Spojte se s námi

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

Aktualizace EAPM: Porážka rakoviny se zúčastněnými stranami a daty - Zaregistrujte se hned!

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Dobré odpoledne, kolegové ze zdravotnictví, vítejte v aktualizaci týdne Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) - jak dny rychle plynou, je nejvyšší čas zaregistrovat se na nadcházející akci EAPM 17. září, která se bude konat během Kongres ESMO, podrobnosti níže, píše výkonný ředitel EAPM Denis Horgan.

„Rakovina v mnoha podobách“

Jak již bylo zmíněno v předchozích aktualizacích, konference, devátý ročník EAPM, nese název „Potřeba změny-a jak toho dosáhnout: Definování ekosystému zdravotní péče za účelem stanovení hodnoty'. Akce se uskuteční v pátek 17. září od 08:30 do 16:00 SEČ; Zde je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání.

Inzerát

Tato dynamická série kulatého stolu se bude zabývat různými jeho prvky prostřednictvím následujících relací: 

  • Sekce I: Získání důvěry zúčastněných stran ve sdílení genomických dat a používání důkazů/údajů ze skutečného světa
  • Sekce II: Zavádění molekulární diagnostiky do zdravotnických systémů
  • Sekce III Regulace budoucnosti - Rovnováha v bezpečnosti pacientů a podpora inovací - IVDR
  • Sekce IV: Zachraňování životů prostřednictvím shromažďování a používání zdravotních dat

Na konferenci bude probráno mnoho bodů, které jsou zdůrazněny níže. 

Data ukazují cestu vpřed k porážce rakoviny

Inzerát

Ve čtvrtek (9. září) svolal zvláštní výbor Parlamentu pro boj s rakovinou (BECA), aby se zaměřil na dvě klíčové otázky péče o rakovinu a výzkum. Jako první na programu jednání výboru byla diskuse s Evropskou komisí o vytvoření evropského prostoru údajů o zdraví.

Plán Komise pro boj s rakovinou předpokládá, že elektronické zdravotní záznamy hrají zásadní roli v prevenci a péči o rakovinu, a snaží se co nejlépe využít potenciál dat a digitalizace prostřednictvím své iniciativy European Health Data Space s cílem zlepšit léčbu rakoviny, poskytování zdravotní péče a kvalitu výsledky života.

Europoslanci výboru BECA také uskutečnili výměnu názorů s Komisí o pokroku v provádění takzvané chemické inovační strategie, jejímž cílem je zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví a životního prostředí před chemikáliemi.

Tato strategie je považována za další klíčovou součást plánu Komise pro boj proti rakovině, protože usiluje o snížení expozice občanů karcinogenním látkám a dalším nebezpečným chemikáliím.

"Pandemie COVID opět prokázala skutečnost, že se snažíme využívat data k informování o tvorbě politik a rozhodovacích procesech," řekla Ioana Maria Gligor, vedoucí oddělení pro evropské referenční sítě a digitální zdraví. 

Komise se to snaží napravit právním návrhem naplánovaným na začátek roku 2022. 

Gligor vysvětlil, že myšlenkou je umožnit bezproblémový tok zdravotních dat všude tam, kde je to potřeba: mezi nemocnicemi uvnitř země, ale také mezi zeměmi. 

"Od roku 2022 usilujeme o podporu přístupu pacientů k jejich vlastním zdravotním údajům na jejich chytrých zařízeních," vysvětlil úředník Komise. Věci jako genomická data mohou být neocenitelné například při diagnostice vzácných nádorových onemocnění u pacientů. A rozsáhlé úložiště anonymizovaných údajů o pacientech lze také použít k podpoře výzkumu nemocí pomocí nástrojů strojového učení.

Slovinsko posouvá účet za data EU blíže k cílové čáře

Slovinsko zpřísnilo omezení pro mezinárodní toky evropských průmyslových dat v návrhu zákona, který má povzbudit země a společnosti EU ke vzájemnému sdílení údajů.

Slovinské předsednictví EU po vzoru Portugalska vyjasnilo pravidla mezinárodního přenosu průmyslových dat a provedlo drobné úpravy v zákoně o správě údajů v pátém kompromisním textu, který byl zveřejněn 7. září.

Země EU budou o kompromisním textu jednat 14. září.

Výsledky průzkumu Eurobarometr

Evropská unie usiluje o omezení šíření koronaviru, o podporu vnitrostátních zdravotnických systémů, o ochranu a záchranu životů a také o řešení sociálně-ekonomických dopadů pandemie na národní i evropské úrovni. Opatření vyvrcholila návrhem Komise na fond obnovy a upraveným víceletým rozpočtem pro EU, čímž se zajistila bezprecedentní úroveň podpory, která by pomohla překonat krizi.

Tři ze čtyř respondentů ze všech zkoumaných zemí uvedli, že slyšeli, viděli nebo četli o opatřeních EU v reakci na pandemii koronaviru; třetina respondentů (33%) také vědět, co jsou tato opatření. Přitom kolem poloviny (52%) z těch, kteří vědí o činnosti EU v této krizi, říkají, že nejsou s dosud přijatými opatřeními spokojeni.

Téměř sedm z deseti respondentů (69%) si přeje silnější roli EU v boji proti této krizi. Souběžně téměř šest z deseti respondentů není spokojeno se solidaritou, která se během pandemie projevuje mezi členskými státy EU. Zatímco 74% respondentů slyšelo o opatřeních nebo akcích zahájených EU v reakci na pandemii, pouze 42% z nich je s těmito opatřeními zatím spokojeno.

Přibližně dvě třetiny respondentů (69%) souhlasí s tím, že „EU by měla mít více kompetencí k řešení krizí, jako je pandemie koronaviru“. S tímto tvrzením nesouhlasí necelá čtvrtina respondentů (22%).

Tato silná výzva k větším kompetencím EU a silněji koordinované reakci EU jde ruku v ruce s nespokojeností vyjádřenou většinou respondentů ohledně solidarity mezi členskými státy EU v boji proti pandemii koronaviru: 57% není spokojeno se současnou solidarity, včetně 22%, kteří nejsou „vůbec“ spokojeni.

Strategie Farm to Fork

Výbory Evropského parlamentu pro životní prostředí (ENVI) hlasují o své společné iniciativní zprávě o strategii Farm to Fork, která stanoví, jak si EU klade za cíl učinit potravinový systém „spravedlivým, zdravým a šetrným k životnímu prostředí“. Očekává se, že poslanci obou výborů schválí v pátek společnou zprávu o strategii Farm to Fork a pošlou ji na plenární zasedání k závěrečnému hlasování naplánovanému na začátek října. 

A skupina zákonodárců v čele se Zelenými Martin Häusling, vyhrožují zablokováním aktu v přenesené pravomoci, pokud jde o plenární zasedání Evropského parlamentu příští týden, a argumentují tím, že podmínky, které stanoví, dostatečně nechrání lidské zdraví. Nadměrné používání antibiotik k léčbě hospodářských zvířat zhorší globální problém antimikrobiální rezistence (AMR), který byl označován jako tichá pandemie.

"Neschopnost pohnout se vpřed s těmito omezeními bude promarněná příležitost." Nemáme čas ztrácet čas bojem s AMR, “ Kyriakides řekl dnes ve výboru pro zemědělství.

Kontroverzní akt v přenesené pravomoci je součástí revize právních předpisů EU o zdraví zvířat, která začne platit od ledna 2022.

Dobrá zpráva na závěr: Ministři doufající, že hlídací pes vakcín podpoří hromadné zavádění posilovacích úderů 

Britští ministři vyvinuli tlak na hlídacího psa vakcín, aby schválili rozsáhlý program posilovacích injekcí Covid včas na zimu, protože počet lidí hospitalizovaných s virem poprvé od března překročil 8,000 XNUMX. 

Ve čtvrtek (9. září) britský regulační úřad pro léčivé přípravky udělil nouzový souhlas s očkováním vakcín Pfizer a AstraZeneca, které mají být použity jako třetí výstřel k řešení potenciálně slábnoucí imunity, a také vyvíjet tlak na Smíšený výbor pro očkování a imunizaci (JCVI), aby schválil nové očkování program. O několik hodin později ministr zdravotnictví Sajid Javid řekl, že je přesvědčen, že takové injekce začnou bezprostředně. "Míříme k našemu posilovacímu programu," řekl. "Jsem si jistý, že náš posilovací program začne později tento měsíc, ale stále čekám na konečnou radu."

A to je pro tento týden od EAPM vše - nezapomeňte, tady je odkaz na registraci konference EAPM 17. září a zde je odkaz na pořad jednání. Do příštího týdne zůstaňte v bezpečí a v pohodě a mějte krásný víkend!

Rakovina

EAPM: Hlavní událost na vrcholu vlny v boji proti rakovině!

Zveřejněno

on

Dobré odpoledne, kolegové ze zdravotnictví, vítejte v aktualizaci Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) - nadcházející událost EAPM se uskuteční zítra, 17. září! Říká se tomu „Potřeba změny: Definování ekosystému zdravotní péče za účelem stanovení hodnoty“ a proběhne během kongresu ESMO, podrobnosti níže, píše EAPM výkonný ředitel Denis Horgan.

Screening rakoviny, priority rakoviny na politické úrovni

Akce EAPM přichází ve vhodnou dobu pro pokrok vpřed v oblasti rakoviny - Předseda Komise Ursula von der Leyen oznámila novou iniciativu k aktualizaci 17 let starého doporučení Rady o screeningu rakoviny. Nové iniciativy do roku 2022 byly navrženy v prohlášení o záměru zveřejněném včera (15. září) na projevu prezidenta o stavu Unie.  

Inzerát

Kromě toho politická strana EPP v 15bodovém programu vyjasnila své priority v oblasti rakoviny. Politický dokument nastiňuje navrhované změny zprávy z vlastního podnětu Výboru pro rakovinu. To spolu s reformou směrnice o přeshraniční zdravotní péči - která teoreticky umožňuje, aby se pacienti v jedné členské zemi léčili v jiné - a sdílení dat je klíčové pro aplikaci nástrojů umělé inteligence a strojového učení na výzkum a umožnění digitálního transformace zdravotní péče, byly v nedávné práci EAPM velmi důležitými tématy v boji proti rozdílům v prevenci rakoviny, využívání údajů, diagnostice a léčbě v celé Evropě. 

Akce se bude konat zítra od 8:30 do 16:XNUMX SEČ; Zde je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání

Parlament předává další dva spisy Evropské zdravotní unie

Po dnešním (16. září) plenárním zasedání Parlamentu se do třístranných rozhovorů přesunou další dva návrhy Evropské zdravotnické unie. Návrhy nařízení o závažných přeshraničních zdravotních hrozbách prošly 594 hlasy pro, 85 proti a 16 se zdrželo hlasování. Mezitím prošla změna mandátu Evropského centra pro prevenci nemocí a Rady (ECDC) 598 hlasy pro, 84 proti a 13 se zdrželo hlasování.

První návrh na zvýšení mandátu Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) je již v trialogu. Druhá schůzka se bude konat tento měsíc.

Inzerát

Zákon o správě dat

Při přípravě návrhu nového zákona o datech, který se očekává do prosince 2021, zahájila Evropská komise veřejnou konzultaci.

Hlavním cílem této iniciativy je podpora sdílení údajů v rámci ekonomiky EU, zejména mezi podniky a mezi vládami, s horizontálním rozsahem (např. Pokrývající průmyslová data, internet věcí atd.). 

Jeho cílem je doplnit další soubory související s údaji, jako je zákon o správě údajů, nařízení GDPR a nařízení o soukromí a elektronických komunikacích, právo hospodářské soutěže (např. Pokyny pro horizontální spolupráci) a zákon o digitálních trzích. Jak uvádí politico, toto budou řešit zástupci velvyslanců v Coreper I 1. října. Úředník EU obeznámený s tímto procesem uvedl, že několik zemí požádalo o drobné změny týkající se zprostředkovatelů údajů a mezinárodních přenosů dat.

„Riziková“ umělá inteligence 

Šéf OSN pro lidská práva volá po moratoriu na používání technologie umělé inteligence, která představuje vážné riziko pro lidská práva, včetně systémů pro skenování obličeje, které sledují lidi ve veřejných prostorách. Michelle Bacheletová, vysoký komisař OSN pro lidská práva, ve středu také řekl, že země by měly výslovně zakázat aplikace AI, které nejsou v souladu s mezinárodním právem v oblasti lidských práv. Mezi aplikace, které by měly být zakázány, patří vládní systémy „sociálního bodování“, které posuzují lidi na základě jejich chování a určité nástroje založené na umělé inteligenci, které kategorizují lidi do klastrů, například podle etnického původu nebo pohlaví. 

Technologie založené na AI mohou být silou dobra, ale mohou také „mít negativní, dokonce katastrofické účinky, pokud jsou používány bez dostatečného zohlednění toho, jak ovlivňují lidská práva lidí,“ uvedl Bachelet v prohlášení. 

Její komentáře přišly spolu s novou zprávou OSN, která zkoumá, jak se země a podniky vrhly do používání systémů AI, které ovlivňují životy a živobytí lidí, aniž by stanovily náležitá ochranná opatření, která by zabránila diskriminaci a jiným škodám. "Nejde o to, že nemáme AI," Peggy Hicks“řekla ředitelka tematického zapojení úřadu pro práva novinářům, když zprávu představila v Ženevě. "Jde o to uznat, že pokud bude umělá inteligence v těchto lidských - velmi kritických - funkčních oblastech používána, musí být provedena správným způsobem." A jednoduše jsme ještě nezavedli rámec, který by to zajišťoval. “

Digitální cíle EU do roku 2030

Komise navrhla plán monitorování toho, jak se země EU posouvají vpřed v oblasti digitálních cílů bloku do roku 2030. EU bude na globální scéně prosazovat svou digitální agendu zaměřenou na člověka a podporovat sladění nebo sbližování s normami a standardy EU. Rovněž zajistí bezpečnost a odolnost digitálních dodavatelských řetězců a dodá globální řešení. 

Těch bude dosaženo nastavením souboru nástrojů, který bude kombinovat spolupráci v oblasti regulace, řešení budování kapacit a dovedností, investice do mezinárodní spolupráce a partnerství v oblasti výzkumu, navrhování balíčků digitální ekonomiky financovaných prostřednictvím iniciativ, které spojují EU a kombinují vnitřní investice a vnější spolupráci EU nástroje investující do lepší konektivity s partnery EU. Komise brzy zahájí rozsáhlý proces diskusí a konzultací, a to i s občany, o vizi EU a digitálních zásadách.

EIB podporuje peníze na vakcíny 

Představenstvo Evropské investiční banky (EIB) schválilo 647 milionů EUR na pomoc zemím při nákupu a distribuci vakcín proti COVID-19 a dalších zdravotnických projektech. Distribuce vakcín bude ku prospěchu Argentiny a také jihoasijských zemí jako Bangladéš, Bhútán, Srí Lanka a Maledivy. Na začátku krize začali zaměstnanci Evropské investiční banky pracovat na zdravotní nouzi a hospodářském útlumu současně. Banka rozdělila svoji podporu biotechnologickým a lékařským společnostem do tří hlavních sektorů: vakcíny, terapie a diagnostika. Cíl: sledovat infekce, zastavit šíření nemoci a pečovat o nemocné.

Na začátku tohoto roku schválila banka nové financování ve výši 5 miliard EUR na podporu naléhavých akcí v oblastech, jako je zdravotní péče a lékařské inovace v souvislosti s onemocněním COVID-19. Od té doby bylo schváleno více než 40 biotechnologických nebo lékařských společností a projektů pro financování EIB v hodnotě přibližně 1.2 miliardy EUR. Banka se tak dostala do popředí boje proti COVID-19.

Evropská investiční banka také podporuje globální programy distribuce vakcín proti COVID-19, zejména v rozvojovém světě. Banka například nedávno schválila dohodu ve výši 400 milionů EUR s COVAX, globální iniciativou podporovanou stovkami zemí, soukromým sektorem a filantropickými organizacemi na podporu rovného přístupu k vakcíně.

Dobrá zpráva na závěr - Vakcíny proti koronaviru snižují riziko dlouhého onemocnění Covid, uvádí studie 

Plné očkování proti COVID-19 nejenže snižuje riziko jeho ulovení, ale také infekce, která se změní na dlouhý Covid, naznačuje výzkum vedený King's College London. Ukazuje to, že u menšiny lidí, kteří dostanou Covid navzdory dvěma úderům, se šance na rozvoj symptomů trvajících déle než čtyři týdny sníží o 50%. To je ve srovnání s lidmi, kteří nejsou očkováni. 

Dosud 78.9% starších 16 let ve Velké Británii dostalo dvě dávky vakcíny proti Covid. Mnoho lidí, kteří dostanou Covid, se uzdraví do čtyř týdnů, ale někteří mají příznaky, které pokračují nebo se vyvíjejí týdny a měsíce po počáteční infekci - někdy známé jako dlouhý Covid. Může se to stát poté, co lidé pocítí i mírné příznaky koronaviru. Výzkumníci, jejichž práce byla publikována v roce The Lancet Infectious Diseases, říkají, že je jasné, že očkování zachraňuje životy a předchází vážným onemocněním, ale dopad očkování na rozvoj dlouhotrvajících nemocí byl méně jistý.

To je z EAPM pro tento týden vše - zítra se na akci velmi těšíme a příští týden o ní budeme informovat. Do té doby zůstaňte v bezpečí, a tady je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání

Pokračovat ve čtení

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

EAPM: Paříž - tak krásný horizont pro boj s rakovinou - Zaregistrujte se hned!

Zveřejněno

on

17. září se ve skutečnosti blíží prestižní kongres ESMO v Paříži, i když prakticky již po deváté bude Aliance během těchto akcí pořádat setkání u kulatého stolu, píše výkonný ředitel Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) Denis Horgan. 

Aby konference dokonale odpovídala méně než dokonalým časům, ve kterých se nacházíme, má nárok. "Potřeba změny - a jak toho dosáhnout: Definování ekosystému zdravotní péče za účelem stanovení hodnotye “. Registrace na tuto „virtuální“ akci, která začne od 8:30 SEČ do 16:XNUMX SEČ, je stále otevřená. 

Zde je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání.

Inzerát

Přestože se nemůžeme setkávat tváří v tvář, události, jako je tato, stále umožňují spojení předních odborníků v oblasti personalizované medicíny čerpané ze skupin pacientů, plátců, zdravotníků a zástupců průmyslu, vědy, akademie a výzkumu.

Klíčovou rolí konference je dát dohromady odborníky, aby se dohodli na politikách konsensem a předali naše závěry tvůrcům politik. A tentokrát jdeme ještě dále do oblasti odborných znalostí, vzhledem k obrovské krizi, které všichni čelíme.

Je spravedlivé říci, že přinejmenším v určitých oblastech to „experti“ měli těžké. Je to trochu jako kritici odhodlaní zatlouct divadelní hru, nebo fotbalový odborník vybírající hráče - často to říká více o kritikovi než o odborníkovi.

Inzerát

Právě teď, s pandemií v rukou a životem doslova závislým na dalších krocích vlád a zdravotních šéfů, naprosto potřebujeme odborníky ze všech druhů arén a pokoušet se je ignorovat, odporovat jim nebo je dokonce zbourat, přinejmenším buďte kontraproduktivní a v horším případě smrtící.    

S ohledem na to se na nejnovější konferenci EAPM spojí mnoho klíčových odborníků, kteří budou spolupracovat se zbytkem našich zúčastněných stran, aby upozornili na opatření, která jsou nyní nutná a nezbytná, jak postupujeme vpřed.

Co tedy patří k tématům na stole?

Současná krize COVID-19 způsobila, že mnoho evropských, a dokonce i globálních, otázek zdravotní péče se prudce ulevilo. Rovněž vznesla důležité otázky, ne nutně nové, ale ty, které se během pandemie více zaměřily.

Jednou z takových otázek je, zda by EU měla mít větší roli v oblasti veřejného zdraví - a zejména v oblasti poskytování zdravotnických technologií. To by samozřejmě zasáhlo pečlivě střeženou pravomoc členského státu v oblasti zdravotní péče, takže pokud by se to stalo, jak by to bylo?

Další otázkou je, jak lze nyní velmi zjevné mezery překlenout, aby bylo možné lépe chránit zdraví Evropy před další krizí? Jaké jsou priority? Širší otázkou, jak již bylo uvedeno výše, je, zda je načase dát EU větší roli v evropské ochraně zdraví.

Mezitím je srdcem personalizované medicíny obrovsky se rozšiřující využití údajů o zdraví. Toto je citlivé téma. Jistě je třeba, aby komunita pro vědu o zdraví otevřeně hovořila o používání osobních údajů o zdraví ve výzkumu ke zlepšení lidského zdraví a vymýcení nemocí, jako je rakovina, a veřejnost musí být středem jakékoli diskuse.

Mnoho národních a mezinárodních iniciativ se spoléhá na komplexní analýzu dat, která povede řešení založená na důkazech ke zlepšení výsledků v oblasti zdraví.

To samozřejmě znamená, že osobní údaje o zdraví jsou nesmírně cennou komoditou pro výzkum a měly by být používány pouze odpovědným, etickým a bezpečným způsobem, který je v zájmu společnosti.  

Transparentnost toho, proč a jak používáme údaje, je zásadní, má-li si Evropa zachovat sociální licenci pro výzkum založený na datech. Důvěra je prvořadá.

Kromě toho je třeba evropskou digitální infrastrukturu obecně posílit, a aby se vypořádala zejména s dopadem COVID-19. A pak existují budoucí krize veřejného zdraví, které je třeba zvážit ...

Lepší integrace umělé inteligence do reakce veřejného zdraví by měla být prioritou; K prevenci by mohla být použita analýza velkých dat týkajících se pohybu občanů, vzorců přenosu nemocí a monitorování zdraví.

Relace zahrnují: 

  • Sekce I: Získání důvěry zúčastněných stran ve sdílení genomických dat a používání důkazů/údajů ze skutečného světa
  • Sekce II: Zavádění molekulární diagnostiky do systémů zdravotní péče
  • Sekce III Regulace budoucnosti - Rovnováha v bezpečnosti pacientů a podpora inovací - IVDR
  • Sekce IV: Zachraňování životů prostřednictvím shromažďování a používání zdravotních dat

Výše uvedené jsou jen příkladem obrovských témat, mezi nimiž je mnoho k diskusi v daný den. Tak se k nám určitě přidejte 17. září!

Zde je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání.

Pokračovat ve čtení

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

EAPM: Devátý ročník akce zúčastněných stran se blíží, 17. září během premiérové ​​onkologické akce, zaregistrujte se hned!

Zveřejněno

on

Dobré odpoledne, kolegové z oblasti zdravotnictví, a vítáme vás v aktualizaci týdne Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) - nyní nadešel čas zaregistrovat se na nadcházející zářijovou akci EAPM, která se uskuteční během kongresu ESMO, podrobnosti níže, píše EAPM výkonný ředitel Denis Horgan.

„Vše v jednom“

Konference, devátý ročník akce EAPM, nese název ``Potřeba změny-a jak toho dosáhnout: Definování ekosystému zdravotní péče za účelem stanovení hodnoty'. Akce se uskuteční v pátek 17. září od 08:30 do 16:00 SEČ; Zde je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání.

Inzerát

Jednou z největších výzev, před nimiž dnes Evropa stojí, je rakovina v mnoha jejích podobách. Přesněji řečeno, jak získáme nejlepší možnou spolupráci a koordinaci mezi více zúčastněnými stranami v této oblasti a sjednotíme je pod jeden deštník, abychom zajistili přístup současným pacientům s rakovinou i občanům, kteří budou budoucími pacienty, a velmi pravděpodobní budoucí pacienti s rakovinou? A díky skokům v genetických technologiích, vzniku biologické imunoterapie - která pomáhá imunitnímu systému bojovat s rakovinou - existuje mnoho důvodů k naději do budoucna.

Všechny zúčastněné strany budou muset během zasedání hrát svou roli v diskusích a tvorbě zásad. A všichni budou muset přijmout, že konečným cílem je lepší zdraví pacientů. Jejich vlastní zájmy a priority se této prioritě musí přizpůsobit. 

  • Pro pacienty (a lékaře) existuje více možností, trvalý klinický přínos, snížená expozice neúčinným léčivům a potenciál využít současný vědecký a technologický pokrok; 
  • Pokud jde o soukromý sektor, potenciál řešit hlavní výzvy při objevování a vývoji účinnějších léků, snižovat míru oslabování při vývoji léčiv a snižovat související zvyšující se náklady, které jsou klíčové pro udržitelnější budoucnost a poskytování zdravotnických potřeb; 
  • A pro systémy zdravotní péče a plátce je zlepšená účinnost poskytováním efektivní a nákladově efektivní péče vyhýbáním se neúčinným a nadbytečným intervencím opět klíčem k udržitelnějšímu a dodatelnějšímu budoucímu systému.
  • Pro instituce a členské státy by to mohlo znamenat účelnější diskusi - více zohledňovat příspěvky od zúčastněných stran, vyhýbat se opakování a převádět rozhodnutí do praxe… 

Tato dynamická série kulatého stolu se bude zabývat různými jeho prvky prostřednictvím následujících relací: 

Inzerát
  • Sekce I: Získání důvěry zúčastněných stran ve sdílení genomických dat a používání důkazů/údajů ze skutečného světa
  • Sekce II: Zavádění molekulární diagnostiky do zdravotnických systémů
  • Sekce III Regulace budoucnosti - Rovnováha v bezpečnosti pacientů a podpora inovací - IVDR
  • Sekce IV: Zachraňování životů prostřednictvím shromažďování a používání zdravotních dat

Z pohledu zainteresovaných stran mezi jinými zahrnou mluvčí Niklas Hedberg, Britský profesor Pane Marku Caufielde, bývalý hlavní vědec, Genomics England, Monika Brüggemann, hematologické oddělení, Fakultní nemocnice Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Německo a Paul Hofman, vedoucí Laboratoře klinické a experimentální patologie ve Fakultní nemocnici Nice, Francie.

Zde je odkaz na registraci a tady je odkaz na pořad jednání.

Reforma agentury pro léčivé přípravky v EU: Kde stojí instituce EU? 

Cílem návrhu Komise na posílení mandátu Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) je posílit schopnost Unie zvládat mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví a reagovat na ně a zajistit hladké fungování vnitřního trhu s léčivými přípravky a zdravotnickými prostředky. Evropský parlament nedávno přijal návrh na rozšíření mandátu Evropské agentury pro léčivé přípravky před nadcházejícími rozhovory s členskými státy o budoucí roli EMA. Europoslanci schválili své změny návrhu na posílení mandátu EMA, který Komise předložila v listopadu 2020 jako součást úsilí o zajištění lepší připravenosti na budoucí mimořádné události v oblasti zdraví. 

Komisařka pro zdraví Stella Kyriakides řekl parlamentu, že zatímco agentura EMA je „absolutně ústředním bodem našeho kolektivního úsilí o řešení [pandemie]“, je zapotřebí silnějšího mandátu, aby „byl lépe vybaven pro budoucí krizi“. 

Nařízení vstoupí v platnost, jakmile bude v této interinstitucionální diskusi, známé jako trialog, dosaženo kompromisní dohody a bude potvrzeno plénem Parlamentu a Radou EU. "Musíme trvale monitorovat nedostatek kritických léků, musíme podávat zprávy o riziku nedostatku zdravotnických prostředků během krize [a] urychlit vývoj a rychlé schvalování léků pomocí rychlých vědeckých doporučení a průběžných recenzí," Kyriakides řekl. 

Některé země uvedly, že chtějí schválení plánů odložit, dokud neuvidí návrh HERA, který bude splatný do dvou týdnů, ze strachu, že se role agentur překrývají. Ale González Casares nesdílí tuto starost. "Nevidím žádné takové riziko konfliktu mezi těmito dvěma agenturami," řekl. "Pandemie zdůraznila potřebu vlád, institucí a společností rychle a efektivně reagovat na tento typ přeshraničních hrozeb."

Agentura EU pro infekční choroby: „Žádná naléhavá potřeba“ očkovací látky proti koronaviru

Evropská agentura pro infekční choroby uvedla, že „není naléhavě nutné“ posilovací očkování proti koronaviru „na základě současných důkazů“.

"Důkazy založené na účinnosti očkování a délce ochrany ukazují, že všechny očkovací látky povolené v EU/EHP v současné době vysoce chrání před hospitalizací související s onemocněním COVID-19, závažnými nemocemi a úmrtím," napsalo Evropské centrum pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC). . 

Agentura také zdůraznila, že téměř třetina dospělých starších 18 let v EU a EHP stále není plně očkována: „V této situaci by nyní mělo být prioritou očkování všech těch způsobilých jedinců, kteří dosud nedokončili své doporučené očkovací kurz. “

EU v úterý (31. srpna) oznámila, že 70% dospělých je plně očkováno. 

WHO Hans Kluge varuje před „těžkým podzimem“ 

Regionální nerovnosti, pokulhávající očkovací kampaň nevěstí nic dobrého pro podzimní měsíce. Hans Kluge WHO varoval před pokračující hrozbou koronaviru a poukázal na jednu projekci, která ukazuje, že do 236,000. prosince v Evropě zemře dalších 1 11 lidí. A poukázal na to, že úmrtnost již roste - s XNUMXprocentním nárůstem počtu úmrtí za poslední týden - v důsledku šíření varianty Delta, zmírnění opatření v oblasti veřejného zdraví a také sezónního nárůstu cestování. 

Kluge se také zabýval obtížnou otázkou třetích dávek, což signalizuje posun z předchozí pozice WHO, která požádala o dočasné zastavení posilovačů do konce září, aby se rozvojový svět mohl vyrovnat. "Třetí dávka vakcíny není luxusním posilovačem odebraným někomu, kdo stále čeká na první úder," vysvětlil Kluge. "Je to v podstatě způsob, jak zajistit bezpečnost lidí." Dodal však, že je nutné sdílet dávky, aby se každý mohl nechat očkovat. 

Dobrá zpráva na závěr - BioNTech říká, že vakcína proti COVID je účinná proti novým klíčovým kmenům

Generální ředitel německé farmaceutické společnosti BioNTech sdělil, že si je nadále jistý, že vakcína společnosti Covid, vyvinutá ve spolupráci se společností Pfizer, bude účinná proti vysoce infekčním variantám viru objeveným ve Velké Británii a Jižní Africe. "Jsme přesvědčeni, že na základě mechanismu naší vakcíny, přestože existují mutace, se domníváme, že imunitní odpověď vyvolaná naší vakcínou by se také mohla vypořádat s mutovaným virem," říká Dr. Ugur Sahin, spoluzakladatel a generální ředitel společnosti BioNTech, řekl. 

To je z EAPM prozatím vše, nezapomeňte zaregistrovat se pro nadcházející událost EAPM a zde je odkaz na pořad jednání.

Pokračovat ve čtení
Inzerát
Inzerát
Inzerát

Trending