pomohl vyhnout se přetížení na letištích a zbytečnému stresu pro cestující a zaměstnance. Komisařka pro dopravu Adina Văleanová uvedla: „Využívání všech výhod certifikátu EU Digital COVID vyžaduje harmonizaci ověřovacího protokolu. Spolupráce na systému „jednoho správního místa“ ke kontrole osvědčení zajišťuje cestujícím v celé Unii bezproblémový zážitek z cestování. “

Inzerát

Aby se zabránilo duplikaci, tj. Kontrolám prováděným více než jedním subjektem (provozovateli leteckých společností, veřejnými orgány atd.), Doporučuje Komise před odletem proces ověření „na jednom místě“ zahrnující koordinaci mezi orgány, letišti a leteckými společnostmi. Členské státy EU by navíc měly zajistit, aby bylo ověření provedeno co nejdříve, nejlépe před příjezdem cestujícího na odletové letiště. To by mělo zajistit plynulejší cestování a menší zátěž pro všechny zúčastněné.

Inzerát
Pokračovat ve čtení

Covid 19

EU souhlasí s uznáním švýcarských certifikátů COVID

Zveřejněno

on

Evropská komise dnes (8. července) přijala a rozhodnutí uznání švýcarských certifikátů COVID-19 za ekvivalent certifikátu EU Digital COVID. To by mělo značně usnadnit cestování mezi Švýcarskem a jeho sousedy.

Švýcarsko je první zemí mimo 30 zemí EU a EHP, která je připojena k systému EU. The Švýcarské certifikáty COVID budou v EU přijímány za stejných podmínek jako Certifikát EU Digital COVID. Švýcarští občané, občané EU a státní příslušníci třetích zemí, kteří legálně pobývají nebo pobývají ve Švýcarsku, budou moci cestovat do EU za stejných podmínek jako držitelé certifikátu EU Digital COVID. 

Komisař pro spravedlnost Didier Reynders uvedl: „Vřele vítám, že se švýcarské úřady rozhodly zavést systém založený na certifikátu EU Digital COVID. To umožní občanům EU a státním příslušníkům Švýcarska letos v létě cestovat bezpečněji a volněji. “ 

Inzerát

Švýcarsko bude napojeno na rámec důvěryhodnosti certifikátu EU Digital COVID.

S Velkou Británií a dalšími třetími zeměmi stále probíhají rozhovory.

Inzerát
Pokračovat ve čtení
Inzerát
Inzerát
Inzerát

Trending