Pravidla EU pro farmacii, zpravodaj EAPM a smlouvy

Další Velikonoce jsou za rohem, další expedice EAPM pro vaše potěšení a odvahu ... a další vývoj v současné krizi COVID-19 jako nový svátek. S blížícím se velikonočním víkendem bude zajímavé sledovat, kolik Evropanů vzdoruje silným doporučením zůstat doma. A s ohledem na den, kdy je, je k dispozici zpravodaj EAPM zde, píše výkonný ředitel Evropské aliance pro personalizovanou medicínu Dr. Denis Horgan.

V dalších novinkách ....

Změny pravidel EU pro farmacii na cestě

Evropská komise se trochu přiblížila rozsáhlým změnám farmaceutických pravidel EU, které předpokládá její farmaceutická strategie, a dnes (30. března) zveřejnila dokument, který stanoví cíle nadcházejících politických zpráv a návrhů k tomuto tématu. 

Plány na zkrácení času potřebného k získání regulačního souhlasu pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky a na podporu vývoje nových antibiotik a dalších produktů pro léčbu vzácných onemocnění byly načrtnuty v rozsáhlé nové farmaceutické strategii pro Evropu.

Strategie vyvinutá Evropskou komisí je zaměřena na pacienty a snaží se stavět na společném úsilí průmyslu pozorovaném během krize s koronaviry. Komise doufá, že se jí strategie podaří dosáhnout po několik let.

Její nová farmaceutická strategie usiluje o „zajištění cenově dostupných, bezpečných, kvalitních, inovativních léčiv zaměřených na řešení pro všechny občany v EU“, oznámila při představení strategie viceprezidentka Margaritis Schinas. 25stránkový dokument je nabitý technickými návrhy k doladění evropského farmaceutického systému, ale výzvou bude převést je do konkrétních změn pro evropské spotřebitele. Odborníci se domnívají, že tato strategie - pokud je správně implementována - má potenciál učinit léky dostupnějšími, zvýšit rozmanitost dostupné léčby, podpořit inovace a posílit odolnost dodavatelského řetězce. 

Inzerát

Kontroverze vakcín COREPER

Interní hádka s COREPER o vakcíny navíc byla jen poslední kontroverzí, protože se EU snaží urychlit svou očkovací kampaň. Rozhodnutí usilovat o arbitráž mezi velvyslanci přišlo poté, co rakouský kancléř Sebastian Kurz schůzku prakticky sabotoval tím, že trval na tom, aby jeho země dostávala dávky navíc, přestože údaje Evropské komise ukazují, že Rakousku se v dodávkách vakcín daří mezi národy EU relativně dobře. 

Kurz v rohu

Diskuse zítra (31. března) se zaměří na pokus rakouského kancléře Sebastiana Kurze získat více vakcín. Dne 12. března 34letý vehementně obvinil EU z nespravedlivého rozdělování dávek vakcín mezi její 27 členských států. 

Vrhl se na „bazar EU“ a požadoval úpravy ve prospěch členských států, které dostaly méně dávek než ostatní. Kurz přivedl spor až na zasedání Evropské rady v Bruselu minulý týden, přičemž mu ušetřil drahocenný čas z naléhavých otázek pořadu jednání - transatlantické vztahy, společný očkovací „pas“ a možné zákazy vývozu vakcín. Německá kancléřka Angela Merkelová byla údajně natolik naštvaná na Kurze, že skupině připomněla, že smlouvy o očkování byly podepsány samotnými členskými státy „a ne některými hloupými byrokraty“ v Bruselu.

Prosazování pandemické smlouvy

Vedoucí představitelé 23 zemí, EU a WHO dnes (30. března) podpořili tlak na novou globální smlouvu s cílem lépe připravit svět na řešení budoucích pandemií. Výzva zazněla v mezinárodně publikovaném článku, který podepsali vůdci z pěti kontinentů, včetně německé Angely Merkelové, britského Borise Johnsona, francouzského Emmanuela Macrona, jihokorejského Moon Jae-in a jihoafrického Cyrila Ramaphosy. "Věříme, že národy by měly spolupracovat na uzavření nové mezinárodní smlouvy o pandemické připravenosti a reakci," uvedl deník. 

„Takový obnovený kolektivní závazek by byl milníkem v urychlení pandemické připravenosti na nejvyšší politické úrovni.“ Tlak na posílení společného úsilí přichází, když se planeta snaží spojit síly k překonání pandemie COVID-19, která zabila téměř 2.8 milionu lidí celosvětově. 

Šíření viru vedlo k obviňování viny mezi hlavními městy a obviněním, že bohaté národy hromadily vakcíny, protože ekonomiky na celém světě byly otlučeny.

"Společně musíme být lépe připraveni předvídat, předcházet, detekovat, hodnotit a účinně reagovat na pandemie vysoce koordinovaným způsobem," uvedli vedoucí. "V době, kdy COVID-19 využil naše slabosti a rozdělení, musíme využít této příležitosti a spojit se jako globální společenství pro mírovou spolupráci, která přesahuje tuto krizi."

ECDC - imunitní přenos

Více než rok po pandemii SARS-CoV-2 bylo virem infikováno více než 120 milionů lidí ve více než 200 zemích. Ojediněle byly hlášeny infekce po přirozených infekcích stejnou nebo novou variantou SARSCoV-2 a zůstávají otázky týkající se trvání imunity po přirozené infekci a toho, zda asymptomatičtí znovu infikovaní jedinci mohou být schopni přenášet virus.

Vakcíny COVID-19 byly hodnoceny z hlediska jejich účinnosti a účinnosti proti symptomatické infekci COVID-19 a pro snížení a / nebo prevenci mírného, ​​středního nebo závažného onemocnění COVID-19, včetně úmrtnosti. Studie vakcín však nebyly navrženy tak, aby měřily snížení rizika přenosu infikovaných očkovaných jedinců na náchylné kontakty.

V této souvislosti je důležité pochopit dostupné vědecké důkazy o tom, do jaké míry předchozí infekce SARS-CoV-2 nebo očkování COVID-19 brání dalšímu přenosu z infikovaných jedinců na náchylné kontakty. ECDC proto provedlo přehled publikované a předtiskové literatury o délce a charakteristikách imunity po přirozené infekci SARS-CoV-2 způsobené jakoukoli variantou nebo po očkování vakcínou COVID-19 kteroukoli z nyní dostupných vakcín schválených EU.

V současné době chybí důkazy ze studií speciálně určených k posouzení dopadu předchozí infekce na riziko přenosu. Infekce SARS-CoV-2 nezajišťuje sterilizační imunitu pro všechny jedince a někteří, kteří jsou znovu infikováni, mohou být stále schopni přenášet infekci SARS-CoV-2 na citlivé kontakty. 

Existují důkazy, že reinfekce zůstává vzácnou událostí. Výsledky kohortních studií potvrzují, že ochranný účinek předchozí infekce SARS-CoV-2 se pohybuje od 81% do 100% od 14. dne po počáteční infekci po dobu sledování pěti až sedmi měsíců. Ochrana před reinfekcí je nižší u osob ve věku 65 let a starších. 

Jak se zvyšuje počet jedinců získávajících přirozenou imunitu, očekává se, že celkový počet infekcí významně poklesne, což povede k celkovému snížení přenosu, pokud genetické změny v cirkulujících variantách nevyvolávají významný imunitní únik. 

Mozek ve středu jeviště

Proběhlo zahájení OneNeurology Partnership, nové iniciativy Evropské federace neurologických asociací (EFNA) - společně s Evropskou neurologickou akademií, Evropskou radou pro mozek, Světovou organizací pro mozkovou příhodu a Alzheimerovou chorobou je cílem partnerství zviditelnit mozkové choroby. Cílem je „vybudovat politický zájem“, aby Komise a členské země věnovaly pozornost skupině chorob a začaly formulovat neurologické plány na národní úrovni. Komise může působit jako organizátor a zprostředkovatel při koordinaci různých národních plánů. 

Šéf vakcín v EU uvedl, že očkovací pasy budou zavedeny v červnu

Komisař pro vnitřní trh Thierry Breton, který byl v únoru tohoto roku pověřen vedením nové pracovní skupiny pro výrobu vakcín ze strany Komise, představil prototyp ohlášených pasů vakcín EU.

Během rozhovoru pro rozhlasový a televizní kanál RTL LCI komisař Breton také uvedl, že nové dokumenty, které prokáží, že cestující byl očkován, zotaven z COVID-19, nebo jeho / její výsledky testů v případě, že nikdo z prvních místo, bude vydáno občanům EU v ideálním případě někde v polovině června.

"Od chvíle, kdy si můžeme být jisti, že každý Evropan, který chce být očkován, bude mít spravedlivý přístup k vakcíně, jak tomu bude v příštích dvou až třech měsících - bude dobré mít zdravotní osvědčení prokazující váš stav." , “Řekl komisař.

Komise předložila svůj návrh na vytvoření digitálního zeleného certifikátu ve snaze obnovit cestování mezi COVID-19 pro ty, kteří byli očkováni proti viru, SchengenVisaInfo.com zprávy.

A to je zatím vše od EAPM - nezapomeňte si přečíst náš zpravodaj zde a vše nejlepší vám všem přejeme pro bezpečný a šťastný Eastertide. Zde je opět odkaz na náš zpravodaj. 

Zůstaňte v bezpečí až do příště.

Sdílet tento článek: