Spojte se s námi

Covid 19

EMA schvaluje několik zařízení na výrobu vakcín, včetně stránky Halix společnosti AstraZeneca

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Výbor pro humánní léčivé přípravky (EMA) Evropské lékové agentury (EMA) přijal několik doporučení, která zvýší výrobní kapacitu a dodávky vakcín COVID-19 v EU.

Nové výrobní místo pro vakcínu AstraZeneca COVID-19

Bylo schváleno nové výrobní místo pro výrobu účinné látky vakcíny COVID-19 společnosti AstraZeneca. Závod Halix se nachází v nizozemském Leidenu a celkový počet výrobních závodů s licencí pro výrobu účinné látky vakcíny se zvýší na čtyři.

Inzerát

Společnost AstraZeneca konečně předložila žádost o schválení EMA pro web před dvěma dny, není jasné, proč trvalo tak dlouho, než požádala o schválení.

Když byla v srpnu loňského roku dohodnuta dohoda o pokročilém nákupu, generální ředitel AZ Pascal Soriot řekl: „Vzhledem k tomu, že bude brzy zahájena výroba v našem evropském dodavatelském řetězci, doufáme, že vakcínu zpřístupníme široce a rychle, přičemž první dávky budou dodány konec roku 2020. Chtěl bych poděkovat celé Evropské komisi, zejména komisařce pro zdraví a bezpečnost potravin Stelle Kyriakidesové, za jejich rychlou reakci při zajišťování toho, aby Evropané mohli být brzy chráněni vakcínou proti tomuto smrtícímu viru, což umožní naší globální společnosti a ekonomiku znovu vybudovat. “

Pružnější podmínky skladování vakcíny COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer

Inzerát

Bylo také schváleno nové místo pro výrobu Comirnaty, vakcíny COVID-19 vyvinuté společnostmi BioNTech a Pfizer. Zařízení, které se nachází v německém městě Marburg, bude vyrábět účinnou látku i hotový výrobek.

Kromě nového výrobního závodu pro tuto vakcínu umožňuje EMA společnosti také jednorázově přepravovat a skladovat lahvičky s vakcínou při teplotách mezi -25 až -15 ° C (tj. Teplota standardních farmaceutických mrazniček). období dvou týdnů. Očekává se, že to usnadní rychlé zavedení a distribuci vakcíny v EU tím, že se v celém dodavatelském řetězci sníží potřeba skladování za chladu při velmi nízké teplotě (-90 až -60 ° C) ve speciálních mrazácích. 

Procesy rozšiřování vakcíny COVID-19 od společnosti Moderna

Kromě schválení nového výrobního závodu na výrobu účinná látka a meziprodukty hotových výrobků minulý týden, společnost Moderna přidá nové výrobní linky v závodě Lonza ve švýcarském Vispu spolu s dalšími změnami ve výrobních procesech, které mají zvýšit výrobní kapacitu a zvýšit dodávky vakcín pro EU trh.

Covid 19

EU očkuje 70% dospělé populace

Zveřejněno

on

Dnes (31. srpna) EU dosáhla cíle 70% dospělé populace plně očkované. Více než 256 milionů dospělých v EU nyní absolvovalo celý kurz očkování. 

Komise již oznámila, že splnila svůj cíl dodat na konci července dostatek vakcín k očkování této části populace; dnešní oznámení potvrzuje, že tyto vakcíny byly podány. Předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyen uvedla: „Úplné očkování 70% dospělých v EU již v srpnu je velkým úspěchem. Strategie EU postupovat společně se vyplácí a staví Evropu na předvoj globálního boje proti COVID-19. “

Vzhledem k rozšířenosti virulentnější varianty Delta naléhá von der Leyen na země EU a její partnery, aby pokračovali v očkování tempem. 

Inzerát

Komisařka pro zdraví Stella Kyriakidesová uvedla: „Jsem velmi ráda, že jsme dnes dosáhli svého cíle očkovat 70% dospělých v EU do konce léta. Toto je společný úspěch EU a jejích členských států, který ukazuje, co je možné, když spolupracujeme solidárně a koordinovaně. Naše úsilí o další zvýšení očkování v celé EU bude i nadále pokračovat. Budeme i nadále podporovat zejména ty státy, které nadále čelí výzvám. “

Obraz v celé EU se velmi liší; dobrá zpráva skrývá značné rozdíly mezi členy EU, přičemž Rumunsko (26%) a Bulharsko (17%) má velmi nízkou míru očkování. Irsko, které má velmi vysokou proočkovanost, dokázalo nakoupit očkovací látky z Rumunska, a to navzdory nízké míře očkování. 

Rada ruší 5 zemí a jeden seznam omezení cestovních práv subjektů/územních orgánů 

Inzerát

Rada aktualizovala seznam zemí, zvláštních administrativních regionů a dalších subjektů a územních orgánů, u nichž by měla být zrušena cestovní omezení. Ze seznamu byl vyškrtnut zejména Izrael, Kosovo, Libanon, Černá Hora, Republika Severní Makedonie a Spojené státy americké.

Na nepodstatné cesty do EU ze zemí nebo subjektů se vztahuje dočasné cestovní omezení. Členské státy mohou zrušit dočasná omezení na nepodstatné cestování do EU pro plně očkované cestovatele.

Pokračovat ve čtení

koronavirus

Zajištění plynulého cestování letadlem při kontrole certifikátů EU Digital COVID: Nové pokyny pro členské státy

Zveřejněno

on

Po zavedení certifikátu EU Digital COVID dne 1. července vydala Evropská komise pokyny pro členské státy EU o nejlepších způsobech, jak je před cestou zkontrolovat, a zajistit tak co nejplynulejší zážitek cestujícím i zaměstnancům v letecké dopravě. Nepovinný certifikát EU Digital COVID poskytuje buď doklad o očkování, ukazuje, zda osoba drží negativní výsledek testu SARS-COV-2, nebo se zotavila z COVID-19. Certifikát EU Digital COVID je proto nezbytný pro podporu opětovného otevření bezpečného cestování.

Vzhledem k tomu, že počet cestujících v létě poroste, bude třeba zkontrolovat zvýšený počet osvědčení. Letecké odvětví je tím obzvláště znepokojeno, protože například v červenci se očekává, že letecký provoz dosáhne více než 60% úrovní roku 2019 a poté poroste. V současnosti závisí to, jak a jak často se kontrolují osvědčení cestujícího, na místech odletu, tranzitu a příjezdu držitele.

Lepší koordinovaný přístup by pomohl vyhnout se přetížení na letištích a zbytečnému stresu pro cestující a zaměstnance. Komisařka pro dopravu Adina Văleanová uvedla: „Využívání všech výhod certifikátu EU Digital COVID vyžaduje harmonizaci ověřovacího protokolu. Spolupráce na systému „jednoho správního místa“ ke kontrole osvědčení zajišťuje cestujícím v celé Unii bezproblémový zážitek z cestování. “

Inzerát

Aby se zabránilo duplikaci, tj. Kontrolám prováděným více než jedním subjektem (provozovateli leteckých společností, veřejnými orgány atd.), Doporučuje Komise před odletem proces ověření „na jednom místě“ zahrnující koordinaci mezi orgány, letišti a leteckými společnostmi. Členské státy EU by navíc měly zajistit, aby bylo ověření provedeno co nejdříve, nejlépe před příjezdem cestujícího na odletové letiště. To by mělo zajistit plynulejší cestování a menší zátěž pro všechny zúčastněné.

Inzerát
Pokračovat ve čtení

Covid 19

EU souhlasí s uznáním švýcarských certifikátů COVID

Zveřejněno

on

Evropská komise dnes (8. července) přijala a rozhodnutí uznání švýcarských certifikátů COVID-19 za ekvivalent certifikátu EU Digital COVID. To by mělo značně usnadnit cestování mezi Švýcarskem a jeho sousedy.

Švýcarsko je první zemí mimo 30 zemí EU a EHP, která je připojena k systému EU. The Švýcarské certifikáty COVID budou v EU přijímány za stejných podmínek jako Certifikát EU Digital COVID. Švýcarští občané, občané EU a státní příslušníci třetích zemí, kteří legálně pobývají nebo pobývají ve Švýcarsku, budou moci cestovat do EU za stejných podmínek jako držitelé certifikátu EU Digital COVID. 

Komisař pro spravedlnost Didier Reynders uvedl: „Vřele vítám, že se švýcarské úřady rozhodly zavést systém založený na certifikátu EU Digital COVID. To umožní občanům EU a státním příslušníkům Švýcarska letos v létě cestovat bezpečněji a volněji. “ 

Inzerát

Švýcarsko bude napojeno na rámec důvěryhodnosti certifikátu EU Digital COVID.

S Velkou Británií a dalšími třetími zeměmi stále probíhají rozhovory.

Inzerát
Pokračovat ve čtení
Inzerát
Inzerát
Inzerát

Trending