Spojte se s námi

Evropská komise

Postupné zavádění nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

SHARE:

Zveřejněno

Před 2 let

on

Vaše přihlášení používáme k poskytování obsahu způsoby, se kterými jste souhlasili, a ke zlepšení porozumění vám. Z odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Díky přijetí Evropským parlamentem a Radou, Nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro který bude platit od 26. května 2022, lze nyní postupně zavádět. V souvislosti s pandemií COVID-19 členské státy, zdravotnické instituce a hospodářské subjekty přerozdělily finanční a jiné zdroje, aby čelily bezprecedentním výzvám krize. Tím oddálili implementaci nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro z roku 2017, které zavedlo určité požadavky na zdravotnické prostředky a silnější roli tzv. orgánů posuzování shody. Aby se zabránilo narušení dodávek základních zdravotnických produktů v důsledku těchto zpoždění, navrhla Komise v říjnu postupné zavádění nařízení z roku 2017. Přijetí tohoto návrhu spoluzákonodárci zachová dodávky této základní zdravotní péče produkty tekoucí.

Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakidesová přijetí uvítala: „Uprostřed bezprecedentní krize veřejného zdraví nemůžeme riskovat nedostatek základních zdravotnických prostředků. Zdravotní systémy a běžné zdravotnické služby byly testovány jako nikdy předtím. Pandemie zároveň zdůraznila zásadní potřebu přesné diagnostiky a odolného regulačního rámce pro zdravotnické prostředky in vitro.“ Novelizující nařízení nemění žádné požadavky původního nařízení o diagnostice in vitro (IVD) z roku 2017. Mění pouze termíny aplikace některých z těchto požadavků pro určité zdravotnické prostředky. Více informací je k dispozici zde tisková zpráva.

Sdílet tento článek:

Související témata:
EU Reporter publikuje články z různých vnějších zdrojů, které vyjadřují širokou škálu úhlů pohledu. Postoje zaujaté v těchto článcích nemusí nutně odpovídat postojům EU Reporter.
Inzerát

Trending