Spojte se s námi

Evropského parlamentu

Poslanci prosazují lepší bezpečnostní a kvalitativní normy pro látky lidského původu 

SHARE:

Zveřejněno

on

Poslanci výboru ENVI chtějí posílit opatření k zajištění lepší ochrany občanů, kteří darují krev, tkáně nebo buňky nebo jsou těmito látkami léčeni.

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (ENVI) přijal stanovisko k novým pravidlům pro používání tzv. látek lidského původu (SoHO) v EU 59 hlasy pro, XNUMX proti a XNUMX se zdrželi hlasování. Zákon se vztahuje na látky – jako je krev a její složky (červené/bílé krvinky, plazma), tkáně a buňky – které se používají k transfuzím, terapiím, transplantacím nebo lékařsky asistované reprodukci.

Dobrovolné a neplacené dary

Poslanci Evropského parlamentu trvají na tom, že země EU by měly umožnit náhradu nebo náhradu ztrát nebo výdajů souvisejících s jejich účastí na dárcovství žijícím dárcům. To by mohlo být usnadněno například prostřednictvím náhradního volna, snížení daní nebo paušálních příspěvků stanovených na vnitrostátní úrovni. Zdůrazňují, že kompenzace by neměla být používána jako pobídka k náboru dárců, ani by neměla vést k vykořisťování zranitelných osob. Poslanci také chtějí, aby země EU prosadily přísná pravidla pro reklamu kolem darů SoHO, která by měla zakázat jakékoli odkazy na finanční odměny.

Zabezpečení dodávky

Aby byla zajištěna autonomie dodávek těchto látek EU, měly by země EU zavést „národní plány pro stav nouze a kontinuity dodávek“, které by měly zahrnovat opatření k zajištění odolné dárcovské základny, monitorování dodávek kritických SoHO a návrhy na zlepšení spolupráce mezi zeměmi s nadměrnými zásobami a zeměmi, které mají nedostatek. Poslanci také žádají, aby EU jako součást těchto národních plánů vytvořila digitální komunikační kanál, který by uchovával a analyzoval informace o dostupnosti SoHO, výkyvech a potenciálních nedostatcích.

Strategie EU

Inzerát

Poslanci EP chtějí, aby Komise vytvořila seznam EU kritických SoHO spolu s plánem s ambiciózními cíli pro zajištění jejich dostupnosti. Strategie by měla zahrnovat komunikační kampaně o typech dostupných dárcovství, školení zdravotnických pracovníků za účelem zvýšení povědomí o dárcovství a usnadnění výměny osvědčených postupů.

Po hlasování zpravodaj Nathalie Colin-Oesterlé (EPP, FR) řekl: „Tento zákon je zásadní pro bezpečnost dárců, pohodu pacientů, bezpečnost dodávek a vývoj inovativních lékařských technik v Evropě. Zlepšením koordinace a výměny informací bude usnadněn tok SoHO a souvisejícího lékařského know-how ve prospěch evropských pacientů. Zatímco Evropa v současné době dováží část svých potřeb SoHO, včetně 40 % své plazmy, kompromis, kterého jsme dosáhli, zavazuje náš kontinent k zajištění jeho dlouhodobých dodávek.

Další kroky

Plná sněmovna má hlasovat o svém vyjednávacím mandátu na plenárním zasedání v září 2023 ve Štrasburku.

Pozadí

Projekt návrh pravidel předložený Komisí dne 14. července 2022 zrušuje krev a tkání a buněk s ohledem na nový vědecký, technický a společenský vývoj. Každý rok mají pacienti v EU prospěch z více než 25 milionů krevních transfuzí, milionu cyklů asistované reprodukce, více než 35,000 XNUMX transplantací kmenových buněk (zejména u rakoviny krve) a stovek tisíc náhradních tkání (např. pro ortopedické, kožní, srdeční nebo oční problémy).

Více informací 

Sdílet tento článek:

EU Reporter publikuje články z různých vnějších zdrojů, které vyjadřují širokou škálu úhlů pohledu. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter.

Trending