Spojte se s námi

EU

#FalsifiedMedicines - nová pravidla pro zvýšení bezpečnosti pacientů

SHARE:

Zveřejněno

Před 5 let

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Padělání léčivých přípravků zůstává příliš dlouho vážnou hrozbou pro veřejné zdraví v EU. Od 9. února budou platit nová pravidla týkající se bezpečnostních prvků pro léky na předpis prodávané v EU.

Od této chvíle bude průmysl muset na krabičku léků na předpis připevnit 2-D čárový kód a zařízení proti nedovolené manipulaci. Lékárny - včetně on-line lékáren - a nemocnice budou muset před vydáním pacientům zkontrolovat pravost léčivých přípravků. Toto je poslední krok při provádění Směrnice padělaných léčivých přípravcích, přijatý v roce 2011, jehož cílem je zaručit bezpečnost a kvalitu léčivých přípravků prodávaných v EU.

„Dne 9. února 2019 dosáhneme dalšího milníku v oblasti bezpečnosti pacientů v celé EU. Téměř 7 let po jejím přijetí bude implementace směrnice o padělaných léčivých přípravcích dokončena díky zavedení komplexního ověřování a bezpečnosti funkce léčivých přípravků na předpis. Jinými slovy, každá lékárna nebo nemocnice v EU bude muset mít systém, který usnadní a zefektivní detekci padělaných léčivých přípravků. I když po zahájení činnosti bude třeba provést další práci Abychom zajistili řádné fungování nového systému v celé EU, jsem si jist, že poskytujeme další bezpečnostní síť pro občany, která je chrání před nebezpečím neautorizovaných, neúčinných nebo nebezpečných léků, “uvedl komisař pro zdraví a bezpečnost potravin Vytenis Andriukaitis.

„Od začátku svého mandátu povzbuzuji národní ministry, aby sledovali provádění tohoto nového systému a pomáhali všem zúčastněným stranám připravovat se na nová pravidla, která zabrání tomu, aby padělané léky skončily v rukou pacientů. V příštích týdnech a měsících nový systém bude sledován, aby se zajistilo jeho správné fungování. Stále však netrpělivě očekávám zítřejší spuštění, protože v předvečer evropských voleb je to další příklad přidané hodnoty spolupráce EU, “řekl přidal.

Léky vyrobené do soboty 9. února 2019 bez bezpečnostních prvků mohou také zůstat na trhu až do data exspirace. Nový systém úplného ověřování však bude vyžadovat, aby oprávněné osoby (zejména lékárníci a nemocnice) ověřovali v celém dodavatelském řetězci pravost produktů. Nový systém umožní členským státům lépe vystopovat jednotlivé léky, zejména pokud bude vznesen zájem o některý z nich.

Více informací

See Otázky a odpovědi o padělaných lécích

Inzerát

Sledujte na Twitteru: @ V_Andriukaitis @EU_Health

Sdílet tento článek:

Související témata:
EU Reporter publikuje články z různých vnějších zdrojů, které vyjadřují širokou škálu úhlů pohledu. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter.
Inzerát

Trending