Rusko uvádí, že jeho vakcína Sputnik V COVID-19 je účinná z 92%

Podle předběžných výsledků ruské vakcíny Sputnik V je 92% účinná ochrana lidí před COVID-19, uvedl ve středu (11. listopadu) státní suverénní fond, když Moskva spěchá držet krok se západními drogovými výrobci v boji o výstřel, píše Polina Ivanova.

Počáteční výsledky jsou teprve druhým zveřejněním pozdního stadia lidského pokusu o celosvětové úsilí o výrobu vakcín, které by mohly zastavit pandemii, která zabila více než 1.2 milionu lidí a zpustošila světovou ekonomiku. Rusko zaregistrovalo svou vakcínu COVID-19 pro veřejné použití v srpnu, což je první země, která tak učinila, ačkoli schválení přišlo před zahájením rozsáhlého soudu v září.

"Ukazujeme, na základě údajů, že máme velmi účinnou vakcínu," řekl šéf RDIF Kirill Dmitriev a dodal, že je to druh zpráv, o kterých vývojáři vakcín budou jednoho dne hovořit se svými vnoučaty. Průběžné výsledky vycházejí z údajů od prvních 16,000 XNUMX účastníků studie, kteří obdrželi oba záběry dvoudávkové vakcíny, uvedl Ruský fond přímých investic (RDIF), který vakcínu podporuje a globálně ji uvádí na trh.

Prozatímní analýza byla provedena poté, co 20 účastníků studie vyvinulo COVID-19 a zkoumalo, kolik z nich dostalo vakcínu oproti placebu. To je výrazně méně než u 94 infekcí ve studii vakcíny vyvinuté společnostmi Pfizer Inc PFE.N a BioNTech. Aby potvrdila míru účinnosti, společnost Pfizer uvedla, že bude pokračovat ve své studii, dokud nebude 164 případů COVID-19.

Ruská studie bude pokračovat dalších šest měsíců, uvedla ve svém prohlášení RDIF a údaje z této studie budou po vzájemném hodnocení rovněž zveřejněny v předním mezinárodním lékařském časopise.

Tzv. Fáze III pokusu o injekci vyvinutého Gamaleyovým institutem probíhá na 29 klinikách po celé Moskvě a bude zahrnovat celkem 40,000 19 dobrovolníků, přičemž čtvrtina z nich dostane placebo. Šance na získání COVID-92 byly o 50% nižší u lidí očkovaných přípravkem Sputnik V než u těch, kteří dostávali placebo, uvedl RDIF. To je výrazně nad prahovou hodnotou 19% účinnosti vakcín COVID-90 stanovenou americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Ruské oznámení rychle navazuje na výsledky zveřejněné v pondělí společnostmi Pfizer a BioNTech BNTX.O, které uvedly, že jejich zásah byl také více než XNUMX% efektivní.

Vakcína Pfizer a BioNTech využívá technologii messenger RNA (mRNA) a je navržena tak, aby vyvolala imunitní odpověď bez použití patogenů, jako jsou skutečné virové částice. Vakcína Sputnik V je navržena tak, aby vyvolala reakci ze dvou injekcí podaných s 21denním odstupem, na základě různých virových vektorů, které normálně způsobují nachlazení: lidské adenoviry Ad5 a Ad26.

Inzerát

Droga se jmenuje Sputnik V podle satelitu z doby sovětské éry, který spustil vesmírný závod, kývnutím na geopolitický význam projektu pro Putina. Rusko také testuje jinou vakcínu, kterou vyrábí Vektorový institut na Sibiři, a je na pokraji registrace třetí, uvedl Putin v úterý s tím, že všechny vakcíny v zemi jsou účinné. "Studie již ukázaly a potvrdily, že zaprvé jsou tyto vakcíny bezpečné a po použití nemají žádné závažné vedlejší účinky a zadruhé jsou všechny účinné," uvedla Putinova tisková agentura RIA.

RDIF uvedla, že během studie Sputnik V fáze III nebyly dosud hlášeny žádné závažné vedlejší účinky. Úspěšné vakcíny jsou považovány za zásadní pro obnovení každodenního života po celém světě tím, že pomáhají ukončit zdravotní krizi, která zavřela podniky a způsobila miliony lidí bez práce. Rusko zaregistrovalo vakcínu pro domácí použití v srpnu, před zahájením rozsáhlé studie, a mimo tuto studii naočkovalo také 10,000 19 lidí, u nichž je vysoké riziko COVID-XNUMX.

Putin uvedl, že Rusko očekává zahájení masového očkování do konce roku. „Zveřejnění průběžných výsledků poregistračních klinických studií, které přesvědčivě ukazují účinnost vakcíny Sputnik V, ustoupí v příštích týdnech hromadnému očkování v Rusku proti COVID-19,“ uvedl Alexander Gintsburg, ředitel Gamaleya Institute. Moskva zavádí rozsáhlou síť očkovacích místností a obyvatelé, kteří chtějí tento výstřel, by jej mohli získat již příští měsíc, pokud do té doby dodají velké objemy dávek, uvedla 30. října náměstkyně primátora Anastasia Rakova.

Problémy s výrobou však přetrvávají. Dřívější odhady, že Rusko by mohlo letos vyrobit 30 milionů dávek vakcíny, se od té doby zmenšily. Cílem Moskvy je tento měsíc vyrobit 800,000 1.5 dávek, uvedl ministr průmyslu Denis Manturov, následovaný 2021 milionem v prosinci. Od počátku roku XNUMX se ale očekávají výrazně vyšší objemy výroby za měsíc. Manturov uvedl problémy se zvýšením produkce z malých na velké objemy bioreaktorů, zatímco Putin minulý měsíc zmínil problémy s dostupností vybavení.

Úředníci uvedli, že domácí výroba vakcíny bude nejprve použita k uspokojení ruských potřeb. RDIF však také uzavřel několik mezinárodních dohod o dodávkách v celkovém objemu 270 milionů dávek. Očekává se, že se z velké části budou vyrábět v jiných zemích a společnost RDIF již dříve oznámila dohodu o výrobě 300 milionů dávek v Indii a nezveřejněného množství dávek v Brazílii, Číně a Jižní Koreji.

Zkoušky vakcíny začaly také v Bělorusku a jsou na dobré cestě brzy začít ve Spojených arabských emirátech, Venezuele a Indii. Rusko oznámilo 19,851 24 nových infekcí koronaviry za posledních 432 hodin a rekordní počet 1,836,960 úmrtí. S celkovým počtem XNUMX XNUMX XNUMX je jeho celkový výsledek pátý největší na světě, hned za Spojenými státy, Indií, Brazílií a Francií. Úřady však pevně věřily, že přísná omezení blokování, jako jsou ta, která se objevují na jaře, nebudou znovu zavedena.

Sdílet tento článek: