Klíč pro datovou spolupráci, řekněme pravomoci, ale s podmínkami...

Dobré odpoledne, kolegové z oblasti zdraví, a vítejte u aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM), která se dnes zaměřuje na klíčovou otázku spolupráce zdravotnických údajů, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Spolupráce na datech

Z provozního hlediska je sdílení dat technické. Na hlubší úrovni je sdílení údajů politické v tom, že závisí na závazku vlád a oficiálních orgánů oslovit za jejich vlastními národními nebo regionálními hranicemi.  

Ale na nejzákladnější úrovni je sdílení zdravotních údajů více než jen technické, více než politické. Překračuje obvyklé formy myšlení národních vlád a úřadů o tom, „co pacienti v naší zemi potřebují“. Důvodem je to, že pacienti nejsou a neměli by být považováni za národní problém. 

Ústřední fáze: Zmocnění pacientů k datům na úrovni EU

Být pacientem je osobní záležitostí jednotlivce, jeho rodiny a okolí a všech zdravotníků, kteří se podílejí na diagnostice nebo léčbě. Národnost pacienta nebo kohokoli jiného zúčastněného je vedlejší. To, co je zásadní pro zkušenost se špatným zdravím – a pro jakoukoli reakci na ni – je silně osobní a individuální. A to platí na tak zásadní úrovni, že národnost je naprosto nepodstatná. To, co všechny všude spojuje, je jejich společná lidskost, osud, který všichni jako jednotlivci nevyhnutelně sdílíme se všemi ostatními: život, dobré zdraví, špatné zdraví, smrtelnost. 

Vzhledem k tomu, že mezi pacienty existují významné společné faktory, není to tak, že pacient A a pacient B jsou oba Francouzi nebo oba Španělé. Jde spíše o to, že oba trpí stejným onemocněním nebo mají stejný věk nebo profil. V tomto bodě má smysl uvažovat širší než jednotlivec, protože jak věda a technika otevírají více dveří porozumění, zkušenost s jedním dalším případem – nebo stovkou podobných případů – může vrhnout světlo na povahu, příčinu, prognózu. a dokonce i možnosti léčby. 

V tomto bodě se sdílení dat stává nejen užitečným; sdílení je tak cenné, že by bylo nedbalé nesdílet na úrovni EU. Sdílení by mělo být otevřené, nemělo by být definováno ani omezeno irelevantními ohledy na národnost a mělo by podléhat pouze normám ochrany soukromí. 

Inzerát

To je důvod, proč by systémy měly ustoupit duchu spolupráce – a v rozsahu, v jakém to spadá do působnosti systému, by se měl každý systém snažit maximalizovat sdílení údajů a podle potřeby přizpůsobit své administrativní, organizační, technické a ano, podle toho i politická opatření.

Levá fáze: GDPR

Seznam toho, co se ještě musí stát, aby bylo v této oblasti dosaženo úspěchu, vypracovaný Komisí v roce 2013 (téměř před 10 lety) – omickém dokumentu, nabývá charakteru proroctví z velké části nenaplněných. Papír poznamenal, samozřejmě, ale prozíravě, "množství lékařsky relevantních dat dostupných elektronicky dramaticky narůstá. Výzvou je uspořádat elektronická data a učinit je použitelnými pro výzkum."

 Podstatou tohoto dilematu je, že normalizace rozšířeného používání digitálních řešení pro zdraví a péči může zvýšit blahobyt milionů občanů a radikálně změnit způsob, jakým jsou zdravotní a pečovatelské služby poskytovány pacientům – ale nic takového se neděje tolik nebo tak rychle, jak by mělo.

In Zapojení mnoha zúčastněných stran EAPM se skupinami pacientů, vědeckými společnostmi a profesními a akademickými organizacemi se sjednocují kolem programu, který zahrnoval několik silných zpráv o podpoře pokroku při řešení nedostatků v této oblasti. Výslovně podpořila zřízení Evropského prostoru pro údaje o zdraví, který by produkoval řadu zdravotních údajů, které budou informovat tvůrce politik, výzkumné pracovníky, průmysl a poskytovatele zdravotní péče. 

Jak uvedly naše zúčastněné strany, ochrana osobních údajů jednoznačně zůstává hlavním problémem pro zdravotnické pracovníky a výzkumné pracovníky, a když byli dotázáni, do jaké míry ovlivnilo jejich práci obecné nařízení EU o ochraně údajů, více než polovina z nich uvedla, že dopad byl negativní. a méně než třetina si myslela, že to bylo pozitivní. 

Mezi oblasti zájmu patřila potřeba nových řešení pro projekty velkých dat a sekundární využití dat, brzdný účinek byrokracie nařízení na rychlost práce, doprovázený nejistotou ohledně toho, jak je implementováno v různých zemích. Respondenti z oboru byli ještě kritičtější a v mnohem větším počtu zdůrazňovali rozdílný výklad a zvýšené požadavky na dodržování předpisů, což komplikuje mezinárodní spolupráci při používání velkých dat.

Zdravotníci se také domnívali, že současné předpisy mohou představovat překážky pro nejlepší možné využití údajů. Také citovali pravidla ochrany dat, nejednotnost evropské legislativy a výkladu a zaměření na soukromí na úkor pokroku ve vědě a zdravotnictví. 

Pro zdravotníky jsou hlavními překážkami v používání personalizované medicíny nedostatek údajů, ekonomické problémy, nedostatek školení a vzdělání, nepoměr mezi diagnostikou a souvisejícími terapeutiky, nedostatek léků, národní směrnice, přístup k diagnostickým testům a návrh klinických studií. . Onkologové a patologové zjistili, že úhrada nákladů je hlavním omezujícím faktorem pro pacienty s rakovinou v přístupu k lékům a ceny léků se přiblížily jako další velká překážka.

Stage Right: Zástupci velvyslanců EU

Zástupci velvyslanců EU zítra (13. května) podepíší zákon o správě dat, zákon, jehož cílem je regulovat neutrální zprostředkovatele dat za účelem podpory sdílení dat. Práce však již začaly, protože Komise potvrdila, že zahájila zřizování nového Evropského výboru pro inovace dat (EDIB).

A co je EDIB, můžete se ptát: Rada pro inovace dat je nový subjekt, který sdružuje národní zástupce i zástupce EU, radí Komisi ohledně postupů pro sdílení dat a vypracovává pokyny pro sousední datové prostory.

Pohled z křídel v posledních dnech: Evropský inspektor ochrany údajů

Evropský inspektor ochrany údajů Wojciech Wiewiórowski říká, že přístup k údajům by měl být „vždy řádně definován a omezen na to, co je nezbytně nutné a přiměřené“!

Evropský inspektor ochrany údajů a Evropský výbor pro ochranu údajů ve společném stanovisku upozornili na „řadu překlenujících obav“ a vyzvali Parlament i Radu, aby se jimi zabývaly v souvislosti s datovým prostorem EU o zdraví.

Oba orgány uznaly, že bylo vynaloženo úsilí, aby se zajistilo, že zákon o ochraně osobních údajů nezasahuje do současných pravidel ochrany údajů, ale „další záruky“ jsou považovány za nezbytné, aby se nesnížila laťka ochrany údajů. Stanovisko je pro Komisi ranou — nejvyšší představitel již dříve tvrdil, že zákon o ochraně osobních údajů není nástrojem ochrany údajů a že žádné z opatření nechce „měnit nebo zasahovat“ do obecného nařízení o ochraně osobních údajů.

Data Act – představený v únoru jako součást datové strategie EU 2020 – má špatný začátek. V každém případě bude EAPM podporovat rámec Data governance. 

Několik výborů v parlamentu se přetahuje o roli při rozhodování o návrhu zákona, což vyvolalo válku o trávník. Jedním z panelů, které soupeří o slovo, je Výbor pro občanské svobody, který je v čele pravidel EU na ochranu údajů. Návrh stanoviska orgánů pro ochranu soukromí by mohl podpořit kampaň výboru.

Pohled z Brexitu: Sdílení dat GP „chyba“

Více než 1 milion lidí odvolalo souhlas se schématem sdílení údajů o praktických lékařích Národní zdravotní služby Spojeného království, což nakonec vedlo k tomu, že plán byl po veřejném pobouření odložen. Stalo se tak v roce 2021 a země nyní čelí velmi odlišné budoucnosti svých zdravotních údajů, ke které je Ben Goldacre – který vedl přezkum toho, jak může země využít svá zdravotní data – výrazně pozitivnější. 

Goldacre ve středu (11. května) ve svém projevu před poslanci řekl, že bylo chybou spustit schéma sdílení dat u praktických lékařů, aniž by se náležitě řešila rizika. 

Ústředním bodem doporučení společnosti Goldacre je vytvoření Trusted Research Environments (TREs), které vláda ve skutečnosti již začala zavádět. Co je na těchto TRE tak odlišné, je to, že umožňují schválený zkoumaný přístup k neidentifikovatelným datům v zabezpečených prostředích, kde lze použití těchto dat sledovat a samotná data mohou být vyvinuta, takže jsou užitečnější pro budoucí výzkumníky, kteří je chtějí používat. 

K dobrým zprávám....

100 milionů eur na výzkum zdraví v Itálii

Pro výzkumníky v oblasti zdraví je nyní k dispozici vládní financování v hodnotě 100 milionů EUR. Projekt je rozdělen do dvou částí: vytvoření středisek pro vědu o živé přírodě zaměřených na výzkum pro podporu inovací a otevření pandemického centra pro řešení budoucích mimořádných událostí v oblasti zdraví. 

A to je od EAPM prozatím vše. Buďte v bezpečí a v pohodě a užijte si víkend.

Sdílet tento článek: