Směrem k lepšímu poskytování léčiv v Evropě – Kdo rozhoduje o budoucnosti?

Zdravím vás a vítejte v aktualizaci Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM), píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Zákonodárci tlačí na Komisi, aby učinila farmaceutickou strategii více pro-podnikatelskou

Na toto téma EAPM publikovala akademický článek Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? které lze číst zde.

Evropská komise musí zajistit, aby její plánovaná revize farmaceutických pravidel EU neskončila podkopáním průmyslu, na který je zaměřena, napsala skupina evropských a národních zákonodárců v dopise exekutivě.

Nápadně propodnikatelskou iniciativu vedl rumunský europoslanec Cristian Bușoi, předseda průmyslového výboru Evropského parlamentu (ITRE), a podepsalo ji 34 dalších evropských a národních zákonodárců.

„Se znepokojením bereme na vědomí zaměření některých aktérů na potlačení role farmaceutického průmyslu bez ohledu na jeho dopad na vývoj léčiv a naši autonomii jako Unie členských států při určování naší budoucí výzkumné agendy, zatímco v globální konkurenci například s USA a Čínou,“ píše se v dopise, který byl odeslán ve středu večer (5. října).

Navrhuje Komisi tři priority: Vyzývá k flexibilitě regulačních orgánů, aby bylo možné vytvořit „vysoce konkurenční“ prostředí farmaceutického výzkumu, a také k většímu přístupu společností ke zdravotnickým údajům. Strategická autonomie je další prioritou, přičemž dopis naznačuje, že by mohla být posílena podporou vývoje nových léků prostřednictvím „posílení pobídek“.

A konečně uvádí, že zatímco by Komise měla řešit „nerovnosti a zpoždění v přístupu k lékům“, nemělo by to být prováděno „nepřiměřenými povinnostmi“. Konkrétně se zaměřuje na jakékoli návrhy, které by vázaly pobídky na to, zda byl výrobek uveden na evropské trhy, či nikoli. To odráží námitky, které již odvysílala skupina farmaceutického průmyslu EFPIA, která se také veřejně postavila proti úsilí o propojení přístupu na trh a pobídek.

Pokud jde o akademický článek zmíněný výše, klíčovým poselstvím tohoto článku je, že lepší pochopení důsledků politických rozhodnutí nebo terapeutických voleb by mohlo umožnit významná zlepšení. Rozvoj databází o využívání zdrojů a výsledcích by umožnil srovnávací studie účinnosti v různých zemích/regionech/populacích. Studie by mohly odhalit, do jaké míry země utrácejí za nákladově efektivní léky – o čemž je v současnosti málo důkazů, protože se to nezkoumá. Podobně je málo informací o plýtvání ve výdajích na zdravotní péči – a nedostatek informací znamená, že existuje jen málo podnětů k jeho snižování. Nové možnosti prevence, diagnostiky a léčby jsou užitečné pouze tehdy, pokud existují také údaje o tom, jak by měly být implementovány do systému zdravotní péče. Nové prostředí důkazů nabízí více alternativ a více možností a vytváří zvýšenou potřebu hodnocení. 

Prosím klikněte zde číst článek.

Poslanci EP podporují rozšíření mandátu ECDC a regulaci přeshraničních zdravotních hrozeb

Po dvou letech pandemie koronaviru poslanci Evropského parlamentu drtivou většinou hlasovali pro poslední dva stavební kameny balíčku zdravotní unie.

Zákonodárci přijali nařízení o přeshraničních zdravotních hrozbách, přičemž 544 poslanců hlasovalo pro dohodu dosaženou s Radou, 50 bylo proti a 10 se zdrželo hlasování.

Při prodloužení mandátu Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) hlasovalo 542 europoslanců pro, 43 proti a 9 se zdrželo hlasování.

„Prodloužený mandát ECDC je významným krokem k bezpečnější, lépe připravené a odolnější Evropě,“ řekla ředitelka ECDC Andrea Ammon. „Těším se na posílenou spolupráci a činnost s Evropskou komisí a dalšími orgány EU, národními úřady a mezinárodními partnery, abychom společně reagovali na hrozby, které představují infekční nemoci, a zajistili, že budeme i nadále zlepšovat životy lidí v Evropě i na celém světě.

„Tato legislativa jasně reaguje na 74 [procent] evropských občanů, kteří chtějí větší zapojení Evropy do krizového řízení,“ uvedla europoslankyně Véronique Trillet-Lenoirová ze skupiny Renew Europe, zpravodajka pro soubor přeshraničních zdravotních hrozeb. „Evropská zdravotní unie se buduje krok za krokem. V tomto projektu budeme pokračovat v rámci diskusí o budoucí úmluvě o revizi evropských smluv,“ uvedla.

Texty nyní bude muset formálně schválit Rada, aby vstoupily v platnost.

Hlasy zdravotní unie

Poslanci Evropského parlamentu v úterý drtivou většinou hlasovali pro poslední dva stavební kameny balíčku zdravotní unie: nařízení o přeshraničních zdravotních hrozbách a rozšíření Evropského centra pro prevenci a kontrolu nemocí. 

Inzerát

mandát. Trifecta: Soubor iniciativ na posílení pravomocí EU v oblasti zdraví přišel v reakci na pandemii koronaviru, přičemž Komise návrhy oznámila v listopadu 2020. 

Kromě dvou v úterý přijatých právních předpisů zahrnuje také rozšíření působnosti Evropské lékové agentury, které v lednu schválil parlament a začalo platit od března. Europoslanec Peter Liese, mluvčí EPP pro zdravotnictví, v pondělí (3. října) řekl: „Myslím, že Joe Biden je docela blízko realistickému zhodnocení situace,“ když uvedl, že pandemie skončila, ale dodal, že stále máme problém. s COVIDEM. Poukázal na to, že Evropa je dnes díky vakcínám v mnohem lepší situaci než za poslední dva roky a dodal: „Když se podíváme na Čínu, vidíme, že tam problém není. Takže Evropa si nevedla špatně.“ 

Transatlantické toky dat

Očekává se, že americký prezident Joe Biden dnes podepíše dlouho očekávaný výkonný příkaz o transatlantických tocích dat, čímž připraví cestu pro nový rámec, který společnostem umožní přesunout vše od rodinných fotografií po informace o mzdách z USA do EU. Nový rámec, který byl oznámen letos v březnu, se snaží řešit obavy o soukromí, které Soudní dvůr EU citoval v roce 2020, když zrušil platnost dřívějšího protokolu, rámce štítu na ochranu soukromí. Právní experti očekávají, že aktivisté na ochranu soukromí napadnou novou dohodu, jak to úspěšně udělali se štítem na ochranu soukromí a dřívějším rámcem.

NHS před zimou posílí pracovní sílu praktických lékařů

Tisíce dalších zaměstnanců budou přijaty do nových rolí v praktickém lékařství, takže čas rodinných lékařů může být uvolněn, aby mohli v zimě vidět více pacientů, oznámila NHS.

Od tohoto měsíce bude do ordinací přijato více než tisíc asistentů praktických lékařů, kteří budou nabízet větší podporu administrativy s rolemi, které již prokazatelně zkracují čas, který praktičtí lékaři stráví úkoly, jako je psaní dopisů, o více než dvě pětiny.

Asistenti praktického lékaře budou vyškoleni k provádění kontrol krevního tlaku, srdeční frekvence a krevních testů, stejně jako domlouvání schůzek, doporučení a následné péče o pacienty.

Evropská strategie péče o pečovatele a příjemce péče

Evropská komise představila Evropskou strategii péče s cílem zajistit kvalitní, cenově dostupné a dostupné pečovatelské služby v celé Evropské unii a zlepšit situaci jak pro příjemce péče, tak pro lidi, kteří se o ně profesionálně či neformálně starají. Strategie je doprovázena dvěma doporučeními pro členské státy o revizi barcelonských cílů v oblasti vzdělávání a péče v raném dětství a přístupu k dostupné vysoce kvalitní dlouhodobé péči.

Cenově dostupné a dostupné pečovatelské služby vysoké kvality nabízejí jasné výhody pro všechny věkové kategorie. Účast na vzdělávání v raném dětství má pozitivní dopad na vývoj dítěte a pomáhá snižovat riziko sociálního vyloučení a chudoby, a to i v pozdějším věku. Dlouhodobá péče umožňuje lidem, kteří jsou v důsledku stáří, nemoci a/nebo zdravotního postižení odkázáni na pomoc při každodenních činnostech, zachovat si samostatnost a žít důstojně. Pro mnoho lidí však tyto služby stále nejsou cenově dostupné, dostupné nebo dostupné.

Investice do péče jsou důležité pro přilákání a udržení talentů v pečovatelském sektoru, který je často charakterizován obtížnými pracovními podmínkami a nízkými mzdami, a také pro řešení nedostatku pracovních sil a naplnění ekonomického potenciálu tohoto odvětví a vytváření pracovních míst.

Zakotvení spravedlnosti v budoucí smlouvě o pandemii

Spravedlivý přístup k lékům pro nejzranitelnější skupiny světa je klíčem k dohodě o pandemii. I když existuje jednomyslná shoda, že spravedlnost je základní složkou jakéhokoli budoucího „receptu“ smlouvy o pandemii, členské státy Světové zdravotnické organizace (WHO) nemají jasno v tom, jak ji lze prakticky začlenit. Vyplynulo to z neformální konzultace o tom, jak „zprovoznit a dosáhnout“ spravedlnosti, kterou ve středu svolal mezivládní vyjednávací orgán WHO (INB), který byl pověřen vypracováním smlouvy nebo nástroje k ochraně světa proti pandemii.

Je to druhá ze čtyř neformálních konzultací plánovaných před prosincovým opětovným svoláním INB k vyjednání návrhu dohody, která má být předložena členským státům. První se zaměřoval na právní otázky, zatímco třetí – konaný v pátek – se bude zabývat ožehavou otázkou duševního vlastnictví. Čtvrtý, 14. října, se bude zabývat „Jedno zdravím“.

Dr Patricia Garcia, bývalá peruánská ministryně zdravotnictví a profesorka veřejného zdraví na Cayetano Heredia University Expertní panelisté načrtli až příliš známý obrázek: členské státy WHO v chudších zemích nemohou získat přístup k vakcínám, osobním ochranným prostředkům (PPE) a dalším nezbytností na vrcholu pandemie COVID-19. Garciaová, bývalá peruánská ministryně zdravotnictví a profesorka veřejného zdraví na Cayetano Heredia University, uvedla, že její země má nejvyšší počet úmrtí na COVID na obyvatele na světě.

„I když jsme měli ekonomické zdroje, skutečně tragická a dramatická byla skutečnost, že jsme neměli přístup k žádnému z produktů, které jsme potřebovali v případě nouze,“ řekl Garcia. „Mluvím o OOP; a přístup k vakcínám jsme měli až velmi pozdě, což znamená, že mnoho lidí zemřelo, když v jiných zemích už byly vakcíny dostupné.“ Dr Ayoade Alakija, spolupředseda African Vaccine Delivery Alliance Dr. Ayoade Alakija, spolupředseda African Vaccine Delivery Alliance, uvedl, že opatřením číslo jedna v „závazné smlouvě“ by mělo být zajištění výrobní kapacity ve všech regionech.

A to je od EAPM prozatím vše – buďte v bezpečí a v pohodě a užijte si víkend.

Sdílet tento článek: