Den dobytí Bastily láká na budoucnost v oblasti zdravotní legislativy a politik 

Dobré odpoledne, kolegové zdraví, a vítejte u aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) ke Dni francouzské Bastily (14. července). Dnes tato aktualizace osvětluje hybatele, pokud jde o legislativní a politické dokumenty na úrovni EU, během velmi rušného období pro EAPM, jak EAPM tlačí. zajistit, aby screening rakoviny plic byl zahrnut do aktualizace doporučení Rady EU o screeningu z roku 2003. EAPM v současné době objíždí různé členské státy, aby zajistila, že se politická vůle promítne do opatření k provádění, aby pacienti a občané jsou diagnostikováni dříve, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Evropská agentura pro léčivé přípravky zkouší hodnocení nezpracovaných dat 

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahajuje nový pilotní projekt pro hodnocení léčivých přípravků pro nové léky a pro rozšíření používání stávajících terapií vyhodnocením těchto takzvaných hrubých údajů.

EMA žádá společnosti, aby se zúčastnily pilotního projektu, aby ve svých aplikacích předkládaly nezpracovaná, neformátovaná data. To by zahrnovalo anonymizovaná data jednotlivých pacientů z klinických studií v elektronickém formátu, který je přímo přístupný pro analýzu a vizualizaci. Mohlo by se jednat o záznamy původních pozorování účastníků klinické studie, jako jsou výsledky klinických laboratoří, zobrazovací data a lékařské tabulky pacientů.

To poskytne potenciálně rychlejší hodnocení, říká EMA, a lepší definici cílové populace léčby.

Přeshraniční ohrožení zdraví 

Členové výboru ENVI Evropského parlamentu v úterý (12. července) formálně schválili přeshraniční ohrožení zdraví 72 hlasy pro, dva proti a dva se zdrželi hlasování. Očekává se, že nařízení bude předloženo k širšímu hlasování letos na podzim, během prvního plenárního zasedání v říjnu.

Inzerát

Umělá inteligence

Hlasování ve výboru pro právní záležitosti o zákonu o umělé inteligenci plánované na dnešek (14. července) skončilo poté, co se objevily neshody mezi středopravicovou EPP a Zelenými. Poté, co dosáhli kompromisu napříč stranami, Zelení navrhli hlasovat o dodatečných pozměňovacích návrzích. Podle kanceláře hlavního zákonodárce Axela Vosse z EPP bude cílem nové schůze 29. srpna vyřešit problém pro hlasování na začátku září.

Cesta k digitální dekádě 

Komise vítá politickou dohodu dosaženou Evropským parlamentem a Radou EU o politickém programu 2030: Cesta k digitální dekádě. Program zřizuje mechanismus monitorování a spolupráce k dosažení společných cílů a cílů pro digitální transformaci Evropy stanovených v Digitálním kompasu do roku 2030. Týká se to oblasti dovedností a infrastruktury, včetně konektivity, digitalizace podniků a online veřejných služeb, jakož i respektování digitálních práv a zásad EU při dosahování obecných cílů.

Výkonná viceprezidentka A Europe Fit for the Digital Age Margrethe Vestagerová řekla: „Digitální dekáda je o tom, aby digitální technologie fungovaly pro lidi a podniky. Jde o to umožnit každému získat dovednosti pro zapojení do digitální společnosti. Být zmocněn. Jde o posílení podniků. Jde o infrastrukturu, která nás udržuje ve spojení. Jde o přiblížení státních služeb občanům. Digitální transformace Evropy poskytne příležitosti pro každého.“

Krev, tkáně a buňky

Očekává se, že dnes (14. července) bude přijata revize pravidel pro dohled nad krví, tkáněmi a buňkami (BTC), kterou navrhla Evropská komise. Tato konzultace se týká iniciativy pro lepší právní rámec EU pro bezpečnost a kvalitu krve, tkání a buněk používaných při transfuzích, transplantacích a asistované reprodukci. Jedná se o zdravotnické služby, které mají dopad na životy milionů občanů EU, ať už jako dárců základních látek nebo pacientů, kteří potřebují léčbu těmito látkami. Z tohoto důvodu tato veřejná konzultace shromažďuje názory všech zainteresovaných občanů a organizací.

Právní předpisy EU o krvi, tkáních a buňkách (legislativa BTC, přijatá v letech 2002 a 2004) zajišťují bezpečnost a kvalitu těchto látek používaných každý den k léčbě pacientů, při transfuzích, transplantacích buněk a tkání nebo asistované reprodukci. Dary jsou také důležité pro výrobu určitých léků. Právní předpisy týkající se BTC byly vyhodnoceny Komisí a výsledky byly zveřejněny v říjnu 2019. Hodnocení dospělo k závěru, že právní předpisy účinně zlepšily bezpečnost a kvalitu těchto látek v EU, ale odhalily řadu nedostatků a mezer. 

Před poslanci Evropského parlamentu se scházejí špičkoví odborníci na zdraví 

Ve zvláštním parlamentním výboru pro COVID-19 stojí před poslanci Evropského parlamentu šéfové Evropského centra pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a Úřadu pro pohotovostní pohotovost a reakci v oblasti zdraví (HERA) a také hlavní epidemiologové z pěti zemí EU. . 

Europoslanec za EPP Tomislav Sokol řekl, že bude chtít vědět, jak je EU připravena reagovat na budoucí zdravotní hrozby. „S přizpůsobivějším, flexibilnějším a rychlejším rozhodováním v budoucích zdravotních krizích neztratíme dva nebo tři měsíce na omezení exportu, uzavření hranic, organizační koordinaci atd.,“ řekl Sokol. "Musíme se ujistit, že systém společné reakce, koordinace a spolupráce je připraven na budoucnost, pokud jde o ECDC a HERA." 

Poslankyně za Zelené Tilly Metz uvedla, že se těší na to, až se od epidemiologů dozví, jak byla práce vědců zohledněna nebo skutečně ignorována vládami. Metz také očekává aktualizaci o nových variantách a přizpůsobených vakcínách a také o tom, jak mohou vlády přejít z pandemie do endemického stavu. „Rád bych také slyšel názor společnosti HERA na možné investice, které je třeba provést, abychom se nespoléhali tolik, jako jsme byli zvyklí na farmaceutický průmysl, a měli jejich názory na možné potřeby změnit regulační rámec za tímto účelem,“ řekla.  

Identifikace hrozeb je začátkem procesu, který má zajistit, aby byla vyvinuta, vyrobena a pořízena lékařská protiopatření.

Návrh „pandemické smlouvy“ ukazuje velké ambice, dlouhou cestu k dohodě

Mezivládní vyjednávací orgán, který má za úkol vypracovat a vyjednat tento mezinárodní nástroj, se sejde na svém příštím zasedání do 1. srpna 2022, aby projednal pokrok na pracovním návrhu. Poté předloží zprávu o pokroku na 76. Světovém zdravotnickém shromáždění v roce 2023 s cílem přijmout tento nástroj do roku 2024. 

Pandemie COVID-19 je celosvětovou výzvou. Žádná jednotlivá vláda ani instituce nemůže čelit hrozbě budoucích pandemií sama. Úmluva, dohoda nebo jiný mezinárodní nástroj je právně závazný podle mezinárodního práva. Dohoda o prevenci pandemie, připravenosti a reakci přijatá v rámci Světové zdravotnické organizace (WHO) by zemím na celém světě umožnila posílit národní, regionální a globální kapacity a odolnost vůči budoucím pandemiím.

USA budou sdílet technologii na výrobu vakcín proti COVID-19 prostřednictvím Světové zdravotnické organizace

Spojené státy budou sdílet technologie používané k výrobě vakcín proti COVID-19 prostřednictvím Světové zdravotnické organizace a pracují na rozšíření rychlého testování a antivirové léčby pro těžko dostupné populace, řekl americký prezident Joe Biden. Biden vyzval Kongres, aby poskytl další finanční prostředky, aby USA mohly více přispět ke globální reakci na pandemii. 

"Zpřístupňujeme zdravotnické technologie, které vlastní vláda Spojených států, včetně stabilizovaného spike proteinu, který se používá v mnoha vakcínách proti COVID-19," řekl Biden. Práce je nastavena tak, aby vycházela z úsilí a závazků přijatých na prvním globálním summitu v září, včetně očkování více lidí, zasílání testů a léčby nejrizikovější populaci, rozšíření ochrany na zdravotnické pracovníky a generování financování pro připravenost na pandemii.

A to je od EAPM prozatím vše. Buďte v bezpečí a v pohodě a užijte si víkend.

Sdílet tento článek: