Spojte se s námi

EU

Onkogenomika a pediatrické zdraví - výzva k předložení příspěvků a G7, HTA

Zveřejněno

on

Dobré odpoledne zdraví kolegové a vítejte u první aktualizace tohoto týdne od Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM). Práce mezi EAPM a různými časopisy nyní probíhají v souvislosti se zvláštním problémem týkajícím se diagnostiky a léčby rakoviny a krevních onemocnění u dětí v rozvinutých a rozvojových zemích, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan. 

Onkogenomika a dětské zdraví: Výzva k předkládání zpráv

Prostředí pro pediatrickou léčbu rakoviny krve si teprve začíná uvědomovat potenciál předvídaný přesnou onkogenomikou. Tento vývoj vytvořil nové prostředí, ve kterém se rodiče s nově diagnostikovaným dítětem pohybují ve velmi odlišné krajině, než v jaké se rodiče mohli setkat v roce 2010. 

V tomto zvláštním čísle vyzýváme autory z rozvinutých a rozvojových zemí, aby přispěli originálním výzkumem a recenzními články zaměřenými na různé aspekty vývoje rakoviny u dětí, příčiny, údržbu a terapeutické strategie. 

Témata zahrnují vývoj, výzvy a příležitosti v diagnostice a léčbě rakoviny a krevních onemocnění u dětí v rozvinutých a rozvojových zemích.  

Toto speciální číslo má celosvětový dosah, proto se hledají články nejen z EU, ale také z Afriky, Asie, Latinské Ameriky a Středního východu. 

Obsah tohoto tématu by měl poskytnout vhled do současných snah o precizní pediatrickou medicínu v rozvinutých a rozvojových zemích, odrážející pouze mikrokosmos současných aplikací onkogenomiky v tomto rušném prostoru klinického překladu. Téma bude publikovat výzkum, komentáře, politické perspektivy, historické poznatky a klinická a laboratorní pozorování. 

Zjištění z tématu budou prezentována na mezinárodní konferenci ve druhé polovině roku 2021 - termín pro zaslání abstraktů je 1. září 2021 a termín pro zaslání rukopisu je 1. října 2021. Další informace najdete na https://trials.autocruitment.com

Trialogy o Evropské unii v oblasti zdraví 

Září by mohl být měsícem plánů Evropské unie v oblasti zdraví, přičemž úředník Komise zdůraznil, že trialogy o třech souborech EHU by mohly začít po letní přestávce, pokud vše půjde podle plánu. 

Ministři zdravotnictví skupiny G7 souhlasí s chartou klinických studií

Ministři zdravotnictví z největších světových demokracií se zavázali k nové mezinárodní dohodě, která usnadňuje a zrychluje sdílení výsledků vakcín a terapeutických testů při řešení COVID-19 a prevenci budoucích zdravotních hrozeb. Po ukončení schůzky ministrů zdravotnictví G7 hostované ve Velké Británii v Oxfordu bude rychle implementována charta terapeutických a vakcinačních klinických studií. To pomůže přinést vysoce kvalitní, spolehlivé a srovnatelné důkazy z mezinárodních klinických studií, aby se urychlil přístup ke schváleným léčbám a vakcínám, což bude přínosem pro lidi ve Velké Británii i na celém světě. 

To bude zahrnovat silnější spolupráci při rozsáhlých mezinárodních studiích, aby se umožnila větší rozmanitost účastníků, včetně těhotných lidí a dětí. Charta také pomůže vyhnout se zbytečnému zdvojování úsilí, rychleji eliminovat léky, které nefungují, a poskytne spolehlivé klinické důkazy, které lze extrapolovat na větší počet populací a míst a zachránit tak více životů. Dohoda navazuje na zprávy, že vedoucí představitelé průmyslového odvětví spojují své síly, aby zintenzivnili kolektivní úsilí při záchraně životů před nemocemi a řešení globálních pandemií, s novým závazkem chránit před budoucími pandemickými hrozbami a omezit čas na vývoj a nasazení nové diagnostiky, terapeutik a vakcín pouze 100 dní.

Hodnocení zdravotnických technologií

Komise, Rada a Parlament se minulý týden sešly na posledních třístranných jednáních o souboru hodnocení zdravotnických technologií (HTA) - HTA a stále agresivnější cenové metody vyvíjely tlak na výrobce drog, ale diplomat EU uvedl, že udělali dobrý pokrok: „The spolunormotvůrci potvrdili práci odvedenou na technické úrovni a vyměnili si názory na postoje Rady a EP k téměř všem politickým otázkám ... a rozhodli se pokračovat v technických diskusích s cílem připravit se na příští a snad poslední třístranný dialog, který je naplánován na 21. června. “

Plán boje proti rakovině v EU

Kontaktní skupina zúčastněných stran v rámci evropského plánu boje proti rakovině - směsice přibližně 200 zástupců ze světa skupin pacientů, nevládních organizací a průmyslu - se setkala prakticky poprvé v pátek (4. června), aby projednala strategii Komise proti rakovině. Během setkání kontaktní skupiny byla diskutována také mise EU proti rakovině - nezaměňovat s evropským plánem boje proti rakovině. Je to jedna z pěti misí výzkumné agendy EU, známá jako Horizont Evropa. Podle jednoho účastníka schůzky zúčastněných stran však nemusí být vše v pořádku: Když se vás někdo zeptá na pravděpodobnost, že se mise nepodaří, Jan-Willem van der Loo, vedoucí týmu pro rakovinu na Generálním ředitelství pro výzkum a inovace , uvedl, že „proces kontroly misí je náročný“ a odmítl „dát na to procentní odpověď, zdánlivě uznávající, že existuje nějaký problém,“ uvedl účastník.

Asi 50% Evropanů není spokojeno s řízením pandemie v EU

Téměř polovina evropských respondentů není spokojena s opatřeními EU v reakci na pandemii COVID-19, odhalil nový průzkum. Zjistilo se, že 49% nebylo spokojeno s opatřeními přijatými blokem, zatímco 43% bylo spokojeno a 8% nerozhodnuto. Největší podíl nespokojenosti byl zjištěn v Řecku, Lucembursku a Belgii, zjistil průzkum Eurobarometr. Zjištění, která vycházejí z průzkumu provedeného mezi 12. únorem a 11. březnem mezi 27 zeměmi EU a 12 dalšími zeměmi mimo EU, včetně Velké Británie, ukázala, že nespokojenost s EU ohledně koronaviru vzrostla od loňského léta o pět procentních bodů. Srovnává to také 43% lidí, kteří uvedli, že jsou spokojeni s opatřeními EU COVID-19 - od léta o dva procentní body méně - a 8%, kteří uvedli, že „neví“, co si myslí o reakci EU na koronaviry, pokles o tři procentní body. 

Nejvyšší podíl spokojenosti byl zjištěn v Dánsku (68%), Litvě (67%) a Portugalsku (66%). Mezitím 12 členských států vyjádřilo nespokojenost většiny respondentů, přičemž 68% následovalo Řecko, následované Lucemburskem (63%) a Belgií (61%). Ve Španělsku a Nizozemsku bylo veřejné mínění rovnoměrně rozděleno, přičemž 44% bylo spokojeno a 44% nebylo spokojeno v první zemi a v druhé vidělo totéž, ale na 43%.

A to je zatím vše z EAPM - nezapomeňte, je zde více informací zde o diagnostice a léčbě rakoviny a krevních chorob u dětí Zvláštní vydání, zůstaňte v bezpečí, mějte vynikající týden, brzy se uvidíme.

EU

Odvolací soudci odmítají vydání špičkového rumunského podnikatele, který byl „očividně nespravedlivým“ soudem

Zveřejněno

on

Příkaz k vydání Gabriela Popoviciu (na snímku), vysoce postavený rumunský podnikatel, z Velké Británie do Rumunska, byl zrušen. Vrchní soud v Londýně popsal Popoviciuův případ jako „mimořádný“, píše Martin Banks.

Soud shledal, že existují věrohodné důkazy prokazující, že soudce, který v Rumunsku odsoudil Popoviciu - zatímco zastával soudní funkci, a několik let - korupčně pomáhal podnikatelům „podsvětí“ v jejich právních záležitostech. Soudce zejména poskytl „nesprávnou a zkorumpovanou pomoc“ stěžovateli a hlavnímu svědkovi obžaloby v případě Popoviciu, včetně vymáhání a přijímání úplatků.  

Selhání soudu, který nezveřejnil svůj dříve existující zkorumpovaný vztah se stěžovatelem - a skutečnost, že rumunské orgány řádně nevyšetřily tuto souvislost - mělo zásadní a prokazující význam.

Soud proto dospěl k závěru, že Popoviciu nebyl souzen nestranným soudem a že „utrpěl úplné popření“ svých práv na spravedlivý proces chráněných článkem 6 Evropské úmluvy o lidských právech. Soud dále dospěl k závěru, že výkon trestu odnětí svobody na základě nesprávného odsouzení by byl „svévolný“ a že vydání Popoviciu by následně představovalo „zjevné popření“ jeho práva na svobodu chráněného článkem 5 Evropské úmluvy.

Soud tedy zrušil příkaz k vydání a povolil odvolání.

Je to poprvé, co vrchní soud dospěl k závěru, že vydání do členského státu EU představuje skutečné riziko „zjevného odepření“ práv úmluvy požadované osobě.

Jak vysvětlil přední britský právní komentátor Joshua Rozenberg, evropský zatýkací rozkaz od roku 2004 umožňuje rychlé vydání mezi členy EU. Vzájemné uznávání je založeno na porozumění, že každý stát EU může důvěřovat soudním procesům všech ostatních členských států.

Rozenberg dále řekl: „Je snadné říci, že pokud se jedná o standard spravedlnosti v zemi, která je členem EU od roku 2007, je na tom Spojené království lépe bez evropského zatýkacího rozkazu. Na druhou stranu bylo vydání Popoviciu (přísně vzato, „kapitulace“) nařízeno před tím, než Spojené království opustilo EU, a výsledek odvolání by byl stejný bez ohledu na brexit. “

Dodal: „Skutečná lekce tohoto případu je káravější: nemusíte cestovat daleko, abyste našli soudní chování, které by bylo ve Velké Británii nemyslitelné. Mělo by to být také nemyslitelné v EU. “

Pokračovat ve čtení

EU

EAPM: Zpoždění HTA, EMA ... a porážka rakoviny

Zveřejněno

on

Zdravím vás, kolegové, a tady je nejnovější aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM), když se blížíme k tomu, co doufáme, že bude normální „léto“. Všechno je to samozřejmě trochu jiné a lepší letos, samozřejmě, s očkováním. I když mnoho zemí pomalu, ale jistě ukončuje své procesy blokování, zbývá zjistit, kolik z nás bude mít příležitost podniknout dovolenou v zahraničí - ať už je to kdekoli - uprostřed pokračujících obav z variant COVID-19 . Některé odvážné duše si samozřejmě zarezervovaly, ale u některých opatrných cestovatelů jsou „pobytové pobyty“ pravděpodobně tentokrát na denním pořádku a mnoho z nich se rozhoduje pro dovolenou ve svých zemích. Mezitím nezapomeňte, že EAPM má virtuální konferenci, která se blíží velmi brzy - za méně než dva týdny, ve skutečnosti, ve čtvrtek 1. července, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan. 

Opravňovaný Překlenovací konference: Inovace, důvěra veřejnosti a důkazy: Vytváření souladu s cílem usnadnit individuální inovace v systémech zdravotní péče, konference funguje jako překlenovací událost mezi předsednictvími EU v Portugalsko  a  Slovinsko.

Vedle našich mnoha skvělých řečníků budou účastníci shromážděni od předních odborníků v oblasti personalizované medicíny - včetně pacientů, plátců, zdravotnických pracovníků, plus průmyslu, vědy, akademické obce a oblasti výzkumu.

Každé zasedání bude zahrnovat panelové diskuse i zasedání Q&A, aby bylo možné co nejlépe zapojit všechny účastníky, takže nyní je čas se zaregistrovat zdea stáhněte si svoji agendu zde.

HTA dohoda

Ve středu (16. června) zástupci velvyslanců při EU podepsali nejnovější návrh portugalského předsednictví Rady v oblasti hodnocení zdravotnických technologií (HTA), aby mohl 21. června přejít k třístranným rozhovorům. Země jsou ochotny zkrátit datum podání žádosti a učinit kompromis ohledně hlasovacího systému, ale netouží po ustoupení článku 8 - debaty, která by dohodu mohla oddálit. V případě rozdílných názorů se země EU dohodly, že každá země musí vysvětlit vědecký základ protichůdných názorů. 

Návrh reformy EMA - společný postoj EU schválen

Ministři zdravotnictví EU se naposledy setkali za portugalského předsednictví v Radě EU, aby se dohodli na postoji tohoto orgánu při jednáních s Evropským parlamentem o nových pravidlech k posílení úlohy Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).

Na úterním zasedání (15. června) v Lucemburku, kterému předsedala portugalská ministryně zdravotnictví Marta Temido, se 27 vlád dohodlo na svém postoji pro nadcházející jednání s Parlamentem.

Již se dohodli na některých změnách původního návrhu předloženého Evropskou komisí v listopadu o revizi pravidel k posílení mandátu EMA, jako součást širšího balíčku o takzvané Evropské unii zdraví.

Jedním z hlavních cílů nového návrhu pravidel EMA je lépe mu umožnit sledovat a zmírňovat potenciální a skutečný nedostatek léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, které jsou považovány za zásadní pro reakci na mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví, jako je pandemie COVID-19, která odhalila nedostatky V tomto ohledu.

Cílem návrhu je také „zajistit včasný vývoj vysoce kvalitních, bezpečných a účinných léčivých přípravků se zvláštním důrazem na reakci na mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví“ a „poskytnout rámec pro fungování odborných panelů, které hodnotí vysoce rizikové zdravotnické prostředky a poskytovat základní rady o krizové připravenosti a řízení “.

Život po rakovině s BECA 

Zvláštní výbor Parlamentu pro boj s rakovinou (BECA) ve středu uspořádal slyšení o národních programech kontroly rakoviny, aby vyslechl, jak se jednotlivé země s tímto problémem vypořádaly. 

Navzdory pokroku v diagnostice rakoviny a účinným terapiím, které pomohly zvýšit míru přežití, přeživší pacienti s rakovinou stále čelí významným výzvám. Podle evropského plánu boje proti rakovině je třeba rakovinu řešit napříč celou cestou nemoci, od prevence po zlepšení kvality života pacientů s rakovinou a těch, kteří přežili. Ve skutečnosti je nesmírně důležité zajistit, aby přeživší „žili dlouho, naplňovali životy bez diskriminace a nespravedlivých překážek“. 

Život po rakovině je mnohostranný, ale tato online debata se zaměřuje na provádění politik zaměřených na konkrétní výzvu návratu do práce pro ty, kteří přežili rakovinu. 

Směrnice o přeshraniční zdravotní péči v Severním Irsku byla znovu zavedena

Ministr zdravotnictví Robin Swann má v Irské republice obnovit směrnici o přeshraniční zdravotní péči. Směrnice je dočasným opatřením na období 12 měsíců, aby pomohla omezit seznamy čekatelů v Severním Irsku, a bude podléhat přísným kritériím. 

Ministr uvedl: „Klíčovým principem naší zdravotní služby je, že přístup ke službám je založen na klinické potřebě, nikoli na platební schopnosti jednotlivce. Jsme však ve výjimečných dobách a musíme se podívat na všechny možnosti řešení seznamů čekatelů v Severním Irsku. 

„Obnovení omezené verze směrnice o přeshraniční zdravotní péči v Irsku nebude mít dramatický dopad na celkové seznamy čekatelů, ale některým poskytne příležitost k léčbě mnohem dříve. 

"Potřebujeme urgentní a kolektivní přístup napříč vládami, abychom tuto otázku vyřešili a poskytli zdravotní službu vhodnou pro 21. století." 

Režim úhrady v Irské republice stanoví rámec založený na směrnici o přeshraniční zdravotní péči, který pacientům umožní vyhledávat a platit za léčbu v soukromém sektoru v Irsku a náklady jim bude hrazena rada pro zdravotní a sociální péči. Náklady budou hrazeny do výše nákladů na léčbu ve zdravotnictví a sociální péči v Severním Irsku. 

Průzkum odhaluje postoje veřejnosti ke vzácným chorobám a přístupu k lékům 

Britská asociace pro biologický průmysl (BIA) zveřejnila zprávu představující výsledky průzkumu o postojích veřejnosti k rovnému přístupu k lékům pro osoby se vzácnými chorobami, která byla oznámena v tiskové zprávě ze dne 17. června. 

Výsledky průzkumu, který provedl YouGov, ukázaly, že veřejnost je pevně přesvědčena, že pacienti se vzácnými chorobami by měli mít stejný přístup k lékům prostřednictvím Národní zdravotní služby (NHS) jako pacienti s běžnějšími podmínkami. 

Většina respondentů průzkumu dále souhlasila s tím, že pacienti se vzácnými chorobami by měli mít přístup k lékům zajištěným NHS na základě klinické potřeby bez ohledu na cenu. 

Zjištění průzkumu vycházejí z nedávných tvrzení Národního institutu pro zdraví a péči (NICE) a upřesňují, že mezi širokou veřejností není chuť na konkrétní opatření k řešení vzácných onemocnění. Zpráva BIA, Postoje veřejnosti ke vzácným chorobám: 

Případ pro rovný přístup doporučuje, aby NICE revidovala svůj postoj ke vzácným podmínkám a přístupu k lékům a aby orgán při hodnocení zdravotnických technologií zvážil hodnotu modifikátoru vzácnosti. 

Tento průzkum ukazuje, že existuje široká veřejná podpora pro opatření k zajištění přístupu k lékům na vzácná onemocnění na základě klinické potřeby, i když by to znamenalo vyšší náklady.

To je pro tento týden vše od EAPM - užijte si víkend, buďte v bezpečí a dobře a nezapomeňte se zaregistrovat na konferenci slovinského předsednictví EAPM dne 1. července zdea stáhněte si svoji agendu zde.

Pokračovat ve čtení

koronavirus

EU vypracuje seznam zemí, ve kterých by měla být zrušena cestovní omezení - kromě Velké Británie

Zveřejněno

on

V návaznosti na přezkum v rámci doporučení o postupném zrušení dočasných omezení pro cestování do EU, které nemá zásadní význam, Rada aktualizovala seznam zemí, zvláštních správních regionů a dalších subjektů a územních orgánů, pro které by měla být cestovní omezení zrušena. Jak je stanoveno v doporučení Rady, tento seznam bude i nadále přezkoumáván každé dva týdny a případně aktualizován.

Na základě kritérií a podmínek stanovených v doporučení by členské státy měly od 18. června 2021 postupně zrušit cestovní omezení na vnějších hranicích pro obyvatele těchto třetích zemí:

  • Albánie
  • Austrálie
  • Izrael
  • Japonsko
  • Libanon
  • Nový Zéland
  • Republika Severní Makedonie
  • Rwanda
  • Srbsko
  • Singapore
  • Jižní Korea
  • Thailand
  • Spojené státy americké
  • Čína, s výhradou potvrzení vzájemnosti

Cestovní omezení by měla být také postupně zrušena pro zvláštní správní oblasti Číny Hongkong  a   Macao. Byla zrušena podmínka vzájemnosti pro tyto zvláštní správní regiony.

V kategorii subjektů a územních orgánů, které alespoň jeden členský stát neuznává jako státy, platí cestovní omezení pro Tchaj-wan by měl být také postupně zvedán.

Obyvatelé Andorry, Monaka, San Marína a Vatikánu by pro účely tohoto doporučení měli být považováni za rezidenty EU.

Společnost Kritéria k určení třetích zemí, pro které by mělo být zrušeno současné cestovní omezení, byly aktualizovány 20. května 2021. Pokrývají epidemiologickou situaci a celkovou reakci na COVID-19, jakož i spolehlivost dostupných informací a zdrojů údajů. Reciprocita by měla být rovněž brána v úvahu případ od případu.

Tohoto doporučení se účastní také země přidružené k Schengenu (Island, Lichtenštejnsko, Norsko, Švýcarsko).

Pozadí

Dne 30. června 2020 přijala Rada doporučení o postupném zrušení dočasných omezení pro cestování do EU, které nemají zásadní význam. Toto doporučení zahrnovalo počáteční seznam zemí, pro které by členské státy měly začít rušit cestovní omezení na vnějších hranicích. Seznam se každé dva týdny přezkoumává a případně aktualizuje.

Dne 20. května Rada přijala pozměňovací doporučení k reakci na probíhající očkovací kampaně zavedením určitých výjimek pro očkované osoby a zmírněním kritérií pro zrušení omezení pro třetí země. Změny současně zohledňují možná rizika, která představují nové varianty, a to stanovením mechanismu nouzové brzdy, který má rychle reagovat na vznik varianty zájmu nebo zájmu ve třetí zemi.

Doporučení Rady není právně závazným nástrojem. Orgány členských států zůstávají odpovědné za provádění obsahu doporučení. V plné transparentnosti mohou zrušit pouze postupná cestovní omezení do uvedených zemí.

Členský stát by se neměl rozhodnout zrušit cestovní omezení pro třetí země neuvedené na seznamu, dokud o tom nebude rozhodnuto koordinovaným způsobem.

Pokračovat ve čtení
Inzerát

Twitter

Facebook

Inzerát

Trending