Spojte se s námi

Covid 19

Předseda Evropské komise vyvolává pochybnosti o Sputniku V.

SHARE:

Zveřejněno

on

Vakcína proti Sputniku V.

Dne 17. února zahájila Evropská komise „inkubátor HERA“ s cílem řešit hrozbu nových variant koronavirů. HERA bude spolupracovat s výzkumnými pracovníky, biotechnologickými společnostmi, výrobci a veřejnými orgány na detekci nových variant, poskytne pobídky k vývoji nových a přizpůsobených vakcín, urychlí proces schvalování těchto vakcín a zajistí rozšíření výrobních kapacit. 

Na otázku ohledně statusu Sputniku V nastolila předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyen tři otázky: povolení, ověření výrobního závodu a otázku, jak by Rusko mohlo „teoreticky“ nabídnout miliony a miliony dávek, „aniž by dostatečně pokročilo v očkování vlastní lidé. To je také otázka, která by podle mě měla být zodpovězena. “

Povolení

Von der Leyen potvrdil, že vývojáři vakcín Sputnik V nepožádali o podmíněnou registraci trhu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), a to navzdory opačným zprávám, ale dodal, že by se to mohlo změnit. 

Sputnik, stejně jako všichni kandidáti na vakcíny, bude muset sledovat celý proces kontroly EU. EMA již zveřejnila a vyjasnění (10. února) kvůli zavádějícím tiskovým zprávám, které tvrdí, že společnost Sputnik V podala žádost o průběžný přezkum nebo povolení k uvedení na trh pro svou vakcínu, ale ne.

EMA dnes zaslala tweet, ve kterém bylo znovu jasně uvedeno, že vakcína Sputnik nepodléhala „průběžnému přezkumu“ ani pozdějšímu postupu „povolení trhu“. 

Místo toho agentura EMA potvrdila, že vývojáři obdrželi vědecká doporučení týkající se nejnovějších regulačních a vědeckých pokynů pro vývoj jejich vakcín. uvedeny na webových stránkách EMA. 

Včera nicméně společnost Sputnik V v odpovědi Twitteru na adresu von der Leyena tvrdila: „Společnost Sputnik V podala žádost o průběžnou kontrolu, dalším krokem je žádost o registraci.“ 

Podle Statista, společnost specializující se na tržní data, bylo dohodnuto více než 200 milionů dávek pro export do 20 zemí a podle webové stránky Sputnik existují velké plány na výrobu mimo Rusko v Koreji, Indii, Brazílii, Saúdské Arábii, Turecku a Číně. Od února 2021 začalo nebo začíná očkování vakcínou Sputnik V v následujících zemích: Bolívie, Alžírsko, Kazachstán, Turkmenistán, Palestina, Spojené arabské emiráty, Paraguay, Maďarsko, Arménie, Bosenská srbská republika, Venezuela a Írán. 

Široce respektovaný Lanceta recenzovaný lékařský časopis nedávno vydal článek prohlašuje, že Sputnik V je bezpečný a efektivní na základě průběžných výsledků studie fáze 3. Vývojáři Národního výzkumného centra pro epidemiologii a mikrobiologii Gamaleya mají úspěšné výsledky a jejich dva vektorové přístupy - použití dvou typů nosných virů bylo v minulosti úspěšně používáno k očkování proti ebole. 

Vakcína se nevztahuje na pokročilé kupní smlouvy EU a lze ji zakoupit v kterémkoli členském státě EU. Maďarsko již dodalo 40,000 2 dávek, v řádu více než XNUMX milionů, které budou dodány během příštích tří měsíců. Ostatní země EU rovněž uvažují o schválení nouzového použití, což je podle současných pravidel, jak již ve Spojeném království prokázaly loni, oprávněny. EU však nebyla ochotna převzít další rizika a odpovědnost za tento přístup a vakcínu nasadí až poté, co obdrží podmíněné povolení k uvedení na trh od EMA. 

Inspekce na místě

Von der Leyen uvedl, že od začátku pandemie jsme se poučili o potřebě kontroly procesu a výroby na místě, a to v narážce na potíže, s nimiž se potýkají společnosti BioNTech / Pfizer a AstraZeneca. Vzhledem k tomu, že v současné době v EU neexistuje výroba Sputniku V, znamenalo by to, že by EU musela mít dohodu o přístupu a ověření výroby lokalit v Rusku. To by se mohlo ukázat jako obtížné vzhledem k tomu, že po nedávné návštěvě vysokého představitele EU Josepa Borrella v Moskvě došlo k oslabení diplomatických vztahů.  

Sdílet tento článek:

Trending