Pohyb v legislativním labyrintu zdravotnictví EU 

Zdravím vás kolegové a vítejte u aktualizace Evropské aliance pro personalizovanou medicínu (EAPM) – doufáme, že jste si všichni užili dobrý týden. Níže jsou zprávy o klíčové události EAPM, která dorazí v polovině listopadu, píše výkonný ředitel EAPM Dr. Denis Horgan.

Zhodnocení zdravotní péče v EU

15. listopadu bude EAPM hostit hlavní událost s názvem Shrnutí: Navigace v legislativním labyrintu pro zdravotnictví EU, který podporuje evropský způsob života, v Evropském parlamentu.

Nedávné pokroky v biomedicíně otevírají dveře novým přístupům – zejména u nemocí, jako je rakovina a vzácná onemocnění, kde existují omezené nebo žádné alternativní možnosti léčby a neuspokojená potřeba zůstává vysoká. Ale navzdory jedinečným možnostem těchto technologií existují v oblasti regulace, vědy, výroby a přístupu na trh některé výjimečné výzvy, které stále brání schopnosti realizovat potenciál.

Akce se zaměří na dva legislativní dokumenty, které zahrnují obecnou farmaceutickou legislativu EU a nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Účastníci budou vybráni z klíčových zainteresovaných stran, jejichž interakce vytvoří meziodvětvové, vysoce relevantní a dynamické diskusní fórum. Mezi tyto účastníky budou patřit osoby s rozhodovací pravomocí v oblasti veřejného zdraví, zástupci Komise, členové Evropského parlamentu, pacientské organizace a evropské zastřešující 2 organizace. Registrace je nyní otevřena – klikněte zde rezervovat si místo.

Evropský zdravotní datový prostor

Pokud jde o tuto dokumentaci, není žádným překvapením, že se Evropa rozhodla podniknout další kroky směrem k digitalizovanějšímu a propojenému zdravotnickému systému mezi členskými státy. Evropský prostor dat o zdraví (EHDS) je možná jedním z nejambicióznějších projektů Evropské unie, jaký kdy byl uskutečněn, a mohl by být transformační pro zdravotnictví EU, jak ji známe.

Inzerát

Projekt byl poprvé představen v březnu 2022 a bude trvat řadu let, než budou zavedeny všechny jeho funkce. Cesta to bude dlouhá a plná výzev, ale mohla by Evropskou unii dostat do popředí v oblasti velkých dat a změnit způsob, jakým pacienti přistupují ke svému zdraví.

Ještě je třeba rozhodnout o mnoha věcech, ale tohle už víme.

EHDS bude ekosystém kombinující pravidla, normy, postupy a infrastruktury pod společným rámcem správy.

Bude se opírat o dva různé pilíře: MyHealth@EU a HealthData@EU. MyHealth@EU se zaměřuje na výměnu zdravotních dat mezi pacienty a zdravotníky napříč členskými státy. Cílem je poskytnout evropským občanům cestujícím nebo žijícím v zahraničí přístup ke stejné zdravotní péči, jakou by měli ve své domovské zemi. Některé z jejích služeb již na některých místech fungují – k tomu se vrátíme později – a zbytek bude postupně implementován napříč členskými státy až do konce roku 2025.

HealthData@EU se zaměří na to, co odborníci nazývají sekundárním využíváním dat. Výzkumní pracovníci, tvůrci politik a společnosti budou moci používat a studovat lékařské záznamy pacientů, pokud obdrží povolení od orgánu pro přístup ke zdravotním údajům, který bude v každém z nich zřízen.

Článek, který jsme publikovali v souvislosti s tímto legislativním spisem, naleznete na následujícím hypertextovém odkazu: Evropský datový prostor o zdraví – příležitost, jak se chopit budoucnosti zdravotnictví založené na datech.

Globální plán zdravotní péče

Cílem plánu EU je nastínit, jak bude region reagovat na budoucí pandemie a zdravotní hrozby, a odrážet politickou vizi, která ztělesňuje hodnoty bloku. S ohledem na pandemii COVID-19 představitelé EU doufají, že zapůsobí na členské státy, že zajištění spravedlivějšího globálního přístupu ke zdravotnickým produktům po celém světě ochrání globální zdraví. „Je jasné, že žádná vláda ani instituce nemůže tuto hrozbu budoucích pandemií řešit sama,“ řekl Paul Zubeil, zástupce generálního ředitele pro evropskou a mezinárodní zdravotní politiku na německém ministerstvu zdravotnictví.

Zatímco návrh strategie, který má být předložen později v tomto roce, bude jistě ambiciózní, jeho návrhy budou vydány na milost a nemilost rozhodovacím procesům EU a konečný plán – očekávaný někdy v první polovině příštího roku – bude odrážet názory a priority. ze svých 27 členských států. „Budete muset být velmi upřímní, že to, co vzejde z globální zdravotní strategie, bude také složení geopolitických agend,“ řekla Sandra Gallina, generální ředitelka GŘ SANTE. "Mým srdcem je Afrika, ale naše členské státy mají mnoho různých geopolitických priorit."

Inkluzivní přístup ke konzultacím ze strany EU však vyvolal naději, že konečný plán zajistí, že si region zachová roli, kterou převzal během pandemie jako globální lídr v oblasti zdraví.

„Globální vedení EU začíná doma,“ řekl Perez-Cañado. "Globální zdravotní strategie již nesmí být pouze o rozvoji, ale o skutečně holistickém přístupu ke zdraví."

AI a zákony o odpovědnosti za produkty

Katie Hancock z Pinsent Masons uvedla, že Spojené království riskuje, že zůstane pozadu, pokud nebudou brzy implementovány reformy, přičemž se očekává, že Evropská komise předloží návrhy nových právních předpisů EU o odpovědnosti za umělou inteligenci. Hancock to komentoval poté, co studie zadaná Úřadem pro bezpečnost a standardy produktů (OPSS) zjistila, že používání umělé inteligence ve spotřebitelských produktech může „zpochybnit regulační rámec pro bezpečnost produktů i odpovědnost“. Hancock řekl: „Zveřejnění této zprávy OPSS slouží ke zdůraznění skutečnosti, že legislativa se snaží držet krok s technologickým rozvojem. Všeobecné předpisy o bezpečnosti výrobků jsou nyní staré 17 let a zákon o odpovědnosti za výrobky je starý 35 let. Ani jeden nebyl vyvinut s ohledem na moderní chytré nebo digitální produkty.“ 

Nový text Čechů o mandátu Komise ke smlouvě Rady Evropy o umělé inteligenci

České předsednictví v Radě EU při revizi mandátu pro Evropskou komisi k jednání o mezinárodní úmluvě o AI nastolilo otázku, zda by se smlouva měla týkat i záležitostí souvisejících s národní bezpečností.

Rada Evropy, organizace pro lidská práva, která sdružuje 46 zemí, v současné době vyjednává Úmluvu o umělé inteligenci, lidských právech, právním státu a demokracii.

Vzhledem ke značnému křížení s unijním zákonem o AI požádala Evropská komise členské státy o mandát k jednání jménem EU.

Do 15. září mohly členské státy poskytovat písemné připomínky na základě doporučení Evropské komise, sdíleného v srpnu. Po sestavení tohoto komentáře a v úzké spolupráci s právní službou Rady české předsednictví předložilo dva návrhy.

„Během jednání WP TELECOM dne 13. října 2022 má české předsednictví v úmyslu projednat dvě výše uvedené varianty a vyzývá delegace, aby uvedly preferovanou variantu a další zbývající body, které je třeba řešit v textu rozhodnutí a směrnic pro jednání. “, píše se v dokumentu.

Rada přijímá tři zákony na posílení kapacit EU pro reakci na mimořádné události v oblasti zdraví

Ministři EU přijali nový zákon EU, který usnadňuje včasný nákup léků, vakcín a surovin a přístup k nim, aktivuje nouzové financování a umožňuje monitorování výrobních zařízení v případě další zdravotní krize.

V případě zdravotní nouze bude Komise pověřena vypracováním seznamu lékařských protiopatření a surovin souvisejících s krizí a sledováním jejich nabídky a poptávky. Komise, která rovněž obdrží podporu od Evropské agentury pro léčivé přípravky, vytvoří systém pro sledování příslušných informací týkajících se nabídky a poptávky lékařských protiopatření a surovin souvisejících s krizí v Unii i mimo ni.

Toto cvičení pomůže EU lépe posoudit potřeby výroby a nákupu takových protiopatření a surovin.

Stárnoucí Evropa

Podíl osob ve věku 55 let a více na celkovém počtu osob zaměstnaných v EU-27 se mezi lety 12 a 20 zvýšil z 2004 % na 2019 %. V roce 2019 bylo 48 % všech pracujících mužů ve věku 65 let a více v EU -27 bylo zaměstnáno na částečný úvazek ve srovnání s 60 % žen ve věku 65 let a více. Zemědělství, lesnictví a rybolov bylo největším zaměstnavatelem lidí ve věku 65 let a více v EU-27 a v roce 14.9 zaměstnávalo 2019 % pracovní síly v této věkové skupině. 

Obvyklá týdenní doba v hlavním zaměstnání, podle pohlaví a věkové třídy, EU-27, 2019 (hodiny) Zdroj: Eurostat (průzkum pracovních sil EU) Stárnoucí Evropa – pohled na život starších lidí v EU je publikace Eurostatu, která poskytuje širokou rozsah statistik, které popisují každodenní životy starších generací Evropské unie (EU). Někteří starší lidé čelí balancování mezi svými pracovními a rodinnými závazky, zatímco finanční ohledy a zdravotní stav často hrají roli, když starší lidé zvažují optimální datum odchodu do důchodu.  

Mnoho členských států EU zvyšuje svůj státní důchodový věk s cílem udržet starší lidi v pracovní síle déle, a tím zmírnit růst celkové finanční zátěže státních důchodů. Úspěch těchto pokusů do určité míry závisí na odpovídající nabídce pracovních míst. To může částečně pomoci kompenzovat dopad stárnutí populace a zároveň zlepšit finanční blaho některých starších lidí, kteří by jinak nemuseli mít dostatečný příjem na důchod.

A to je prozatím od EAPM vše – nezapomeňte si zarezervovat své místo kliknutím zde pro akci EAPM 15. listopadu klikněte sem, buďte v bezpečí a v pohodě a užijte si víkend.

Sdílet tento článek: