Spojte se s námi

Evropská aliance pro Personalizované medicíny

Plné léto láká do světa zdraví

SHARE:

Zveřejněno

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Dobré odpoledne, zdraví kolegové, vítejte v aktualizaci Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM), píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Kongres ESMO

EAPM je jako vždy zaneprázdněna dokončováním článků na řadu témat, aby v nadcházejících měsících vytvořila rámec pro angažovanost v Bruselu a na úrovni členských států. EAPM se také těší na kongres ESMO, přední onkologický kongres, který se bude konat ve dnech 9.–12. září a během něhož EAPM zorganizuje doprovodnou akci.  

Velký pilot pro testování EHDS

Evropský prostor dat o zdraví je pravděpodobně nejdůležitějším právním předpisem pro digitální zdraví, který se v posledních letech dočkal a jeho úspěch (nebo dokonce neúspěch) ovlivní pacienty, výzkumníky a tvůrce politik v celém bloku. Sázky jsou vysoké. Navzdory širokému konsensu o potřebě velkého převratu v oblasti zdravotních údajů nebude snadné se na textu dohodnout. Tváří v tvář této výzvě francouzský Health Data Hub tento týden oznámil, že povede pilotní projekt, který má otestovat, jak by mohl fungovat systém pro snadnější přístup ke zdravotním datům pro výzkum. 

Je to jeden z prvních kroků směrem k prostoru zdravotnických dat v EU, námět bloku k tomu, aby zdravotnická data proudila volněji – ku prospěchu pacientů, kteří chtějí mít přístup ke svým souborům, když jsou v zahraničí, i výzkumníků a politiků, kteří chtějí řešit problémy. zdravotní otázky nahlédnutím do více údajů. 

V pondělí francouzské centrum Health Data Hub oznámilo, že získalo povolení na pilotní projekt v hodnotě 8 milionů EUR zaměřený na jeden ze dvou cílů prostoru zdravotnických dat: opětovné použití dat pro výzkum a politiku. Zapojenými zeměmi jsou Francie, Belgie, Dánsko, Finsko, Německo, Maďarsko, Chorvatsko, Španělsko a Norsko – které osoba zapojená do projektu popsala jako „dobří studenti ve třídě“. Komise nepotvrdila, zda dala zelenou.

Položení základů

Výměna dat je konečným cílem, ale zatím musí projekt vyřešit první krok: přeměnu stávajících národních platforem na uzly větší a celoevropské sítě.

„Postavíme potrubí, aby bylo technicky možné přesouvat [data],“ řekl Emmanuel Bacry, hlavní vědecký ředitel francouzského centra pro zdravotní data. "Budujeme tyto plynovody, abychom vybudovali síť, evropskou síť."

Kritickým rysem je mít jasné pokyny pro výzkumné pracovníky a tvůrce politik, aby věděli, na které dveře mají zaklepat pro konkrétní typy dat.

Konsorcium identifikovalo devět možných testovacích případů – od vakcín proti COVID po kardiometabolická onemocnění –, které budou probíhat během dvouletého pilotního projektu. Je na Komisi, aby rozhodla, který z nich bude implementován. Po vybudování infrastruktury se mohou některá zdravotní data skutečně přesunout, „pokud je to legální a pokud je to nezbytné pro případ použití,“ zdůraznil Bacry.

Ti, kdo jsou zapojeni do projektu, znají výzvy, přičemž prohlášení oznamující pilotní projekt také uznává, že je třeba řešit problémy s „kvalitou dat, dobou přístupu, nedostatečnou interoperabilitou [a] nedostatkem jasnosti právního rámce.

Práce probíhá

Může se to zdát jako dlouhá cesta k plnohodnotné evropské platformě, kde zdravotnická data volně proudí – ale ve skutečnosti to ani není cílem konsorcia.

„Cílem projektu není vybudovat jeden jediný systém. Nesnažíme se tedy dát dohromady všechna data,“ řekl Petronille Bogaert, projektový koordinátor ve společnosti Sciensano, belgického partnera v konsorciu. "Chtěli bychom však mít v každé zemi jedno jediné vstupní místo."

Tento cíl je v souladu s návrhy plánů EU, které předpokládají zřízení „orgánů pro přístup k údajům o zdraví“. Tyto instituce by měly na starosti předávání datových povolení výzkumníkům a tvůrcům politik.


Lepší datové sady

Evropská komise hodlá přijmout prováděcí nařízení ke zlepšení harmonizace zdravotnických statistik v celém bloku. To je to, co vyplývá z odpovědi komisaře Kyriakidese na otázku, kterou položil kyperský europoslanec Demetris Papadakis (S&D) ohledně vysoké míry porodů císařským řezem na Kypru.

Řezná otázka: Poslanec EP Papadakis se zeptal Komise, zda má v úmyslu přijmout opatření na podporu nechirurgických porodů v EU, s ohledem na skutečnost, že více než 60 % porodů v ostrovní zemi probíhá císařským řezem ve srovnání s průměrem EU 30 %. 

Rozhodování HTA pro léky na vzácná onemocnění

Inzerát

Léky na vzácná onemocnění (DRD) nabízejí důležité zdravotní přínosy, ale zpochybňují tradiční procesy hodnocení zdravotnických technologií, proplácení a stanovování cen z důvodu omezeného důkazu o účinnosti. Nedávno byly v Kanadě navrženy upravené procesy, které mají tyto problémy řešit a zároveň zlepšit přístup pacientů. 

Tento přehled zkoumal procesy ve 12 jurisdikcích s cílem vypracovat doporučení ke zvážení během formálních vládou vedených víceodvětvových diskusí, které v současné době probíhají v Kanadě. Metody (i) revize rozsahu procesů proplácení DRD, (ii) rozhovory s klíčovými informátory, (iii) případová studie hodnocení a stavu proplácení souboru 7 DRD a (iv) virtuální konzultace s mnoha zúčastněnými stranami byl proveden ústup. Výsledky Pouze NHS Anglie má proces speciálně pro DRD, zatímco Itálie, Skotsko a Austrálie upravily procesy pro způsobilá DRD. Téměř všechny berou v úvahu ekonomická hodnocení, analýzy dopadu na rozpočet a výsledky hlášené pacienty; ale méně než polovina přijímá náhradní opatření. 

Závažnost onemocnění, nedostatek alternativ, terapeutická hodnota, kvalita důkazů a hodnota za peníze jsou faktory používané ve všech rozhodovacích procesech; pouze NICE England používá práh nákladové efektivity. Dopad na rozpočet je zvažován ve všech jurisdikcích kromě Švédska. V Itálii, Francii, Německu, Španělsku a Spojeném království jsou u DRD zvažovány specifické faktory. 

Ve všech jurisdikcích jsou však příležitosti pro lékaře/pacienta stejné jako u jiných léků. Ze 7 DRD zahrnutých do případové studie byl počet, kteří obdrželi kladné doporučení pro úhradu, nejvyšší v Německu a Francii, následované Španělskem a Itálií. Nebyl nalezen žádný vztah mezi typem doporučení a konkrétními prvky procesu tvorby cen a úhrad. 

novorozenecký screening EURORDIS

Novorozenecký screening (NBS) je komplexní systém, který zahrnuje různé prvky jako je testování novorozence, diagnostika, sdělování informací rodičům, následná péče a uchovávání vzorků pro sekundární použití. NBS je důležitá pro lidi žijící se vzácným onemocněním a jejich rodiny, protože u přibližně 70 % vzácných onemocnění začíná v dětství, ale u mnoha onemocnění se klinické příznaky symptomů neobjevují v prvních dnech nebo měsících po narození. 

Nedávný a pokračující vědecký a technologický pokrok otevřel diskusi o rozšíření programů NBS o vzácná onemocnění, která by mohla být vyšetřována pomocí nových sekvenačních technik. 

Červené upozornění na opičí neštovice

Světová zdravotnická organizace prohlásila vypuknutí opičích neštovic za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. Označení je nejvyšším stupněm pohotovosti zdravotnického orgánu, který podtrhuje rychlost a rozsah ohniska, které k dnešnímu dni čítá 16,000 XNUMX registrovaných případů virového onemocnění.

Velkým rizikem je, že nemoc – která je zatím endemická pouze v některých částech Afriky – unikne pokusům o její kontrolu a usadí se celosvětově. EU buduje zásoby očkovacích látek, aby se pokusila zabránit šíření infekcí: „Rozhodující je vyzkoušená a otestovaná opatření v oblasti veřejného zdraví včetně posíleného dohledu nad nemocemi, sledování kontaktů a spravedlivého přístupu k testům, léčbě a vakcínám pro ty, kteří jsou nejvíce ohroženi,“ uvedl. Josie Golding, vedoucí epidemiologie a epidemiologie ve Wellcome Trust. 

"Vlády však také musí podporovat více výzkumu, aby pochopily, proč vidíme nové vzorce přenosu, vyhodnotí účinnost našich současných nástrojů a podpoří vývoj lepších intervencí." Bez nich by se opičí neštovice mohly usadit ve více populacích, varovala. 

Britská NHS „ve velkých problémech“ 

Chronický nedostatek zaměstnanců je podle zprávy Výboru pro zdravotnictví a sociální péči hlavním rizikem pro bezpečnost personálu a pacientů.

Expertní stupeň: „Nemohli jsme vládě udělit vyšší než ‚neadekvátní‘ hodnocení jejího celkového pokroku při plnění vlastních cílů stanovených pro pracovníky NHS a sociální péče,“ řekla Jane Dacreová, profesorka a předsedkyně panelu odborníků, který také zveřejnil zprávu. dnes podá zprávu o závazcích vlády v oblasti pracovních sil ve zdravotnictví a sociální péči v Anglii.

Zpráva výboru vysvětluje, jak roztažená je NHS Anglie podle nejnovějších výzkumů a čísel.

12,000: Počet nemocničních lékařů by mohl být nedostatečný.

Přes 50,000: Počet sester a porodních asistentek by mohl chybět. 

Téměř 6.5 milionu: Rekordně vysoký počet lidí čekajících na ošetření v nemocnici v dubnu. 

Reforma důchodového systému NHS Zpráva říká: „Je to národní skandál, že starší lékaři jsou nuceni snížit svůj pracovní příspěvek do NHS nebo ji úplně opustit kvůli důchodovým opatřením NHS.“

Zpráva OSN varuje, že globální úsilí o HIV v důsledku pandemie pokulhává

Nová zpráva OSN ukazuje, že pokrok v zastavení šíření HIV pandemií pokračuje a varuje, že ztráta hybnosti by mohla pokračovat – a dokonce se zrychlit – bez akce.

Přestože počet hlášených infekcí mezi lety 2020 a 2021 klesl, tempo poklesu se ve srovnání s posledními lety podle zprávy zpomalilo. V některých regionech došlo poprvé po letech k nárůstu infekcí. A vzhledem k tomu, že se lidé ze strachu z COVID-19 nadále vyhýbají systému zdravotní péče, je počet nakažených pravděpodobně vyšší, než uvádí oficiální statistika.

„Nová data odhalená v této zprávě jsou děsivá: pokrok pokulhává, zdroje se zmenšují a nerovnosti se prohlubují,“ uvádí zpráva.

Asie, nejlidnatější region, zaznamenala poprvé za deset let nárůst infekcí. Jiné regiony, včetně východní Evropy, severní Afriky, Latinské Ameriky a Středního východu, zaznamenaly pokrok v boji s touto nemocí pomalu během několika let.

Politická vůle bojovat proti HIV kolísala spolu s domácím financováním, uvádí zpráva.

Počet nových infekcí v loňském roce – asi 1.5 milionu – byl o milion nad celosvětovými cíli pro tento rok, což představuje velkou překážku v cíli ukončit AIDS do roku 2030.

A to je od EAPM prozatím vše. Mějte se dobře a užijte si začátek srpna.

Sdílet tento článek:

EU Reporter publikuje články z různých vnějších zdrojů, které vyjadřují širokou škálu úhlů pohledu. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter.

Trending