EMA schvaluje několik zařízení na výrobu vakcín, včetně stránky Halix společnosti AstraZeneca

Výbor pro humánní léčivé přípravky (EMA) Evropské lékové agentury (EMA) přijal několik doporučení, která zvýší výrobní kapacitu a dodávky vakcín COVID-19 v EU.

Nové výrobní místo pro vakcínu AstraZeneca COVID-19

Bylo schváleno nové výrobní místo pro výrobu účinné látky vakcíny COVID-19 společnosti AstraZeneca. Závod Halix se nachází v nizozemském Leidenu a celkový počet výrobních závodů s licencí pro výrobu účinné látky vakcíny se zvýší na čtyři.

Společnost AstraZeneca konečně předložila žádost o schválení EMA pro web před dvěma dny, není jasné, proč trvalo tak dlouho, než požádala o schválení.

Když byla v srpnu loňského roku dohodnuta dohoda o pokročilém nákupu, generální ředitel AZ Pascal Soriot řekl: „Vzhledem k tomu, že bude brzy zahájena výroba v našem evropském dodavatelském řetězci, doufáme, že vakcínu zpřístupníme široce a rychle, přičemž první dávky budou dodány konec roku 2020. Chtěl bych poděkovat celé Evropské komisi, zejména komisařce pro zdraví a bezpečnost potravin Stelle Kyriakidesové, za jejich rychlou reakci při zajišťování toho, aby Evropané mohli být brzy chráněni vakcínou proti tomuto smrtícímu viru, což umožní naší globální společnosti a ekonomiku znovu vybudovat. “

Pružnější podmínky skladování vakcíny COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer

Bylo také schváleno nové místo pro výrobu Comirnaty, vakcíny COVID-19 vyvinuté společnostmi BioNTech a Pfizer. Zařízení, které se nachází v německém městě Marburg, bude vyrábět účinnou látku i hotový výrobek.

Inzerát

Kromě nového výrobního závodu pro tuto vakcínu umožňuje EMA společnosti také jednorázově přepravovat a skladovat lahvičky s vakcínou při teplotách mezi -25 až -15 ° C (tj. Teplota standardních farmaceutických mrazniček). období dvou týdnů. Očekává se, že to usnadní rychlé zavedení a distribuci vakcíny v EU tím, že se v celém dodavatelském řetězci sníží potřeba skladování za chladu při velmi nízké teplotě (-90 až -60 ° C) ve speciálních mrazácích. 

Procesy rozšiřování vakcíny COVID-19 od společnosti Moderna

Kromě schválení nového výrobního závodu na výrobu účinná látka a meziprodukty hotových výrobků minulý týden, společnost Moderna přidá nové výrobní linky v závodě Lonza ve švýcarském Vispu spolu s dalšími změnami ve výrobních procesech, které mají zvýšit výrobní kapacitu a zvýšit dodávky vakcín pro EU trh.

Sdílet tento článek: