Spojte se s námi

koronavirus

COVID-19 Therapeutics Strategy: Komise identifikuje pět slibných kandidátů na terapeutika

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Strategie EU pro terapeutika COVID-19 přinesla svůj první výsledek oznámením prvního portfolia pěti terapeutik, která by mohla být brzy k dispozici pro léčbu pacientů v celé EU. Čtyři z těchto terapeutik jsou monoklonální protilátky, které průběžně přezkoumává Evropská agentura pro léčivé přípravky. Dalším je imunosupresivum, které má registraci, kterou lze rozšířit o léčbu pacientů s COVID-19.

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides uvedla: „Podnikáme první krok směrem k širokému portfoliu terapeutik k léčbě COVID-19. Zatímco očkování postupuje stále rychleji, virus nezmizí a pacienti budou potřebovat bezpečnou a účinnou léčbu ke snížení zátěže přípravkem COVID-19. Náš cíl je jasný, naším cílem je identifikovat další rozvíjející se kandidáty a do konce roku autorizovat alespoň tři nová terapeutika. Toto je Evropská zdravotní unie v akci. “

Těchto pět produktů je v pokročilém stádiu vývoje a mají vysoký potenciál být mezi třemi novými terapeutiky COVID-19, které obdrží povolení do října 2021, což je cíl stanovený ve strategii, za předpokladu, že konečné údaje prokáží jejich bezpečnost, kvalitu a účinnost . Viz Tisková zpráva a Otázky a odpovědi pro další podrobnosti.

Inzerát

koronavirus

Program USA a EU pro boj s globální pandemií: očkování světa, záchrana životů nyní a opětovné vybudování lepší zdravotní bezpečnosti

Zveřejněno

on

Očkování je nejúčinnější reakcí na pandemii COVID. Spojené státy a EU jsou technologickými lídry na vyspělých platformách očkování, vzhledem k desetiletím investic do výzkumu a vývoje.

Je životně důležité, abychom agresivně sledovali program očkování světa. Koordinované vedení USA a EU pomůže rozšířit dodávky, dodávat koordinovaněji a efektivněji a zvládat omezení dodavatelských řetězců. To předvede sílu transatlantického partnerství při usnadňování globálního očkování a zároveň umožní větší pokrok díky mnohostranným a regionálním iniciativám.

V návaznosti na výsledek květnového summitu G2021 pro zdraví v roce 20, summitu G7 a US-EU v červnu a na nadcházejícím summitu G20 USA a EU rozšíří spolupráci v oblasti globálních opatření směřujících k očkování světa a záchraně životů nyní, a budování lepší zdravotní bezpečnosti.  

Inzerát

Pilíř I: Společný závazek sdílení vakcín mezi EU a USA: Spojené státy a EU budou globálně sdílet dávky za účelem zvýšení míry očkování, přičemž prioritou je sdílení prostřednictvím COVAX a naléhavé zlepšení míry očkování v zemích s nízkými a nižšími středními příjmy. Spojené státy darují více než 1.1 miliardy dávek a EU daruje více než 500 milionů dávek. To je navíc k dávkám, které jsme financovali prostřednictvím COVAX.

Vyzýváme země, které jsou schopné očkovat svou populaci, aby zdvojnásobily své závazky týkající se sdílení dávek nebo aby smysluplně přispěly k připravenosti na očkování. Budou klást důraz na předvídatelné a efektivní sdílení dávek s cílem maximalizovat udržitelnost a minimalizovat plýtvání.

Pilíř II: Společný závazek EU/USA k připravenosti na očkování: Spojené státy a EU budou podporovat a koordinovat s příslušnými organizacemi programy dodávek vakcín, studeného řetězce, logistiky a imunizace za účelem převodu dávek z lahviček do střelných zbraní. Budou sdílet zkušenosti získané ze sdílení dávek, včetně podávání prostřednictvím COVAX, a podporovat spravedlivou distribuci vakcín.

Inzerát

Pilíř III: Společné partnerství EU/USA o posílení celosvětové nabídky očkovacích látek a léčiv: EU a Spojené státy využijí svoji nově spuštěnou společnou pracovní skupinu pro výrobu a dodavatelský řetězec COVID-19 na podporu výroby a distribuce vakcín a terapeutických produktů a překonávání výzev dodavatelského řetězce. Níže uvedené společné úsilí bude zahrnovat monitorování globálních dodavatelských řetězců, hodnocení globální poptávky po dodávkách přísad a výrobních materiálů a identifikaci a řešení překážek v reálném čase a dalších rušivých faktorů pro celosvětovou produkci vakcín a léčiv, jakož i koordinaci potenciálních řešení. a iniciativy na podporu celosvětové produkce očkovacích látek, kritických vstupů a doplňkových dodávek.

Pilíř IV: Společný návrh EU/USA k dosažení celosvětové zdravotní bezpečnosti. Spojené státy a EU podpoří zřízení Fondu finančního zprostředkovatele (FIF) do konce roku 2021 a podpoří jeho udržitelnou kapitalizaci. EU a Spojené státy budou rovněž podporovat globální dohled nad pandemií, včetně koncepce globálního pandemického radaru. EU a Spojené státy prostřednictvím HERA a Úřadu pro biomedicínský pokročilý výzkum a vývoj ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb budou spolupracovat v souladu s naším závazkem G7 urychlit vývoj nových vakcín a vydat doporučení ohledně posílení světové kapacity dodávat tyto vakcíny v reálném čase. 

Vyzýváme partnery, aby se připojili k vytvoření a financování FIF na podporu přípravy zemí na COVID-19 a budoucí biologické hrozby.

Pilíř V: Společný plán EU/USA/partnerů pro regionální produkci vakcín. EU a Spojené státy budou koordinovat investice do regionální výrobní kapacity se zeměmi s nízkými a nižšími středními příjmy, jakož i cílené úsilí o posílení kapacity pro lékařská protiopatření v rámci infrastruktury Build Back and Better World a nově vytvořeného partnerství Global Gateway. EU a Spojené státy sjednotí úsilí o posílení místní kapacity výroby očkovacích látek v Africe a budou pokračovat v diskusích o rozšíření výroby očkovacích látek a léčeb proti COVID-19 a zajistí jejich spravedlivý přístup.

Vyzýváme partnery, aby se připojili k podpoře koordinovaných investic k rozšíření globální a regionální výroby, včetně vakcín mRNA, virových vektorů a/nebo proteinových podjednotek COVID-19.

Více informací

Společné prohlášení o zahájení společné pracovní skupiny pro výrobu a dodavatelský řetězec COVID-19

Pokračovat ve čtení

koronavirus

Koronavirus: 200. dezinfekční robot EU dodaný do evropské nemocnice, dalších 100 potvrzeno

Zveřejněno

on

Dne 21. září Komise dodala 200. dezinfekční robot - do nemocnice Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí v Barceloně. Roboti darovaní Komisí pomáhají dezinfikovat pacientské pokoje COVID-19 a jsou součástí opatření Komise na zásobování nemocnic v celé EU, které jim pomohou vyrovnat se s důsledky pandemie koronaviru. V návaznosti na těchto počátečních 200 robotů oznámených v Listopadu loňského rokuKomise zajistila nákup dalších 100, čímž se celkový počet darů zvýšil na 300.

Evropa vhodná pro digitální věk, výkonná viceprezidentka Margrethe Vestager, uvedla: „Pomoc členským státům při překonávání problémů spojených s pandemií je i nadále prioritou číslo jedna a tyto dary - velmi hmatatelná forma podpory - jsou ukázkovým příkladem toho, může být dosažen. Toto je evropská solidarita v akci a jsem rád, že vidím, že Komise může udělat další krok v darování dalších 100 dezinfekčních robotů nemocnicím v nouzi. “

Dvacet pět dezinfekčních robotů již pracuje od února ve dne v noci ve Španělsku, aby pomohlo v boji proti šíření koronaviru. Téměř každý členský stát EU nyní obdržel alespoň jednoho dezinfekčního robota, který dezinfikuje standardní pokoj pro pacienty za méně než 15 minut, což ulehčuje nemocničnímu personálu a nabízí jemu a jeho pacientům větší ochranu před potenciální infekcí. Tato akce je umožněna prostřednictvím Nástroj nouzové podpory a zařízení dodává dánská společnost UVD robots, která vyhrála výběrové řízení na mimořádné události.

Inzerát

Pokračovat ve čtení

koronavirus

Koronavirus: Komise podepsala smlouvu na dodávku léčby monoklonálními protilátkami

Zveřejněno

on

Komise podepsala rámcovou smlouvu o zadávání veřejných zakázek s farmaceutickou společností Eli Lilly na dodávku léčby monoklonálními protilátkami pro pacienty s koronavirem. To představuje nejnovější vývoj v tomto první portfolio pěti slibných terapeutik oznámené Komisí v rámci terapeutické strategie EU pro COVID-19 v červnu 2021. Tento léčivý přípravek je v současné době předmětem průběžné kontroly Evropské agentury pro léčivé přípravky. Do společného zadávání veřejných zakázek na nákup až 18 220,000 ošetření se přihlásilo XNUMX členských států.

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakides uvedla: „Více než 73% dospělé populace EU je nyní plně očkováno a tato míra se bude stále zvyšovat. Vakcíny však nemohou být naší jedinou reakcí na COVID-19. Lidé jsou stále infikováni a onemocní. Musíme pokračovat v práci na prevenci nemocí očkováním a zároveň zajistit, abychom ji mohli léčit terapeutiky. Dnešním podpisem uzavíráme naše třetí zadávání zakázek a plníme svůj závazek v rámci terapeutické strategie EU usnadnit pacientům s COVID-19 přístup k nejmodernějším lékům. “

Zatímco očkování zůstává nejsilnějším přínosem jak proti viru, tak proti jeho variantám, terapeutika hraje v reakci na COVID-19 zásadní roli. Pomáhají zachraňovat životy, urychlují dobu zotavení, zkracují dobu hospitalizace a v konečném důsledku snižují zátěž zdravotnických systémů.

Inzerát

Přípravek Eli Lilly je kombinací dvou monoklonálních protilátek (bamlanivimab a etesevimab) k léčbě pacientů s koronavirem, kteří nepotřebují kyslík, ale mají vysoké riziko závažného onemocnění COVID-19. Monoklonální protilátky jsou bílkoviny vytvořené v laboratoři, které napodobují schopnost imunitního systému bojovat s koronavirem. Fúzují s proteinem spike a blokují tak připojení viru k lidským buňkám.

V rámci Dohody o společném zadávání zakázek EU Evropská komise dosud uzavřela téměř 200 smluv na různá lékařská protiopatření v kumulativní hodnotě přesahující 12 miliard EUR. Podle rámcové smlouvy o zadávání veřejných zakázek uzavřené s Eli Lilly mohou členské státy zakoupit kombinovaný přípravek bamlanivimab a etesevimab v případě potřeby, jakmile obdrží buď podmíněné rozhodnutí o registraci na úrovni EU od Evropské agentury pro léčivé přípravky, nebo povolení k nouzovému použití v dotyčný členský stát.

Pozadí

Inzerát

Dnešní společná smlouva o zadávání veřejných zakázek navazuje na smlouvu podepsanou se společností Roche na produkt REGN-COV2, kombinaci Casirivimab a Imdevimab, dne 31. března 2021 a smlouvu sh Glaxo Smith Kline dne 27. července 2021 na dodávku sotrovimabu (VIR-7831), vyvinutého ve spolupráci s biotechnologií VIR.

Strategie EU pro léčbu COVID-19 přijatá dne 6. května 2021 má za cíl vybudovat široké portfolio léčiv COVID-19 s cílem mít do října 2021 k dispozici tři nová léčiva a do konce roku možná dvě další. Pokrývá celý životní cyklus léčiv od výzkumu, vývoje, výběru slibných kandidátů, rychlého schválení regulačními orgány, výroby a nasazení až po konečné použití. Rovněž bude koordinovat, rozšiřovat a zajišťovat, aby EU spolupracovala při zajišťování přístupu k léčivým přípravkům prostřednictvím společných zakázek.

Strategie je součástí silné evropské unie zdravotnictví, která využívá koordinovaný přístup EU k lepší ochraně zdraví našich občanů, vybavuje EU a její členské státy k lepší prevenci a řešení budoucích pandemií a ke zlepšení odolnosti evropských zdravotních systémů. Strategie, která se zaměřuje na léčbu pacientů s COVID-19, funguje společně s úspěšnou strategií EU pro očkování, díky níž byly v EU povoleny bezpečné a účinné vakcíny proti COVID-19 k prevenci a omezení přenosu případů, jakož i hospitalizace a úmrtí způsobená nemocí.

Dne 29. června 2021 strategie přinesla svůj první výsledek, s oznámení pěti kandidátských terapeutik které by brzy mohly být k dispozici k léčbě pacientů v celé EU. Těchto pět produktů je v pokročilém stádiu vývoje a má vysoký potenciál být mezi třemi novými terapeutiky COVID-19, které obdrží povolení do října 2021, což je cíl stanovený ve strategii, za předpokladu, že konečné údaje prokáží jejich bezpečnost, kvalitu a účinnost .

Globální spolupráce v oblasti léčiv je klíčová a klíčová součást naší strategie. Komise je odhodlána spolupracovat s mezinárodními partnery na terapeutikách COVID-19 a poskytovat je globálně. Komise také zkoumá, jak podpořit podpůrné prostředí pro výrobu zdravotnických produktů a zároveň posílit výzkumnou kapacitu v partnerských zemích po celém světě.

Více informací

Strategie EU pro terapii

Reakce na koronaviry

Bezpečné vakcíny COVID-19 pro Evropany

Pokračovat ve čtení
Inzerát
Inzerát
Inzerát

Trending